Menopause and Compassionate Living Education
22 de julho de 2026 atualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study
Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.
Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
- Comportamental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
- Comportamental: Sessão 5: Eu e os outros – Expandindo o círculo
- Comportamental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
- Comportamental: Sessão 8: Vivendo com o Coração
- Comportamental: Sessão 1: Como evoluímos - ameaças, impulso e sistemas calmantes
- Comportamental: Sessão 3: Desvendando os nós do desejo e dos padrões
- Comportamental: Sessão 6: Felicidade crescente
Descrição detalhada
Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life.
Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period.
Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations.
However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care.
Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life.
Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress.
The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mine Cengiz, lecturer doctor
- Número de telefone: +905308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye)
- Ataturk University Vocational School of Health Services
-
Contato:
- Mine Cengiz, Phd
- Número de telefone: 05308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
-
Subinvestigador:
- Sibel Öztürk, Assoc. prof.
-
Subinvestigador:
- Nazlı Sezer, Assistant Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who are in the menopausal period.
- Aged 45 years or older.
- Registered at the participating primary healthcare center.
- Able to read and understand Turkish.
- At least a primary school graduate.
- Willing to participate and provide written informed consent.
- Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
- Able to complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Failure to complete the study questionnaires.
- Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
- Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
- Inability to complete the post-intervention assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Conforto
• Pratica-se uma "pausa respiratória com bondade".
• Incentiva-se a pensar sobre como os sistemas de ameaça, impulso e sedativo se desenvolveram nas suas próprias vidas.
• É feita uma aplicação de "lugar seguro".
• É feita uma "meditação de cortesia".
|
A prática de "Breath Break With Bondade" será aplicada por 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de informação sobre ameaças, impulsos e sistemas calmantes, "um lugar seguro", por 11 minutos, "meditação de cortesia" por 10 minutos.
Após cada aplicativo, 10 minutos de feedback serão recebidos dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
• Pratica-se uma "pausa respiratória com bondade".
• São realizadas as práticas de "construir uma relação compassiva com resiliência" e "meditação da bondade: uma benevolente".
• São realizadas as práticas de "uma mão no seu coração" e "um camarada compassivo".
|
A prática de “respirar com gentileza” será feita durante 7 minutos.
A prática de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” será realizada por 12 minutos, e a prática de “Meditação da bondade: um benevolente” será realizada por 11 minutos.
A aplicação "Uma mão sobre o seu coração" será feita por 3 minutos e a aplicação "Um camarada compassivo" será feita por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e Padrões Agenda
• Falar sobre os trabalhos de casa.
• Pratica-se uma "pausa para respirar com bondade".
• São feitas as práticas de "estabelecer uma relação compassiva com o desejo", "meditação guiada para descobrir o padrão interior" e "meditação da cortesia: um bom amigo".
|
A prática de "respiração com bondade" será feita por 7 minutos.
"Construir um relacionamento compassivo com o desejo" 12 minutos ", guiou a meditação para descobrir o padrão interno" 10 minutos e "Meditação de cortesia: um bom amigo" 11 minutos.
Exceto pela aplicação "Break Break With Kindness", 3 minutos de feedback serão recebidos dos participantes após cada aplicativo
|
|
Experimental: Sessão 4: Internalizar a compaixão
• A prática de "fingir que finge" é feita para os participantes se observarem a si próprios.
• Para além das práticas anteriores, a prática de "internalizar a compaixão" é realizada para aumentar a sua atenção plena expandida.
• Meditação da cortesia: uma pessoa neutra", "bondade para com o seu corpo", que se baseia em práticas de atenção plena e aumenta a consciência corporal e o movimento consciente, é realizada.
Durante o dia, será-lhes informado que devem fazer a prática de "caminhar com bondade" por sua conta.
|
A prática de “fingir ser” para os participantes se observarem será feita durante 10 minutos.
A prática da “internalização da compaixão” será feita por 7 minutos, a prática da “meditação da bondade: uma pessoa neutra” por 10 minutos e a prática da “gentileza para com o seu corpo” por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
• Um pedido de "carta de compaixão" é feito pedindo aos participantes que pensem numa situação que encontraram recentemente ou há algum tempo e que ainda está a causar angústia. Explica-se que podem ganhar perspetiva com este pedido. • São feitas as práticas de "meditação de cortesia: a pessoa 'difícil'", "compaixão e respiração: si mesmo" e "respiração compassiva: outros"
|
A prática da “carta compassiva” com os participantes continuará por 15 minutos.
“meditação: a pessoa ‘difícil’” 8 minutos, “compaixão e respiração: você mesmo” 10 minutos e “respiração compassiva: outros” 7 minutos.
Uma aplicação de “pausa compassiva” é realizada por 7 minutos.
|
|
Experimental: Sessão 6: Cultivar a felicidade
• A prática "Revisitar o bom" é realizada para definir os cinco órgãos dos sentidos para os participantes.
• São realizadas as práticas de "Perdão", "Pedir perdão", "perdoar os outros" e "gratidão".
• A prática é expandida como "meditação da bondade: grupos e todos os seres".
|
A prática de "revisitar o Good" é realizada por 10 minutos com os participantes.
"Perdoe -se", "Desejo de perdão", "Perdoe os outros", "Práticas de gratidão" serão realizadas por 5 minutos cada e levarão 20 minutos no total.
"Meditação de cortesia: grupos e todos os seres" serão praticados por 10 minutos.
Após cada aplicação, 3 minutos de feedback serão recebidos dos participantes
|
|
Experimental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
• Os participantes são convidados a escolher um dia na sua vida e dedicar alguns minutos a fazer uma pausa de forma consciente.
• São realizadas práticas de "Uma pausa para uma ação sábia e compassiva", "meditação da calma" e "meditação de partilha de alegria".
|
Os participantes terão 10 minutos para escolher um dia em suas vidas e alguns minutos para fazer uma pausa consciente.
A prática de “respirar para uma ação sábia e compassiva” dura 10 minutos, a prática da “meditação da calma” dura 8 minutos e a prática de “meditação de compartilhar a alegria” dura 8 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
|
|
Experimental: Sessão 8: Viver com o Coração
• Os participantes são informados sobre as aplicações a que podem candidatar-se, onde precisam de ajuda para desenvolver compaixão em relação a competências de auto-cura, e toda a formação é avaliada.
• É realizada a aplicação "rio da vida", que avalia a atenção plena em profundidade.
• É feito um resumo geral do estudo de 8 sessões e é recebido feedback.
|
Os participantes são informados sobre as candidaturas às quais podem candidatar-se, onde necessitam de ajuda para desenvolver compaixão pelas competências de autocura, e toda a formação será avaliada durante 20 minutos.
A aplicação “rio da vida” é realizada durante 20 minutos.
10 minutos de feedback serão recebidos após a aplicação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Prazo: up to 1 day
|
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005).
The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10).
The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe.
The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item.
The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44.
An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
|
up to 1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Prazo: up to 1 day
|
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007).
The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale.
In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6.
A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem.
The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154.
An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life.
The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score.
In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
|
up to 1 day
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Prazo: up to 1 day
|
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018.
The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components).
The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75.
The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
|
up to 1 day
|
|
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Prazo: up to 1 day
|
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness.
Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011).
The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale.
The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80.
The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90.
Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
|
up to 1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCENGİZ8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .