Lage bloeddruk voorspellen om operatieresultaten te verbeteren
Dit klinisch onderzoek richt zich op het verbeteren van de patiëntveiligheid tijdens grote vaatchirurgie door gebruik te maken van een nieuwe Hypotensie Voorspellingsindex (HPI) om gevaarlijke bloeddrukdalingen te anticiperen en te voorkomen. De studie vergelijkt twee benaderingen: één met deze geavanceerde voorspeltechnologie versus traditionele bloeddrukmonitoringmethoden.
Patiënten die een aortachirurgie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan:
- Experimentele groep: Ontvangt proactieve behandeling op basis van het HPI-algoritme dat lage bloeddruk voorspelt voordat het optreedt
- Controlegroep: Ontvangt standaardzorg op basis van huidige bloeddrukmetingen
Het onderzoeksteam wil vaststellen of voorspellende monitoring de tijd dat patiënten een kritisch lage bloeddruk hebben tijdens de operatie kan verminderen. Dit is vooral belangrijk omdat:
- Intraoperatieve hypotensie (lage bloeddruk tijdens de operatie) voorkomt bij 20-70% van de grote operaties
- Zelfs korte episodes kunnen de risico's op orgaanschade, hartcomplicaties en een langere hersteltijd verhogen
- Huidige detectiemethoden reageren alleen op bloeddrukdalingen nadat ze zijn opgetreden
Voor patiënten en verzorgers die overwegen deel te nemen, vereist de studie:
- Geplande aortachirurgie in het onderzoeksziekenhuis
- Leeftijd 18+ (inclusief oudere volwassenen)
- Geen ernstige obesitas (BMI onder 35)
- Geen voorgeschiedenis van atriumfibrilleren of nierfalen
Dit onderzoek vertegenwoordigt een belangrijke vooruitgang in chirurgische veiligheidstechnologie. Terwijl anesthesisten momenteel vertrouwen op het reageren op bloeddrukveranderingen, onderzoekt deze studie of het voorspellen van deze veranderingen tot betere resultaten kan leiden. Deze aanpak zou mogelijk complicaties kunnen verminderen zoals:
- Postoperatieve cognitieve dysfunctie
- Nierletsel
- Langere ziekenhuisopnames
Voor de medische gemeenschap kunnen succesvolle resultaten nieuwe normen vestigen voor hemodynamische monitoring tijdens hoogrisicochirurgie. De technologie zou uiteindelijk kunnen worden uitgebreid naar andere complexe chirurgische procedures waarbij bloeddrukstabiliteit cruciaal is.
De proef loopt één jaar in het Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in Italië en omvat ongeveer 80 patiënten. Hoewel de technologie veelbelovend is, benadrukken onderzoekers het belang van rigoureus testen via studies zoals deze voordat het op grote schaal klinisch wordt toegepast.
Patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname, moeten met hun chirurgisch team bespreken of ze voldoen aan de toelatingscriteria en hoe de studiewetgeving hun individuele zorgplan kan beïnvloeden. De onderzoekers hebben de proef zo ontworpen dat hoge veiligheidsnormen worden gehandhaafd terwijl deze innovatieve benadering van chirurgische monitoring wordt geëvalueerd.
Lees de volledige beschrijving van de studie:
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07935395Nog niet aan het werven
-
NCT07935252Nog niet aan het wervenAcute and Chronic Postsurgical Pain
-
NCT07870876WervingVasculaire toegang | Vasculaire toegangscomplicatie | Apparaten voor vaattoegang
-
NCT07936006WervingHypoxie | Cafeïne | Placebo - Controle
-
NCT07936461WervingFeasibility of Occupation-Based Immersive Virtual Reality for Upper-Limb Rehabilitation After StrokeHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen
-
NCT07935161Nog niet aan het wervenPremature Prelabor -breuk van membranen (PPROM)
-
NCT07934602Nog niet aan het wervenCognitieve kwetsbaarheid
-
NCT07936110WervingJongvolwassene | Chronische enkelinstabiliteit, CAI
-
NCT07901374Nog niet aan het wervenArtrose van de knie | Chronische kniepijn
-
NCT07935278WervingLicht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding (Diagnose)
-
NCT07934745Nog niet aan het werven