Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trends in samenlevingsstatus, academische prestaties en sociaaleconomische indicatoren na licht traumatisch hersenletsel

13 maart 2019 bijgewerkt door: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5-jarige trend in samenlevingsstatus, academische prestaties en sociaaleconomische indicatoren na licht traumatisch hersenletsel: een onderzoek naar het nationale register

Licht traumatisch hersenletsel (mTBI) is verantwoordelijk voor 70-90% van alle gediagnosticeerde traumatisch hersenletsel (TBI) en treft ongeveer 50-300 per 100.000 individuen per jaar. Aanhoudende post-hersenschudding symptomen worden gemeld bij 15-80% van de in het ziekenhuis opgenomen en poliklinisch behandelde populaties, wat van invloed is op de binding met de arbeidsmarkt, academische prestaties, inkomen, sociaal-economische status, sociale interacties, thuismanagement, vrijetijdsactiviteiten en samenlevingsstatus.

Het verband tussen mTBI en langetermijntrends in samenwoningsstatus, inkomen, academische prestaties en sociaal-economische status is niet grondig onderzocht. Eerdere studies richten zich op de academische prestaties van kinderen na ernstig TBI en slechts enkele studies omvatten vroege volwassenheid en patiënten met mTBI. Trends in echtscheidingspercentages worden vaak uitgevoerd op ernstige verwondingen of populaties bestaande uit veteranen. Bovendien hebben alle onderzoeken geen op het nationale register gebaseerd ontwerp toegepast.

Doel Het doel van de studie is het onderzoeken van de langetermijnassociaties tussen mTBI en trends in samenlevingsstatus, academische prestaties en sociaal-economische status tussen percentages vóór het letsel en waargenomen percentages 5 jaar na het letsel. De hypothese was dat mTBI tegen 5 jaar in verband zou worden gebracht met een grotere kans op echtscheiding, afnemende academische prestaties, afnemend inkomen, afnemende sociaaleconomische status in vergelijking met de algemene bevolking in Denemarken.

methoden:

De studie is een op nationaal register gebaseerd cohortonderzoek met 5 jaar follow-up van patiënten met licht traumatisch hersenletsel van 2008 - 2012 in Denemarken.

Bevolking:

Patiënten tussen 18-60 jaar met de diagnose hersenschudding (ICD-10 S06.0) werden tussen (2003-2007) uit het Deense nationale patiëntenregister gehaald. Patiënten met ernstige neurologische letsels en eerdere hersenschuddingen op de indexdatum en 5 jaar vóór de indexdatum (1998-2007) werden uitgesloten. Patiënten die 5 jaar voor en tijdens de inclusieperiode niet in Denemarken woonden, werden ook uitgesloten (1998-2007).

Gegevens zullen worden opgehaald uit verschillende nationale databases, waaronder: het Deense nationale patiëntenregister, het Deense burgerregistratiesysteem (CRS), de Deense onderwijsregisters, het inkomensstatistiekenregister en de module voor arbeidsclassificatie (AKM).

Voor elk geval werd één controlegroep uit de algemene bevolking gematcht op geslacht, leeftijd en gemeente.

Uitkomstmaten zijn: Samenwoonstatus, Opleiding, inkomen en sociaal-economische status.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45777

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • DK
      • Copenhagen, DK, Denemarken, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het ziekenhuis opgenomen, spoedeisende of poliklinisch behandelde patiënten tussen 18-60 jaar met de diagnose hersenschudding (ICD-10 S06.0) zijn afkomstig uit het Deense nationale patiëntenregister tussen (2003-2007).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hersenschudding (ICD-10 S06.0) (primaire diagnose) (2003-2007)

Uitsluitingscriteria:

  • Grote neurologische verwondingen en eerdere hersenschuddingen (1998-2007)
  • Niet woonachtig in Denemarken (1998-2007)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Licht traumatisch hersenletsel

Patiënten tussen 18-60 jaar, die in het ziekenhuis zijn opgenomen, op de spoedeisende hulp of poliklinisch zijn behandeld met licht traumatisch hersenletsel (ICD-10 S06.0). Gegevens zijn afkomstig uit het Deense nationale patiëntenregister van januari 2003 - december 2007.

Patiënten die 5 jaar voor en tijdens de inclusieperiode niet in Denemarken woonden, werden uitgesloten (1998-2007).
Ander: Licht traumatisch hersenletsel
Dit is een op register gebaseerd observationeel onderzoek en omvat geen interventies. Blootstelling is licht traumatisch hersenletsel.
Bijpassende bedieningselementen

Overeenkomende controles zonder hersenschudding van dezelfde leeftijd, uit dezelfde gemeente en van hetzelfde geslacht als de geïncludeerde casussen. Controles werden opgenomen in de periode 2003 - 2007. De gegevens zijn afkomstig uit het bevolkingsregister.

Controles die 5 jaar voor en tijdens de inclusieperiode niet in Denemarken woonden, werden uitgesloten (1998-2007).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenwonen staat
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up (2008-2012)
De gegevens omvatten vier definities van gehuwde paren, geregistreerde partnerschappen, paren die in consensuele verbintenis leven, samenwonend paar of alleenstaand zijn. Gegevens werden geconsolideerd naar gehuwd/samenwonend koppel of alleenstaand statuut.
5 jaar follow-up (2008-2012)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwijs
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up (2008-2012)
Het hoogst voltooide kwalificerende onderwijs, gegeven op de indexdatum, werd gebruikt als maatstaf voor academische prestaties. De gegevens werden gecategoriseerd in hoog opgeleid vs. laag opgeleid. Laag onderwijs omvat basisonderwijs, middelbare school, handels- en ambachtsonderwijs en hoog onderwijs omvat kort onderwijs, middellang onderwijs, bachelordiploma, universitaire graden en Ph.D.
5 jaar follow-up (2008-2012)
Inkomen
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up (2008-2012)
Om langetermijntrends in inkomen te beschrijven, analyseren we gegevens over persoonlijk bruto-inkomen inclusief omzet en inkomen uit sociale overdrachten en categoriseren we gegevens in twee inkomensgroepen: Laag jaarlijks inkomen (<200.000 DKK). en een hoog jaarinkomen (>200.000 DKK).
5 jaar follow-up (2008-2012)
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up (2008-2012)
Op basis van beroep en inkomen bepaalt de sociaaleconomische status of de persoon werkt, werkloos is of niet tot de beroepsbevolking behoort. Om te meten hoe mTBI de sociaaleconomische status (arbeidsstatus) beïnvloedt met betrekking tot beroep en betrokkenheid bij de arbeidsmarkt, werden de gegevens onderverdeeld in (1) zelfstandigen/leiders/managers vs. loontrekkenden/ingeschreven in onderwijs/niet economisch actief en (2) betaald werk vs. niet economisch actief.
5 jaar follow-up (2008-2012)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Copenhagen

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Rigshospitalet, Denmark
Sygekassernes Helsefond
Aase and Ejnar Danielsens Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • mTBI-HJG-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen