Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Menopause and Compassionate Living Education

22 juli 2026 uppdaterad av: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Underutredare:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Session 1: Hur vi utvecklades – Hot-, impuls- och lugnande system
• En "andningspaus med vänlighet" praktiseras. • Uppmuntra dem att tänka på hur hot-, impuls- och sedativsystem har utvecklats i deras eget liv. • En "trygg plats"-applikation görs. • "Artighetsmeditation" utförs.
Beteende: Session 1: Hur vi utvecklats - hot, impuls och lugnande system
Övningen av "andningsavbrott med vänlighet" kommer att appliceras i 5 minuter. Därefter, 15 minuters information om hot, impulser och lugnande system, "en säker plats" -applikation i 11 minuter, "Courtesy Meditation" i 10 minuter. Efter varje ansökan kommer 10 minuters feedback att tas emot från deltagarna.
Experimentell: Session 2: Hot och Självmedkänsla
• En "andningspaus med vänlighet" praktiseras. • "Att bygga ett medkännande förhållande med motståndskraft" och "vänlighetsmeditation: en välvillig" praktiseras. • "En hand på ditt hjärta" och "en medkännande kamrat" praktiseras.
Beteende: Session 2: Hot och självmedkänsla
Övningen att "andas med vänlighet" kommer att göras i 7 minuter. Övningen av "Bygga en medkännande relation med motståndskraft" kommer att hållas i 12 minuter, och övningen av "Kindness meditation: a benevolent" kommer att äga rum i 11 minuter. Ansökan "En hand över ditt hjärta" kommer att göras i 3 minuter och ansökan "En medkännande kamrat" kommer att göras i 10 minuter. Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att erhållas från deltagarna.
Experimentell: Session 3: Att lösa upp begärets och mönstrens knutar Agenda
• Prata om läxor. • En "andningspaus med vänlighet" praktiseras. • "Etablera ett medkännande förhållande till begär", "guidad meditation för att upptäcka det inre mönstret", "artighetsmeditation: en god vän" praktiseras.
Beteende: Session 3: avslöja knutarna av lust och mönster
Övningen av "andning med vänlighet" kommer att göras i 7 minuter. "Att bygga en medkännande relation med lust" 12 minuter ", guidad meditation för att upptäcka det inre mönstret" 10 minuter och "meditation: en god vän" 11 minuter. Förutom ansökan om "andningsavbrott med vänlighet" kommer 3 minuters feedback att tas emot från deltagarna efter varje ansökan
Experimentell: Session 4: Internalisering av medkänsla
• "Låtsas-låtsas"-övningen är utformad för att deltagarna ska kunna observera sig själva. • Utöver de tidigare övningarna utförs övningen "internaliserande medkänsla" för att öka deras utökade medveten närvaro. • Hövlighetsmeditation: en neutral person", "vänlighet mot din kropp", som bygger på medveten närvaro-övningar och ökar kroppsmedvetenhet och medveten rörelse, utförs. Under dagen kommer de att informeras om att de själva ska utföra övningen "gående med vänlighet".
Beteende: Lektion 4: Internalisering av medkänsla
Övningen "låtsas vara" för deltagarna att observera sig själva kommer att göras i 10 minuter. Övningen av "internaliserande medkänsla" kommer att göras i 7 minuter, "vänlighetsmeditation: en neutral person" övning i 10 minuter och "vänlighet mot din kropp" i 10 minuter. Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att erhållas från deltagarna.
Experimentell: Session 5: Jag och andra – Utvidgar cirkeln
• En "medkännande brev"-applikation görs genom att be deltagarna att tänka på en situation de stötte på nyligen eller för en tid sedan och som fortfarande orsakar ångest. Det förklaras att de kan få insikt med denna applikation. • "Artighetsmeditation: den 'svåra' personen", "medkänsla och andning: dig själv" och "medkännande andning: andra" övningar görs
Beteende: Session 5: Jag och andra - Utöka cirkeln
Övningen "ett medkännande brev" med deltagarna kommer att fortsätta i 15 minuter. "meditation: den "svåra" personen" 8 minuter, "medkänsla och andning: dig själv" 10 minuter och "medkännande andning: andra" 7 minuter. En "compassionate break"-applikation utförs i 7 minuter.
Experimentell: Session 6: Växande lycka
• "Att återbesöka det goda"-praktiken utförs för att definiera de fem sinnesorganen för deltagarna. • "Förlåtelse", "Be om förlåtelse", "förlåta andra", "tacksamhet"-praktiker utförs. • Praktiken utvidgas till "vänlighetsmeditation: grupper och alla varelser".
Beteende: Session 6: Växande lycka
Övningen av att "se över det goda" utförs i 10 minuter med deltagarna. "Förlåt dig själv", "önskan om förlåtelse", "förlåt andra", "tacksamhet" -praxis kommer att hållas i 5 minuter vardera och tar totalt 20 minuter. "Courtesy Meditation: Grupper och alla varelser" kommer att övas i 10 minuter. Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att tas emot från deltagarna
Experimentell: Session 7: Att väva visdom och medkänsla i vardagen
• Deltagarna får välja en dag i sitt liv och ta några minuter för att pausa på ett medvetet sätt. • "En paus för klokt och medkännande agerande", "lugnmeditation" och "glädjedelande meditation" övas.
Beteende: Session 7: Väv in visdom och medkänsla i det dagliga livet
Deltagarna kommer att få 10 minuter på sig att välja en dag i sitt liv och tillåta några minuter att pausa medvetet. Övningen av "en andningspaus för klok och medkännande handling" är 10 minuter, övningen av "lugnmeditation" är 8 minuter och övningen att "dela glädjemeditationen" är 8 minuter. Efter varje ansökan kommer 3 minuters feedback att erhållas från deltagarna.
Experimentell: Session 8: Att leva med hjärtat
• Deltagarna informeras om de ansökningar som de kan söka, där de behöver hjälp att utveckla medkänsla mot självhelande färdigheter, och hela träningen utvärderas. • "Livets flod"-ansökningen, som utvärderar mindfulness i djupet, genomförs. • En övergripande sammanfattning av den 8-sessioners studien görs och feedback tas emot.
Beteende: Session 8: Leva med hjärtat
Deltagarna får veta vilka applikationer de kan söka, där de behöver hjälp att utveckla medkänsla mot självläkande färdigheter, och hela utbildningen kommer att utvärderas under 20 minuter. Applikationen "livets flod" utförs i 20 minuter. 10 minuters feedback kommer att erhållas efter ansökan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Tidsram: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Tidsram: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Tidsram: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Tidsram: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Första postat (Faktisk)

27 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MCENGİZ8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera