Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase I-studie van de combinatie van anlotinib met gefitinib

18 juli 2018 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Dosisklimmende studie van anlotinib plus gefitinib in de eerstelijnsbehandeling van gevorderde genpositieve niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de verdraagbaarheid en toxiciteit van verschillende doses Anlotinib puls Gefitinib bij de eerstelijnsbehandeling van gevorderde genpositieve niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker, om een ​​referentie te geven voor de dosering voor klinische fase II-onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, single-center studie uitgevoerd in China om de verdraagbaarheid en toxiciteit van verschillende doses van Anlotinib plus Gefitinib te vergelijken bij patiënten met geavanceerde GenePositive niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker. Van groep met lage dosis tot groep met hoge dosis, elk had minstens 3 patiënten. De primaire groep kreeg 8 mg anlotinib. De dosis anlotinib zou geleidelijk toenemen tot MTD. Geschikte patiënten kregen de instructie om gedurende drie weken dagelijks 250 mg oraal Gefitinib in te nemen en dagelijks oraal 8 mg/10 mg/12 mg anlotinib op dag 1 tot 14 van een cyclus van 21 dagen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
9

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming en met goede naleving en ermee instemmen om follow-up van ziekteprogressie en bijwerkingen te accepteren.
  • Patiënten met histologische of cytologische bevestiging van gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met stadium III of IV ziekte. (Voor recidiverende patiënten, adjuvante chemotherapie, neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante chemotherapie plus adjuvante werden beoordeeld op geschiktheid, en de laatste behandelingstijd moet meer dan 6 maanden vóór inschrijving zijn）
  • Epidermale groeifactorreceptor(EGFR)-mutaties bevestigd door moleculaire detectie (inclusief, maar niet beperkt tot, 20 exon, 19 exon deletie en L858R) extern pathologisch onderzoek werd geaccepteerd (inclusief pathologische of bloedtestresultaten)
  • Patiënten hebben geen systematische behandeling gekregen, waaronder chemotherapie en EGFR-TKI's (tyrosinekinaseremmers)
  • Er waren in de afgelopen drie maanden ten minste één doellaesies die nog geen radiotherapie hebben geaccepteerd en die kunnen worden vastgelegd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT) die nauwkeurig in ten minste één richting meten (de maximale diameter moet worden geregistreerd ), inclusief conventionele CT ≥20 mm of spiraal CT ≥10 mm.
  • Levensverwachting ≥3 maanden.
  • Een prestatiestatus van 0 of 2 hebben op de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Met normale merg-, lever-, nier- en stollingsfunctie:
  • Het routinematig bloedonderzoek moet standaard zijn (geen bloedtransfusie en bloedproducten binnen 14 dagen, geen g-csf en andere hematopoietische stimulerende factorcorrectie)
  • Hemoglobine (HB) ≥90 g/L
  • Een aantal neutrofielen van （ANC） ≥1,5 × 109/L
  • Een aantal bloedplaatjes van （PLT） ≥80×109/L
  • A Totaal bilirubine (TBil) van ≤1,5 ​​bovengrens normaal (UNL)
  • Een alanineaminotransferase (ALAT) en een aspartaataminotransferase (ASAT) van ≤2,5 UNL, bij levermetastase ALAT en ASAT≤5 UNL
  • Een creatinine (Cr) van ≤1,5 ​​UNL; een creatinineklaring ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault)
  • Doppler-echocardiografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is lager dan normaal (50%)
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemaatregelen vanaf 1 week vóór de toediening van de eerste dosis apatinib tot 8 weken na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannelijke proefpersonen moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemaatregelen tijdens het onderzoek en 8 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleincellige longkanker (inclusief kleincellige longkankermengsel van NSCLC).
  • Iconografie (CT of MRI) laat zien dat de tumorvaten 5 mm of minder hebben, of Cardiovasculaire betrokkenheid door Centrale tumor; Of voor de hand liggende long lege of necrotische tumor.
  • Patiënten hebben een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren. Patiënten met basaalcelcarcinoom, oppervlakkige blaaskanker, huidplaveiselcelcarcinoom of baarmoederhalskanker in situ die een mogelijke curatieve behandeling hebben ondergaan en bij wie de ziekte binnen 5 jaar na aanvang van de behandeling niet is teruggekeerd.
  • Patiënten met andere actieve kwaadaardige tumoren die gelijktijdige behandeling vereisen
  • Patiënten die niet zijn hersteld tot graad 1 of lager na eerdere systemische antitumortherapie (behalve alopecia)
  • Patiënten met metastasen van de hersenen of het centrale zenuwstelsel, waaronder leptomeningeale ziekte, of CT/MRI-onderzoek onthulde hersen- of leptomeningeale ziekte） (14 dagen voordat de willekeurige behandeling is voltooid en de symptomen van patiënten met hersenmetastasen van stabiel kunnen in de groep worden opgenomen, maar noodzaak voor de cerebrale MRI, CT of aderangiografie bevestigd als zonder symptomen van hersenbloeding)
  • Oncontroleerbare hypertensieve (systolische bloeddruk of meer dan 140 mmHg of diastolische bloeddruk of meer dan 90 mmHg, ondanks de beste medicamenteuze behandeling)
  • Significante hartziekte zoals gedefinieerd als: graad II of hoger myocardinfarct, onstabiele aritmie (inclusief gecorrigeerde QT-interval (QTc) periode tussen man of meer 450 ms, vrouw of meer 470 ms); New York Heart Association (NYHA) graad II of hoger hartdisfunctie, of echocardiografie onthullen linkerventrikelejectiefractie (LVEF) Minder dan 50%
  • Patiënten met perifere neuropathie graad II of hoger, behalve als gevolg van trauma
  • Abnormale stolling (INR > 1,5 of protrombinetijd (PT) >bovengrens van normaal (ULN)+ 4 seconden of APTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) ULN > 1,5, met neiging tot bloeden of worden behandeld met trombolyse en antistolling.

Opmerking: onder de premisse van de internationale genormaliseerde ratio (INR) van protrombinetijd (PT) kleiner dan of gelijk aan 1,5, mag een lage dosis heparine worden toegediend (dagdosis voor volwassenen is 06.000 ~ 12.000 E) of een lage dosis aspirine (100 mg dagelijkse dosering of minder), voor profylactische doeleinden

  • Urineroutines tonen urine-eiwit ≥ ++, of urine-eiwithoeveelheid ≥ 1,0 g gedurende 24 uur
  • Patiënten met respiratoir syndroom (ademhalingsmoeilijkheden van niveau 2 of hoger), effusie van de sereuze holte hebben een chirurgische behandeling nodig (inclusief pleuraal van niveau 2 of hoger met ademnood en anoxie, hebben intubatie of pleurodese-behandeling nodig, ernstige ascites van niveau 2 hebben een operatie nodig invasieve behandeling, pericardiaal van niveau 2 en invloed op de fysiologische functie)
  • Patiënten met ernstige infecties die een systemische antibioticabehandeling nodig hebben.（ de infectie met graad 2 of hoger en waarvoor intraveneuze antibacteriële therapie nodig is）; Gedecompenseerde diabetes of andere contra-indicatie met hoge dosis glucocorticoïdtherapie）
  • Actieve of chronische infectie met hepatitis C en/of hepatitis B-virus (HBV).
  • Ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk
  • Heeft een voor de hand liggende factor die de orale absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt, zoals niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, enz
  • Heeft binnen 4 weken voor Random een ​​grote operatie of ernstig traumatisch letsel, breuken of zweren ondergaan
  • Patiënten hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar antitumorgeneesmiddelen binnen 4 weken vóór inschrijving of bereiden zich voor op een systemische antitumorbehandeling tijdens het onderzoek of binnen 4 weken vóór randomisatie, inclusief cytotoxische therapie cellulair, signaaltransductieremmers, immuuntherapie (of het ontvangen van mitomycine C Binnen zes weken voor het nemen van experimentele medicamenteuze therapie). Field overspread radiotherapie (ef-rt) werd uitgevoerd binnen 4 weken vóór de groepering of beperkte veldradiotherapie werd uitgevoerd binnen 2 weken vóór de groepering om tumorlaesies te evalueren
  • Ernstig gewichtsverlies (> 10%) Binnen 6 weken voor Random
  • Heeft klinisch significante bloedspuwing Binnen 3 maanden ervoor Willekeurig (dagelijkse bloedspuwing dan 50 ml; Of significante klinische significantie van bloedingssymptomen of een duidelijke neiging tot bloeden, zoals gastro-intestinale bloedingen, bloedende ulcera, basislijnperiode + + en hoger van fecaal occult bloed, of vasculitis , enz.
  • Veneuze trombo-embolie heeft gehad binnen 12 maanden voor Willekeurig, zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, etc.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychisch drugsmisbruik en die niet kunnen worden genezen of die psychische stoornissen hebben
  • Er zijn contra-indicaties bij het ontvangen van een behandeling met alotinib of gefitinib
  • Er is een allergische reactie op contrastmiddelen, alotinib en/of hulpstof van een experimenteel geneesmiddel
  • Er zijn allergische reacties op het contrastmiddel
  • Patiënten met een andere medische aandoening of reden, naar de mening van die onderzoeker, maken de patiënt onstabiel om deel te nemen aan een klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Anlotinib plus Gefitinib

Deze studie omvat een sequentiële evaluatie van 3 proefpersonen per dosisgroep. laaggedoseerde groepen: Anlotinib 8 mg per dag en Gefitinib. middendosisgroepen: Anlotinib 10 mg per dag en Gefitinib. hooggedoseerde groepen: Anlotinib 12 mg per dag en Gefitinib.

Een dosisbeperkende toxiciteitsgebeurtenis (DLT) wordt gedefinieerd als een van de volgende gebeurtenissen:

  1. CTCAE Graad 4-gebeurtenis (ANC<1000/ul, lichaamstemperatuur≥38,5°C);
  2. Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (behalve misselijkheid en braken die kunnen worden verbeterd met optimale ondersteunende zorg, escalatie van alkalische fosfatase) Als een DLT wordt ervaren in een dosisgroep, wordt het cohort uitgebreid tot 6 proefpersonen. Als 2 DLT's worden ervaren in een dosisgroep, stopte de dosisescalatie. De MTD werd gedefinieerd als de dosis waarbij maximaal twee van de zes patiënten DLT ervaren.
Geneesmiddel: Anlotinib
Anlotinib 8 mg p.o. qd in groepen met een lage dosis (3 proefpersonen). 10mg p.o. qd in groepen met een gemiddelde dosis (3 proefpersonen). 12mg p.o. qd in groepen met een hoge dosis (3 proefpersonen).
Geneesmiddel: Gefitinib
Gefitinib 250 mg oraal dagelijks gedurende drie weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisbeperkende toxiciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie. Geschat ongeveer 4 maanden.
Dosisbeperkende toxiciteit (DLT) wordt aangeduid als graad 3 niet-hematologische toxiciteit of graad 4 hematologische toxiciteit volgens NCI CTCAE 4.03-criteria
Van inschrijving tot afronding van de studie. Geschat ongeveer 4 maanden.
Maximale tolerantiedosis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie. Geschat ongeveer 4 maanden
Maximale tolerantiedosis (MTD) is de behandelingsdosis in het cohort waarin 2 gevallen van DLT zijn gemeld.
Van inschrijving tot afronding van de studie. Geschat ongeveer 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf aanmelding tot 2 maanden na behandeling
Klinische respons van behandeling volgens RESIST v1.1-criteria (DCR, disease control rate)
Vanaf aanmelding tot 2 maanden na behandeling
tijd voor progressie
Tijdsspanne: Van aanmelding tot progressie van de ziekte. Geschat ongeveer 6 maanden
De tijdsduur vanaf inschrijving tot het moment van ziekteprogressie (TTP, tijd tot progressie).
Van aanmelding tot progressie van de ziekte. Geschat ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ALTERL007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen