Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met glucosamine en chondroïtinesulfaat naast krachttraining en manuele therapie bij patiënten met knieartrose

3 december 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Artrose (OA) IS een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen, die niet alleen de gewrichten aantast, maar ook de omliggende spieren, die zwak worden. Weerstandsoefeningen verminderen de pijn en verbeteren de functie bij patiënten met artrose van de knie. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden veel gebruikt door patiënten met artrose om pijn te verminderen en daardoor het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te behouden. Er is echter steeds meer bewijs voor een negatief effect van NSAID's, dus veel patiënten met artrose worden behandeld met voedingssupplementen zoals glucosamine en chondroïtinesulfaat, en sommige onderzoeken tonen gunstige effecten op kraakbeen en pijn. Hun effect op OA-symptomen en kraakbeen blijft echter controversieel. Het is dus belangrijk om te onderzoeken of er een potentieel gunstig effect is van glucosamine en chondroïtinesulfaat bij weerstandsoefeningen en manuele therapie bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • knieartrose gedurende minimaal 3 maanden
  • kniepijn niet meer dan 8/10
  • Graad III of minder op röntgenfoto (Kellgren-classificatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit
  • Eventuele aanvullende ontstekingsaandoeningen
  • Infectie
  • Knie trauma
  • breuk van de onderste ledematen
  • Lumbale radiculopathie of myelopathie
  • knieoperatie of -vervanging
  • Intra-articulaire steroïdetherapie in de afgelopen 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
Voedingssupplement: Chondroïtinesulfaat
Glucosamine 500 mg Chondroïtinesulfaat natrium 400 mg 3/dag
Procedure: Weerstandstraining

Loopband 5-10 min lopen voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM)

Oefening onder toezicht driemaal per week en thuisoefening 4 keer per week Leg press knee extension Knee flexion Terminal knee extension Mini squats 3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. rep rustinterval 1-2 min set rustinterval

Procedure: Manuele therapie / Gewrichtsmobilisatie
Mier. tib-fem glide Post tib-fem glide driemaal per week Pattelo-femorale gewrichtsmobilisatie
Procedure: DE therapie
Storing en verwarming gedurende 20 min
Experimenteel: Actieve vergelijkingsgroep
Procedure: Weerstandstraining

Loopband 5-10 min lopen voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM)

Oefening onder toezicht driemaal per week en thuisoefening 4 keer per week Leg press knee extension Knee flexion Terminal knee extension Mini squats 3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. rep rustinterval 1-2 min set rustinterval

Procedure: Manuele therapie / Gewrichtsmobilisatie
Mier. tib-fem glide Post tib-fem glide driemaal per week Pattelo-femorale gewrichtsmobilisatie
Procedure: DE therapie
Storing en verwarming gedurende 20 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Visuele Analoge Schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm. Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
2 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Visuele Analoge Schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm. Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
4 weken
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 2 weken
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten. Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan. de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
2 weken
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 4 weken
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten. Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan. de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
4 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: 2 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht wordt gemeten via goniometrie. Het is een continue schaal en een hogere score geeft een grotere hoekbeweging weer die mogelijk is bij het kniegewricht, gemeten in graden.
2 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: 4 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht wordt gemeten via goniometrie. Het is een continue schaal en een hogere score geeft een grotere hoekbeweging weer die mogelijk is bij het kniegewricht, gemeten in graden.
4 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 weken
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse. Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
2 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse. Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
4 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 2 weken
Het valrisico wordt gemeten via het Biodex-balanssysteem en een hogere score weerspiegelt een groter valrisico en een slechter resultaat.
2 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 4 weken
Het valrisico wordt gemeten via het Biodex-balanssysteem en een hogere score weerspiegelt een groter valrisico en een slechter resultaat.
4 weken
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 2 weken
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren. Minder tijd betekent een betere score.
2 weken
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 4 weken
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren. Minder tijd betekent een betere score.
4 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeterdynamometrie
Tijdsspanne: 2 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie werd gebruikt om de spierkracht te meten. Een hogere score weerspiegelt een grotere spierkracht. De gebruikte eenheid van gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie is mmHg (millimeter kwik).
2 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeterdynamometrie
Tijdsspanne: 4 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie werd gebruikt om de spierkracht te meten. Een hogere score weerspiegelt een grotere spierkracht. De gebruikte eenheid van gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie is mmHg (millimeter kwik).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Foundation University Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FUI/CTR/2020/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen