Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dymista Allergen Chamber - Onset of Action-onderzoek

24 februari 2023 bijgewerkt door: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Klinische proef om het begin van de werking te beoordelen van azelastinehydrochloride en fluticasonpropionaat neusspray toegediend in een enkele spray (Dymista) bij de behandeling van door allergenen veroorzaakte allergische rhinitissymptomen in vergelijking met placebo in een milieublootstellingseenheid (EEU)

Deze studie is bedoeld om het begin van de werking te beoordelen van een vaste geneesmiddelcombinatie van azelastinehydrochloride en fluticasonpropionaat-neusspray (Dymista) bij de behandeling van de nasale symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR) veroorzaakt door een allergeenuitdaging in een Environmental Exposure Unit (EEU).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
216

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W1A4
        • Cliantha Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen (vruchtbaar en niet-vruchtbaar, niet-vruchtbaar potentieel gedefinieerd als vrouwen zonder menstruatie gedurende ten minste 1 jaar bij de screening en gedocumenteerde FSH > 35 IE/L) van 18 tot en met 55 jaar bij de screening.
  3. Geschiedenis van SAR voor ambrosia-stuifmeel voor ten minste de voorgaande 2 ambrosia-stuifmeelseizoenen.
  4. Positieve huidpriktest (SPT)-reactie op ambrosia-stuifmeel (door allergeen geïnduceerde kwaddeldiameter minstens 3 mm groter dan de negatieve controle). Een test die in de afgelopen 12 maanden bij Cliantha Research is uitgevoerd, kan worden gebruikt om de proefpersoon te kwalificeren.

  5. Bereidheid om alle studiebezoeken af ​​te leggen.

    Om in aanmerking te komen voor Visit 2 EEU moet een proefpersoon bovendien voldoen aan de volgende criteria:

  6. Asymptomatisch of met milde symptomen tijdens de basisregistratie van symptomen voorafgaand aan de start van de screening EEU (Bezoek 2):

    • TNSS ≤ 3/12 waarbij de score voor elk symptoom kleiner is dan 2.

    Om in aanmerking te komen voor Bezoek 3, moet een proefpersoon tijdens Bezoek 2 EEU bovendien voldoen aan de volgende criteria:

  7. Demonstreer adequate symptomologie:

    • TNSS ≥ 6/12 op ten minste twee ePDATTM-tijdspuntbeoordelingen tijdens uur 0-2 in de EEU (bezoek 2), waarvan er ten minste één plaatsvond tijdens de laatste twee tijdspunten. Bovendien moeten proefpersonen minimaal twee keer een score van 2/3 behalen voor loopneus gedurende uren 0-2 in de EEU, waarvan er ten minste één optreedt tijdens de laatste twee tijdstippen.

    Om in aanmerking te komen voor randomisatie (bezoek 3), moet een proefpersoon bovendien voldoen aan de volgende criteria:

  8. Demonstreer adequate symptomologie:

    • TNSS ≥ 6/12 op ten minste twee ePDATTM-tijdspuntbeoordelingen tijdens uur 0-2 in de EEU (bezoek 3), waarvan er ten minste één plaatsvond tijdens de laatste twee tijdspunten. Bovendien moeten proefpersonen minimaal twee keer een score van 2/3 behalen voor loopneus gedurende uren 0-2 in de EEU, waarvan er ten minste één optreedt tijdens de laatste twee tijdstippen.
    • Geen bewijs van volledige neusblokkade aan één of beide zijden bij anterieure rhinoscopie binnen 30 minuten voorafgaand aan dosering.

Uitsluitingscriteria:

Bezorgdheid over de veiligheid:

  1. Voorgeschiedenis van allergische reactie op azelastinehydrochloride of fluticasonpropionaat of een van de hulpstoffen van de onderzoeksbehandelingen (bijv. benzalkoniumchloride, fenylethylalcohol, microkristallijne cellulose) of een bestanddeel van de verpakking.
  2. Geschiedenis van anafylaxie, cardiovasculaire, pulmonale, hepatische, nier-, gastro-intestinale, hematologische, endocriene, metabole, psychiatrische, neurologische of andere ziekten bij screening die de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek of evaluatie van de eindpunten van het onderzoek kunnen beïnvloeden naar goeddunken van de onderzoeker en /of aangewezen persoon.
  3. Proefpersonen met een huidige diagnose van astma of proefpersonen met gemeten FEV1

  4. Zwanger, borstvoeding gevend of zwanger willen worden tijdens het onderzoek en vrouwen die zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptie gebruiken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet abstinent zijn of een zeer effectieve methode van anticonceptie gebruiken, gedefinieerd als vrouwen die resulteren in een laag percentage mislukkingen (d.w.z.

    Ongeschiktheid voor de studie:

  5. Eerdere en gelijktijdige behandelingen: gebruik van verboden therapieën (antihistaminica, alle presentaties; theofylline, alle presentaties; cromolynnatrium, alle vormen; nedocromilnatrium; salbutamol, alle presentaties; leukotrieenmodificatoren, alle presentaties; corticosteroïden (geïnhaleerd, oraal, intraveneus); Topische corticosteroïden (oculair, intranasaal); Corticosteroïden (intramusculair of intra-articulair); Decongestiva, alle vormen; Immunotherapie; Systemische antibiotica; Tricyclische antidepressiva en MAO-remmers; Alle cytochroom P450 3A4 remmende of inducerende geneesmiddelen (bijv. ritonavir, cobicistat, ketoconazol, itraconazol, erythromycine, cimetidine, rifampicine, sint-janskruid (Hypericum perforatum) enz.) niet toegestaan ​​binnen specifieke tijdsbestekken voorafgaand aan de screening en/of niet toegestaan/alleen toegestaan ​​met beperkingen tijdens het onderzoek, zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol; gebruik van medicatie waarvan wordt aangenomen dat het de uitkomst van het onderzoek beïnvloedt tijdens de EEU-sessie, naar goeddunken van de onderzoeker en/of aangewezen persoon.
  6. Proefpersonen met (verwachte) klinisch relevante symptomen op het moment van de geplande EEU-beoordelingen als gevolg van bijkomende allergieën, d.w.z. een voorgeschiedenis van allergische reactie op het veroorzakende allergeen, ter beoordeling van de onderzoeker. Proefpersonen met een positieve SPT voor katten en/of honden zijn acceptabel als de proefpersoon gedurende het onderzoek katten en/of honden vermijdt.
  7. Bijkomende ziekten: afwijkingen tijdens het screeningsbezoek (Bezoek 1) of Bezoek 2 die de door de Onderzoeker en/of aangewezen persoon te bepalen studieresultaten kunnen verstoren.
  8. Aanwezigheid van een ernstig afwijkend septum, septumperforatie, structureel neusdefect of grote neuspoliepen die obstructie veroorzaken, zoals bepaald door de onderzoeker.
  9. Acute aandoeningen: elke acute ziekte binnen 7 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek (Bezoek 1) of Bezoek 2, inclusief acute conjunctivitis of enige andere ooginfectie, ter beoordeling van de Onderzoeker en/of aangewezen persoon.
  10. Geschiedenis van verhoogde oogdruk, glaucoom, staar en/of centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR).
  11. Aanwezigheid van of aanhoudende tuberculose, onbehandelde lokale of systemische schimmel- of bacteriële infecties, systemische virale of parasitaire infecties of oculaire herpes simplex.
  12. Recente neuszweren, erosie van het slijmvlies, neuschirurgie of neustrauma die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, zoals bepaald door de onderzoeker en/of aangewezen persoon.
  13. Blootstelling aan waterpokken of mazelen binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek of tijdens het onderzoek.
  14. Acute of chronische sinusitis of niet-allergische rhinitis, ter beoordeling van de onderzoeker en/of aangewezen persoon.
  15. Blootstelling aan een ander onderzoeksproduct in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  16. Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen vijf jaar, behalve basaalcelcarcinomen die gedurende ten minste 3 maanden zonder recidief zijn behandeld.
  17. Neurologische of psychiatrische ziekte of drugs- of alcoholmisbruik die het correct uitvoeren van de protocoltaak door de proefpersoon zou belemmeren. Proefpersonen met een positieve urinedrugscreening worden uitgesloten.

  18. Proefpersonen die chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie ondergaan binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening of die van plan zijn om tijdens het onderzoek een operatie/ziekenhuisopname te ondergaan.

    Administratieve redenen:

  19. Kwetsbare personen (zoals personen die in een instelling zijn opgenomen).
  20. Positieve alcohol- of drugstest tijdens screeningsbezoek (Bezoek 1)
  21. Noodgeval voor de volksgezondheid (bijv. COVID-19): proefpersonen die niet voldoen aan de richtlijnen voor de volksgezondheid (bijv. zelfisolatie etc.), ter beoordeling van de Onderzoeker en/of aangewezen persoon, of proefpersonen met een positieve COVID-test bij Bezoek 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandeling A (Dymista) en behandeling B (Placebo), gescheiden door ten minste 14 dagen uitwasperiode
Vaste geneesmiddelcombinatie van azelastinehydrochloride 137 μg / fluticasonpropionaat 50 μg neusspray en placebo-neusspray
Geneesmiddel: Behandeling A (Dymista): vaste geneesmiddelcombinatie van azelastinehydrochloride en fluticasonpropionaat-neusspray bij bezoek 3
Enkele dosis, één verstuiving in elk neusgat van Dymista-neusspray, ongeveer 137 μg azelastinehydrochloride en 50 μg fluticasonpropionaat per verstuiving, bij bezoek 3
Geneesmiddel: Behandeling B (placebo): Neusspray zonder actieve dosis (Dymista-vehikel) bij bezoek 5
Enkele dosis, één verstuiving in elk neusgat Placebo-neusspray bij bezoek 5
Experimenteel: Behandeling B (Placebo) en Behandeling A (Dymista), gescheiden door ten minste 14 dagen uitwasperiode
Placebo-neusspray en vaste geneesmiddelcombinatie van azelastinehydrochloride 137 μg / fluticasonpropionaat 50 μg neusspray
Geneesmiddel: Behandeling A (Dymista): vaste geneesmiddelcombinatie van azelastinehydrochloride en fluticasonpropionaat-neusspray bij bezoek 5
Enkele dosis, één verstuiving in elk neusgat van Dymista-neusspray, ongeveer 137 μg azelastinehydrochloride en 50 μg fluticasonpropionaat per verstuiving, bij bezoek 5
Geneesmiddel: Behandeling B (placebo): Neusspray zonder actieve dosis (Dymista-vehikel) bij bezoek 3
Enkele dosis, één verstuiving in elk neusgat Placebo-neusspray, bij bezoek 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt beoordeelde Instantaneous Total Nasal Symptom Score (TNSS) ten opzichte van baseline in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 0 tot 4 uur na aanbrengen

De FDA-richtlijn definieert het begin van de werking als het eerste tijdstip na de start van de behandeling waarop het product een grotere verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vertoonde in vergelijking met placebo, wat duurzaam bleek te zijn.

In deze studie werd het eerste significante verschil met placebo van TNSS waargenomen na 5 minuten (= begin van de werking).

De TNSS bestaat uit 4 symptomen van de neus, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0 = geen en 3 = ernstig). De som van de TNSS draagt ​​bij aan een score van 0 - 12.
0 tot 4 uur na aanbrengen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt beoordeelde Instantaneous Total Ocular Symptom Score (TOSS) ten opzichte van baseline in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 0 tot 4 uur na aanbrengen

De FDA-richtlijn definieert het begin van de werking als het eerste tijdstip na de start van de behandeling waarop het product een grotere verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vertoonde in vergelijking met placebo, wat duurzaam bleek te zijn.

In deze studie werd het eerste significante verschil met placebo van TOSS waargenomen op het tijdstip van 10 minuten (= begin van de werking).

De TOSS bestaat uit 3 symptomen van de ogen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0 = geen en 3 = ernstig). De som van de TOSS draagt ​​bij aan een score van 0 - 9.
0 tot 4 uur na aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Peter Couroux, Dr., Cliantha Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AZFL-AES-4-001
  • C1D00571 (Andere identificatie: Cliantha Research, Canada)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen