De Active After Cancer Trial (AACT) (AACT)
Pilotstudie van een telefonische inspanningsinterventie in meerdere centra voor patiënten met borst- en colorectale kanker in een vroeg stadium: de Active After Cancer Trial (AACT)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California at San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology
-
Hooksett, New Hampshire, Verenigde Staten, 03106
- Lakes Regional Healthcare Hematology Oncology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Rosewell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd stadium I-III borst- of darmkanker
- 18 jaar of ouder
- Voltooide adjuvante behandeling (voor huidige maligniteit)
- Voltooiing van alle adjuvante chemotherapie en bestraling (met uitzondering van adjuvante therapie met herceptin en/of tamoxifen/aromataseremmers voor borstkankerpatiënten) tussen 2 en 36 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Engels kunnen spreken en lezen
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden
- Medische toestemming van een oncoloog of huisarts waarin staat dat de deelnemer in staat is om zonder toezicht deel te nemen aan een programma voor matige intensiteit van lichaamsbeweging zonder toezicht
- Geen grote operatie binnen 2 maanden na inschrijving voor de studie of gepland tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Uitgezaaide kanker
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte die de naleving van de studievereisten zou beperken
- Plannen om binnen een jaar een heup- of knievervanging te ondergaan
- Deelname aan meer dan 60 minuten per week aan matige intensiteit van recreatieve activiteit zoals beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire Short Form
- BMI >47
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Onmiddellijke deelname aan een beweegprogramma van 16 weken
|
Beweegbegeleiding aangeboden via telefoongesprekken
|
|
Geen tussenkomst: 2
Controlepopulatie; ontvangt een oefenplan na een controleperiode van 16 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van het vermogen van een telefonische interventie voor fysieke activiteit in meerdere centra om de wekelijkse fysieke activiteitsniveaus te verhogen bij sedentaire patiënten die worden behandeld met adjuvante chemotherapie voor stadium I-III borst- of colorectale kanker.
Tijdsspanne: maanden
|
maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de impact te evalueren van een fysieke activiteitsinterventie op fitheid, zelfeffectiviteit, antropometrische metingen en kwaliteit van leven bij een groep patiënten met stadium I-III borst- of colorectale kanker.
Tijdsspanne: maanden
|
maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Borstneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 07-266
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .