이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Study to Evaluate BMS-986511 in Adults With Major Depressive Disorder

2026년 9월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Monotherapy, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-986511 in Two Sequential Parts in Participants With Major Depressive Disorder

A Study to Evaluate BMS-986511 in Adults with Major Depressive Disorder

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

연구 연락처 백업

  • 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 전화번호: 855-907-3286
  • 이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Local Institution - 0144
        • 연락하다:
          • Site 0144
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Local Institution - 0038
        • 연락하다:
          • Site 0038
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Local Institution - 0047
        • 연락하다:
          • Site 0047
    • California
      • Garden Grove, California, 미국, 92845
        • Local Institution - 0046
        • 연락하다:
          • Site 0046
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • Local Institution - 0042
        • 연락하다:
          • Site 0042
      • Lemon Grove, California, 미국, 91945
        • Local Institution - 0071
        • 연락하다:
          • Site 0071
      • Oakland, California, 미국, 94607
        • Local Institution - 0079
        • 연락하다:
          • Site 0079
      • Upland, California, 미국, 91786
        • Local Institution - 0050
        • 연락하다:
          • Site 0050
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 0007
        • 연락하다:
          • Site 0007
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • Local Institution - 0024
        • 연락하다:
          • Site 0024
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30331
        • Local Institution - 0140
        • 연락하다:
          • Site 0140
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
        • Local Institution - 0044
        • 연락하다:
          • Site 0044
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Local Institution - 0075
        • 연락하다:
          • Site 0075
    • New York
      • Cedarhurst, New York, 미국, 11516
        • Local Institution - 0041
        • 연락하다:
          • Site 0041
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10549
        • Local Institution - 0069
        • 연락하다:
          • Site 0069
      • Staten Island, New York, 미국, 10312
        • Local Institution - 0121
        • 연락하다:
          • Site 0121
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Local Institution - 0083
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0086
        • 연락하다:
          • Site 0086
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
        • Local Institution - 0027
        • 연락하다:
          • Site 0027
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Local Institution - 0016
        • 연락하다:
          • Site 0016
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Local Institution - 0003
        • 연락하다:
          • Site 0003
  • 체코
      • Kladno, 체코, 27201
        • Local Institution - 0005
        • 연락하다:
          • Site 0005
      • Klecany, 체코, 25067
        • Local Institution - 0081
        • 연락하다:
          • Site 0081
      • Pilsen, 체코, 31200
        • Local Institution - 0028
        • 연락하다:
          • Site 0028
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, 체코, 10000
        • Local Institution - 0080
        • 연락하다:
          • Site 0080
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, 체코, 16000
        • Local Institution - 0111
        • 연락하다:
          • Site 0111
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, 체코, 18600
        • Local Institution - 0032
        • 연락하다:
          • Site 0032

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants must meet the MDD diagnosis per DSM-5 criteria confirmed by structured interview.
  • Participant must have current moderate to severe MDE confirmed by clinical assessment and validated scale.
  • Participant must have current MDE duration >12 weeks at screening.
  • Outpatient participants able to comply with study procedures.
  • Participant require medication washout completed before baseline.
  • Participant must have BMI within protocol range.
  • Participants must meet reproductive safety requirements.

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have other primary psychiatric disorders or a history of treatment-resistant depression during the current episode.
  • Participants must not have recent history of active suicidal ideation or attempt within the past year.
  • Participants must not have prior lifetime treatment with electroconvulsive therapy, ketamine/esketamine, deep brain stimulation, or transcranial magnetic stimulation.
  • Participants must not have recent history of alcohol/substance abuse or use of cannabis.
  • Participants must not have significant ECG abnormalities, or poorly controlled diabetes.
  • Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약
의약품: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: BMS-986511: Dose A
의약품: BMS-986511
Specified dose on specified days
다른 이름들:
  • Evifacotrep
실험적: BMS-986511: Dose B
의약품: BMS-986511
Specified dose on specified days
다른 이름들:
  • Evifacotrep

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Mean change from baseline in Hamilton Depression Rating Scale -17 Item (HDRS-17) total score
기간: Up to Day 57
Up to Day 57

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
기간: Up to 71 days
Up to 71 days
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
기간: Up to 71 days
Up to 71 days
Number of Participants with AEs Leading to Treatment Discontinuation
기간: Up to 71 days
Up to 71 days
Number of Participants with AEs Leading to Death
기간: Up to Day 71
Up to Day 71

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CN013-0002
  • 2026-526617-28 (기타 식별자: EU CTR)
  • U1111-1339-3799 (기타 식별자: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 공유 기간

See Plan Description

IPD 공유 액세스 기준

See Plan Description

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다