Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De secundaire preventieproef voor ischemische beroerte met de DengzhanShengmai-capsule (SPIRITDZSM1)

5 augustus 2013 bijgewerkt door: jianwen guo, MD, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Modelstudie over het uitgebreide behandelprotocol en effectevaluatie van ischemische beroerte met traditionele Chinese geneeskunde

Om het secundaire preventieve effect van de Dengzhanshengmai-capsule op ischemische beroerte te observeren, houden de onderzoekers de grote gerandomiseerde controleproef (RCT). 3143 proefpersonen zijn opgenomen in 83 klinische onderzoekscentra in heel China. De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De basistherapie omvatte aggregatie van bloedplaatjesaggregatie, gezondheidsvoorlichting over beroerte, beheer van bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose, enz. De behandelende groep zal gedurende twaalf maanden de samengestelde Chinese geneeskunde Deng Zhan Sheng Mai-capsule nemen en de contrastgroep de placebo. Vervolgens worden alle proefpersonen bezocht op de 30e, 90e, 180e, 360e dag na opname. Het terugkeren van een beroerte, cardiovasculaire voorvallen en perifere arteriële voorvallen worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het secundaire klinische effect van de Deng Zhan Sheng Mai-capsule op patiënten met een ischemische beroerte observeren.

Methoden: 3143 proefpersonen die lijden aan acute ischemische beroerte zijn opgenomen in 83 klinische onderzoekscentra in heel China. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de behandelende groep en de placebogroep. Beide groepen accepteren de basistherapie en het testgeneesmiddel. De patiënten in de Dengzhan Shengmai-groep nemen de Deng Zhan Sheng Mai-capsule en de placebogroep neemt het placebo-medicijn gedurende twaalf maanden. Daarna worden alle proefpersonen bezocht op de 30e, 90e, 180e, 360e dag na opname. Bij elke follow-up worden primaire eindpunten (herseninfarct, intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding) en secundaire eindpunten (cardiovasculaire voorvallen, perifere arteriële ziekte), functionele invaliditeit waargenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3143

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Tiantan Hospital Capital University of Medical Sciences
      • Chongqing, China, 400037
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Third Military Medical University
      • Shanghai, China, 200001
        • Medical College of Shanghai Jiaotong University Yan Chai Hospital
      • Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiaotong University Medical College Ruijin Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Subsidiary of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ,Shuguang Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Anhui College of Traditional Chinese Medicine First Affiliated Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10053
        • Xuanwu Hospital of Capital University of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Conghua, Guangdong, China, 5109000
        • Chinese medicine hospital Conghua City
      • Dongguan, Guangdong, China, 523005
        • Dongguan City Chinese medicine hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Foshan First People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Chinese medicine hospital in Foshan city
      • Foshan, Guangdong, China, 528200
        • Integrated Hospital in Guangdong Province
      • Foshan, Guangdong, China, 528333
        • Foshan Shunde Area Integrated Hospital in Guangdong Province
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Second Affiliated Hospital of Zhongshan University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Guangzhou Red Cross Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • The second Chinese medicine hospital in Guangdong Province
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Yuexiu area Hospital of TCM in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510140
        • Chinese medicine hospital in Liwan District of Guangzhou City
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510150
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Third Affiliated Hospital of Zhongshan University
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • People's Hospital of Huizhou City Center
      • Huizhou, Guangdong, China, 516002
        • Huizhou People Hospital in Guangdong Province
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Jiangmen Wuyi Chinese medicine hospital
      • Maoming, Guangdong, China, 525000
        • Chinese medicine hospital in Maoming City
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen city people's hospital
      • Taishan, Guangdong, China, 529200
        • Taishan Hospital of TCM in Guangdong Province
      • Xinhui, Guangdong, China, 529100
        • Xinhui Hospital of TCM in Guangdong Province
      • Yangjiang, Guangdong, China, 529500
        • Yangjiang Hospital of TCM in Guangdong Province
      • Yunfu, Guangdong, China, 527400
        • Xinxing Hospitla of TCM in Guangdong Province
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528400
        • Chinese medicine hospital in Zhongshan City, Guangdong Province
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519015
        • Chinese medicine hospital in Zhuhai, Guangdong Province Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545001
        • Liuzhou Hospital of TCM in Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530011
        • Ruikang Hospital Guangxi College of Traditional Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, China, 530023
        • First Affiliated Hospital of Guangxi College of Traditional Chinese Medicine
      • Wuzhou, Guangxi, China, 543002
        • Guangxi Wuzhou Red Cross Hospital
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 56002
        • First Hospital of Handan City, Hebei Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Chinese medicine hospital in Zhengzhou City in Henan Province
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Province, the Third Affiliated Hospital of College of Traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Wuhan University People's Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430006
        • Chinese medicine hospital in Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • First Hospital of Wuhan City
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • Hengyang Central Hospital
      • Hengyang, Hunan, China, 421002
        • The 169th Hospital of PLA
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222004
        • Lianyungang Hospital of TCM in Jiangsu Province
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Chinese medicine hospital in Jiangsu Province
    • Jiangxi
      • Nantong, Jiangxi, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110032
        • Liaoning University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250011
        • Chinese Medicine Hospital of Jinan City
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Subsidiary of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Longhua Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 201200
        • Pudong New Area People Hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, China, 725000
        • Ankang Hospital of TCM in Shanxi Province
      • Qishan, Shanxi, China, 722400
        • Qishan Hospital in Shanxi Province
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030024
        • The 2nd affiliated Hospital fo Shanxi college of TCM
      • Xi'an, Shanxi, China, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shanxi, China, 710001
        • Chinese medicine hospital in Xi'an
      • Xi'an, Shanxi, China, 710001
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shanxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Medical College
      • Xianyang, Shanxi, China, 712000
        • Affiliated Hospital of Shaanxi College of Traditional Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Anyue, Sichuan, China, 642350
        • Anyue Hospital of TCM in Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, China, 610016
        • Chengdu Integrated Hospital
      • Chengdu, Sichuan, China, 610036
        • The Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Chengdu, Sichuan, China, 621000
        • The 2nd People Hospital of Chengdu City
      • Guangyuan, Sichuan, China, 628000
        • Guangyuan Hospital of TCM in Sichuan Province
      • Jianyang, Sichuan, China, 641400
        • Jianyang Hospital of TCM in Sichuang Province
      • Leshan, Sichuan, China, 614000
        • Leshan City People's Hospital
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Affiliated Hospital of Luzhou Medical College
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • The Affiliated Hospital of TCM of Luzhou Medical School
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Mianyang Hospital of TCM in Sichuan Province
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, China, 830000
        • Wulumuqi Hospital of TCM
      • Wulumuqi, Xinjiang, China, 830054
        • Xinjiang Medical University Affiliated Hospital of First Clinical
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 313000
        • Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Chinese medicine hospital in Hangzhou
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315806
        • Ningbo City, Zhejiang Province zhongRui hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-75 jaar oud
  • Ischemische beroerte gediagnosticeerd door CT / MRI-scan
  • Patiënt presenteert zich vanaf 14 dagen tot 6 maanden na het eerste begin van een ischemische beroerte
  • Aanwezigheid van ten minste één risicofactor voor een beroerte (zoals hypertensie, diabetes mellitus, coronaire hartziekte, hyperlipidemie en roken, enz.) die kan worden verstoord
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Stille herseninfarct
  • Herseninfarct door andere oorzaken dan arteriële sclerose (d.w.z. cardiogene embolie, hypercoaguleerbare toestand, endangiumstripping, vasculitis)
  • Aanwezigheid van ernstige hartaandoeningen, hart-, lever-, long- en nierfunctiestoornissen; maligniteit; spijsverteringskanaalbloeding psychische stoornis en niet-samenwerking met de arts
  • Vrouwtjes tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • Woon al een andere klinische proef bij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Dengzhan Shengmai-capsule
Dengzhan Shengmai-capsule 0,18 g via de mond tweemaal daags gedurende 1 jaar
Geneesmiddel: Dengzhan Shengmai-capsule
Capsule, 0,18 g, 2 #, bod * 1 jaar
Andere namen:
  • DZSM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 0,18 g oraal tweemaal daags gedurende 1 jaar
Geneesmiddel: placebo
Capsule, 0,18 g, 2 #, bod * 1 jaar
Andere namen:
  • DZSMP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van cardiovasculaire voorvallen en perifere arteriële voorvallen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Wuzhou Red Cross Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Xi'an Central Hospital
Beijing Tiantan Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
West China Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ruijin Hospital
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shenzhen People's Hospital
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Huizhou Municipal Central Hospital
Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
ShuGuang Hospital
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
ZhuHai Hospital
Jiangsu Provincial People's Hospital
Affiliated Hospital of Nantong University
Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Guangzhou Red Cross Hospital
The People's Hospital of Leshan
Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang Provincial Hospital of TCM
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Guangxi Ruikang Hospital
The Second People's Hospital of Yibin
Shanghai Pudong New Area People's Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Longhua Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Chengdu
Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine
Luzhou Medical College
Zhengzhou City Hospital of Traditional Chinese Medicine
Handan First Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Nanhai Hospital of Traditional Chinese Medicine
People's hospital of Huizhou city
Taishan city hospital of TCM
Yangjiang City Hospital of TCM in Guangdong Province
Xinxing county hospital of TCM
Southern branch of yuexiu district hospital of TCM
Xinhui hospital of TCM of Jiangmen
People's hospital of Jianyang city
Mianyang city hospital of TCM
Guangyuan city hospital of TCM of Sichuan Province
Shunde district hospital of TCM
Anyue County Hospital of Traditional Chinese
Chengdu Integrated TCM&Western Medicine Hospital
Qishan county hospital of shaanxi province
Zongrui Hospital
Lianyungang Chinese Medicine Hospital
Yufu City Hospital of TCM in Guangdong Province
169 Military Hospital of China
The second affiliated hospital of shanxi college of TCM
URUMQI Hospital of Traditional Chinese Medicine
Hubei General Hospital
Guagnzhou Liwan district Hospital of TCM
Hangzhou City Hospital of TCM
Dongguan city hospital of TCM
Liuzhou City hospital of TCM
Maoming city hospital of TCM
Xi'an city hospital of TCM
Jiangsu province hospital of TCM
The Third Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Guangdong Second Provincial Traditional Chinese Medicine Hospital
Conghua city hospital of TCM
Jinan city hospital of TCM
Suining People's Hospital
Wuhan Interated ＆Western Hospital
Teaching Hospital of Chengdu University of TCM
Jiangmen Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yan Huang, Bachelor, Guangdong Provincial Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2006BAI04A02 (OTHER_GRANT: "Eleventh Five" program of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen