Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjernestimulering på stepping-ytelse hos slagoverlevende og friske voksne (Gait)

16. juni 2020 oppdatert av: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

Effekt av hjernestimulering på tilegnelse av motoriske ferdigheter hos slagoverlevende og friske voksne

Deltakerne blir bedt om å delta i en forskningsstudie utført av Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. ved Texas Woman's University. Denne forskningsstudien skal avgjøre om lavintensiv hjernestimulering kan forbedre læringen av en benbevegelsesoppgave. Etterforskerne ønsker også å vite om hjernestimulering kan forbedre nervefunksjonen og gangytelsen. Målet vårt er å forstå ethvert forhold mellom hjernestimulering og generell forbedring av bevegelseskontroll. Deltakerne har blitt invitert til å bli med i denne forskningen hvis de har hatt hjerneslag tidligere eller de er friske voksne i alderen 21 år eller eldre. Forskningsbevis viser at hjerneslag kan indusere permanent hjerneskade og derfor kan føre til at en person har problemer med å lære en ny oppgave. Dette kan igjen ha en betydelig innvirkning på utvinningen av motorisk funksjon hos slagoverlevere. I tillegg ønsker etterforskerne også å vite hvordan en frisk person lærer denne nye benoppgaven og se om læringsmønsteret hennes/hans er forskjellig fra en hjerneslagsoverlever.

Denne studien består av to faser: Fase I-studien undersøker kortsiktige effekter av hjernestimulering på læring av benferdigheter og krever kun to besøk til TWU. Den totale tidsforpliktelsen for fase I-studien vil være ca. 6,5 timer, 3,5 timer ved det første besøket og tre timer ved det andre besøket; Fase II-studien er en utvidet versjon av fase I-studien for å undersøke langsiktige effekter av hjernestimulering på læring av benferdigheter og krever å gjennomføre 12 besøk med treningstrening sammen med hjernestimulering over en fireukers periode og ytterligere ett besøk for oppfølging. opp test. Den totale tidsforpliktelsen for fase II-studien vil være ca. 20 timer, totalt 18 timer for 12 treningsøkter og to timer for en oppfølgingstest. Etterforskerne antar at personer med kronisk hjerneslag vil vise en langsommere hastighet på å tilegne seg denne benferdigheten sammenlignet med friske voksne. Etterforskerne antar også at samtidig bruk av hjernestimulering med 12 økter med treningstrening vil forbedre ferdighetslæringen av denne benoppgaven for personer med kronisk hjerneslag, og dette 12-sesjons treningsprogrammet kan ha en gunstig påvirkning på nervefunksjonen og aktivering av benmuskelen, og forbedre motorisk kontroll for å gå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil finne sted ved Texas Woman's University (TWU)-Houston campus og inkluderer to faser: Fase I innebærer en enkeltintervensjonsstudie og Fase II innebærer en fire ukers intervensjonsstudie. Etter påmelding til studien kan deltakerne velge å kun delta i fase I-studien eller velge å delta i både fase I- og fase II-studier.

Fase I-studie - deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre to besøk med 1-14 dagers mellomrom. Det vil ta omtrent totalt 6,5 timer av tiden deres å fullføre alle testene (3,5 timer for det første besøket og 3 timer for det andre besøket, to besøk). Deltakerne må bruke kortermet t-skjorte, shorts og et par joggesko for testing. Under det første besøket vil etterforskerne måle hvor godt nervesystemet fungerer og hvor godt den enkelte går (se detaljer som følger). Hvis deltakerne har hatt et slag før, vil etterforskerne ved første besøk gjøre noen tester for å sikre at deltakerne har god følelse, balanse og motoriske reaksjoner i bena. Hvis alle testene er gode, vil deltakerne fylle ut et skjema som spør om sykehistorien deres. Hvis deltakerne ikke har hatt hjerneslag, vil etterforskerne stille noen spørsmål for å sikre at deltakerne ikke har noen medisinske problemer.

Deretter vil etterforskerne be deltakerne om å lære en benbevegelsesoppgave ved hvert besøk. Oppgaven er å kontrollere og flytte en datamaskinmarkør fra et startsted til ett av tre mål som vises på dataskjermen. Deltakerne må gjøre fotbevegelser fremover, høyre eller venstre for å lede markøren til et av målene. Selve oppgaven ligner på den daglige datamaskinoppgaven som utføres av en håndmus. I hvert besøk vil det ta omtrent totalt 45 minutter å fullføre et sett med etappetrekk. Flere ett-minutters hvilepauser vil bli gitt etter behov under testen. Deltakerne vil da bli bedt om å komme tilbake for det andre besøket innen 1-14 dager senere for å gjenta den samme oppgaven. Gjennom øvelsen vil deltakerne lære å kontrollere markøren ved hjelp av føttene. Så etterforskerne kan sammenligne læringskapasiteten over to besøk for best å indikere endringen i læringskapasiteten over tid.

Etterforskerne vil også vite om deltakerne kan lære denne motoriske ferdigheten raskere med kutan hjernestimulering. Deltakerne vil motta svak elektrisk hjernestimulering i 20 minutter under læring av benferdigheter. Hjernestimuleringsapparatet som etterforskerne brukte ligner på det kommersielle produktet som er sett i TV/magasinet, kalt "transkutan elektrisk nervestimulering" der elektrisk strøm leveres av elektroder for smertelindring og muskelstimulering. I denne studien vil to elektroder, en plassert på toppen av hodebunnen og en plassert på pannen, levere svak elektrisk strøm i 20 minutter. Fordi etterforskerne satte strømintensiteten på et veldig lavt nivå, vil det ikke forårsake muskelrykninger, og deltakerne kan bare føle en liten prikkende følelse i løpet av de første 10 sekundene. Mesteparten av tiden blir deltakerne sannsynligvis vant til stimuleringen og føler ikke lenger stimuleringen gjennom resten av økten.

Fase II-studie - Denne studien er en utvidet versjon av Fase I-studien. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 12 besøk med treningstrening sammen med hjernestimulering over en fireukers periode. Det vil ta omtrent totalt 18 timer av tiden å gjennomføre alle treningsøktene (1,5 time for hvert besøk/trening for totalt 12 besøk). Deltakerne må ha på seg kortermet t-skjorte, shorts og et par joggesko for trening. Før og etter fire ukers trening vil etterforskerne måle hvor godt nervesystemet fungerer og hvor godt deltakeren går (se detaljer som følger). En uke etter fullført fire ukers trening vil deltakerne bli bedt om å komme tilbake for å gjenta de samme testene. Utforskerne vil sammenligne endringer i læringskapasitet og motorisk funksjon før og etter fire ukers trening, og en uke etter fullført trening for best å indikere permanente endringer i læringskapasitet og motorisk funksjon over tid.

Under hvert besøk vil etterforskerne be deltakerne om å fortsette å lære en benbevegelsesoppgave på samme måte som fase I-studien. Etterforskerne vil også be deltakerne om å lære en lignende benoppgave, kalle stepping-oppgave under stående. Denne steppingoppgaven er svært lik benoppgaven i fase I-studien, men er en mer avansert oppgave som krever god stående balanse. Oppgaven er å kontrollere en datastyrt markør festet til foten og flytte en datamarkør fra et startsted til et av tre mål som vises på dataskjermen. Deltakerne må foreta trinnbevegelser fremover, høyre eller venstre for å lede markøren til et av målene. Selve oppgaven ligner på tråkkbevegelse under gange. I hvert besøk vil det ta ca. totalt 1,5 time å fullføre to sett med trening for benoppgaver mens du sitter og står. Samme hjernestimulering som ble brukt i fase I-studien (se ovenfor) vil bli levert midt i treningstreningen. Det vil bli gitt flere ett minutts hvilepauser etter behov under trening. Deltakerne vil deretter bli bedt om å komme til laboratoriet tre ganger i uken i fire uker for å gjennomføre 12 treningsøkter.

Resultatmål - For måling av hjerneaktivitet vil etterforskerne sette en registreringselektrode på leggmuskelen i det ene benet. Fem lavintensiv hjernestimulering vil bli levert til hodebunnen for å utløse de motoriske responsene. Mesteparten av tiden vil deltakerne føle enkelt muskelrykninger på grunn av stimuleringen. Det vil ta totalt 10 minutter å fullføre datainnsamlingen. For måling av nerveaktivitet vil etterforskerne sette en registreringselektrode på leggmuskelen i det ene benet. Lav-intensitet elektrisk stimulering vil bli levert til en nerve bak kneet for å utløse motoriske reaksjoner. En serie med små senevibrasjonsstimuli vil bli levert under elektrisk stimulering for å bestemme nervens følsomhet. Mesteparten av tiden vil deltakerne ikke føle noe eller bare en lett prikkende følelse i det stimulerte området. Det vil ta totalt 40 minutter å fullføre datainnsamlingen. Flere ett-minutters hvilepauser vil bli gitt etter behov under testen. For å måle gange, vil etterforskerne sette klissete markører på begge bena og be deltakerne gå normalt over en 10 meter lang gangvei i fem forsøk. Det vil ta omtrent totalt 30 minutter å fullføre datainnsamlingen. Flere ett-minutters hvilepauser vil bli gitt etter behov under testen. For stepping-reaksjonstidstesten vil forsøkspersonene stå på kraftplatene og vil bli instruert om å gå frem på et mål merket på gulvet så snart de merker elektrisk stimulering levert til den bakre delen av benet. Det vil ta omtrent totalt 40 minutter å fullføre datainnsamlingen. Flere ett-minutters hvilepauser vil bli gitt etter behov under testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonnummer: 713-794-2309
  • E-post: stseng@twu.edu

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University
        • Ta kontakt med:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonnummer: 703-794-2309
          • E-post: stseng@twu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne har ingen pågående nevrologiske, muskuloskeletale problemer.
  • Personer med kronisk hjerneslag hadde medisinsk historie med et ensidig hjerneslag som oppstod ≥ 6 måneder før innmelding. MR- eller CT-bevis fra bilderapporten viste at hjerneslaget involverer kortikospinalkanalen.
  • Personer med kronisk hjerneslag har hemiparese som involverer underekstremiteten.
  • Personer med kronisk hjerneslag har ingen passiv bevegelsesbegrensning i bilaterale hofter og knær. Begrensning av ankelens passive bevegelsesområde til 10 grader av dorsalfleksjon eller ess.
  • Synsstyrken kan korrigeres med briller eller kontaktlinser til 20/20.
  • Kan gå selvstendig med/uten hjelpeapparater i 10 meter.
  • Kan opprettholde stående stilling uten hjelp i mer enn 30 sek.
  • Evaluering av kognitiv status: Mini-mental status eksamen (MMSE) score ≥ 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • MR- eller CT-bevis på involvering av basalganglia eller lillehjernen, bevis på flere lesjoner eller bevis på annen hjerneskade eller ondartet neoplasma eller svulster.
  • Har metallimplantater, pacemakere eller tidligere anfall.
  • Pågående ortopediske eller andre nevromuskulære lidelser som vil begrense treningstrening.
  • Eventuell vestibulær dysfunksjon eller ustabil angina.
  • Betydelige kognitive mangler (manglende evne til å følge en 2-trinns kommando) eller alvorlig mottakelig eller global afasi*

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjernestimuleringsinduserte forbedringer i læring av benferdigheter
Å undersøke graden av stimuleringsinduserte forbedringer i læringskapasitet mellom tre grupper: slaggruppe, frisk ung gruppe og frisk eldre gruppe. Til dags dato har de fleste studier undersøkt effekten av hjernestimulering på håndferdighetsforbedringer hos friske unge voksne; lite er kjent om stimuleringsindusert forbedring i "leg"-ferdighetsforbedring hos slagoverlevere så vel som hos eldre friske voksne. Etterforskerne vil svare på spørsmålet: "Forbedre slagoverlevende læring av benferdigheter med en sammenlignbar hastighet som friske unge og eldre voksne etter hjernestimulering "transkraniell likestrømstimulering" (tDCS)?"
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv likestrømstimulering med lav intensitet. Stimuleringsintensiteten er svært lav (0-2 mA) for å bare gi en prikkende følelse i hodebunnen. Fra litteraturen var det ingen alvorlige bivirkninger rapportert etter 20-minutters stimulering. Den viktigste midlertidige bivirkningen er ferdighetsirritasjon, kløefølelse på stimuleringsstedet under eller etter stimulering.
EKSPERIMENTELL: Effekter av hjernestimulering på funksjonsforbedringer
For å bestemme effekten av hjernestimulering (tDCS) på funksjonsforbedringer hos slagoverlevere. Spesifikt vil etterforskerne sammenligne stepping-reaksjonstid, kortikal neuronal aktivitet, perifer nerveaktivitet og gangfunksjon hos slagoverlevere før og etter tDCS, og også sammenligne disse funnene med resultater fra friske voksne. Etterforskerne vil svare på spørsmålet: "Forkorter slagoverlevende stepping-reaksjonstiden og forbedrer benmuskelaktivering og gangytelse etter tDCS, og disse forbedringene er i samme hastighet sammenlignet med data samlet inn fra friske unge og eldre voksne?"
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv likestrømstimulering med lav intensitet. Stimuleringsintensiteten er svært lav (0-2 mA) for å bare gi en prikkende følelse i hodebunnen. Fra litteraturen var det ingen alvorlige bivirkninger rapportert etter 20-minutters stimulering. Den viktigste midlertidige bivirkningen er ferdighetsirritasjon, kløefølelse på stimuleringsstedet under eller etter stimulering.
SHAM_COMPARATOR: Effekter av hjernestimulering kombinert med steppingtrening
Etter påmelding til studien vil deltakere med kronisk hjerneslag bli tilfeldig tildelt en av to grupper: anodale tDCS- eller sham-tDCS-grupper. Alle forsøkspersoner vil deretter gjennomgå totalt tolv treningsøkter over fire uker, hvor forsøkspersonene vil lære en ny visuomotorisk stepping-oppgave umiddelbart etter visuomotorisk læringstrening, mens 20-minutters tDCS (anodal eller sham stimulering) leveres over benområdet til primær motorisk cortex .Forskerne vil måle endringer i hjernens nevronal aktivitet, perifer nerveaktivitet og gangytelse før og etter et 12-økter treningsprogram, og vil følge opp en uke senere.
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv likestrømstimulering med lav intensitet. Stimuleringsintensiteten er svært lav (0-2 mA) for å bare gi en prikkende følelse i hodebunnen. Fra litteraturen var det ingen alvorlige bivirkninger rapportert etter 20-minutters stimulering. Den viktigste midlertidige bivirkningen er ferdighetsirritasjon, kløefølelse på stimuleringsstedet under eller etter stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trinnreaksjonstid (fase I)
Tidsramme: Mål endringer i reaksjonstiden før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt) og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Beregn varigheten for sentralnervesystemet til å behandle informasjon og produsere en trinnvis handling.
Mål endringer i reaksjonstiden før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt) og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Endringer i trinnreaksjonstid (fase II)
Tidsramme: Mål endringer i reaksjonstid før trening, inntil 24 timer etter fullføring av et treningsprogram på 12 økter, og en uke etter gjennomføring av et treningsprogram på 12 økter.
Beregn varigheten for sentralnervesystemet til å behandle informasjon og produsere en trinnvis handling.
Mål endringer i reaksjonstid før trening, inntil 24 timer etter fullføring av et treningsprogram på 12 økter, og en uke etter gjennomføring av et treningsprogram på 12 økter.
Endringer i gangytelse (fase I)
Tidsramme: Mål endringer i ganghastigheten før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt) og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Mål ganghastighet (meter/sekund) under bakkegang med en selvvalgt hastighet.
Mål endringer i ganghastigheten før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt) og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Endringer i gangytelse (fase I)
Tidsramme: Mål endringer i trinnlengdesymmetrien før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt) og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Mål trinnlengde (centimeter) symmetri (venstre/høyre) under bakkegang med en selvvalgt hastighet.
Mål endringer i trinnlengdesymmetrien før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt) og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Endringer i gangytelse (fase II)
Tidsramme: Mål endringer i ganghastigheten før trening, inntil 24 timer etter fullføring av et 12-økter treningsprogram, og en uke etter fullføring av et 12-økter treningsprogram.
Mål ganghastighet (meter/sekund) under bakkegang med en selvvalgt hastighet.
Mål endringer i ganghastigheten før trening, inntil 24 timer etter fullføring av et 12-økter treningsprogram, og en uke etter fullføring av et 12-økter treningsprogram.
Endringer i gangytelse (fase II)
Tidsramme: Mål endringer i trinnlengdesymmetrien før trening, inntil 24 timer etter fullføring av et treningsprogram på 12 økter, og en uke etter fullføring av et treningsprogram på 12 økter.
Mål trinnlengdesymmetri (venstre/høyre) under bakkegang med en selvvalgt hastighet.
Mål endringer i trinnlengdesymmetrien før trening, inntil 24 timer etter fullføring av et treningsprogram på 12 økter, og en uke etter fullføring av et treningsprogram på 12 økter.
Endringer i nervefunksjon (fase I)
Tidsramme: Mål endringer i nervefunksjonen før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt), og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Plasser en overflateelektrode på leggmuskelen for å registrere muskelaktivering utløst av elektrisk stimulering levert til de motoriske nevronene i den skadede motoriske cortex og tibialisnerven på det paretiske beinet for å kvalifisere endringer i neuronal aktivitet i primær cortex og i ryggmargen før og etter hjernestimulering (tDCS).
Mål endringer i nervefunksjonen før, umiddelbart etter (dvs. innen et minutt), og 30 minutter etter en enkelt økt med hjernestimulering.
Endringer i nervefunksjon (fase II)
Tidsramme: Mål endringer i nervefunksjonen før trening, inntil 24 timer etter fullført treningsprogram på 12 økter), og en uke etter fullført treningsprogram på 12 økter.
Plasser en overflateelektrode på leggmuskelen for å registrere muskelaktivering utløst av elektrisk stimulering levert til de motoriske nevronene i den skadede motoriske cortex og tibialisnerven på det paretiske beinet for å kvalifisere endringer i neuronal aktivitet i primær cortex og i ryggmargen før og etter hjernestimulering (tDCS).
Mål endringer i nervefunksjonen før trening, inntil 24 timer etter fullført treningsprogram på 12 økter), og en uke etter fullført treningsprogram på 12 økter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandseksamen (fase I)
Tidsramme: Administrer Mini-mental State Examination ved første besøk før testing og trening
Et standardisert spørreskjema for å evaluere den kognitive funksjonen bestående av 11 elementer med en mulig summert poengsum fra null til 30. Den mest aksepterte og ofte brukte cutoff-skåren for MMSE er 23, med skårer på 23 eller lavere som indikerer tilstedeværelse av kognitiv svikt. En høyere score betyr en bedre kognitiv funksjon.
Administrer Mini-mental State Examination ved første besøk før testing og trening
Mini-mental tilstandseksamen (fase II)
Tidsramme: Administrer Mini-mental State Examination ved første besøk før testing og trening
Et standardisert spørreskjema for å evaluere den kognitive funksjonen bestående av 11 elementer med en mulig summert poengsum fra null til 30. Den mest aksepterte og ofte brukte cutoff-skåren for MMSE er 23, med skårer på 23 eller lavere som indikerer tilstedeværelse av kognitiv svikt. En høyere skåre betyr en bedre kognitiv funksjon.
Administrer Mini-mental State Examination ved første besøk før testing og trening
Fugl-Meyer funksjonsvurdering av nedre ekstremitet (fase I)
Tidsramme: Administrer Fugl-Meyer funksjonsvurdering av nedre ekstremitet ved første besøk før testing og trening
Et standardisert spørreskjema for å evaluere den motoriske funksjonen i nedre ekstremiteter bestående av bevegelses-, koordinasjons- og refleksvurderinger ved hofte, kne og ankel. Mulige summerte poengsummer varierer fra null til 34. Høyere skår indikerer høyere og bedre motorisk funksjon.
Administrer Fugl-Meyer funksjonsvurdering av nedre ekstremitet ved første besøk før testing og trening
Fugl-Meyer funksjonsvurdering av nedre ekstremitet (fase II)
Tidsramme: Administrer Fugl-Meyer funksjonsvurdering av nedre ekstremitet ved første besøk før testing og trening
Et standardisert spørreskjema for å evaluere den motoriske funksjonen i nedre ekstremiteter bestående av bevegelses-, koordinasjons- og refleksvurderinger ved hofte, kne og ankel. Mulige summerte poengsummer varierer fra null til 34. Høyere skår indikerer høyere og bedre motorisk funksjon.
Administrer Fugl-Meyer funksjonsvurdering av nedre ekstremitet ved første besøk før testing og trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#17592- Phase I & II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .