Menopause and Compassionate Living Education
22 juli 2026 bijgewerkt door: Mine CENGİZ, Ataturk University
The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study
Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.
Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
- Gedragsmatig: Sessie 4: Compassie internaliseren
- Gedragsmatig: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
- Gedragsmatig: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
- Gedragsmatig: Sessie 8: Leven met het hart
- Gedragsmatig: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - Systemen voor bedreiging, impuls en kalmerende
- Gedragsmatig: Sessie 3: het ontrafelen van de knopen van verlangen en patronen
- Gedragsmatig: Sessie 6: Gegroeid geluk
Gedetailleerde beschrijving
Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life.
Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period.
Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations.
However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care.
Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life.
Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress.
The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mine Cengiz, lecturer doctor
- Telefoonnummer: +905308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye)
- Ataturk University Vocational School of Health Services
-
Contact:
- Mine Cengiz, Phd
- Telefoonnummer: 05308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Sibel Öztürk, Assoc. prof.
-
Onderonderzoeker:
- Nazlı Sezer, Assistant Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women who are in the menopausal period.
- Aged 45 years or older.
- Registered at the participating primary healthcare center.
- Able to read and understand Turkish.
- At least a primary school graduate.
- Willing to participate and provide written informed consent.
- Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
- Able to complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Failure to complete the study questionnaires.
- Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
- Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
- Inability to complete the post-intervention assessment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie 1: Hoe we geëvolueerd zijn - Bedreigings-, impuls- en kalmeringssystemen
• Er wordt een "adempauze met vriendelijkheid" beoefend.
• Moedig hen aan na te denken over hoe het dreigings-, impuls- en kalmerende systeem zich in hun eigen leven hebben ontwikkeld.
• Er wordt een "veilige plek" toepassing gemaakt.
• Er wordt "hoffelijkheidsmeditatie" gedaan.
|
De praktijk van "adempauze met vriendelijkheid" zal 5 minuten worden toegepast.
Daarna, 15 minuten informatie over bedreigingen, impulsen en kalmerende systemen, "een veilige plaats" -aanvraag gedurende 11 minuten, "met dank aan meditatie" gedurende 10 minuten.
Na elke toepassing wordt 10 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 2: Dreiging en Zelfcompassie
• Er wordt een "adempauze met vriendelijkheid" beoefend.
• "Een compassievolle relatie opbouwen met veerkracht" en "vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" worden beoefend.
• "Een hand op je hart" en "een compassievolle kameraad" worden beoefend.
|
De beoefening van "met vriendelijkheid ademen" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
De beoefening van "Het opbouwen van een compassievolle relatie met veerkracht" zal 12 minuten duren, en de beoefening van "Vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" zal 11 minuten duren.
De aanvraag "Een hand over je hart" duurt 3 minuten en de aanvraag "Een medelevende kameraad" duurt 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 3: Het Ontrafelen van de Knopen van Verlangen en Patronen Agenda
• Praat over huiswerk.
• Er wordt een "adempauze met vriendelijkheid" beoefend.
• De praktijken "Een compassievolle relatie met verlangen opbouwen", "geleide meditatie om het innerlijke patroon te ontdekken" en "hoffelijkheidsmeditatie: een goede vriend" worden uitgevoerd.
|
De praktijk van "ademhalen met vriendelijkheid" zal 7 minuten worden gedaan.
"Een medelevende relatie opbouwen met verlangen" 12 minuten ", begeleidde meditatie om het binnenpatroon" 10 minuten en "hoffelijkheidsmeditatie te ontdekken: een goede vriend" 11 minuten.
Met uitzondering van de toepassing "Breath Break with Kindness", worden na elke applicatie 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Sessie 4: Compassie internaliseren
• "Doe-alsof-doe-alsof"-oefening is gemaakt voor deelnemers om zichzelf te observeren.
• Naast de eerdere oefeningen wordt de oefening "internaliserende compassie" uitgevoerd om hun uitgebreide mindfulness te vergroten.
• Hoffsmeditatie: een neutraal persoon", "vriendelijkheid naar je lichaam", die gebaseerd is op mindfulness-oefeningen en lichaamsbewustzijn en bewuste beweging vergroot, wordt uitgevoerd.
Gedurende de dag zullen ze geïnformeerd worden dat ze de "wandelen met vriendelijkheid"-oefening zelfstandig moeten doen.
|
De 'doen alsof-zijn'-oefening waarbij de deelnemers zichzelf kunnen observeren, zal gedurende 10 minuten worden uitgevoerd.
De beoefening van "het internaliseren van compassie" zal gedurende 7 minuten worden gedaan, de "vriendelijkheidsmeditatie: een neutraal persoon" gedurende 10 minuten, en de "vriendelijkheid jegens je lichaam" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
• Een "mededogende brief"-toepassing wordt gemaakt door deelnemers te vragen na te denken over een situatie die ze recent of enige tijd geleden hebben meegemaakt en nog steeds stress veroorzaakt. Er wordt uitgelegd dat ze met deze toepassing inzicht kunnen verkrijgen.
• "Hoffelijkheidsmeditatie: de 'moeilijke' persoon", "mededogen en ademhaling: jezelf" en "mededogende ademhaling: anderen" oefeningen worden uitgevoerd
|
De oefening 'een medelevende brief' met de deelnemers duurt 15 minuten.
"meditatie: de 'moeilijke' persoon" 8 minuten, "compassie en ademhaling: jezelf" 10 minuten en "compassionele ademhaling: anderen" 7 minuten.
Een toepassing van een "compassionate break" wordt gedurende 7 minuten uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Sessie 6: Groeiend geluk
• "Revisiting the good" wordt uitgevoerd om de vijf zintuigen voor de deelnemers te definiëren.
• "Vergeving", "Om vergeving vragen", "anderen vergeven", "dankbaarheid" worden uitgevoerd.
• De oefening wordt uitgebreid als "vriendelijkheidsmeditatie: groepen en alle wezens".
|
De praktijk van "herziening van het goede" wordt 10 minuten uitgevoerd met de deelnemers.
"Vergeef jezelf", "Wens voor vergeving", "Vergeef anderen", "dankbaarheid" -praktijken worden elk 5 minuten gehouden en duren in totaal 20 minuten.
"Courtesy Meditation: Groepen en alle wezens" worden gedurende 10 minuten beoefend.
Na elke aanvraag wordt 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Sessie 7: Wijsheid en Mededogen Weven in het Dagelijks Leven
• Deelnemers kiezen een dag in hun leven en nemen een paar minuten de tijd om op een bewuste manier te pauzeren.
• "Een adempauze voor wijs en medelevend handelen", "kalmte-meditatie" en "vreugde-delen-meditatie" worden beoefend.
|
Deelnemers krijgen 10 minuten de tijd om een dag uit hun leven te kiezen en een paar minuten de tijd te nemen om aandachtig te pauzeren.
De beoefening van "een adempauze voor wijze en medelevende actie" duurt 10 minuten, de beoefening van "kalmtemeditatie" duurt 8 minuten, en de beoefening van "het delen van de vreugdemeditatie" duurt 8 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 8: Leven met het hart
• De deelnemers worden geïnformeerd over de applicaties waarvoor ze zich kunnen aanmelden, waarbij ze hulp nodig hebben om mededogen te ontwikkelen voor zelfhelende vaardigheden, en de hele training wordt geëvalueerd.
• De "river of life"-applicatie, die mindfulness diepgaand evalueert, wordt uitgevoerd.
• Een algemene samenvatting van de 8-sessie studie wordt gemaakt en feedback wordt ontvangen.
|
De deelnemers krijgen te horen op welke toepassingen ze kunnen solliciteren, waar ze hulp nodig hebben bij het ontwikkelen van compassie voor zelfhelende vaardigheden, en de gehele training wordt gedurende 20 minuten geëvalueerd.
De toepassing "rivier van het leven" wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Na de aanvraag wordt er 10 minuten feedback ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Tijdsspanne: up to 1 day
|
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005).
The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10).
The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe.
The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item.
The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44.
An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
|
up to 1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Tijdsspanne: up to 1 day
|
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007).
The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale.
In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6.
A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem.
The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154.
An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life.
The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score.
In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
|
up to 1 day
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Tijdsspanne: up to 1 day
|
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018.
The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components).
The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75.
The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
|
up to 1 day
|
|
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Tijdsspanne: up to 1 day
|
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness.
Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011).
The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale.
The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80.
The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90.
Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
|
up to 1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCENGİZ8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .