Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzertekort bij vrouwelijke beursbezoekers

2 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

IJzertekort, depressie en andere affectieve stoornissen bij vrouwelijke beursbezoekers

Deze studie heeft tot doel de symptomen van ijzertekort en de biochemische ijzerstatus te onderzoeken op basis van hemoglobine, hematocriet, ferritine en het totale ijzerbindende vermogen bij menstruerende vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

IJzertekort treft wereldwijd bijna 2 miljard mensen en het is een van de meest voorkomende risicofactoren voor invaliditeit en overlijden. In de meest extreme vorm resulteert het in bloedarmoede, waarbij het aantal rode bloedcellen van het individu opvallend laag is, waardoor het zuurstoftransport wordt belemmerd. Bloedarmoede is opmerkelijk wereldwijd aanwezig en treft ongeveer een derde van de wereldbevolking. Hoewel er meerdere oorzaken zijn voor bloedarmoede, schat de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat ijzertekort de meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede op aarde is. Hoewel bevindingen uit de VS aangeven dat ijzertekort minder voorkomt dan in veel andere landen, is ijzertekort nog steeds een alomtegenwoordig nationaal probleem voor de volksgezondheid. Een studie die de gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) van 2007-2010 analyseerde, gaf aan dat Amerikaanse kinderen van 5 jaar en jonger een incidentie van bloedarmoede hebben van 3,2 procent.

De incidentie van depressie varieert op basis van gebruikte diagnostische hulpmiddelen en opgenomen categorieën, evenals het land, geslacht, leeftijd en sociaaleconomische status van individuen. Wereldwijd wordt geschat dat tussen de 4 en 10 procent van de mensen een depressieve stoornis (MDD) ervaart, terwijl tussen de 2,5 en 5 procent dysthymie ervaart, een depressie die minder ernstige symptomen met zich meebrengt maar een chronische manifestatie heeft. Gemiddeld begint een depressie voor het eerst op de leeftijd van 20 jaar, hoewel dit cijfer zeer variabel is. Het is consequent aangetoond dat vrouwen een veel hogere incidentie van depressie ervaren dan mannen. MDD is herhaaldelijk gemeld bij vrouwen met een snelheid van 1,5 tot 3 keer die van mannen, en dysthymie bij vrouwen is gemeld bij 2 keer die van mannen.

De huidige stand van de literatuur over het verband tussen geestelijke gezondheid en ijzerstatus wordt verder verward door subjectieve, zelfgerapporteerde beoordelingen en een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, maar het bewijs suggereert zeker een verband. Affectieve kenmerken die zijn bestudeerd met betrekking tot ijzertekort, zijn onder meer prikkelbaarheid, woede of gemoedstoestand; depressie, zowel als postpartumdepressie (PPD) als onafhankelijk van elkaar; en waargenomen QOL. Verschillen in beoordelingsinstrumenten, evenals lengte en dosering van ijzerbehandeling spelen waarschijnlijk een cruciale rol in tegenstrijdige resultaten. De meeste onderzoeken nemen vermoeidheid ook als primaire uitkomstmaat op, aangezien dit nauw verband houdt met deze affectieve kenmerken.

Het doel van deze studie is om de ijzerstatus en symptomen van ijzertekort bij menstruerende vrouwen verder te onderzoeken. Het bouwt voort op het bestaande onderzoek naar het gebruik van afkapwaarden voor verschillende biochemische beoordelingen van ijzer en voor stadia van deficiëntie waarin symptomen worden ervaren. Daarnaast werd het verband tussen de ijzerstatus, hetzij biochemisch gemeten, hetzij door zelfgerapporteerde symptomen van ijzertekort, en depressie onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Omdat menstruatie veel lagere ijzervoorraden veroorzaakt bij volwassen vrouwtjes, richtte deze studie zich op volwassen, menstruerende, niet-zwangere vrouwtjes. Bovendien kunnen ontstekingen en stoornissen van het ijzermetabolisme resulteren in biochemische ijzerwaarden die moeilijk te interpreteren zijn, dus deze aandoeningen werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet zwanger
  • vrouwelijk
  • 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • mannelijk
  • buiten de leeftijdscategorie
  • postmenopauze
  • een van de volgende ontstekings- of ijzermetabolismestoornissen ervaart: actieve behandeling van kanker, prikkelbare darmsyndroom, colitis, ziekte van Crohn, chronisch hartfalen, chronische nierziekte, chronische parasitaire infectie, hemochromatose, humaan immunodeficiëntievirus, polycysteus ovariumsyndroom, luchtwegaandoening, sikkelcelanemie en thalassemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
symptomen van ijzertekort
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Abonneren