Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cutera Enlighten™ -laserin ja mikrolinssisarjan (MLA) käsikappalekiinnitteen arviointi

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cutera Inc.

Avoin, tulevaisuuden monikeskustutkimus Cutera Enlighten™ -laser- ja mikrolinssisarjan käsikappalekiinnikkeen arvioimiseksi keskivaikeiden ja vaikeiden aknen arpien hoitoon

Tämän keskeisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cutera enlighten -moniaallonpituuksien 532 nm ja 1064 nm Nd:YAG pikosekundin pulssikestolaserin ja MLA-käsikappaleen kiinnityksen tehokkuutta ja turvallisuutta keskivaikeiden ja vaikeiden hoitojen parantamiseksi. akne arvet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa on mukana noin 15 miestä tai naista, iältään 18–65 vuotta ja jotka haluavat laserhoitoa keskivaikeiden tai vaikeiden aknen arpien parantamiseksi. Koehenkilöt saavat jopa 6 laserhoitoa 6 viikon (± 2 viikon) välein Cutera enlighten -laserilla, jossa on Micro-Lens Array -käsikappaleen kiinnitys. Koehenkilöille voidaan tehdä 2 mm:n biopsia ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen ja enintään 72 tuntia hoidon jälkeen. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 7 päivää (± 2 päivää) ensimmäisen hoidon jälkeen seurantaa varten. Koehenkilöt palaavat paikalle, kun kaikki tutkimushoidot on annettu kahdelle seurantakäynnille: 6 ja 12 viikkoa (± 2 viikkoa) viimeisen tutkimushoidon jälkeen, ja he voivat saada biopsian tutkijan harkinnan mukaan joko yhdellä näistä käynneistä tai kolmella kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Brisbane, California, Yhdysvallat, 94005
        • Cutera Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  2. Nainen tai mies, 18-65-vuotiaat (mukaan lukien).
  3. Fitzpatrick Skin Type I - VI (Liite 6).
  4. Tutkittava haluaa hoitoa aknen arville ja haluaa saada laserhoitoja parantaakseen.
  5. Tutkittavalla on molemminpuolisia kohtalaisia ​​tai vakavia merkkejä kasvojen aknen arpeutumisesta.
  6. Sinun on oltava valmis Cutera enlighten -laserille Micro-Lens Array -käsikappaleen kiinnityshoidoilla ja pystyä noudattamaan hoitoja, seurantakäyntiaikataulua ja hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
  7. Halukas altistumaan auringolle hyvin rajoitetusti ja käyttämään aurinkovoidetta hoitoalueella joka päivä tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso.
  8. Halukas ottamaan digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostumaan kuvien käyttöön esittelyyn (koulutukseen ja/tai markkinointiin), julkaisuihin ja muihin markkinointitarkoituksiin.
  9. Suostut olemaan tekemättä muita toimenpiteitä tai hoitoja aknen arpien vuoksi tutkimuksen aikana, etkä aio suorittaa tällaisia ​​toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
  10. Naispuoliset koehenkilöt: ei raskaana tai imetä ja on joko postmenopausaalisella, kirurgisesti steriloitulla tai lääketieteellisesti hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toisen lääkkeen tai hoitoalueelle annetun laitteen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
  2. Kaikenlaiset aiemmat kosmeettiset hoidot kohdealueelle 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, kuten lasertoimenpiteet, kasvojen täyteaineet, eli (Bellafill) ja ne, joita käytetään yleisesteettisessä korjauksessa, kasvojen kuorinnassa, vaalentamisvoiteissa tai kasvokirurgiassa.
  3. Reseptilääkkeiden käyttö hoitoalueella kuukauden aikana ennen hoitoa tai paikallisten lääkkeiden käyttö viikkoa ennen hoitoa, jotka voivat aiheuttaa kasvojen herkkyyttä.
  4. kärsit merkittävistä ihosairauksista hoidetuilla alueilla tai tulehduksellisista ihosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoimet haavat tai hankaukset, hidradeniitti, ihottuma, infektio tai ihottuma hoitoalueella ennen hoitoa (resoluutioaika tutkijan harkinnan mukaan) .
  5. raskaana ja/tai imetät tai suunnittelet raskautta.
  6. Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus, immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
  7. Yliherkkyys valolle.
  8. Mikä tahansa lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään lisäävän valoherkkyyttä tutkijan harkinnan mukaan.
  9. Keloidiarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista tai alttiutta mustelmille.
  10. Sinulla on ollut levyepiteelisyöpää tai melanoomaa hoidettavalla alueella.
  11. Aiemmat epidermaaliset tai ihosairaudet (erityisesti jos niihin liittyy kollageenia tai mikrovaskulaarisuutta), mukaan lukien kollageeniverisuonisairaus tai vaskuliittiset häiriöt.
  12. Anamneesi tai aktiivinen ihosairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä/sekoittaa hoitoa.
  13. Aiemmin ollut sidekudossairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.
  14. Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa ole suoritettu ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
  15. Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon, tai mikä tahansa, jota tutkimuksen tutkija ei pidä hyväksyttävinä.
  16. On käyttänyt suun kautta otettavaa isotretinoiinia (Accutane tai terapeuttinen A-vitamiinilisä ≥ 10 000 yksikköä päivässä) 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai aikoo käyttää tutkimuksen aikana (huom: ihon on saatava takaisin normaali kosteusaste ennen hoitoa, esim. havaittavissa olevan ihon hilseilyn ja hilseilyn puute).
  17. Liian ruskettunut tai aktiivinen aurinkorusketus hoidettavalla kasvoalueella tai ei pysty/todennäköisesti pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
  18. Liiallinen kasvojen karva hoidettavalla alueella (parta, pulisonki ja/tai viikset), jotka häiritsevät diagnoosia, arviointia ja hoitoa.
  19. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä tutkittavan osallistumisesta tähän tutkimukseen vaarallisen, mukaan lukien liiallinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tai tila, joka vaarantaisi tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Enlighten™ Laser ja MLA-liitin
Enlighten™-laser ja mikrolinssisarjan käsikappaleen kiinnitys
Laite: Enlighten™ Laser ja MLA-liitin
Koehenkilöt saavat hoitoja Cutera enlighten -laserilla, jossa on Micro-Lens Array -käsikappaleen kiinnitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen arpeutumisen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen (30 viikkoon asti)
Parannus aknen arpeutumiseen vähintään yhdellä pisteellä aknearpien arviointiasteikolla (ASAS): (1 = selkeä arpeutuminen, 2 = erittäin lievä arpeutuminen, 3 = lievä arpeutuminen, 4 = kohtalainen arpeutuminen tai 5 = vakava arpeutuminen) 12:ssa viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen (30 viikkoon asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen arpeutumisen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 2 tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Cutera enLighten -laitteen tehon mittaaminen MLA-käsikappaleen kiinnityksellä aknen arpeutumisen parantamiseksi tutkijan arvioimana aknearpien arviointiasteikolla (ASAS): (1 = kirkas, 2 = erittäin lievä, 3 = lievä, 4 = keskivaikea tai 5 = vakava ) toisen hoidon jälkeen ja jokaisen sen jälkeisen hoidon jälkeen, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen 2 tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Lääkärin globaali arvio
Aikaikkuna: hoidon nro 2 jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Cutera enLighten -laitteen tehokkuuden mittaaminen MLA-käsikappaleen kiinnityksellä parantamaan ihon yleistä laatua tutkijan arvioimana käyttämällä lääkärin maailmanlaajuista esteettistä parannusasteikkoa: +3 = Merkittävä parannus (66 - 100 %), +2 = Kohtalainen parannus (36 - 65 %), +1 = lievä parannus (1 - 35 %) ja 0 = ei muutosta (0 %) toisen hoidon jälkeen ja jokaisen hoidon jälkeen, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
hoidon nro 2 jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Ihon laadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen 2 tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Cutera enLighten -laitteen tehokkuuden mittaaminen MLA-käsikappaleen kiinnityksellä ihon laadulle tutkijan arvioimana käyttämällä ihon laatuluokitusta säteilylle (1 = ei säteilyä 10 = maksimi säteily), tasaisuus (1 = erittäin karkea - 10 = erittäin sileä), pigmentaatio (1 = erittäin epäsäännöllinen pigmentti 10 = erittäin tasainen pigmentti), eryteema (1 = voimakas punoitus - 10 = ei punoitusta) ja huokoskoko (1 = erittäin suuret huokoset - 10 = minimaaliset huokoset) toisen hoidon jälkeen ja jokaisen sen jälkeen, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen 2 tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, 6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Aihearvio aknen arpien hoidosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Tyytyväisyystaso ja aknearpien paranemisen arviointi kohteen arvioimana: missä 2 = erittäin tyytyväinen, 1 = tyytyväinen, 0 = neutraali, -1 = tyytymätön; ja -2 = Erittäin tyytymätön 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Kudosten histologinen arviointi, jos se on otettu
Aikaikkuna: Biopsiaajat ovat: Lähtötilanne (käsittelemätön) ja välittömästi (tai jopa 72 tuntia) minkä tahansa hoidon jälkeen tai 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
Kudoksen histologinen arviointi hoidettujen vs. käsittelemättömien biopsioista
Biopsiaajat ovat: Lähtötilanne (käsittelemätön) ja välittömästi (tai jopa 72 tuntia) minkä tahansa hoidon jälkeen tai 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cutera Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephen Ronan, M.D., Cutera Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C-17-ML03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia