Effect van follikelspoeling op de bevruchtingssnelheid van eicellen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een prospectieve observationele studie naar het effect van folliculaire flushing op het bevruchtingspercentage bij vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan.
Eicellen van elke vrouw worden toegewezen aan een van de drie groepen, afhankelijk van de aspiraat of spoeling waaruit ze zijn gewonnen:
Groep I= Eicel gevonden in het follikelvocht van de eerste aspiraat (geen spoeling) Groep II= Eicel gevonden in de 1e-2e spoeling Groep III= Eicel gevonden in de 3e-5e spoeling
ontwikkeling en gebruik. Zwangerschapscijfers worden gerapporteerd als een surrogaatuitkomst.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Tryfon G Lainas, PhD
- Telefoonnummer: 00302107236333
- E-mail: tlainas@eugonia.com.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: George T Lainas, MD
- Telefoonnummer: 00302107236333
- E-mail: ggslns@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Werving
- Eugonia
-
Contact:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefoonnummer: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot 40 jaar oud
- Beide eierstokken aanwezig
- Activering van de uiteindelijke eicelrijping met behulp van hCG- of GnRH-agonist
Uitsluitingscriteria:
- Eiceldonatie
- PGD gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Groep I= ei gewonnen in de folliculaire vloeistof van de eerste aspiraat (geen spoeling)
|
Alle eitjes worden via ICSI bevrucht
|
|
Groep II
Groep II= ei opgehaald in de 1e-2e spoeling
|
Alle eitjes worden via ICSI bevrucht
|
|
Groep III
Groep III= ei opgehaald in de 3e-5e vlucht
|
Alle eitjes worden via ICSI bevrucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Dag 1 na het ophalen van de eicel
|
Aantal bevruchte eicellen per gewonnen eicel
|
Dag 1 na het ophalen van de eicel
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijpingspercentage
Tijdsspanne: Dag van eicelpunctie
|
Aantal rijpe (MII) eieren per gewonnen oöcyt
|
Dag van eicelpunctie
|
|
Embryo's van goede kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 2 na het ophalen van de eicel
|
Aantal embryo's van goede kwaliteit op dag 2
|
Dag 2 na het ophalen van de eicel
|
|
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: Dag 5 na het ophalen van de eicel
|
Aantal blastocysten op dag 5 per bevruchte eicel
|
Dag 5 na het ophalen van de eicel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- number of flushes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .