Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigenetische regulatie van BDNF bij ernstige depressie

24 juli 2014 bijgewerkt door: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Epigenetische regulatie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) bij patiënten met ernstige depressie

De onderzoekers zullen (1) de associaties detecteren tussen DNA-methylering van de hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF), histonmodificatie, depressieve symptomen, suïcidaal gedrag en reacties op antidepressiva bij patiënten met een depressieve stoornis (MDD), (2) de correlatie controleren tussen bloed BDNF eiwit en RNA en BDNF rs6265-gen, en (3) bespreken de mogelijke mechanismen van epigenetische regulatie van BDNF bij Taiwanese depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) was gekozen als kandidaat-gen voor de ontwikkeling van depressieve stoornis (MDD). Van BDNF is gemeld dat het een belangrijke rol speelt bij neuronale plasticiteit, axonale groei en connectiviteit, en dat het deelneemt aan de lokale reactie op verschillende soorten neuronale stressoren. BDNF beïnvloedt ook de differentiatie van neuronen.

In eerdere onderzoeken hadden de onderzoekers ontdekt dat depressieve vrouwen lagere serum-BDNF-eiwitniveaus hadden dan gezonde controles, en hun BDNF-niveaus werden significant verhoogd na behandelingen met antidepressiva. Bovendien hadden sommige auteurs ontdekt dat verminderde expressie van BDNF werd opgemerkt in de postmortale hersenen van personen die zelfmoord pleegden. Suïcidale depressieve patiënten hadden ook lagere BDNF-plasmaspiegels dan niet-suïcidale depressieve patiënten. Deze bevindingen suggereerden dat BDNF een belangrijke rol zou kunnen spelen in het suïcidale gedrag.

In eerdere onderzoeken verklaarden de resultaten echter niet volledig waarom depressieve patiënten met dezelfde genotypes een verschillende klinische uiting hadden, waaronder de ernst van de depressie, met/zonder zelfmoord, en de respons op de behandeling. Onlangs ontdekten sommige artikelen dat er relaties waren tussen epigenetische regulatie, waaronder DNA-methylatie en histon-modificatie, en psychopathologie van ernstige depressie. Daarom proberen we de relaties tussen epigenetische regulatie van BDNF en ernstige depressie te onderzoeken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze 2-jarige studie zal worden uitgevoerd in onze klinische setting. Door middel van een semi-gestructureerd interview voor DSM-IV-criteria, zullen in totaal 160 proefpersonen (80 gezonde controles en 80 patiënten met ernstige depressie) worden gerekruteerd voor deze studie. In het eerste jaar (40 gezonde controles en 40 patiënten met ernstige depressie) zullen de gegevens van BDNF-DNA-methylatie bij alle proefpersonen worden verzameld. In het tweede jaar (met nog eens 40 gezonde controles en 40 patiënten met ernstige depressie), zullen de gegevens van BDNF-histonmodificatie bij alle proefpersonen worden verzameld en zal het mechanisme van epigenetische regulatie van BDNF bij ernstige depressie worden besproken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De klinische screening en beoordeling bij patiënten met ernstige depressie:

  1. 40 ernstige depressies zullen worden gerekruteerd bij psychiatrische patiënten volgens de DSM-IV-criteria door middel van een semi-gestructureerd interview. De beoordeling wordt gedaan door twee senior psychiaters. De intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zullen worden gedaan voordat dit project van start gaat.
  2. De patiënten hadden de mogelijkheid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen.
  3. De keuze van antidepressiva was afhankelijk van de behoefte van patiënten aan een natuurlijke behandelingsprocedure. Ze omvatten selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), bijv. fluoxetine of paroxetine.
  4. De 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) werd gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen. De minimale baselinescore van de HAM-D met 17 items was 18.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten hadden systemische ziekten, waaronder stofwisselings-, hart- en leverziekten.
  2. De patiënten hadden medicijnen gekregen voordat ze aan dit protocol begonnen.
  3. De patiënten waren zware rokers of verslaafd aan alcohol.
  4. Het gebruik van antipsychotica van de tweede generatie en stemmingsstabilisatoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gezonde onderwerpen
Ernstige depressieve patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) DNA-methylatie van patiënten met een depressieve stoornis (MDD) en gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
gemiddeld percentage methylering op elke vermelde CpG-site
2 jaar
Histon-modificatie van MDD-patiënten voor en na de behandeling en met gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar

Chromatine-immunoprecipitatie (ChIP) werd gebruikt om histon-modificatie te meten. De eenheid van onze gegeven machine is relatieve kwantificering, en een hogere waarde duidde op een verhoogde histon-modificatie. De gedetailleerde methode is te vinden in:

Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Genoombrede analyse van histon-modificaties door ChIP-on-chip. Methoden 2006; 40: 365-369.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF-niveaus van MDD-patiënten voor en na behandeling en gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar

Serum BDNF-niveaus werden gemeten. MDD-patiënten kregen antidepressiva, een standaard biologische behandeling. Er wordt niets nieuws (zoals experimentele medicijnen of management) geïntroduceerd in de behandeling, dus het onderzoeksontwerp is observationeel (van standaardbehandeling).

De keuze van antidepressiva was afhankelijk van de behoefte van patiënten aan een natuurlijke behandelingsprocedure. Ze omvatten selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), bijv. fluoxetine of paroxetine.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NSC99-2628-B-182-002-MY2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen