Subacute lage rugpijn tijdens actieve dienst (LBP)
27 december 2021 bijgewerkt door: University of Tennessee
Thuisbenaderingen voor subacute lage rugpijn bij actieve dienst: gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het algemene doel van dit project is om drie thuisgestuurde behandelingsregimes voor subacute lage-rugpijn te vergelijken: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (neuromusculaire elektrische stimulatie), kernkrachttraining en standaard eerstelijnszorgmanagement (PCM).
Elk van de twee behandelarmen wordt aangevuld met Primary Care Management.
Het specifieke doel van de studie is om te bepalen of de twee behandelingsregimes significant effectiever zijn dan standaard PCM alleen bij het verbeteren van de spierkracht in de onderrug, dagelijkse fysieke activiteit, fysiek functioneren, kwaliteit van leven en symptomen geassocieerd met subacute LRP.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Voltooid
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is om drie thuisgestuurde behandelingsregimes voor subacute lage-rugpijn te vergelijken: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (neuromusculaire elektrische stimulatie), kernkrachttraining en standaard eerstelijnszorgmanagement (PCM).
De centrale hypothese is dat de NMES met PCM core strength training en PEP met PCM significant grotere verbeteringen zullen laten zien in spierkracht, pijn, mobiliteit/functie, dagelijkse activiteit en kwaliteit van leven (QOL) dan alleen PCM bij militairen met lage rugpijn. duurt drie tot achttien weken.
De grondgedachte voor deze studie is dat het vergroten van de rompspierkracht en het verminderen van pijn door middel van krachttraining oefeningen de mobiliteit, fysieke activiteit, QOL aanzienlijk zal verbeteren en invaliditeit zal verminderen.
Dergelijke uitkomsten kunnen uiteindelijk leiden tot verbeterde inzetbaarheid, behoud van militair personeel en lagere economische kosten in deze populatie.
De specifieke doelstellingen zullen zijn om te bepalen of de twee behandelingsregimes significant effectiever zijn dan standaard PCM alleen bij het verbeteren van de spierkracht van de onderrug, dagelijkse fysieke activiteit, fysiek functioneren, kwaliteit van leven en symptomen geassocieerd met subacute LRP.
Na toestemming en basislijntesten zullen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in actieve dienst in de leeftijd van 18 tot <45 jaar (n=135) met lage rugpijn willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen.
Elk van de twee behandelingsarmen zal worden aangevuld met PCM en vergeleken met een groep die alleen standaard PCM krijgt.
Alle groepen krijgen negen weken thuistherapie.
Met behulp van longitudinale gemengde regressiemodellen zullen verschillen in tijdtrends voor de uitkomstvariabelen tussen controles en die in de behandelingsgroepen worden onderzocht.
In deze regressieanalyses zullen de belangrijke primaire maten worden uitgedrukt als een functie van tijd, behandelingsgroep en groep-voor-tijd interacties, terwijl wordt gecontroleerd voor belangrijke covariaten.
Positieve resultaten kunnen zich vertalen in versnelde revalidatie, verminderde symptomen en lagere medische kosten met betere patiëntresultaten.
Studietype
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
133
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Verenigde Staten, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: gediagnosticeerd met lage-rugpijn, gecategoriseerd als lumbago of niet-gespecificeerde rugpijn;
- meer dan 3 weken en minder dan 18 weken sinds het begin van de LRP-episode;
- lid van de militaire dienst in actieve dienst op het moment van diagnose;
- leeftijd ≥18 en <45 jaar;
- mogelijkheid om vrijelijk gegeven geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die mogelijk risico lopen op nadelige resultaten van de studie-interventies zullen worden uitgesloten. Dit geldt ook voor personen met
- herhaling van LRP die minder dan 3 maanden geleden is sinds de vorige episode;
- een significante comorbide medische aandoening (zoals ernstige hypertensie, neurologische aandoening of pacemaker/defibrillator) waarbij NMES-krachttraining of lichaamsbeweging zonder toezicht gecontra-indiceerd is en een bedreiging voor de veiligheid zou vormen of het vermogen om deel te nemen zou belemmeren;
- eerdere rugoperaties;
- onvermogen of onwil om deel te nemen aan een oefen- of versterkingsprogramma;
- klinisch bewijs van een lumbale radiculopathie;
- onvermogen om Engels te spreken en/of te lezen;
- zwangerschap;
- slechtziendheid, waarbij de deelnemer is geclassificeerd als wettelijk blind;
- onwil om willekeurige toewijzing te accepteren; of
- een score >=23 op de schaal Centrum voor Epidemiologische Studies-Depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Aantal wapens
3
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eerstelijnszorgmanagement (PCM)
Aspecifieke lage rugpijn, waarbij de oorzaak van de pijn niet kan worden vastgesteld, is goed voor negentig procent van de gevallen van lage rugpijn. (Koes,
et al, 2006) Het verminderen van pijn en het voortzetten van dagelijkse activiteiten om deconditionering te voorkomen, zijn de primaire therapiedoelen van PCM.
Traditionele PCM-behandeling van lage rugpijn omvat advies/informatie over zelfzorgopties, vrij verkrijgbare analgetica, toepassing van warmte en actief blijven.(Chou,
et al., 2007; Koes, et al, 2010) Ondanks bewijs dat fysieke activiteit effectief is, blijft het beperken van activiteit gebruikelijk; individuen noemen pijn of angst voor opnieuw letsel als een beperkende factor.(
Lethem, et al., 1983; Poirandeau, et al., 2006; Steenstra et al., 2016)
|
Alle deelnemers krijgen standaard eerstelijnszorg voor subacute LBP.
De eerstelijnszorg volgt de klinische praktijkrichtlijnen voor lage-rugpijn. (Chou
et al., 2007) Servicemedewerkers moeten zo actief mogelijk blijven en hun activiteit geleidelijk verhogen.
Medicijnen die worden voorgeschreven, beginnen met paracetamol en NSAID's als eerstelijnsgeneesmiddelen.
Tweedelijnsgeneesmiddelen zijn antidepressiva, benzodiazepinen, tramadol en opioïden.
Alle deelnemers ontvangen een informatieblad over LBP waarin hen wordt geadviseerd actief te blijven en zelfzorgopties te gebruiken, zoals het aanbrengen van warmte.
Om de aandacht te controleren, ontvangt de groep met alleen PCM wekelijkse communicatie van de studiecoördinator over pijn en medicatiegebruik.
|
|
EXPERIMENTEEL: Neuromusculairelektrische stimulatie (NMES)
Revalidatie vereist activering van diep stabiliserende spiergroepen in het lumbopelvische gebied.
Traditionele oefeningen die specifiek zijn voor deze spieren zijn moeilijk aan te leren met een slechte therapietrouw.
NMES is effectief in het stimuleren van deze spieren (Porcari, et al., 2005; Glaser, et al., 2001), wat resulteert in verbeterde activering en verbeterde prestaties.
(Coghlan, et al., 2011) NMES-apparaten zijn geprogrammeerd om kernspieren te trainen door middel van een reeks gestimuleerde spiercontracties.
Het is aangetoond dat gelijktijdige spierstimulatie van de buikwand en het lumbale paraspinale gebied het meest effectief is om diepe lumbale stabilisatoren bij LRP-patiënten maximaal te activeren.
(Baek, et al., 2016) NMES biedt evenveel pijnverlichting als transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij LBP-patiënten.
(Moore SR, Shurman J, 1997)
|
Alle deelnemers krijgen standaard eerstelijnszorg voor subacute LBP.
De eerstelijnszorg volgt de klinische praktijkrichtlijnen voor lage-rugpijn. (Chou
et al., 2007) Servicemedewerkers moeten zo actief mogelijk blijven en hun activiteit geleidelijk verhogen.
Medicijnen die worden voorgeschreven, beginnen met paracetamol en NSAID's als eerstelijnsgeneesmiddelen.
Tweedelijnsgeneesmiddelen zijn antidepressiva, benzodiazepinen, tramadol en opioïden.
Alle deelnemers ontvangen een informatieblad over LBP waarin hen wordt geadviseerd actief te blijven en zelfzorgopties te gebruiken, zoals het aanbrengen van warmte.
Om de aandacht te controleren, ontvangt de groep met alleen PCM wekelijkse communicatie van de studiecoördinator over pijn en medicatiegebruik.
De NMES-behandelgroep krijgt een draagbaar, op batterijen werkend apparaat, Recovery Back (Neurotech®, Minnetonka, MN) met een locatiespecifiek systeem met 2 kledingstukken: rug en buik.
NMES-spiercontracties worden opgewekt door een elektrische impuls die wordt gegenereerd door het Recovery Back-systeem.
