Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzertekort bij vrouwelijke beursbezoekers

2 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

IJzertekort, depressie en andere affectieve stoornissen bij vrouwelijke beursbezoekers

Deze studie heeft tot doel de symptomen van ijzertekort en de biochemische ijzerstatus te onderzoeken op basis van hemoglobine, hematocriet, ferritine en het totale ijzerbindende vermogen bij menstruerende vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

IJzertekort treft wereldwijd bijna 2 miljard mensen en het is een van de meest voorkomende risicofactoren voor invaliditeit en overlijden. In de meest extreme vorm resulteert het in bloedarmoede, waarbij het aantal rode bloedcellen van het individu opvallend laag is, waardoor het zuurstoftransport wordt belemmerd. Bloedarmoede is opmerkelijk wereldwijd aanwezig en treft ongeveer een derde van de wereldbevolking. Hoewel er meerdere oorzaken zijn voor bloedarmoede, schat de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat ijzertekort de meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede op aarde is. Hoewel bevindingen uit de VS aangeven dat ijzertekort minder voorkomt dan in veel andere landen, is ijzertekort nog steeds een alomtegenwoordig nationaal probleem voor de volksgezondheid. Een studie die de gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) van 2007-2010 analyseerde, gaf aan dat Amerikaanse kinderen van 5 jaar en jonger een incidentie van bloedarmoede hebben van 3,2 procent.

De incidentie van depressie varieert op basis van gebruikte diagnostische hulpmiddelen en opgenomen categorieën, evenals het land, geslacht, leeftijd en sociaaleconomische status van individuen. Wereldwijd wordt geschat dat tussen de 4 en 10 procent van de mensen een depressieve stoornis (MDD) ervaart, terwijl tussen de 2,5 en 5 procent dysthymie ervaart, een depressie die minder ernstige symptomen met zich meebrengt maar een chronische manifestatie heeft. Gemiddeld begint een depressie voor het eerst op de leeftijd van 20 jaar, hoewel dit cijfer zeer variabel is. Het is consequent aangetoond dat vrouwen een veel hogere incidentie van depressie ervaren dan mannen. MDD is herhaaldelijk gemeld bij vrouwen met een snelheid van 1,5 tot 3 keer die van mannen, en dysthymie bij vrouwen is gemeld bij 2 keer die van mannen.

De huidige stand van de literatuur over het verband tussen geestelijke gezondheid en ijzerstatus wordt verder verward door subjectieve, zelfgerapporteerde beoordelingen en een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, maar het bewijs suggereert zeker een verband. Affectieve kenmerken die zijn bestudeerd met betrekking tot ijzertekort, zijn onder meer prikkelbaarheid, woede of gemoedstoestand; depressie, zowel als postpartumdepressie (PPD) als onafhankelijk van elkaar; en waargenomen QOL. Verschillen in beoordelingsinstrumenten, evenals lengte en dosering van ijzerbehandeling spelen waarschijnlijk een cruciale rol in tegenstrijdige resultaten. De meeste onderzoeken nemen vermoeidheid ook als primaire uitkomstmaat op, aangezien dit nauw verband houdt met deze affectieve kenmerken.

Het doel van deze studie is om de ijzerstatus en symptomen van ijzertekort bij menstruerende vrouwen verder te onderzoeken. Het bouwt voort op het bestaande onderzoek naar het gebruik van afkapwaarden voor verschillende biochemische beoordelingen van ijzer en voor stadia van deficiëntie waarin symptomen worden ervaren. Daarnaast werd het verband tussen de ijzerstatus, hetzij biochemisch gemeten, hetzij door zelfgerapporteerde symptomen van ijzertekort, en depressie onderzocht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Omdat menstruatie veel lagere ijzervoorraden veroorzaakt bij volwassen vrouwtjes, richtte deze studie zich op volwassen, menstruerende, niet-zwangere vrouwtjes. Bovendien kunnen ontstekingen en stoornissen van het ijzermetabolisme resulteren in biochemische ijzerwaarden die moeilijk te interpreteren zijn, dus deze aandoeningen werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet zwanger
  • vrouwelijk
  • 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • mannelijk
  • buiten de leeftijdscategorie
  • postmenopauze
  • een van de volgende ontstekings- of ijzermetabolismestoornissen ervaart: actieve behandeling van kanker, prikkelbare darmsyndroom, colitis, ziekte van Crohn, chronisch hartfalen, chronische nierziekte, chronische parasitaire infectie, hemochromatose, humaan immunodeficiëntievirus, polycysteus ovariumsyndroom, luchtwegaandoening, sikkelcelanemie en thalassemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
symptomen van ijzertekort
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Hawaii

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • State Fair

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen