Magnetresonanztomographie zur zerebralen Embolisation während minimal invasiver Mitralklappenoperationen

Die Inzidenz neurologischer Ereignisse bei einer Mitralklappenoperation mit Mini-Thorakotomie rechts im Vergleich zu konventionellen Operationen ist ein umstrittenes Thema und wurde ausführlich untersucht. In der von Modi et al. veröffentlichten Metaanalyse wurde ein gleiches Auftreten von neurologischen Ereignissen bei Patienten, die sich einer MIMVS unterzogen, und denen, die sich einer medianen Sternotomie unterzogen, festgestellt. Umgekehrt kamen die Thoracic Surgeons Adult Cardiac Database und die Cleveland Clinic-Gruppe zu dem Schluss, dass das Schlaganfallrisiko in der weniger invasiven Gruppe signifikant höher ist.

Darüber hinaus deuten neuere Daten darauf hin, dass retrograde arterielle Perfusion, insbesondere bei Patienten mit schwerer Arteriosklerose des Bogens/aufsteigender Aorta, die Ursache für die signifikante Zunahme des Auftretens zerebraler Komplikationen sein könnte. Die Meta-Analyse von Cheng dokumentiert einen 1,79-fachen Anstieg des Schlaganfallrisikos in der rechten Thorakotomie-Gruppe, aber bei der Untergruppenanalyse schien dies auf ein höheres Schlaganfallrisiko in den Studien zurückzuführen zu sein, in denen über einen endoaortalen Ballonverschluss und nicht über eine transthorakale Klemmung berichtet wurde. Murziet al. berichten von einem 4,28-fachen Anstieg des Schlaganfallrisikos mit RAP bei 1280 primären MIMVS-Patienten. Grossi und Kollegen zeigen, dass der einzige signifikante Risikofaktor für neurologische Ereignisse die Verwendung einer retrograden Perfusion bei Hochrisikopatienten mit Aortenerkrankungen war.

Der Zweck dieser randomisierten, verblindeten Studie ist die prospektive Bewertung größerer und kleinerer neurologischer Ereignisse bei Patienten, die sich einer rechtsthorakotomierten Mitralklappenoperation mit retrograder Perfusion und endoaortaler Ballonklemme (Endoreturn) oder transthorakaler Klemme unterziehen. Größere neurologische Ereignisse werden durch eine standardmäßige neurologische Bewertung bewertet; Geringfügige neurologische Ereignisse werden durch Magnetresonanzuntersuchung bewertet.

Die MR-Auswertung wird von verblindeten Radiologen durchgeführt. Die MR wird mit einem 3T-System (Philips INGENIA 3T) durchgeführt. Das Protokoll umfasst konventionelle Sequenzen für die morphologische und quantitative Bewertung (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) und nicht konventionelle Sequenzen für die mikrostrukturelle Bewertung der weißen Substanz (Diffusion Tensor Imaging – DTI mit fraktionaler Anisotropie und mittlerer Diffusivität). ). Es wird kein Kontrast verstärkt verwendet.

Patienten, die keine Kontraindikationen haben, werden vor der Operation einer zerebralen MR als Ausgangsbeurteilung unterzogen. Dann werden sie in eine der 2 Gruppen randomisiert.

Wenn in der postoperativen Phase keine Kontraindikationen auftreten (z. B. definitive Schrittmacherimplantation), werden die Patienten vor der Entlassung einer zerebralen MRT unterzogen, um das Vorhandensein neuer ischämischer Läsionen, auch klinisch stiller, hervorzuheben.

Nach 6 Monaten werden Patienten, die neue ischämische Läsionen entwickelt haben, die durch die postoperative zerebrale MR aufgedeckt wurden, eine neue MR wiederholen, um die Entwicklung des zerebralen Schadens zu beurteilen. Die neurologische Beurteilung wird von verblindeten Spezialisten der Abteilung für Neurologie durchgeführt.

Art des Studiums:

Randomisierte verblindete Einzelzentrumsstudie, die an der Universität Turin, Krankenhaus Città della Salute e della Scienza, durchgeführt wird und Folgendes umfasst:

Abteilung Herzchirurgie. Abteilung für Neuroradiologie.

Ziele der Studie:

Bestimmung der Inzidenz neuer Läsionen im MRT vor der Entlassung bei Patienten, die sich einer rechten Minithorakotomie-Mitralklappenoperation mit verschiedenen Aortenklemmtechniken unterziehen.

Bewertung der Korrelation zwischen klinisch-neurologischen periprozeduralen Ereignissen (TIA, Schlaganfall) und dem Auftreten neuer Läsionen bei MRT vor der Entlassung.

Um die Entwicklung neuer zerebraler ischämischer Läsionen zwischen der MRT vor der Entlassung und der MRT-Nachsorge (mehr als 6 Monate später) zu beurteilen.

Nach Kenntnis der Forscher ist dies die erste randomisierte verblindete Studie, die zwei rechte Mini-Thorakotomie-Techniken für die Mitralklappenoperation an einer ausgewählten Population (ohne Risikofaktoren für neurologische Ereignisse) mit MR vergleicht.

Das Ergebnis dieser Studie wird es Chirurgen ermöglichen, die beste und weniger gefährliche Methode im Falle von minimal-invasiven Operationen zu wählen. Dies könnte ein grundlegender Schritt zur Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit von mini-invasiven Ansätzen für die Mitralklappenchirurgie sein und darüber hinaus zu einer Reduzierung der Kosten dieser Verfahren führen.