Intraintestinale verlengde biliaire stents ter voorkoming van duodenobiliaire reflux bij patiënten met galwegvernauwing

Plaatsing van metalen of plastic galstents onder ERCP is een gevestigde behandeling voor patiënten met een goedaardige galwegobstructie om geelzucht te verlichten, een palliatieve behandeling voor patiënten met een niet-reseceerbare kwaadaardige pancreas- en galwegobstructie en een overbrugging naar chirurgie voor patiënten met een resectabele ziekte. Enkele of meervoudige plastic stents worden aanbevolen voor patiënten met een goedaardige vernauwing van de ductus choledochus of een kwaadaardige vernauwing als de verwachte overleving minder dan 4 maanden is. De belangrijkste beperking van langdurige plastic stents is de occlusie van de stent. Biliaire plastic stents worden elke 2 tot 3 maanden vervangen vanwege een verwachte mediane doorgankelijkheid van 77 tot 126 dagen. Metalen stents vormen een lager risico op terugkerende galocclusie, maar hoge kosten en stentocclusie zijn uiteindelijk onvermijdelijk. Het mechanisme van galstentsocclusie omvat galslib van de accumulatie van bacteriën en galreflux in de twaalfvingerige darm. De anti-refluxbarrière van Oddi's sluitspier verdwijnt na het inbrengen van galstents en de druk in de galwegen verlaagt de twaalfvingerige darm, wat de retrograde stroom van materiaal van de twaalfvingerige darm in de galwegen. Trouwens, de gewone plastic galstent is kort, wat ook de lengte van duodenale galreflux kan verkorten. Daarom is het proberen om de galreflux van de twaalfvingerige darm te voorkomen erg belangrijk bij het verminderen van de occlusie van galstents en het wordt geleidelijk aan bezorgd door klinische onderzoekers. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat plastic stents met antirefluxkleppen de vernauwing van de galstent effectief kunnen verminderen en de doorgankelijkheid van de stent kunnen verlengen, wat betekent dat het verminderen van duodenobiliaire reflux zeker nuttig is om de doorgankelijkheid van de galstent te behouden. lengte van 26 cm (hervormd met nasobiliaire buis) als vervanging voor gewone gal plastic stent om de duodenobiliaire reflux te voorkomen door de lengte van de duodenale inhoudsreflux uit te breiden en te voorkomen dat de stents verschuiven door op te hangen in het intrahepatische kanaal. In deze studie zullen we een gestratificeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra ontwerpen om de doorgankelijkheid van intraintestinale verlengde galstents en gewone plastic galstents bij patiënten met respectievelijk kwaadaardige of goedaardige galwegobstructie te vergelijken en het effect van intratestinale verlengde galstents voor de preventie van duodenobiliaire reflux.

Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd in 6 tertiaire ziekenhuizen in China. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren op basis van toelatingscriteria en exclusiecriteria. De patiënten gestratificeerd naar kwaadaardige en goedaardige galwegobstructie zullen worden gerandomiseerd (in een verhouding van 1:1) naar intraintestinale verlengde galwegen. stentsgroep (experimentele groep) en gewone plastic galstentsgroep (controlegroep). De experimentele groepen zullen de intraintestinale verlengde galstents in de intrahepatische galgang in ERCP plaatsen. De controlegroep krijgt gewone plastic galstents in ERCP. Het primaire eindpunt is de duur van de doorgankelijkheid van de stent en de mate van stentocclusie. De secundaire uitkomsten omvatten de mortaliteit van elke groep, bijwerkingen en de mate van technisch succes.