Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter beoordeling van VPM1002 bij het verminderen van ziekenhuisopnames en/of ernstige infectieziekten van de luchtwegen bij ouderen tijdens de COVID-19-pandemie

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Vakzine Projekt Management GmbH

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, klinische fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van VPM1002 te beoordelen bij het verminderen van ziekenhuisopnames en/of ernstige luchtweginfectieziekten bij ouderen in de SARS-CoV-2-pandemie door de Immuunsysteem

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of vaccinatie van ouderen met VPM1002 ziekenhuisopnames en/of ernstige respiratoire infectieziekten bij de SARS-CoV-2-pandemie kan verminderen.

VPM1002 is een vaccin dat een doorontwikkeling is van het oude Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-vaccin, dat al zo'n 100 jaar met succes wordt gebruikt als vaccin tegen tuberculose, vooral in ontwikkelingslanden. In verschillende klinische onderzoeken is aangetoond dat VPM1002 aanzienlijk veiliger is dan het BCG-vaccin.

VPM1002 versterkt de afweer van het lichaam en vaccinatie met BCG vermindert de frequentie van luchtwegaandoeningen. Er wordt daarom aangenomen dat een VPM1002-vaccinatie ook (gedeeltelijke) bescherming zou kunnen bieden tegen de ziekte COVID-19 veroorzaakt door het "nieuwe coronavirus" SARS-CoV 2.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op het bewijs dat BCG [Bacille Calmette-Guérin] vaccin

  1. kan immuunresponsen op andere vaccins versterken door inductie van getrainde aangeboren immuniteit en heterologe adaptieve immuniteit, en
  2. de incidentie van luchtweginfecties kan verminderen, antivirale effecten kan uitoefenen in experimentele modellen en viremie kan verminderen in een experimenteel menselijk model van virale infectie, wordt verondersteld dat BCG-vaccinatie (gedeeltelijke) bescherming kan bieden tegen de gevoeligheid voor en/of de ernst van SARS- CoV-2-infecties.

VPM1002 wordt ontwikkeld met als doel BCG te vervangen door een vaccin met een beter veiligheidsprofiel en superieure werkzaamheid. Bewijs uit preklinische en klinische onderzoeken toont aan dat VPM1002 veiliger en immunogener is dan het bestaande BCG-vaccin (ga voor meer informatie naar de IB). De verwachting is dan ook dat VPM1002 ook beter zal presteren in het verminderen van de ernst van de symptomen van een infectie met het SARS-CoV-2 dan het BCG-vaccin. Verder zal de productie van VPM1002 met behulp van de modernste productiemethoden de productie van miljoenen doses in zeer korte tijd helpen versnellen, wat gunstig zou zijn in de huidige SARS-CoV-2 pandemische situatie.

De huidige proef zal de werkzaamheid en veiligheid van VPM1002 beoordelen om de ziekenhuisopnames en klinische gevolgen van SARS-CoV-2-infecties bij de oudere bevolking in de SARS-CoV-2-pandemie te verminderen door het immuunsysteem te moduleren.

In totaal zullen 2038 volwassenen van 60 jaar of ouder worden ingeschreven op de betrokken klinische onderzoekslocaties in Duitsland. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Daarna volgt een beoordeling van de geschiktheidscriteria. Proefpersonen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen centraal worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om een ​​enkelvoudige dosis (0,1 ml) van VPM1002 of Placebo te krijgen.

Alle proefpersonen zullen worden gevraagd zich aan te melden bij een webgebaseerde tool die voor dit onderzoek is ontworpen. Elke proefpersoon wordt aangemoedigd om een ​​aangewezen verzorger te noemen die follow-upgegevens kan verstrekken in geval van ziekenhuisopname of ernstige ziekte van de proefpersoon. Alle onderwerpen worden volledig op afstand gevolgd. De vragenlijsten zullen worden ontworpen om gegevens te verzamelen over ziekenhuisopname, ongewenste voorvallen (AE)/ernstige ongewenste voorvallen (SAE), IC-opnames en andere secundaire eindpunten. De onderzoekers zullen het resultaat en de veiligheidsgegevens beoordelen.

De duur van de follow-up is 240 dagen. Proefpersonen met een bevestigde SARS-CoV-2-infectie (met of zonder symptomen) zullen gedurende ten minste 6 weken worden gevolgd (vanaf de datum van het testresultaat), onafhankelijk van de totale duur van het onderzoek.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2038

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10629
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Klinische Forschung Berlin GbR
      • Hamburg, Duitsland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70178
        • Hautarztpraxis Dres. Leitz & Kollegen
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Duitsland, 03050
        • MECS Cottbus GmbH
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55128
        • BAG Dres. med. Quist PartG
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • SIBAmed GmbH & Co. KG
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Duitsland, 99084
        • SocraTec R&D GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke volwassene (≥ 60 jaar)
  2. Proefpersoon is contractueel bekwaam, in staat om informatie over onderzoek te begrijpen en heeft een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend
  3. Betrokkene heeft toegang tot een elektronisch apparaat met internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende actieve of latente infectie met Mycobacterium tuberculosis
  2. Koorts (> 38 °C) of luchtweginfectie in de afgelopen 24 uur
  3. Huidige actieve virale of bacteriële infectie
  4. Verwachte vaccinatie tijdens de studieperiode; vaccinaties tegen griep en pneumokokkenziekte zijn toegestaan ​​met ≥ 4 weken tussen deze vaccinaties en de proefvaccinatie
  5. Deelname aan een andere interventionele studie binnen 30 dagen vóór de screening en tijdens deze studie
  6. Bekende overgevoeligheid of allergie voor (componenten van) het VPM1002-vaccin of ernstige bijwerkingen bij eerdere toediening van Bacille Calmette-Guérin (BCG)

  7. Ernstig immuungecompromitteerde proefpersonen, waaronder:

    1. personen met een bekende infectie door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1);
    2. proefpersonen met solide orgaantransplantatie;
    3. proefpersonen met beenmergtransplantatie;
    4. proefpersonen onder chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie;
    5. proefpersonen met primaire immunodeficiëntie;
    6. behandeling met eventuele anti-cytokine therapieën;
    7. behandeling met orale of intraveneuze steroïden gedefinieerd als dagelijkse doses van 10 mg prednison of equivalent gedurende langer dan 3 maanden, of waarschijnlijk gebruik van orale of intraveneuze steroïden in de komende 4 weken;
  8. Voorgeschiedenis van maligniteiten, tenzij de proefpersoon ≥ 2 jaar vrij van de ziekte is; uitzondering: proefpersonen met adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom of andere gelokaliseerde niet-melanome huidkanker en adequaat behandeld carcinoom in situ van de cervix mogen deelnemen aan de studie
  9. Eerder positief SARS-CoV-2 testresultaat
  10. Persoon is een werknemer van de sponsor, een familielid van de sponsor of onderzoeker, of is werkzaam op dezelfde afdeling als de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: VPM1002

Het werkzame bestanddeel van het recombinante BCG-vaccin, VPM1002, is Mycobacterium bovis rBCGΔureC::hly, gevriesdroogd en gestandaardiseerd op het aantal levensvatbare mycobacteriën (kolonievormende eenheden; CFU) per toepassing.

Dosering: 2-8 x 10e5 CFU VPM1002 toegediend in 0,1 ml gereconstitueerde suspensie.
Biologisch: VPM1002
Het onderzoeksproduct zal worden toegediend via intradermale injectie met een injectiespuit van 1,0 ml, onderverdeeld in honderdsten van ml (1/100 ml), en voorzien van een korte afgeschuinde naald (25G/0,50 ml). mm of 26G/0.45 mm, 10 mm lang).
Placebo-vergelijker: Placebo
Fysiologische zoutoplossing 0,1 ml
Biologisch: Placebo
Het onderzoeksproduct zal worden toegediend via intradermale injectie met een injectiespuit van 1,0 ml, onderverdeeld in honderdsten van ml (1/100 ml), en voorzien van een korte afgeschuinde naald (25G/0,50 ml). mm of 26G/0.45 mm, 10 mm lang).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen met ernstige luchtwegaandoening in ziekenhuis en/of thuis
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Aantal dagen met zelfgerapporteerde koorts (≥ 38 ºC)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Aantal dagen met zelfgerapporteerde acute ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van zelfgerapporteerde acute ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van overlijden om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van overlijden als gevolg van gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van IC-opname om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van IC-opname als gevolg van gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van gedocumenteerde SARSCoV-2-infectie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 240
Van dag 0 tot dag 240

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vakzine Projekt Management GmbH

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
FGK Clinical Research GmbH

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Leander Grode, Dr. rer. nat., Vakzine Projekt Management GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • VPM1002-DE-3.07CoV
  • 2020-001675-33 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er bestaat onzekerheid of de algemene verordening gegevensbescherming van de Europese Unie de verspreiding van gegevens van individuele deelnemers aan andere onderzoekers toestaat. Enkele redenen waarom de EU-verordening dit niet toestaat, zijn het ontbreken van passende waarborgen wanneer persoonlijke gegevens worden overgedragen aan een onderzoeker die daarom vraagt ​​en de aantasting van de rechten van de proefpersonen op het wissen van hun gegevens zodra deze zijn verspreid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen