Vernevelde 5% hypertone zoutoplossing voor de behandeling van bronchiolitis

We hebben een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van hypertone zoutoplossing 3% en 5% te vergelijken met normale zoutoplossing voor de behandeling van acute bronchiolitis.

De studie werd uitgevoerd in de afdeling voor kort verblijf van het Pediatric Emergency Centre van het Hamad General Hospital, de enige pediatrische spoedeisende hulp in de staat Qatar. Het centrum bedient jaarlijks gemiddeld 200.000 patiënten en beheert 42 bedden op de afdeling short stay. Patiënten die op de afdeling werden opgenomen, werden ten minste om de 6 uur door een kinderarts beoordeeld om te bepalen of ze klaar waren voor ontslag. De verblijfsduur op de afdeling voor bronchiolitis varieert van 6 tot 168 uur.

Baby's van ≤18 maanden die zich op de afdeling presenteerden voor de behandeling van matige tot ernstige virale bronchiolitis kwamen in aanmerking voor de studie. Matig-ernstige bronchiolitis vereist een prodromale voorgeschiedenis die overeenkomt met een virale infectie van de bovenste luchtwegen gevolgd door piepende ademhaling en/of gekraak bij auscultatie en een Wang-bronchiolitis-ernstscore van ≥ 4 bij presentatie.

Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een of meer van de volgende kenmerken hadden: te vroeg geboren ≤34 weken zwangerschap, voorgeschiedenis van piepende ademhaling, gebruik van steroïden binnen 48 uur na presentatie, obtundatie en progressief respiratoir falen waarvoor opname op de IC nodig was, voorgeschiedenis van apneu met in 24 uur vóór presentatie, zuurstofverzadiging ≤ 85% op kamerlucht op het moment van werving, voorgeschiedenis van een diagnose van chronische longziekte, aangeboren hartziekte of immunodeficiëntie.

De zes behandelende artsen die de 18 bedden in de respiratoire afdeling van de afdeling voor kort verblijf dekten, waren getraind in scoren en de praktische toepassing ervan op onze bronchiolitispatiënten in de afdeling voordat de studie begon.

Er werd schriftelijke en geïnformeerde toestemming gevraagd aan een van de ouders of wettelijke voogden voor in aanmerking komende patiënten zodra de patiënt op de afdeling was opgenomen. De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het ziekenhuis.

Patiënten werden bij aanmelding onderzocht en degenen die verdere behandeling of observatie nodig hadden, werden opgenomen op de afdeling kort verblijf. Degenen met bronchiolitis werden binnen 2 uur na de eerste beoordeling door de arts beoordeeld op geschiktheid voor de studie. Patiënten voor wie toestemming was verkregen, ondergingen gewone thoraxradiografie en er werden nasofaryngeale uitstrijkjes genomen voor RSV-detectie (RSV Respi-Strip, Coris Bioconcept, Gembloux, België). Vervolgens werd een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen achtereenvolgens gebruikt door de inschrijvende artsen om een ​​verzegelde envelop te identificeren die een van de drie codes bevatte die een van de drie verschillende zakken van 500 ml steriel bereide geblindeerde onderzoeksoplossing identificeerden, elke ochtend vers gemaakt door een apotheker die blind was voor de opdracht van de patiënt. Patiënten ontvingen de onderzoeksverneveling gemengd met 1,5 ml epinefrine op een dubbelblinde manier bij inschrijving en daarna elke 4 uur totdat ze klaar waren voor ontslag. Extra verneveld epinefrine 5 ml dat op dezelfde manier werd toegediend, werd toegediend met een geblindeerde studie oplossing met een maximale frequentie van elk uur en aanvullende behandeling (bijv. aanvullende zuurstof, hydratatie) gegeven naar goeddunken van de behandelend arts. Patiënten werden uit het onderzoek teruggetrokken als de zuurstofverzadiging binnen 30 minuten na verneveling in de kamerlucht onder de 85% daalde of als er klinische verslechtering werd vastgesteld om overplaatsing naar de pediatrische intensive care-afdeling te rechtvaardigen. Patiënten werden ontslagen wanneer de behandelend arts vaststelde dat de patiënt geen aanvullende zuurstof nodig had, voldoende voedde zonder intraveneuze vloeistoffen en minimale of afwezige piepende ademhaling, gekraak en terugtrekken van de borstkas had, op voorwaarde dat hij/zij een zuurstofverzadiging ≥ 94% had en een ernstscore < 4 bij ontslag.

Bij ontslag werden patiënten naar huis gestuurd met inhalatoren met albuteroldosering. Telefonische follow-up door de studieverpleegkundige was gedurende een week na ontslag dagelijks verplicht. Indien gewenst of nodig kan de patiënt eerder naar de pediatrische alarmcentrale terugkeren.