Het apparaat levert een vooraf ingesteld programma van NMES met behulp van een symmetrische bifasische vierkante pulsgolfvorm.
(Moore SR, Shurman J, 1997) De kledingstukken zijn gemaakt van lichtgewicht, ademende stof die zich rond de taille wikkelt met precieze plaatsingen voor de herbruikbare elektroden.
De controller maakt gebruik van een oplaadbare batterij met meegeleverde oplader.
Het NMES-protocol bestaat uit 30 minuten NMES-stimulatie, afwisselend de buik- en lumbale plaats gedurende 9 weken (de ene dag rugtraining, de volgende dag buiktraining).
|
|
EXPERIMENTEEL: Progressief oefenplan (PEP)
De literatuur suggereert dat deze interventie nuttig kan zijn bij militair personeel met subacute lage rugpijn.
(Chou, et al., 2007;Marshall PW, Murphy BA, 2006) Meta-analyse toonde aan dat oefening met graduele activiteit de patiëntresultaten verbeterde bij subacute lage rugpijn; het bewijs voor andere oefenprogramma's was echter inconsistent.
(Hayden, et al., 2005) Een versterkingsprogramma waarbij de romp- en buikspieren betrokken waren, toonde klinische verminderingen van lage rugpijn en invaliditeit met hoge therapietrouw.
(Kendall, et al., 2015) Systematische reviews waren niet in staat om het ene type oefening boven het andere te ondersteunen.
Het gebruik van pijnstillende modaliteiten in combinatie met spierversterking, zoals home-based elektrotherapie of progressieve oefeningen, kan de pijn verminderen en de functie sneller verbeteren.
|
Alle deelnemers krijgen standaard eerstelijnszorg voor subacute LBP.
De eerstelijnszorg volgt de klinische praktijkrichtlijnen voor lage-rugpijn. (Chou
et al., 2007) Servicemedewerkers moeten zo actief mogelijk blijven en hun activiteit geleidelijk verhogen.
Medicijnen die worden voorgeschreven, beginnen met paracetamol en NSAID's als eerstelijnsgeneesmiddelen.
Tweedelijnsgeneesmiddelen zijn antidepressiva, benzodiazepinen, tramadol en opioïden.
Alle deelnemers ontvangen een informatieblad over LBP waarin hen wordt geadviseerd actief te blijven en zelfzorgopties te gebruiken, zoals het aanbrengen van warmte.
Om de aandacht te controleren, ontvangt de groep met alleen PCM wekelijkse communicatie van de studiecoördinator over pijn en medicatiegebruik.
Het doel van PEP is het verminderen van rugpijn, invaliditeit en het verbeteren van rompflexibiliteit, kracht en uithoudingsvermogen door middel van gecontroleerde, geleidelijke, progressieve rugoefeningen.
PEP leert spierversterkende oefeningen en zelfmanagementstrategieën om de conditie van de rug te bevorderen.
PEP-sessies bieden een gestandaardiseerd kader voor zelfmanagement om de oefeningen thuis uit te voeren.
PEP wordt gedurende 9 weken om de dag/week gedurende ongeveer 1 uur uitgevoerd.
PEP bestaat uit 3 opeenvolgende fasen, waarbij elke fase 3 weken duurt.
Oefeningen worden steeds moeilijker en intenser, waarbij de nadruk ligt op het strekken en versterken van de rug, waarbij de lumbale wervelkolom geleidelijk wordt belast en ontlast door middel van flexie-/extensieoefeningen.
De PEP-groep voert afwisselend 31 oefensessies van 60 minuten uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Krachtuitbreiding van de onderrug
Tijdsspanne: 0, 3, 6 en 9 weken
|
De spierkracht van de rompextensie wordt gemeten met een aangepaste versie van het U of Michigan-krachttestsysteem (Workability Systems, West Chester, Ohio) en een Chattanooga-Baseline®-handdynamometer - Digitale LCD-meter - ER™-capaciteit van 300 lb (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA, VS).
Om rompextensie te meten, staat de deelnemer met zijn onderbuik tegen de opgevulde plank.
De riem wordt rond de achterste rug en onder de armen geplaatst.
Deelnemers trekken zo krachtig mogelijk tegen de riem.
Deelnemers voeren twee maximale inspanningen uit waarbij elke vrijwillige isometrische inspanning gedurende 5 seconden wordt gehandhaafd, gescheiden door 30 seconden rust; de hoogste waarde van de twee pogingen wordt geaccepteerd.
|
0, 3, 6 en 9 weken
|
|
Kracht-flexie van de onderrug
Tijdsspanne: 0, 3, 6 en 9 weken
|
De spierkracht van de rompflexie wordt gemeten met een aangepaste versie van het U of Michigan-krachttestsysteem (Workability Systems, West Chester, Ohio) en een Chattanooga-Baseline®-handdynamometer - Digitale LCD-meter - ER™-capaciteit van 300 lb (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA, VS).
Voor rompflexie staat de deelnemer in het apparaat, met de billen tegen de opgevulde plank, de bovenrand ter hoogte van de bekkenkam.
Een canvas riem is rond de borst en onder de armen horizontaal ten opzichte van de krachtmeetdynamometer op het frame van het apparaat.
Deelnemers trekken zo krachtig mogelijk tegen de riem.
Deelnemers voeren twee maximale inspanningen uit waarbij elke vrijwillige isometrische inspanning gedurende 5 seconden wordt gehandhaafd, gescheiden door 30 seconden rust; de hoogste waarde van de twee pogingen wordt geaccepteerd.
|
0, 3, 6 en 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige ernst van de pijn
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
De Visual Analog Scale (VAS) van pijn zal worden gebruikt om pijn in rust en na activiteit te beoordelen.
(Revill et al., 1976) Deelnemers zullen deze schaal voltooien door de push-ups, sit-ups, 6 minuten lopen en de lumbale rompspiertest te volgen.
Deze VAS-pijnsubschaal is een horizontale lijnindex van 10 cm met beschrijvende ankers aan elk uiteinde.
Uiterst links (0,0 cm) is "geen pijn" en uiterst rechts (10 cm) is "ergst mogelijke pijn".
De deelnemer wordt geïnstrueerd om op een bepaald punt tussen de ankers een verticale lijn te plaatsen om hun pijnniveau te beschrijven.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
|
Impact van lichamelijke pijn op normaal werk gemeten door SF12v2
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
De verkorte gezondheidsenquête versie 2.0 (SF-12v2) Gezondheidsenquête zal worden gebruikt om de algehele impact van lichamelijke pijn op normaal werk van elke deelnemer te bepalen.
De SF12v2 heeft een vraag die deelnemers vraagt om de impact van pijn op normaal werk gedurende de afgelopen 4 weken te beoordelen met behulp van opties variërend van Helemaal niet tot Extreem.
Antwoorden worden vertaald naar numerieke scores van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op minder impact van lichamelijke pijn.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met de Fitbit Charge 2 (San Francisco, CA).
De Charge 2 is een drieassige versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen en die het gelopen aantal stappen, de afgelegde afstand, het energieverbruik en de beklommen verdiepingen meet.
Het unieke kenmerk van dit apparaat is een draadloze functie die automatisch gegevens uploadt naar aangewezen mobiele telefoons of computers.
Lichamelijke activiteit wordt gerapporteerd als het gemiddelde aantal verbruikte Kcal gedurende een periode van zeven dagen.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
|
Mobiliteit/Functie Gemeten door de 2 minuten durende push-up test
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
De push-up test van 2 minuten evalueert het uithoudingsvermogen en de kracht van het bovenlichaam, evenals de stabiliserende rompspieren van de buik en rug.
Beginnend in buikligging, wordt de deelnemer gepositioneerd met de handen op de grond (schouderbreedte uit elkaar), tenen in contact met de vloer, ruggengraat parallel aan de vloer, ellebogen en heupen in extensie.
Het lichaam beweegt als een enkele stijve eenheid en wordt op de grond neergelaten tot de ellebogen een hoek van 90° maken.
Het lichaam wordt vervolgens teruggebracht naar de uitgangspositie door de armen volledig naar boven te duwen.
Een push-up wordt geteld als de ellebogen tot een flexie van 90° of meer worden gebracht en vervolgens weer volledig worden gestrekt, terwijl het lichaam op de tenen blijft staan.
Het aantal push-ups dat in 2 minuten wordt uitgevoerd, wordt geregistreerd.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
|
Mobiliteit/Functie Gemeten door de 2 minuten Sit-up Test
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
De sit-up test van 2 minuten meet de rompflexie en het uithoudingsvermogen van de buik.
Beginnend in rugligging, worden de kniegewrichten gebogen in een hoek van 90°, met vingers achter het hoofd, voetzolen en schouderbladen in contact met de vloer.
Met het commando om te beginnen wordt het bovenlichaam naar voren gebracht door de buikspieren te buigen en vervolgens te laten zakken.
Een sit-up wordt geteld als de handen zich achter het hoofd bevinden, waarbij de basis van de wervelkolom in een verticale positie wordt gebracht en vervolgens de schouderbladen naar de grond worden gebracht.
Het aantal uitgevoerde herhalingen in 2 minuten wordt geregistreerd.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
|
Mobiliteit/Functie Gemeten door de 6-minuten looptest
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
De 6-Minute Walk Test (6-MWT) meet de afstand die een deelnemer in een "snel" tempo loopt gedurende een periode van 6 minuten.
Deelnemers zullen "zo snel mogelijk lopen" met de mogelijkheid om indien nodig te stoppen en uit te rusten.
Deze test meet de functionele capaciteit van lopen.
Van gezonde volwassenen wordt verwacht dat ze tussen de 400 en 700 meter [1300-2300 voet] lopen op de 6-minuten looptest (Enright, 2003).
Uitkomsten worden gerapporteerd in voet gelopen.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
|
Depressieve symptomen - Centrum voor epidemiologische studies Depressie (CES-D) schaal
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9 weken
|
De Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D)-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die 20 items bevat.
Deelnemers werd gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week symptomen hadden die verband houden met depressie.
Scores variëren van 0-60, waarbij hoge scores wijzen op meer depressieve symptomen.
CES-D-scores werden geregistreerd bij baseline (0 weken) en daaropvolgende bezoeken.
Als de baselinescore hoger was dan 23, werden de deelnemers niet gerandomiseerd.
|
0, 3, 6, 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Steenstra IA, Munhall C, Irvin E, Oranye N, Passmore S, Van Eerd D, Mahood Q, Hogg-Johnson S. Systematic Review of Prognostic Factors for Return to Work in Workers with Sub Acute and Chronic Low Back Pain. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):369-381. doi: 10.1007/s10926-016-9666-x.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Moore SR, Shurman J. Combined neuromuscular electrical stimulation and transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of chronic back pain: a double-blind, repeated measures comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):55-60. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90010-1.
- Marshall PW, Murphy BA. Evaluation of functional and neuromuscular changes after exercise rehabilitation for low back pain using a Swiss ball: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):550-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.025.
- Kendall KD, Emery CA, Wiley JP, Ferber R. The effect of the addition of hip strengthening exercises to a lumbopelvic exercise programme for the treatment of non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):626-31. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.006. Epub 2014 Nov 13.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hansson TH, Bigos SJ, Wortley MK, Spengler DM. The load on the lumbar spine during isometric strength testing. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Oct;9(7):720-4. doi: 10.1097/00007632-198410000-00012.
- Ruta DA, Garratt AM, Wardlaw D, Russell IT. Developing a valid and reliable measure of health outcome for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 1;19(17):1887-96. doi: 10.1097/00007632-199409000-00004.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Ware JE, Jr.,, Kosinski M, Turner-Bowker DM, Gandek B. User's Manual for the SF-12v2® Health Survey with a Supplement Documenting SF-12® Health Survey. . Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated; 2002.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Hurst NP, Ruta DA, Kind P. Comparison of the MOS short form-12 (SF12) health status questionnaire with the SF36 in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1998 Aug;37(8):862-9. doi: 10.1093/rheumatology/37.8.862.
- Kantz ME, Harris WJ, Levitsky K, Ware JE Jr, Davies AR. Methods for assessing condition-specific and generic functional status outcomes after total knee replacement. Med Care. 1992 May;30(5 Suppl):MS240-52. doi: 10.1097/00005650-199205001-00024.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Marx RG, Jones EC, Allen AA, Altchek DW, O'Brien SJ, Rodeo SA, Williams RJ, Warren RF, Wickiewicz TL. Reliability, validity, and responsiveness of four knee outcome scales for athletic patients. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1459-69. doi: 10.2106/00004623-200110000-00001.
- Myers JK, Weissman MM. Use of a self-report symptom scale to detect depression in a community sample. Am J Psychiatry. 1980 Sep;137(9):1081-4. doi: 10.1176/ajp.137.9.1081.
- Radloff L. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-401.
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
17 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
28 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
28 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
29 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2021
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
- 18-05885-DoD (ANDER: University of Tennessee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .