Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigenetische regulatie van BDNF bij ernstige depressie

24 juli 2014 bijgewerkt door: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Epigenetische regulatie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) bij patiënten met ernstige depressie

De onderzoekers zullen (1) de associaties detecteren tussen DNA-methylering van de hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF), histonmodificatie, depressieve symptomen, suïcidaal gedrag en reacties op antidepressiva bij patiënten met een depressieve stoornis (MDD), (2) de correlatie controleren tussen bloed BDNF eiwit en RNA en BDNF rs6265-gen, en (3) bespreken de mogelijke mechanismen van epigenetische regulatie van BDNF bij Taiwanese depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) was gekozen als kandidaat-gen voor de ontwikkeling van depressieve stoornis (MDD). Van BDNF is gemeld dat het een belangrijke rol speelt bij neuronale plasticiteit, axonale groei en connectiviteit, en dat het deelneemt aan de lokale reactie op verschillende soorten neuronale stressoren. BDNF beïnvloedt ook de differentiatie van neuronen.

In eerdere onderzoeken hadden de onderzoekers ontdekt dat depressieve vrouwen lagere serum-BDNF-eiwitniveaus hadden dan gezonde controles, en hun BDNF-niveaus werden significant verhoogd na behandelingen met antidepressiva. Bovendien hadden sommige auteurs ontdekt dat verminderde expressie van BDNF werd opgemerkt in de postmortale hersenen van personen die zelfmoord pleegden. Suïcidale depressieve patiënten hadden ook lagere BDNF-plasmaspiegels dan niet-suïcidale depressieve patiënten. Deze bevindingen suggereerden dat BDNF een belangrijke rol zou kunnen spelen in het suïcidale gedrag.

In eerdere onderzoeken verklaarden de resultaten echter niet volledig waarom depressieve patiënten met dezelfde genotypes een verschillende klinische uiting hadden, waaronder de ernst van de depressie, met/zonder zelfmoord, en de respons op de behandeling. Onlangs ontdekten sommige artikelen dat er relaties waren tussen epigenetische regulatie, waaronder DNA-methylatie en histon-modificatie, en psychopathologie van ernstige depressie. Daarom proberen we de relaties tussen epigenetische regulatie van BDNF en ernstige depressie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze 2-jarige studie zal worden uitgevoerd in onze klinische setting. Door middel van een semi-gestructureerd interview voor DSM-IV-criteria, zullen in totaal 160 proefpersonen (80 gezonde controles en 80 patiënten met ernstige depressie) worden gerekruteerd voor deze studie. In het eerste jaar (40 gezonde controles en 40 patiënten met ernstige depressie) zullen de gegevens van BDNF-DNA-methylatie bij alle proefpersonen worden verzameld. In het tweede jaar (met nog eens 40 gezonde controles en 40 patiënten met ernstige depressie), zullen de gegevens van BDNF-histonmodificatie bij alle proefpersonen worden verzameld en zal het mechanisme van epigenetische regulatie van BDNF bij ernstige depressie worden besproken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De klinische screening en beoordeling bij patiënten met ernstige depressie:

  1. 40 ernstige depressies zullen worden gerekruteerd bij psychiatrische patiënten volgens de DSM-IV-criteria door middel van een semi-gestructureerd interview. De beoordeling wordt gedaan door twee senior psychiaters. De intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zullen worden gedaan voordat dit project van start gaat.
  2. De patiënten hadden de mogelijkheid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen.
  3. De keuze van antidepressiva was afhankelijk van de behoefte van patiënten aan een natuurlijke behandelingsprocedure. Ze omvatten selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), bijv. fluoxetine of paroxetine.
  4. De 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) werd gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen. De minimale baselinescore van de HAM-D met 17 items was 18.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten hadden systemische ziekten, waaronder stofwisselings-, hart- en leverziekten.
  2. De patiënten hadden medicijnen gekregen voordat ze aan dit protocol begonnen.
  3. De patiënten waren zware rokers of verslaafd aan alcohol.
  4. Het gebruik van antipsychotica van de tweede generatie en stemmingsstabilisatoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Ernstige depressieve patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) DNA-methylatie van patiënten met een depressieve stoornis (MDD) en gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
gemiddeld percentage methylering op elke vermelde CpG-site
2 jaar
Histon-modificatie van MDD-patiënten voor en na de behandeling en met gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar

Chromatine-immunoprecipitatie (ChIP) werd gebruikt om histon-modificatie te meten. De eenheid van onze gegeven machine is relatieve kwantificering, en een hogere waarde duidde op een verhoogde histon-modificatie. De gedetailleerde methode is te vinden in:

Huebert DJ, Kamal M, O'Donovan A, Bernstein BE: Genoombrede analyse van histon-modificaties door ChIP-on-chip. Methoden 2006; 40: 365-369.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF-niveaus van MDD-patiënten voor en na behandeling en gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar

Serum BDNF-niveaus werden gemeten. MDD-patiënten kregen antidepressiva, een standaard biologische behandeling. Er wordt niets nieuws (zoals experimentele medicijnen of management) geïntroduceerd in de behandeling, dus het onderzoeksontwerp is observationeel (van standaardbehandeling).

De keuze van antidepressiva was afhankelijk van de behoefte van patiënten aan een natuurlijke behandelingsprocedure. Ze omvatten selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), bijv. fluoxetine of paroxetine.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC99-2628-B-182-002-MY2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren