Subakut ländryggssmärta vid aktiv tjänst (LBP)
27 december 2021 uppdaterad av: University of Tennessee
Hembaserade tillvägagångssätt för subakut ländryggssmärta i aktiv tjänst: randomiserat, kontrollerat försök
Det övergripande målet med detta projekt är att jämföra tre hemstyrda behandlingsregimer för subakut ländryggssmärta: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (neuromuskulär elektrisk stimulering) kärnstyrketräning och standard primärvårdshantering (PCM).
Var och en av de två behandlingsarmarna kommer att kompletteras med Primary Care Management.
Det specifika syftet med studien är att avgöra om de två behandlingsregimerna är betydligt mer effektiva än standard PCM enbart för att förbättra muskelstyrka i nedre delen av ryggen, daglig fysisk aktivitet, fysisk funktion, livskvalitet och symtom associerade med subakut LBP.
Studieöversikt
Status
Status
Avslutad
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att jämföra tre hemstyrda behandlingsregimer för subakut ländryggssmärta: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (neuromuskulär elektrisk stimulering) kärnstyrketräning och standard primärvårdshantering (PCM).
Den centrala hypotesen är att NMES med PCM kärnstyrketräning och PEP med PCM kommer att visa signifikant större förbättringar i muskelstyrka, smärta, rörlighet/funktion, daglig aktivitet och livskvalitet (QOL) än PCM enbart hos militärmedlemmar med ländryggssmärta varar tre till arton veckor.
Skälet för denna studie är att ökad bålmuskelstyrka och minskad smärta genom styrketräningsövningar avsevärt kommer att förbättra rörlighet, fysisk aktivitet, QOL och minska funktionsnedsättning.
Sådana resultat kan i slutändan resultera i förbättrad deployerbarhet, kvarhållande av militär personal och minskade ekonomiska kostnader i denna befolkning.
De specifika syftena kommer att vara att avgöra om de två behandlingsregimerna är betydligt mer effektiva än standard PCM enbart för att förbättra muskelstyrka i nedre delen av ryggen, daglig fysisk aktivitet, fysisk funktion, livskvalitet och symtom associerade med subakut LBP.
Efter samtycke och baslinjetestning kommer aktiva manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 18 till <45, (n=135) med LBP att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Var och en av de två behandlingsarmarna kommer att kompletteras med PCM och jämföras med en grupp som enbart får standard PCM.
Alla grupper kommer att få nio veckors hemterapi.
Med hjälp av longitudinella blandade regressionsmodeller kommer skillnader i tidstrender för utfallsvariablerna bland kontroller och de i behandlingsgrupperna att undersökas.
I dessa regressionsanalyser kommer de viktiga primära måtten att uttryckas som en funktion av tid, behandlingsgrupp och grupp-för-tid-interaktioner, samtidigt som man kontrollerar för viktiga kovariater.
Positiva resultat kan leda till snabbare rehabilitering, minskade symtom och lägre medicinska kostnader med bättre patientresultat.
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
133
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Förenta staterna, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diagnostiserats med ländryggssmärta, kategoriserad som ländrygg eller ospecificerad ryggvärk;
- mer än 3 veckor och mindre än 18 veckor sedan början av LBP-episoden;
- aktiv militärtjänstmedlem vid tidpunkten för diagnos;
- ålder ≥18 och <45 år;
- möjlighet att ge fritt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
De som kan vara i riskzonen för negativa resultat från studieinterventionerna kommer att exkluderas. Detta inkluderar individer med
- återfall av LBP som är mindre än 3 månader från föregående episod;
- ett betydande komorbidt medicinskt tillstånd (såsom allvarlig hypertoni, neurologisk störning eller pacemaker/defibrillator) där NMES-styrketräning eller oövervakad träning är kontraindicerat och skulle utgöra ett säkerhetshot eller försämra förmågan att delta;
- tidigare ryggoperationer;
- oförmåga eller ovilja att delta i ett tränings- eller förstärkningsprogram;
- kliniska bevis på en lumbal radikulopati;
- oförmåga att tala och/eller läsa engelska;
- graviditet;
- synnedsättning, där deltagaren klassificeras som juridiskt blind;
- ovilja att acceptera slumpmässiga uppdrag; eller
- en poäng >=23 på centrum för epidemiologiska studier-depressionsskalan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
3
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Primary Care Management (PCM)
Ospecifik LBP, där orsaken till smärtan inte kan fastställas, står för nittio procent av LBP-fallen.(Koes,
et al, 2006) Att minska smärta och fortsätta daglig aktivitet för att förhindra dekonditionering är de primära terapimålen för PCM.
Traditionell PCM-behandling av LBP kommer att inkludera råd/information om alternativ för egenvård, receptfria smärtstillande medel, värmeapplicering och att förbli aktiv.(Chou,
et al., 2007; Koes, et al, 2010) Trots bevis på att fysisk aktivitet är effektiv, är det fortfarande vanligt att begränsa aktiviteten; individer nämner smärta eller rädsla för återskador som en begränsande faktor.(
Lethem, et al., 1983; Poirandeau, et al., 2006; Steenstra, et al., 2016)
|
Alla deltagare kommer att få standardbehandling i primärvården för subakut LBP.
Primary Care Management följer riktlinjerna för klinisk praxis för smärta i ländryggen.(Chou
et al., 2007) Servicemedlemmar ska hålla sig så aktiva som möjligt och successivt öka sin aktivitet.
Förskrivna läkemedel börjar med paracetamol och NSAID som förstahandsläkemedel.
Andra linjens läkemedel inkluderar antidepressiva medel, bensodiazepiner, tramadol och opioider.
Alla deltagare kommer att få ett informationsblad om LBP som råder dem att förbli aktiva och använda egenvårdsalternativ som värmeapplicering.
För att ge en uppmärksamhetskontroll kommer gruppen endast med PCM att få veckovis kommunikation från studiekoordinatorn angående smärta och medicinanvändning.
|
|
EXPERIMENTELL: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
Rehabilitering kräver aktivering av djupt stabiliserande muskelgrupper i ländryggsregionen.
Traditionella övningar specifika för dessa muskler är svåra att lära ut med dålig följsamhet.
NMES är effektivt för att stimulera dessa muskler (Porcari, et al., 2005; Glaser, et al., 2001) vilket resulterar i förbättrad aktivering och förbättrad prestation.
(Coghlan, et al., 2011) NMES-enheter är programmerade att träna kärnmusklerna genom en serie stimulerade muskelsammandragningar.
Samtidig muskelstimulering av bukväggen och ländryggens paraspinala område har visat sig vara mest effektiv för att maximalt aktivera djupa ländryggsstabilisatorer hos LBP-patienter.
(Baek, et al., 2016) NMES ger lika mycket smärtlindring som transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) hos LBP-personer.
(Moore SR, Shurman J, 1997)
|
Alla deltagare kommer att få standardbehandling i primärvården för subakut LBP.
Primary Care Management följer riktlinjerna för klinisk praxis för smärta i ländryggen.(Chou
et al., 2007) Servicemedlemmar ska hålla sig så aktiva som möjligt och successivt öka sin aktivitet.
Förskrivna läkemedel börjar med paracetamol och NSAID som förstahandsläkemedel.
Andra linjens läkemedel inkluderar antidepressiva medel, bensodiazepiner, tramadol och opioider.
Alla deltagare kommer att få ett informationsblad om LBP som råder dem att förbli aktiva och använda egenvårdsalternativ som värmeapplicering.
För att ge en uppmärksamhetskontroll kommer gruppen endast med PCM att få veckovis kommunikation från studiekoordinatorn angående smärta och medicinanvändning.
NMES-behandlingsgruppen kommer att få en bärbar batteridriven enhet, Recovery Back (Neurotech®, Minnetonka, MN) med ett platsspecifikt system för 2 plagg: rygg och mage.
NMES-muskelsammandragningar kommer att framkallas av en elektrisk impuls som genereras av Recovery Back-systemet.
Enheten levererar ett förinställt program för NMES som använder en symmetrisk tvåfasisk fyrkantspulsvågform.
(Moore SR, Shurman J, 1997) Plaggen är ett lätt, andningsbart tyg som lindas runt midjan med exakta placeringar för de återanvändbara elektroderna.
Styrenheten använder ett uppladdningsbart batteri med laddare medföljer.
NMES-protokollet består av 30 minuters NMES-stimulering växlande mellan buken och ländryggen under 9 veckor (en dag Ryggträning, nästa dag Magträning).
|
|
EXPERIMENTELL: Progressiv träningsplan (PEP)
Litteraturen tyder på att denna intervention kan vara till nytta för militär personal med subakut LBP.
(Chou, et al., 2007; Marshall PW, Murphy BA, 2006) Metaanalys visade bevis på att träning med graderad aktivitet förbättrade patientresultaten vid subakut LBP; dock var bevis för andra träningsprogram inkonsekventa.
(Hayden, et al., 2005) Ett stärkande program som involverade bål- och bukmusklerna visade kliniska minskningar av ländryggssmärta och funktionshinder med hög vidhäftning.
(Kendall, et al., 2015) Systematiska översikter kunde inte stödja någon typ av träning framför en annan.
Användningen av smärtlindrande metoder i kombination med muskelförstärkning, såsom hembaserad elektroterapi eller progressiv träning, kan minska smärta och förbättra funktionen snabbare.
|
Alla deltagare kommer att få standardbehandling i primärvården för subakut LBP.
Primary Care Management följer riktlinjerna för klinisk praxis för smärta i ländryggen.(Chou
et al., 2007) Servicemedlemmar ska hålla sig så aktiva som möjligt och successivt öka sin aktivitet.
Förskrivna läkemedel börjar med paracetamol och NSAID som förstahandsläkemedel.
Andra linjens läkemedel inkluderar antidepressiva medel, bensodiazepiner, tramadol och opioider.
Alla deltagare kommer att få ett informationsblad om LBP som råder dem att förbli aktiva och använda egenvårdsalternativ som värmeapplicering.
För att ge en uppmärksamhetskontroll kommer gruppen endast med PCM att få veckovis kommunikation från studiekoordinatorn angående smärta och medicinanvändning.
Målet med PEP är att minska ryggsmärtor, funktionshinder och förbättra bålens flexibilitet, styrka och uthållighet genom kontrollerade, gradvisa, progressiva ryggövningar.
PEP lär ut muskelstärkande övningar och självstyrningsstrategier för att främja ryggkondition.
PEP-sessioner ger ett standardiserat ramverk för självhantering för att utföra övningarna hemma.
PEP utförs varannan dag/vecka i ca ~1 timme under en period av 9 veckor.
PEP består av 3 sekventiella faser med varje fas som varar i 3 veckor.
Övningarna blir allt svårare och mer intensiva, med fokus på ryggsträckning och förstärkning som successivt belastar och avlastar ländryggen med hjälp av flexions-/extensionsövningar.
PEP-gruppen kommer att utföra 31 träningspass under 60 minuter omväxlande dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka-förlängning av nedre ryggen
Tidsram: 0, 3, 6 och 9 veckor
|
Torsoextensionsmuskelstyrkan mäts med en modifierad version av U of Michigan styrketestsystem (Workability Systems, West Chester, Ohio) och en Chattanooga-Baseline® Hand Dynamometer - Digital LCD Gauge - ER™ 300 lb kapacitet (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA USA).
För att mäta bålförlängningen står deltagaren med nedre främre delen av magen mot den vadderade brädan.
Bältet placeras runt bakre ryggen och under armarna.
Deltagarna drar mot bältet så kraftfullt som möjligt.
Deltagarna utför två maximala ansträngningar och upprätthåller varje frivillig isometrisk ansträngning i 5 sekunder, åtskilda av 30 sekunders vila; det högsta värdet av de två försöken kommer att accepteras.
|
0, 3, 6 och 9 veckor
|
|
Styrka-flexion i nedre delen av ryggen
Tidsram: 0, 3, 6 och 9 veckor
|
Torsoflexionsmuskelstyrka mäts med en modifierad version av U of Michigan styrketestsystem (Workability Systems, West Chester, Ohio) och en Chattanooga-Baseline® handdynamometer - Digital LCD Gauge - ER™ 300 lb kapacitet (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA USA).
För bålböjning står deltagaren i apparaten, skinkorna mot den vadderade brädan, den överlägsna kanten i nivå med höftbenskammen.
Ett dukbälte är runt bröstet och under armarna horisontellt mot kraftmätningsdynamometern på apparatramen.
Deltagarna drar mot bältet så kraftfullt som möjligt.
Deltagarna utför två maximala ansträngningar och upprätthåller varje frivillig isometrisk ansträngning i 5 sekunder, åtskilda av 30 sekunders vila; det högsta värdet av de två försöken kommer att accepteras.
|
0, 3, 6 och 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell smärta
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) av smärta kommer att användas för att bedöma smärta i vila och efter aktivitet.
(Revill et al., 1976) Deltagarna kommer att slutföra denna skala efter armhävningar, sit-ups, 6 minuters promenad och ländryggsmuskeltestet.
Denna VAS-smärtaunderskala är ett 10 cm horisontellt linjeindex med beskrivande ankare i varje ände.
Längst till vänster (0,0 cm) är "ingen smärta" och längst till höger (10 cm) är "värsta möjliga smärta".
Deltagaren instrueras att placera en vertikal linje vid någon punkt mellan ankarna för att beskriva deras smärtnivå.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
|
Inverkan av kroppslig smärta på normalt arbete Mäts med SF12v2
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
Den korta hälsoundersökningen version 2.0 (SF-12v2) Health Survey kommer att användas för att fastställa varje deltagares totala påverkan av kroppslig smärta på normalt arbete.
SF12v2 har en fråga som ber deltagarna att bedöma effekten av smärta på normalt arbete under de föregående 4 veckorna med hjälp av alternativ som sträcker sig från Inte alls till Extremt.
Svaren översätts till numeriska poäng från 0 till 100.
Högre poäng indikerar mindre påverkan av kroppslig smärta.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av Fitbit Charge 2 (San Francisco, CA).
Charge 2 är en handledsburen treaxlig accelerometer som mäter steg som gått, tillryggalagd sträcka, energiförbrukning och klättrade golv.
Det unika med denna enhet är en trådlös funktion som automatiskt laddar upp data till utsedda mobiltelefoner eller datorer.
Fysisk aktivitet rapporteras som genomsnittlig förbrukad kcal under en sjudagarsperiod.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
|
Rörlighet/funktion mätt med 2-minuters push-up-test
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
2-minuters push-up-testet utvärderar överkroppens uthållighet och styrka samt de stabiliserande bålmusklerna i magen och ryggen.
Med start i liggande position placeras deltagaren med händerna på marken (axelbredd), tårna i kontakt med golvet, ryggrad parallell med golvet, armbågar och höfter i förlängning.
Kroppen rör sig som en enda stel enhet och sänks till marken tills armbågarna är i 90° vinkel.
Kroppen återförs sedan till utgångsläget genom att trycka upp armarna till full utsträckning.
En armhävning räknas om armbågarna fördes till flexion av 90° eller mer och sedan återgår till full extension, samtidigt som kroppen hölls upphöjd på tårna.
Antalet armhävningar som utförs på 2 minuter registreras.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
|
Rörlighet/funktion uppmätt med 2-minuters sitt-up-test
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
Sit-up-testet på 2 minuter mäter bålböjning och bukuthållighet.
Med start i ryggläge böjs knälederna i 90° vinkel, med fingrarna bakom huvudet, fotsulorna och skulderbladen i kontakt med golvet.
Med kommandot att börja höjs överkroppen framåt genom att böja magmusklerna och sänks sedan.
En sit-up räknas om händerna är bakom huvudet, vilket för ryggradens bas till en vertikal position och sedan återför skulderbladen till golvet.
Antalet repetitioner som utförs på 2 minuter registreras.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
|
Rörlighet/funktion mätt med 6-minuters gångtestet
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
6-minuters gångtestet (6-MWT) mäter avståndet en deltagare går i "snabb" takt under en 6-minutersperiod.
Deltagarna kommer att "gå så fort du kan" med möjlighet att stanna och vila vid behov.
Detta test mäter funktionell förmåga att gå.
Friska vuxna förväntas gå mellan 400 och 700 meter [1300-2300 fot] på 6 minuters gångtestet (Enright, 2003).
Resultaten rapporteras i fotspromenader.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
|
Depressiva symtom - Centrum för epidemiologiska studier Depression (CES-D) Skala
Tidsram: 0, 3, 6, 9 veckor
|
Skalan Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) är ett självrapporteringsformulär som innehåller 20 artiklar.
Deltagarna ombads att bedöma hur ofta under den senaste veckan de upplevde symtom associerade med depression.
Poäng varierar från 0-60 med höga poäng som anger större depressiva symtom.
CES-D-poäng registrerades vid baslinjen (0 veckor) och efterföljande besök.
Om baslinjepoängen var högre än 23 randomiserades deltagarna inte.
|
0, 3, 6, 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Steenstra IA, Munhall C, Irvin E, Oranye N, Passmore S, Van Eerd D, Mahood Q, Hogg-Johnson S. Systematic Review of Prognostic Factors for Return to Work in Workers with Sub Acute and Chronic Low Back Pain. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):369-381. doi: 10.1007/s10926-016-9666-x.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Moore SR, Shurman J. Combined neuromuscular electrical stimulation and transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of chronic back pain: a double-blind, repeated measures comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):55-60. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90010-1.
- Marshall PW, Murphy BA. Evaluation of functional and neuromuscular changes after exercise rehabilitation for low back pain using a Swiss ball: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):550-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.025.
- Kendall KD, Emery CA, Wiley JP, Ferber R. The effect of the addition of hip strengthening exercises to a lumbopelvic exercise programme for the treatment of non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):626-31. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.006. Epub 2014 Nov 13.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hansson TH, Bigos SJ, Wortley MK, Spengler DM. The load on the lumbar spine during isometric strength testing. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Oct;9(7):720-4. doi: 10.1097/00007632-198410000-00012.
- Ruta DA, Garratt AM, Wardlaw D, Russell IT. Developing a valid and reliable measure of health outcome for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 1;19(17):1887-96. doi: 10.1097/00007632-199409000-00004.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Ware JE, Jr.,, Kosinski M, Turner-Bowker DM, Gandek B. User's Manual for the SF-12v2® Health Survey with a Supplement Documenting SF-12® Health Survey. . Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated; 2002.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Hurst NP, Ruta DA, Kind P. Comparison of the MOS short form-12 (SF12) health status questionnaire with the SF36 in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1998 Aug;37(8):862-9. doi: 10.1093/rheumatology/37.8.862.
- Kantz ME, Harris WJ, Levitsky K, Ware JE Jr, Davies AR. Methods for assessing condition-specific and generic functional status outcomes after total knee replacement. Med Care. 1992 May;30(5 Suppl):MS240-52. doi: 10.1097/00005650-199205001-00024.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Marx RG, Jones EC, Allen AA, Altchek DW, O'Brien SJ, Rodeo SA, Williams RJ, Warren RF, Wickiewicz TL. Reliability, validity, and responsiveness of four knee outcome scales for athletic patients. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1459-69. doi: 10.2106/00004623-200110000-00001.
- Myers JK, Weissman MM. Use of a self-report symptom scale to detect depression in a community sample. Am J Psychiatry. 1980 Sep;137(9):1081-4. doi: 10.1176/ajp.137.9.1081.
- Radloff L. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-401.
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
17 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
28 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
28 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2018
Första postat (FAKTISK)
Första postat
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
25 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Senast verifierad
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
- 18-05885-DoD (ÖVRIG: University of Tennessee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .