Magnetische resonantiebeeldvorming voor cerebrale embolisatie tijdens minimaal invasieve mitralisklepchirurgie

De incidentie van neurologische gebeurtenissen bij mitralisklepchirurgie van de rechter minithoracotomie in vergelijking met die van conventionele chirurgie is een controversieel onderwerp en is uitgebreid bestudeerd. In de meta-analyse gepubliceerd door Modi et al, werd een gelijk voorkomen van neurologische gebeurtenissen gevonden tussen patiënten die MIMVS ondergingen en degenen die een mediane sternotomie ondergingen. Omgekeerd concludeerden de Thoracic Surgeons Adult Cardiac-database en de Cleveland Clinic-groep dat het risico op een beroerte significant hoger is in de minder invasieve groep.

Bovendien hebben recente gegevens gesuggereerd dat retrograde arteriële perfusie, in het bijzonder bij patiënten met ernstige atherosclerose van de boog/aorta aorta, de oorzaak zou kunnen zijn van de significante toename van de incidentie van cerebrale complicaties. De meta-analyse van Cheng documenteert een 1,79-voudige toename van het risico op een beroerte in de rechter thoracotomiegroep, maar bij subgroepanalyse bleek dit te worden veroorzaakt door een hoger risico op een beroerte in die onderzoeken die melding maakten van endoortale ballonocclusie en niet van transthoracale klemming. Murzi et al. rapporteer een 4,28-voudige toename van het risico op een beroerte met RAP bij 1280 primaire MIMVS-patiënten. Grossi en collega's laten zien dat de enige significante risicofactor voor neurologische gebeurtenissen het gebruik van retrograde perfusie was bij hoogrisicopatiënten met een aortaziekte.

Het doel van deze gerandomiseerde, geblindeerde studie is het prospectief evalueren van grote en kleine neurologische gebeurtenissen bij patiënten die een mitralisklepoperatie van de rechter thoracotomie ondergaan met retrograde perfusie en endoortische ballonklem (Endoreturn) of transthoracale klem. Belangrijke neurologische gebeurtenissen zullen worden geëvalueerd door middel van standaard neurologische evaluatie; kleine neurologische gebeurtenissen zullen worden geëvalueerd door middel van magnetische resonantiebeoordeling.

MR-evaluatie zal worden uitgevoerd door geblindeerde radiologen. MR wordt uitgevoerd met een 3T-systeem (Philips INGENIA 3T). Het protocol omvat conventionele sequenties voor de morfologische en kwantitatieve beoordeling (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) en niet-conventionele sequenties voor de microstructurele evaluatie van witte stof (Diffusion Tensor Imaging - DTI met fractionele anisotropie en gemiddelde diffusiviteit ). Er wordt geen contrastversterkt gebruikt.

Patiënten die geen contra-indicaties hebben, zullen voorafgaand aan de operatie een cerebrale MR ondergaan als baseline-evaluatie. Vervolgens worden ze gerandomiseerd in een van de 2 groepen.

Als er in de postoperatieve periode geen contra-indicaties optreden (bijv. definitieve implantatie van een pacemaker), zullen patiënten vóór het ontslag een cerebrale MR ondergaan om de aanwezigheid van nieuwe ischemische laesies te benadrukken, zelfs als deze klinisch stil zijn.

Na 6 maanden zullen patiënten die nieuwe ischemische laesies ontwikkelden die door de postoperatieve cerebrale MR werden onthuld, een nieuwe MR herhalen om de evolutie van cerebrale schade te beoordelen. Neurologische beoordeling zal worden uitgevoerd door geblindeerde specialisten van de afdeling Neurologie.

Soort studie:

Gerandomiseerde geblindeerde studie in één centrum die zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Turijn, Città della Salute e della Scienza Hospital en omvat:

Afdeling Hartchirurgie. Afdeling Neuroradiologie.

Doelen van de studie:

Vaststellen van de incidentie van nieuwe laesies op MR vóór ontslag bij patiënten die een rechter mini-thoracotomie mitralisklepoperatie ondergaan volgens verschillende aortaklemtechnieken.

Om de correlatie te beoordelen tussen klinische neurologische peri-procedurele gebeurtenissen (TIA, beroerte) en het optreden van nieuwe laesies op MR vóór ontslag.

Om de evolutie van nieuwe cerebrale ischemische laesies tussen MR vóór ontslag en follow-up MR (meer dan 6 maanden later) te beoordelen.

Voorzover de onderzoekers weten, is dit de eerste gerandomiseerde, geblindeerde studie waarin twee rechter mini-thoracotomietechnieken voor mitralisklepchirurgie bij een geselecteerde populatie (zonder risicofactoren voor neurologische gebeurtenissen) worden vergeleken met MR.

Het resultaat van deze studie zal chirurgen in staat stellen om de beste en minder gevaarlijke methode te kiezen in het geval van mini-invasieve operaties. Dit zou een fundamentele stap kunnen betekenen in het bevestigen van de werkzaamheid en veiligheid van mini-invasieve benaderingen voor mitralisklepchirurgie en bovendien resulterend in een verlaging van de kosten van deze procedures.