Effect van follikelspoeling op de bevruchtingssnelheid van eicellen
17 januari 2018 bijgewerkt door: Eugonia
Het doel van deze studie is om de invloed van folliculaire flushing op het bevruchtingspercentage te onderzoeken bij vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een prospectieve observationele studie naar het effect van folliculaire flushing op het bevruchtingspercentage bij vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan.
Eicellen van elke vrouw worden toegewezen aan een van de drie groepen, afhankelijk van de aspiraat of spoeling waaruit ze zijn gewonnen:
Groep I= Eicel gevonden in het follikelvocht van de eerste aspiraat (geen spoeling) Groep II= Eicel gevonden in de 1e-2e spoeling Groep III= Eicel gevonden in de 3e-5e spoeling
ontwikkeling en gebruik. Zwangerschapscijfers worden gerapporteerd als een surrogaatuitkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Werving
- Eugonia
-
Contact:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefoonnummer: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot 40 jaar oud
- Beide eierstokken aanwezig
- Activering van de uiteindelijke eicelrijping met behulp van hCG- of GnRH-agonist
Uitsluitingscriteria:
- Eiceldonatie
- PGD gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Groep I= ei gewonnen in de folliculaire vloeistof van de eerste aspiraat (geen spoeling)
|
Alle eitjes worden via ICSI bevrucht
|
|
Groep II
Groep II= ei opgehaald in de 1e-2e spoeling
|
Alle eitjes worden via ICSI bevrucht
|
|
Groep III
Groep III= ei opgehaald in de 3e-5e vlucht
|
Alle eitjes worden via ICSI bevrucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Dag 1 na het ophalen van de eicel
|
Aantal bevruchte eicellen per gewonnen eicel
|
Dag 1 na het ophalen van de eicel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijpingspercentage
Tijdsspanne: Dag van eicelpunctie
|
Aantal rijpe (MII) eieren per gewonnen oöcyt
|
Dag van eicelpunctie
|
|
Embryo's van goede kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 2 na het ophalen van de eicel
|
Aantal embryo's van goede kwaliteit op dag 2
|
Dag 2 na het ophalen van de eicel
|
|
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: Dag 5 na het ophalen van de eicel
|
Aantal blastocysten op dag 5 per bevruchte eicel
|
Dag 5 na het ophalen van de eicel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- number of flushes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .