- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03228173
IJzertekort bij vrouwelijke beursbezoekers
IJzertekort, depressie en andere affectieve stoornissen bij vrouwelijke beursbezoekers
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
IJzertekort treft wereldwijd bijna 2 miljard mensen en het is een van de meest voorkomende risicofactoren voor invaliditeit en overlijden. In de meest extreme vorm resulteert het in bloedarmoede, waarbij het aantal rode bloedcellen van het individu opvallend laag is, waardoor het zuurstoftransport wordt belemmerd. Bloedarmoede is opmerkelijk wereldwijd aanwezig en treft ongeveer een derde van de wereldbevolking. Hoewel er meerdere oorzaken zijn voor bloedarmoede, schat de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat ijzertekort de meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede op aarde is. Hoewel bevindingen uit de VS aangeven dat ijzertekort minder voorkomt dan in veel andere landen, is ijzertekort nog steeds een alomtegenwoordig nationaal probleem voor de volksgezondheid. Een studie die de gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) van 2007-2010 analyseerde, gaf aan dat Amerikaanse kinderen van 5 jaar en jonger een incidentie van bloedarmoede hebben van 3,2 procent.
De incidentie van depressie varieert op basis van gebruikte diagnostische hulpmiddelen en opgenomen categorieën, evenals het land, geslacht, leeftijd en sociaaleconomische status van individuen. Wereldwijd wordt geschat dat tussen de 4 en 10 procent van de mensen een depressieve stoornis (MDD) ervaart, terwijl tussen de 2,5 en 5 procent dysthymie ervaart, een depressie die minder ernstige symptomen met zich meebrengt maar een chronische manifestatie heeft. Gemiddeld begint een depressie voor het eerst op de leeftijd van 20 jaar, hoewel dit cijfer zeer variabel is. Het is consequent aangetoond dat vrouwen een veel hogere incidentie van depressie ervaren dan mannen. MDD is herhaaldelijk gemeld bij vrouwen met een snelheid van 1,5 tot 3 keer die van mannen, en dysthymie bij vrouwen is gemeld bij 2 keer die van mannen.
De huidige stand van de literatuur over het verband tussen geestelijke gezondheid en ijzerstatus wordt verder verward door subjectieve, zelfgerapporteerde beoordelingen en een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, maar het bewijs suggereert zeker een verband. Affectieve kenmerken die zijn bestudeerd met betrekking tot ijzertekort, zijn onder meer prikkelbaarheid, woede of gemoedstoestand; depressie, zowel als postpartumdepressie (PPD) als onafhankelijk van elkaar; en waargenomen QOL. Verschillen in beoordelingsinstrumenten, evenals lengte en dosering van ijzerbehandeling spelen waarschijnlijk een cruciale rol in tegenstrijdige resultaten. De meeste onderzoeken nemen vermoeidheid ook als primaire uitkomstmaat op, aangezien dit nauw verband houdt met deze affectieve kenmerken.
Het doel van deze studie is om de ijzerstatus en symptomen van ijzertekort bij menstruerende vrouwen verder te onderzoeken. Het bouwt voort op het bestaande onderzoek naar het gebruik van afkapwaarden voor verschillende biochemische beoordelingen van ijzer en voor stadia van deficiëntie waarin symptomen worden ervaren. Daarnaast werd het verband tussen de ijzerstatus, hetzij biochemisch gemeten, hetzij door zelfgerapporteerde symptomen van ijzertekort, en depressie onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet zwanger
- vrouwelijk
- 18-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- mannelijk
- buiten de leeftijdscategorie
- postmenopauze
- een van de volgende ontstekings- of ijzermetabolismestoornissen ervaart: actieve behandeling van kanker, prikkelbare darmsyndroom, colitis, ziekte van Crohn, chronisch hartfalen, chronische nierziekte, chronische parasitaire infectie, hemochromatose, humaan immunodeficiëntievirus, polycysteus ovariumsyndroom, luchtwegaandoening, sikkelcelanemie en thalassemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
symptomen van ijzertekort
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- State Fair
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ijzertekort
-
University of AberdeenWervingIron Biomarkers/StatusVerenigd Koninkrijk
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHiv | Zelfmoordgedachten en -gedrag | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome)Verenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie, zeer actief | HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus) | Gepersonaliseerde geneeskunde | Klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | GEINDIVIDUALISEERDE THERAPIE | PrecisiegeneeskundeVerenigde Staten