Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inclisiran voor proefpersonen met ASCVD- of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (ORION-11)

3 augustus 2020 bijgewerkt door: The Medicines Company

Een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie om het effect te evalueren van 300 mg Inclisiran-natrium toegediend als subcutane injecties bij proefpersonen met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ACSVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) )

Dit is een fase III, placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek bij deelnemers met ASCVD of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd LDL-C ondanks de maximaal getolereerde dosis LDL-C-verlagende therapieën om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane (SC) inclisiran injectie(s). De studie zal een internationale multicenter studie zijn (niet-Verenigde Staten).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1617

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12567
        • Research Site 11049-006
      • Bochum, Duitsland, 44787
        • Research Site 11049-002
      • Frankfurt, Duitsland, 60313
        • Research Site 11049-003
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Research Site 11049-007
      • Leipzig, Duitsland, 4103
        • Research Site 11049-001
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Research Site 11036-001
      • Debrecen, Hongarije, 4025
        • Research Site 11036-004
      • Hatvan, Hongarije, 3000
        • Research Site 11036-002
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Research Site 11036-003
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18009
        • Research Site - 11380-005
      • Kharkiv, Oekraïne, 61444
        • Research Site - 11380-008
      • Kiev, Oekraïne, 3115
        • Research Site - 11380-004
      • Kiev, Oekraïne, 3115
        • Research Site - 11380-009
      • Kyiv, Oekraïne, 2002
        • Research Site - 11380-001
      • Kyiv, Oekraïne, 3037
        • Research Site - 11380-002
      • Kyiv, Oekraïne, 3049
        • Research Site - 11380-003
      • Lviv, Oekraïne, 79060
        • Research Site - 11380-007
      • Uzhhorod, Oekraïne, 8800
        • Research Site - 11380-006
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Research Site 11048-011
      • Gdańsk, Polen, 80-382
        • Research Site 11048-004
      • Gdańsk, Polen, 80-542
        • Research Site 11048-017
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Research Site 11048-005
      • Katowice, Polen, 04-040
        • Research Site 11048-007
      • Katowice, Polen, 40-648
        • Research SIte 11048-012
      • Kraków, Polen, 31-216
        • Research SIte 11048-014
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Research Site 11048-003
      • Lublin, Polen, 20-709
        • Research Site 11048-008
      • Poznań, Polen, 60-702
        • Research Site 11048-001
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Research SIte 11048-013
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Research SIte 11048-015
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Research Site 11048-009
      • Warszawice, Polen, 01-192
        • Research Site 11048-006
      • Wrocław, Polen, 50-381
        • Research Site 11048-002
      • Wrocław, Polen, 51-314
        • Research Site 11048-010
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-079
        • Research Site 11048-018
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polen, 36-200
        • Research SIte 11048-016
    • Slaskie
      • Ruda Śląska, Slaskie, Polen, 41-709
        • Research Site 11048-019
  • Tsjechië
      • Chomutov, Tsjechië, 43001
        • Research Site 11420-002
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
        • Research Site 11420-003
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bollington, Verenigd Koninkrijk, SK10 5JH
        • Research Site - 11044-028
      • Bury, Verenigd Koninkrijk, BL9 ONJ
        • Research Site - 11044-026
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF15 9SS
        • Research Site - 11044-007
      • Cheadle Hulme, Verenigd Koninkrijk, SK8 5LL
        • Research Site - 11044-024
      • Derby, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
        • Research Site - 11044-010
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0SP
        • Research Site - 11044-001
      • Hexham, Verenigd Koninkrijk, NE46 1QJ
        • Research Site - 11044-008
      • Macclesfield, Verenigd Koninkrijk, SK11 6JL
        • Research Site - 11044-020
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M14 6WP
        • Research Site - 11044-025
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SX
        • Research Site - 11044-005
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 2RN
        • Research Site - 11044-029
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG2 0TG
        • Research Site - 11044-003
      • Stockton, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • Research Site - 11044-002
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
        • Research Site - 11044-006
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, M33 2RH
        • Research Site - 11044-022
      • Sale, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, M33 4BR
        • Research Site - 11044-023
      • Timperley, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, WA14 5PF
        • Research Site - 11044-021
    • Cornwall
      • Liskeard, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL14 3XA
        • Research Site - 11044-012
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Research Site - 11044-009
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
        • Research Site - 11044-019
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
        • Research Site - 11044-014
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
        • Research Site - 11044-004
    • Manchester
      • Davyhulme, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M41 7WJ
        • Research Site - 11044-027
  • Zuid-Afrika
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 184
        • Research Site 11027-006
      • Welkom, Zuid-Afrika, 9459
        • Research Site 11027-011
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Research Site 11027-003
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
        • Research Site 11027-005
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
        • Research Site 11027-001
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7646
        • Research Site 11027-013
      • Kuilsrivier, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
        • Research Site 11027-007
      • Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
        • Research Site 11027-004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers kunnen worden opgenomen als ze vóór randomisatie aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥18 jaar.
  2. Geschiedenis van ASCVD (coronaire hartziekte [CHD], cardiovasculaire ziekte [CVD] of perifere arteriële ziekte [PAD]).
  3. Serum LDL-C ≥1,8 millimol (mmol)/liter (L) (≥70 mg/dL).
  4. Nuchter triglyceride <4,52 mmol/L (<400 mg/dL) bij screening.
  5. Berekende glomerulaire filtratiesnelheid >30 ml/min door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) met behulp van gestandaardiseerde klinische methodologie
  6. Deelnemers aan statines moeten een maximaal getolereerde dosis krijgen.
  7. Deelnemers die geen statines krijgen, moeten gedocumenteerd bewijs hebben van intolerantie voor alle doses van ten minste 2 verschillende statines.
  8. Proefpersonen die lipidenverlagende therapieën ondergaan (zoals een statine en/of ezetimibe) moeten gedurende ≥30 dagen vóór de screening een stabiele dosis krijgen zonder geplande medicatie of dosisverandering tijdens deelname aan de studie.
  9. Proefpersonen waren bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven vóór aanvang van studiegerelateerde procedures en bereid om te voldoen aan alle vereiste onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is voorafgaand aan randomisatie:

  1. New York Heart Association (NYHA) klasse IV hartfalen.
  2. Ongecontroleerde hartritmestoornissen.
  3. Ongecontroleerde ernstige hypertensie.
  4. Actieve leverziekte.

  5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn en niet bereid zijn om ten minste 2 methoden van zeer effectieve anticonceptie te gebruiken (faalpercentage minder dan 1% per jaar) (bijvoorbeeld gecombineerde orale anticonceptiva, barrièremethoden, goedgekeurd anticonceptie-implantaat, langdurige injecteerbare anticonceptie of spiraaltje) voor de gehele duur van het onderzoek. Vrijstellingen van dit criterium:

    1. Vrouwen >2 jaar na de menopauze (gedefinieerd als 1 jaar of langer sinds de laatste menstruatie) en ouder dan 55 jaar.
    2. Postmenopauzale vrouwen (zoals hierboven gedefinieerd) en jonger dan 55 jaar met een negatieve zwangerschapstest binnen 24 uur na randomisatie.
    3. Vrouwen die minimaal 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving chirurgisch zijn gesteriliseerd.
  6. Mannen die niet bereid zijn gedurende de gehele onderzoeksperiode een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (zoals een condoom met zaaddodend middel).
  7. Behandeling met andere onderzoeksproducten of -apparaten binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden na het screeningsbezoek, welke van de twee het langst is.
  8. Behandeling (binnen 90 dagen na screening) met monoklonale antilichamen gericht tegen PCSK9.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een deelnemer aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Inclisiraan
Inclisiran-natrium 300 milligram (mg) (overeenkomend met 284 mg inclisiran) in 1,5 milliliter (ml) wordt toegediend als een subcutane injectie op dag 1, dag 90 en vervolgens elke 6 maanden.
Geneesmiddel: Inclisiraan natrium
Inclisiran is een klein interfererend ribonucleïnezuur (RNA) dat de synthese van PCSK9 remt.
Placebo-vergelijker: Zoute oplossing
Placebo (1,5 ml) wordt toegediend als een SC-injectie met zoutoplossing op dag 1, dag 90 en vervolgens elke 6 maanden.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt geleverd als steriele normale zoutoplossing (0,9% natriumchloride in water voor injectie).
Andere namen:
  • Zoute oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentuele verandering in LDL-C vanaf baseline tot dag 510
Tijdsspanne: Basislijn, dag 510
Basislijn, dag 510
Tijdgecorrigeerde procentuele verandering in LDL-C-waarden vanaf baseline na dag 90 en tot dag 540
Tijdsspanne: Basislijn, dag 90 tot dag 540
Basislijn, dag 90 tot dag 540

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absolute verandering in LDL-C vanaf baseline tot dag 510
Tijdsspanne: Basislijn, dag 510
Basislijn, dag 510
Tijdgecorrigeerde absolute verandering in LDL-C vanaf baseline na dag 90 en tot dag 540
Tijdsspanne: Basislijn, dag 90 tot dag 540
Basislijn, dag 90 tot dag 540
Percentage verandering in Proproteïne Convertase Subtilisine/Kexine Type 9 (PCSK9) Van Basislijn tot Dag 510
Tijdsspanne: Basislijn, dag 510
Basislijn, dag 510
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline tot dag 510
Tijdsspanne: Basislijn, dag 510
Basislijn, dag 510
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (ApoB) van basislijn tot dag 510
Tijdsspanne: Basislijn, dag 510
Basislijn, dag 510
Procentuele verandering in niet-HDL-C vanaf baseline tot dag 510
Tijdsspanne: Basislijn, dag 510
Basislijn, dag 510

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Medicines Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ray Kausik, MD, Imperial College of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MDCO-PCS-17-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen