Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Cutera Enlighten™-laser met Micro-Lens Array (MLA)-handstukbevestiging

1 september 2023 bijgewerkt door: Cutera Inc.

Open-label, prospectief, multicenter onderzoek ter evaluatie van de Cutera Enlighten™-laser en een micro-lens-array-handstukhulpstuk voor de behandeling van matige tot ernstige acnelittekens

Het doel van dit centrale onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de Cutera Enlighten multi-golflengte 532 nm en 1064 nm Nd:YAG picoseconde pulsduurlaser en een onderzoeksmicro-lensarray (MLA) handstukbevestiging voor verbetering van matige tot ernstige acne littekens.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, prospectief, multicenter, centraal onderzoek bij ongeveer 15 mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die laserbehandeling wensen voor de verbetering van matige tot ernstige acnelittekens. Proefpersonen krijgen tot 6 laserbehandelingen, met een tussenpoos van 6 weken (± 2 weken) met de Cutera Enlighten laser met de Micro-Lens Array handstukbevestiging. Proefpersonen kunnen vóór, onmiddellijk na en tot 72 uur na de behandeling een ponsbiopsie van 2 mm ondergaan. De proefpersonen worden 7 dagen (± 2 dagen) na hun eerste behandeling telefonisch gecontacteerd voor follow-up. Proefpersonen keren terug naar de locatie nadat alle onderzoeksbehandelingen zijn afgeleverd voor twee vervolgbezoeken: 6 en 12 weken (± 2 weken) na hun laatste onderzoeksbehandeling en kunnen een biopsie krijgen naar goeddunken van de onderzoeker, hetzij tijdens een van deze bezoeken of 3 maanden na de eerste behandeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Brisbane, California, Verenigde Staten, 94005
        • Cutera Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
  2. Vrouw of man, 18 tot 65 jaar (inclusief).
  3. Fitzpatrick huidtype I - VI (bijlage 6).
  4. Onderwerp wenst behandeling voor acnelittekens en wenst laserbehandelingen te ondergaan voor verbetering.
  5. Proefpersoon heeft bilaterale matige tot ernstige tekenen van acnelittekens in het gezicht.
  6. Moet bereid zijn om Cutera te laten laseren met de Micro-Lens Array-handstukbevestigingsbehandelingen en in staat zijn zich te houden aan de behandelingen, het schema voor vervolgbezoeken en zorginstructies na de behandeling.
  7. Bereid zijn tot zeer beperkte blootstelling aan de zon en elke dag zonnebrandcrème op het te behandelen gebied gebruiken gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode.
  8. Bereid zijn om digitale foto's te laten maken van het behandelgebied en akkoord gaan met het gebruik van foto's voor presentaties (educatief en/of marketing), publicaties en eventuele aanvullende marketingdoeleinden.
  9. Stem ermee in om tijdens het onderzoek geen andere procedure(s) of behandeling(en) voor acnelittekens te ondergaan en niet van plan te zijn dergelijke procedures in de loop van het onderzoek te laten uitvoeren.
  10. Voor vrouwelijke proefpersonen: niet zwanger of borstvoeding gevend en ofwel postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een klinische proef van een ander geneesmiddel of apparaat toegediend aan het behandelingsgebied, binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens het onderzoek.
  2. Elke vorm van voorafgaande cosmetische behandeling van het doelgebied binnen 6 maanden na deelname aan de studie, zoals laserprocedures, gezichtsvullers, d.w.z. (Bellafill) en behandelingen die worden gebruikt voor algemene esthetische correctie, gezichtspeeling, oplichtende crèmes of gezichtschirurgie.
  3. Gebruik van geneesmiddelen op recept in het behandelgebied binnen een maand voorafgaand aan de behandeling of gebruik van plaatselijke middelen een week voorafgaand aan de behandeling die gezichtsgevoeligheid kunnen veroorzaken.
  4. Lijdend aan significante huidaandoeningen in de behandelde gebieden of inflammatoire huidaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot open snijwonden of schaafwonden, hidradenitis, huiduitslag, infectie of dermatitis van het te behandelen gebied voorafgaand aan de behandeling (duur van herstel naar goeddunken van de onderzoeker) .
  5. Zwanger en/of borstvoeding, of van plan zwanger te worden.
  6. Aanzienlijke gelijktijdige ziekte, zoals diabetes mellitus, immunosuppressie/immunodeficiëntiestoornissen (waaronder hiv-infectie of aids) of het gebruik van immunosuppressieve medicatie.
  7. Overgevoeligheid voor blootstelling aan licht.
  8. Elk gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, naar goeddunken van de onderzoeker.
  9. Geschiedenis van keloïde littekens, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing of vatbaar voor blauwe plekken.
  10. Heeft een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom of melanoom in het behandelgebied.
  11. Voorgeschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (vooral als er sprake is van collageen of microvasculariteit), waaronder collageenvasculaire aandoeningen of vasculitisaandoeningen.
  12. Een voorgeschiedenis of actieve huidaandoening die naar de mening van de onderzoeker de behandeling kan verstoren/verwarren.
  13. Geschiedenis van bindweefselziekte, zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
  14. Voorgeschiedenis van ziekte gestimuleerd door hitte, zoals terugkerende herpes simplex en/of herpes zoster (gordelroos) in het behandelgebied, tenzij de behandeling wordt uitgevoerd volgens een profylactisch regime.
  15. Voorgeschiedenis van pigmentstoornissen, met name neiging tot hyper- of hypopigmentatie, of andere aandoeningen die door de onderzoeksonderzoeker als onaanvaardbaar worden beschouwd.
  16. Heeft orale isotretinoïne (accutane of therapeutische vitamine A-supplementen van ≥ 10.000 eenheden per dag) gebruikt binnen 12 maanden na de eerste behandeling of is van plan dit te gebruiken in de loop van het onderzoek (let op: de huid moet zijn normale vochtgehalte terugkrijgen vóór de behandeling, bijv. gebrek aan merkbare schilfering en vervellen van de huid).
  17. Overmatig gebruind of actief bruinen in het te behandelen gezichtsgebied, of niet kunnen/waarschijnlijk niet bruinen tijdens het onderzoek.
  18. Overmatig gezichtshaar in het te behandelen gebied (baard, bakkebaarden en/of snor) dat de diagnose, beoordeling en behandeling zou verstoren.
  19. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale aandoening die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen, inclusief overmatig alcohol- of drugsmisbruik, of een aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan de onderzoeksvereisten te voldoen in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Enlighten™-laser en een MLA-hulpstuk
Enlighten™-laser en een Micro-Lens Array-handstukhulpstuk
Apparaat: Enlighten™-laser en een MLA-hulpstuk
De proefpersonen krijgen behandelingen met de Cutera enlighten-laser met het Micro-Lens Array-handstukhulpstuk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van acnelittekens
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na de laatste behandeling (tot 30 weken)
Een verbetering in acnelittekens van ten minste één punt op de Acne Scar Assessment Scale (ASAS): (1=duidelijke littekens, 2=zeer milde littekens, 3=milde littekens, 4=matige littekens of 5=ernstige littekens) op de 12 weken na de laatste behandeling
Basislijn en 12 weken na de laatste behandeling (tot 30 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van acnelittekens
Tijdsspanne: Basislijn, na behandeling #2 tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Meten van de werkzaamheid van het Cutera enLighten-apparaat met MLA-handstukbevestiging voor acnelittekens Verbetering zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de Acne Scar Assessment Scale (ASAS): (1=helder, 2=zeer mild, 3=mild, 4=matig of 5=ernstig ) na de 2e behandeling en elke volgende behandeling, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Basislijn, na behandeling #2 tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Algemene beoordeling van de arts
Tijdsspanne: nabehandeling #2 tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Meten van de werkzaamheid van het Cutera enLighten-apparaat met MLA-handstukbevestiging voor verbetering van de algehele huidkwaliteit zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de Physician's Global Aesthetic Improvement Scale: +3=Significante verbetering (66 - 100%), +2=Gematigde verbetering(36 - 65%), +1=lichte verbetering(1 - 35%) en 0=geen verandering(0%) na de 2e behandeling, en elke behandeling daarna, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
nabehandeling #2 tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Beoordeling van de huidkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling #2 tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Meten van de werkzaamheid van het Cutera enLighten-apparaat met MLA-handstukbevestiging voor huidkwaliteit zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van huidkwaliteitsbeoordeling voor uitstraling (1=geen uitstraling tot 10=maximale uitstraling), gladheid (1=zeer ruw tot 10=zeer glad), pigmentatie (1=zeer onregelmatige pigmentatie tot 10=zeer uniforme pigmentatie), erytheem(1=intense roodheid tot 10=geen roodheid) en poriegrootte (1=zeer grote poriën tot 10=minimale poriën) na de 2e behandeling, en elke behandeling daarna, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Basislijn en nabehandeling #2 tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, 6 weken na de laatste behandeling en 12 weken na de laatste behandeling
Onderwerp Beoordeling van acnelittekenbehandeling
Tijdsspanne: 12 weken na de laatste behandeling
Tevredenheidsniveau en beoordeling van verbetering van acnelittekens zoals beoordeeld door onderwerp: waarbij 2 = zeer tevreden, 1 = tevreden, 0 = neutraal, -1 = ontevreden; en -2=Extreem ontevreden 12 weken na de laatste behandeling.
12 weken na de laatste behandeling
Histologische evaluatie van weefsel, indien genomen
Tijdsspanne: Biopsietijden zijn: Baseline (onbehandeld) en onmiddellijk (of tot 72 uur) na een behandeling, of 3 maanden na de eerste behandeling
Histologische evaluatie van weefsel uit biopsieën van behandeld vs. onbehandeld
Biopsietijden zijn: Baseline (onbehandeld) en onmiddellijk (of tot 72 uur) na een behandeling, of 3 maanden na de eerste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cutera Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Stephen Ronan, M.D., Cutera Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • C-17-ML03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen