Effect van hersenstimulatie op het verbeteren van de prestaties bij overlevenden van een beroerte en gezonde volwassenen (Gait)
Effect van hersenstimulatie op het verwerven van motorische vaardigheden bij overlevenden van een beroerte en gezonde volwassenen
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek uitgevoerd door Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. aan de Texas Woman's University. Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of laag-intensieve hersenstimulatie het leren van een beenbewegingstaak kan verbeteren. Ook willen de onderzoekers weten of hersenstimulatie de zenuwfunctie en loopprestaties kan verbeteren. Ons doel is om elke relatie tussen hersenstimulatie en algehele verbetering van de bewegingscontrole te begrijpen. Deelnemers zijn uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek als ze eerder een beroerte hebben gehad of als ze gezonde volwassenen van 21 jaar of ouder zijn. Uit onderzoek blijkt dat een beroerte permanente hersenbeschadiging kan veroorzaken, waardoor een persoon moeite kan hebben met het aanleren van een nieuwe taak. Dit kan op zijn beurt een aanzienlijke invloed hebben op het herstel van de motorische functie bij overlevenden van een beroerte. Daarnaast willen de onderzoekers ook weten hoe een gezond persoon deze nieuwe beentaak aanleert en of haar/zijn leerpatroon verschilt van dat van een overlevende van een beroerte.
Deze studie bestaat uit twee fasen: Fase I-studie onderzoekt kortetermijneffecten van hersenstimulatie op het aanleren van beenvaardigheden en vereist slechts twee bezoeken aan TWU. De totale tijdsinvestering voor fase I-onderzoek zal ongeveer 6,5 uur zijn, 3,5 uur bij het eerste bezoek en drie uur bij het tweede bezoek; Fase II-studie is een uitgebreide versie van Fase I-studie om langetermijneffecten van hersenstimulatie op het aanleren van beenvaardigheden te onderzoeken en vereist 12 bezoeken aan lichaamstraining gecombineerd met hersenstimulatie gedurende een periode van vier weken en een extra bezoek voor follow-up. op proef. De totale tijdsbesteding voor fase II-onderzoek zal ongeveer 20 uur bedragen, in totaal 18 uur voor 12 oefensessies en twee uur voor een vervolgtest. De onderzoekers veronderstellen dat mensen met een chronische beroerte deze beenvaardigheid langzamer zullen ontwikkelen in vergelijking met gezonde volwassenen. De onderzoekers veronderstellen ook dat het gelijktijdig toepassen van hersenstimulatie met 12 trainingssessies het aanleren van vaardigheden van deze beentaak zal verbeteren voor mensen met een chronische beroerte en dat dit oefenprogramma van 12 sessies gunstige invloeden kan uitoefenen op de zenuwfunctie en beenspieractivatie, en dientengevolge de motorische controle tijdens het lopen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vindt plaats op de campus van de Texas Woman's University (TWU)-Houston en omvat twee fasen: fase I betreft een studie met één interventie en fase II omvat een interventiestudie van vier weken. Na inschrijving voor het onderzoek kunnen deelnemers ervoor kiezen om alleen deel te nemen aan het Fase I-onderzoek of om deel te nemen aan zowel Fase I- als Fase II-onderzoeken.
Fase I-onderzoek - deelnemers wordt gevraagd om twee bezoeken af te leggen, met een tussenpoos van 1-14 dagen. Het duurt in totaal ongeveer 6,5 uur om alle tests af te ronden (3,5 uur voor het eerste bezoek en 3 uur voor het tweede bezoek, twee bezoeken). Deelnemers moeten een T-shirt met korte mouwen, een korte broek en een paar sportschoenen dragen om te testen. Tijdens het eerste bezoek zullen de onderzoekers meten hoe goed het zenuwstelsel werkt en hoe goed de persoon loopt (zie details als volgt). Als deelnemers eerder een beroerte hebben gehad, zullen de onderzoekers bij het eerste bezoek enkele tests uitvoeren om er zeker van te zijn dat deelnemers een goed gevoel, evenwicht en motorische reacties in hun benen hebben. Als alle tests goed zijn, vullen de deelnemers een formulier in waarin naar hun medische geschiedenis wordt gevraagd. Als deelnemers geen beroerte hebben gehad, zullen de onderzoekers een paar vragen stellen om er zeker van te zijn dat deelnemers geen medische problemen hebben.
Vervolgens zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om bij elk bezoek een beenbewegingstaak te leren. De taak is het besturen en verplaatsen van een computercursor van een startlocatie naar een van de drie doelen die op de computermonitor worden weergegeven. Deelnemers moeten voorwaartse, rechtse of linkse voetbewegingen maken om de cursor naar een van de doelen te leiden. De taak zelf is vergelijkbaar met de dagelijkse computertaak die wordt uitgevoerd door een handmuis. Bij elk bezoek duurt het in totaal ongeveer 45 minuten om een reeks beenreiktaken uit te voeren. Tijdens de test worden indien nodig meerdere rustpauzes van een minuut voorzien. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om binnen 1-14 dagen later terug te komen voor het tweede bezoek om dezelfde taak te herhalen. Tijdens de oefening leren deelnemers hoe ze de cursor met hun voeten kunnen besturen. Zo kunnen de onderzoekers het leervermogen over twee bezoeken vergelijken om zo goed mogelijk de verandering in het leervermogen in de loop van de tijd aan te geven.
Ook willen de onderzoekers weten of deelnemers deze motorische vaardigheid sneller kunnen aanleren met huid-hersenstimulatie. Deelnemers krijgen gedurende 20 minuten zwakke elektrische hersenstimulatie tijdens het leren van beenvaardigheden. Het apparaat voor hersenstimulatie dat de onderzoekers gebruikten, is vergelijkbaar met het commerciële product dat in de tv/magazine te zien is, genaamd "transcutane elektrische zenuwstimulatie", waarbij elektrische stroom wordt geleverd door elektroden voor pijnverlichting en spierstimulatie. In dit onderzoek zullen twee elektroden, één bovenop de hoofdhuid en één op het voorhoofd geplaatst, gedurende 20 minuten een zwakke elektrische stroom afgeven. Omdat de onderzoekers de stroomintensiteit op een zeer laag niveau hebben ingesteld, veroorzaakt het geen spiertrekkingen en kunnen deelnemers de eerste 10 seconden slechts weinig tintelingen voelen. Meestal raken de deelnemers gewend aan de stimulatie en voelen ze de stimulatie niet meer gedurende de rest van de sessie.
Fase II-studie - Deze studie is een uitgebreide versie van de fase I-studie. Deelnemers zullen worden gevraagd om gedurende een periode van vier weken 12 bezoeken aan lichaamsbeweging af te leggen in combinatie met hersenstimulatie. Het duurt in totaal ongeveer 18 uur om alle trainingssessies te voltooien (1,5 uur voor elk bezoek/training voor in totaal 12 bezoeken). Deelnemers moeten tijdens de training een T-shirt met korte mouwen, een korte broek en een paar sportschoenen dragen. Voor en na een training van vier weken zullen de onderzoekers meten hoe goed het zenuwstelsel werkt en hoe goed de deelnemer loopt (zie details als volgt). Een week na voltooiing van de training van vier weken wordt de deelnemers gevraagd om terug te komen om dezelfde tests te herhalen. De onderzoekers zullen veranderingen in het leervermogen en de motorische functie vergelijken voor en na een training van vier weken, en één week na voltooiing van de training om permanente veranderingen in het leervermogen en de motorische functie in de loop van de tijd het beste aan te geven.
Tijdens elk bezoek zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om een beenbewegingstaak te blijven leren, net als bij de fase I-studie. De onderzoekers zullen de deelnemers ook vragen om een soortgelijke beentaak te leren, de zogenaamde staptaak tijdens het staan. Deze staptaak lijkt sterk op de beentaak in de fase I-studie, maar is een meer geavanceerde taak die een goed evenwicht in stand vereist. De taak is om een computergestuurde marker die aan de voet is bevestigd te besturen en een computercursor van een startlocatie naar een van de drie doelen te verplaatsen die op de computermonitor worden weergegeven. Deelnemers moeten stapbewegingen naar voren, naar rechts of naar links maken om de cursor naar een van de doelen te leiden. De taak zelf is vergelijkbaar met een stapbeweging tijdens het lopen. Bij elk bezoek duurt het in totaal ongeveer 1,5 uur om twee sets beentaaktraining te voltooien, zittend en staand. Dezelfde hersenstimulatie die werd gebruikt in de fase I-studie (zie hierboven) zal tijdens de training worden gegeven. Tijdens de training worden indien nodig meerdere rustpauzes van een minuut ingelast. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende vier weken drie keer per week naar het laboratorium te komen om 12 trainingssessies te voltooien.
Uitkomstmaten - Voor het meten van hersenactiviteit plaatsen de onderzoekers een opname-elektrode op de kuitspier van één been. Er worden vijf hersenstimulaties met lage intensiteit op de hoofdhuid toegediend om de motorische reacties op gang te brengen. Meestal zullen de deelnemers door de stimulatie enkele spiertrekkingen voelen. Het zou in totaal 10 minuten duren om de gegevensverzameling te voltooien. Voor het meten van zenuwactiviteit plaatsen de onderzoekers een opname-elektrode op de kuitspier van één been. Elektrische stimulatie met een lage intensiteit wordt afgegeven aan een zenuw achter de knie om motorische reacties op gang te brengen. Tijdens elektrische stimulatie wordt een reeks kleine peestrillingsstimuli afgegeven om de gevoeligheid van de zenuw te bepalen. Meestal voelen deelnemers niets of slechts een licht tintelend gevoel in het gestimuleerde gebied. Het zou in totaal 40 minuten duren om de gegevensverzameling te voltooien. Tijdens de test worden indien nodig meerdere rustpauzes van een minuut voorzien. Om het lopen te meten, plaatsen de onderzoekers plakkerige markeringen op beide benen en vragen ze de deelnemers om gedurende vijf proeven normaal over een loopbrug van 10 meter te lopen. Het zou in totaal ongeveer 30 minuten duren om de gegevensverzameling te voltooien. Tijdens de test worden indien nodig meerdere rustpauzes van een minuut voorzien. Voor de stapreactietijdtest gaan de proefpersonen op de krachtplaten staan en krijgen ze de instructie om naar voren te stappen op een doel dat op de vloer is gemarkeerd zodra ze merken dat er elektrische stimulatie wordt afgegeven aan de achterkant van het been. Het zou in totaal ongeveer 40 minuten duren om de gegevensverzameling te voltooien. Tijdens de test worden indien nodig meerdere rustpauzes van een minuut voorzien.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefoonnummer: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Texas Woman's University
-
Contact:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefoonnummer: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen hebben geen aanhoudende neurologische of musculoskeletale problemen.
- Personen met een chronische beroerte hadden een medische voorgeschiedenis van een eenzijdige beroerte die ≥ 6 maanden voorafgaand aan inschrijving optrad. MRI- of CT-bewijs uit het beeldvormingsrapport toonde aan dat de beroerte het corticospinale kanaal betreft.
- Personen met een chronische beroerte hebben hemiparese waarbij de onderste extremiteit betrokken is.
- Personen met een chronische beroerte hebben geen passieve bewegingsbeperking in bilaterale heupen en knieën. Beperking van het passieve bewegingsbereik van de enkel tot 10 graden dorsiflexie of ess.
- Gezichtsscherpte kan worden gecorrigeerd door een bril of contactlens tot 20/20.
- In staat om 10 meter zelfstandig te lopen met/zonder hulpmiddelen.
- In staat om zonder hulp langer dan 30 sec. rechtop te blijven staan.
- Evaluatie van cognitieve status: Mini-mental status onderzoek (MMSE) score ≥ 24.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- MRI- of CT-bewijs van betrokkenheid van de basale ganglia of het cerebellum, bewijs van meerdere laesies of bewijs van enige andere hersenbeschadiging of kwaadaardig neoplasma of tumoren.
- Heeft u metalen implantaten, pacemakers of een voorgeschiedenis van toevallen.
- Aanhoudende orthopedische of andere neuromusculaire aandoeningen die de trainingstraining beperken.
- Elke vestibulaire disfunctie of onstabiele angina pectoris.
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (onvermogen om een commando in 2 stappen op te volgen) of ernstige receptieve of globale afasie*
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hersenstimulatie-geïnduceerde verbeteringen in het leren van beenvaardigheden
Om de mate van stimulatie-geïnduceerde verbeteringen in leercapaciteit tussen drie groepen te onderzoeken: groep met een beroerte, gezonde jonge groep en gezonde oudere groep.
Tot op heden hebben de meeste onderzoeken de effecten van hersenstimulatie op handvaardigheidsverbeteringen bij gezonde jonge volwassenen onderzocht; er is weinig bekend over door stimulatie geïnduceerde verbetering in de verbetering van de "been" -vaardigheid bij overlevenden van een beroerte, evenals bij oudere gezonde volwassenen.
De onderzoekers zullen de vraag beantwoorden: "Verbeteren overlevenden van een beroerte het leren van beenvaardigheden in een vergelijkbaar tempo als gezonde jonge en oudere volwassenen na hersenstimulatie "transcraniële gelijkstroomstimulatie" (tDCS)?"
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve gelijkstroomstimulatie met lage intensiteit.
De stimulatie-intensiteit is erg laag (0-2 mA) om alleen een tintelend gevoel op de hoofdhuid te produceren.
Uit de literatuur zijn er geen ernstige bijwerkingen gemeld na stimulatie van 20 minuten.
De belangrijkste tijdelijke bijwerking is irritatie van de vaardigheden, een jeukend gevoel op de stimulatieplaats tijdens of na stimulatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Effecten van hersenstimulatie op functionele verbeteringen
Om het effect van hersenstimulatie (tDCS) op functionele verbeteringen bij overlevenden van een beroerte te bepalen.
In het bijzonder zullen de onderzoekers de stapreactietijd, corticale neuronale activiteit, perifere zenuwactiviteit en loopfunctie vergelijken bij de overlevenden van een beroerte voor en na tDCS, en deze bevindingen ook vergelijken met resultaten van gezonde volwassenen.
De onderzoekers zullen de vraag beantwoorden: "Verkorten overlevenden van een beroerte de reactietijd van stappen en verbeteren ze de beenspieractivatie en loopprestaties na tDCS, en deze verbeteringen zijn in een vergelijkbaar tempo als vergeleken met gegevens verzameld van gezonde jonge en oudere volwassenen?"
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve gelijkstroomstimulatie met lage intensiteit.
De stimulatie-intensiteit is erg laag (0-2 mA) om alleen een tintelend gevoel op de hoofdhuid te produceren.
Uit de literatuur zijn er geen ernstige bijwerkingen gemeld na stimulatie van 20 minuten.
De belangrijkste tijdelijke bijwerking is irritatie van de vaardigheden, een jeukend gevoel op de stimulatieplaats tijdens of na stimulatie.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Effecten van hersenstimulatie in combinatie met steptraining
Na deelname aan het onderzoek worden deelnemers met een chronische beroerte willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: anodale tDCS- of schijn-tDCS-groepen.
Alle proefpersonen ondergaan vervolgens in totaal twaalf trainingssessies gedurende vier weken, waarin proefpersonen onmiddellijk na de visuomotorische leertraining een nieuwe visuomotorische stepping-taak leren, terwijl 20 minuten durende tDCS (anodale of schijnstimulatie) wordt toegediend over het beengebied van de primaire motorische cortex. De onderzoekers zullen veranderingen meten in neuronale activiteit van de hersenen, activiteit van perifere zenuwen en loopprestaties voor en na een trainingsprogramma van 12 sessies, en zullen een week later een follow-up geven.
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve gelijkstroomstimulatie met lage intensiteit.
De stimulatie-intensiteit is erg laag (0-2 mA) om alleen een tintelend gevoel op de hoofdhuid te produceren.
Uit de literatuur zijn er geen ernstige bijwerkingen gemeld na stimulatie van 20 minuten.
De belangrijkste tijdelijke bijwerking is irritatie van de vaardigheden, een jeukend gevoel op de stimulatieplaats tijdens of na stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in stapreactietijd (Fase I)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de reactietijd voor, direct na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
Bereken de tijd die het centrale zenuwstelsel nodig heeft om informatie te verwerken en een stappenactie te produceren.
|
Meet veranderingen in de reactietijd voor, direct na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
|
Veranderingen in stapreactietijd (Fase II)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in reactietijd vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies en één week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
Bereken de tijd die het centrale zenuwstelsel nodig heeft om informatie te verwerken en een stappenactie te produceren.
|
Meet veranderingen in reactietijd vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies en één week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
|
Veranderingen in loopprestatie (Fase I)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de loopsnelheid vóór, direct na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
Meet de loopsnelheid (meter/seconde) tijdens het lopen op de grond met een zelfgekozen snelheid.
|
Meet veranderingen in de loopsnelheid vóór, direct na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
|
Veranderingen in loopprestatie (Fase I)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de staplengtesymmetrie vóór, onmiddellijk na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
Meet de staplengte (centimeter) symmetrie (links/rechts) tijdens het lopen op de grond met een zelfgekozen snelheid.
|
Meet veranderingen in de staplengtesymmetrie vóór, onmiddellijk na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
|
Veranderingen in loopprestatie (Fase II)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de loopsnelheid vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies en één week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
Meet de loopsnelheid (meter/seconde) tijdens het lopen op de grond met een zelfgekozen snelheid.
|
Meet veranderingen in de loopsnelheid vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies en één week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
|
Veranderingen in loopprestatie (Fase II)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de staplengtesymmetrie vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies en een week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
Meet de symmetrie van de staplengte (links/rechts) tijdens het lopen op de grond met een zelfgekozen snelheid.
|
Meet veranderingen in de staplengtesymmetrie vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies en een week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
|
Veranderingen in zenuwfunctie (Fase I)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de zenuwfunctie vóór, direct na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
Plaats een oppervlakte-elektrode op de kuitspier om spieractivatie te registreren die wordt veroorzaakt door elektrische stimulatie die wordt afgegeven aan de motorneuronen in de beschadigde motorische cortex en de scheenbeenzenuw op het paretische been om veranderingen in neuronale activiteit in de primaire cortex en in het ruggenmerg te kwalificeren voor en na hersenstimulatie (tDCS).
|
Meet veranderingen in de zenuwfunctie vóór, direct na (d.w.z. binnen een minuut) en 30 minuten na een enkele sessie hersenstimulatie.
|
|
Veranderingen in zenuwfunctie (fase II)
Tijdsspanne: Meet veranderingen in de zenuwfunctie vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies) en een week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
Plaats een oppervlakte-elektrode op de kuitspier om spieractivatie te registreren die wordt veroorzaakt door elektrische stimulatie die wordt afgegeven aan de motorneuronen in de beschadigde motorische cortex en de scheenbeenzenuw op het paretische been om veranderingen in neuronale activiteit in de primaire cortex en in het ruggenmerg te kwalificeren voor en na hersenstimulatie (tDCS).
|
Meet veranderingen in de zenuwfunctie vóór de training, tot 24 uur na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies) en een week na voltooiing van een trainingsprogramma van 12 sessies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-geestelijk Staatsonderzoek (Fase I)
Tijdsspanne: Dien Mini-mental State Examination toe bij het eerste bezoek vóór testen en training
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om de cognitieve functie te evalueren, bestaande uit 11 items met een mogelijke opgetelde score van nul tot 30.
De meest geaccepteerde en meest gebruikte grenswaarde voor de MMSE is 23, waarbij scores van 23 of lager wijzen op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
Een hogere score betekent een betere cognitieve functie.
|
Dien Mini-mental State Examination toe bij het eerste bezoek vóór testen en training
|
|
Mini-geestelijk Staatsonderzoek (Fase II)
Tijdsspanne: Dien Mini-mental State Examination toe bij het eerste bezoek vóór testen en training
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om de cognitieve functie te evalueren, bestaande uit 11 items met een mogelijke opgetelde score van nul tot 30.
De meest geaccepteerde en meest gebruikte grenswaarde voor de MMSE is 23, waarbij scores van 23 of lager wijzen op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen. Een hogere score betekent een betere cognitieve functie.
|
Dien Mini-mental State Examination toe bij het eerste bezoek vóór testen en training
|
|
Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste ledematen (Fase I)
Tijdsspanne: Dien Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste extremiteit toe bij het eerste bezoek vóór testen en trainen
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om de motorische functie van de onderste ledematen te evalueren, bestaande uit bewegings-, coördinatie- en reflexbeoordelingen van heup, knie en enkel.
Mogelijke opgetelde scores variëren van nul tot 34.
Hogere scores duiden op een hogere en betere motoriek.
|
Dien Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste extremiteit toe bij het eerste bezoek vóór testen en trainen
|
|
Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste ledematen (fase II)
Tijdsspanne: Dien Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste extremiteit toe bij het eerste bezoek vóór testen en trainen
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om de motorische functie van de onderste ledematen te evalueren, bestaande uit bewegings-, coördinatie- en reflexbeoordelingen van heup, knie en enkel.
Mogelijke opgetelde scores variëren van nul tot 34.
Hogere scores duiden op een hogere en betere motoriek.
|
Dien Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste extremiteit toe bij het eerste bezoek vóór testen en trainen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB#17592- Phase I & II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .