Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van psychiatrische stoornissen

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Neurale correlaten van neuropsychiatrische functies

Deze ClincialTrials.gov record kwam oorspronkelijk overeen met het protocol goedgekeurd onder IRB # 202370. De studie werd uitgebreid met stimulatie en opnames die zijn goedgekeurd onder de nieuwe IRB #211037. De deelnemersgegevens die oorspronkelijk zijn verkregen van IRB# 202370 zullen worden opgenomen in dit nieuwe record:

Deze studie probeert de neurale activiteit die ten grondslag ligt aan neurocognitieve stoornissen beter te begrijpen. Lokale veldpotentiaalopnamen in rusttoestand zullen worden verzameld van medisch refractaire epilepsiepatiënten bij wie diepte-elektroden zijn geïmplanteerd voor lokalisatie van aanvallen, en statistieken van neurale activiteit zullen worden gecorreleerd met psychiatrische symptomen zoals gemeten aan de hand van vragenlijsten. Proefpersonen zullen ook deelnemen aan neurocognitieve taken terwijl neurale opnames worden uitgevoerd en/of neurale stimulatie ontvangen via geïmplanteerde diepte-elektroden. Een beter begrip van verstoorde neurale activiteit die ten grondslag ligt aan neuropsychiatrische stoornissen kan bovendien bijdragen aan nieuwe methoden voor het diagnosticeren, behandelen en voorkomen van deze ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
          • Sarah Bick, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met medisch refractaire epilepsie die diepte-elektrodeplaatsing hebben ondergaan voor lokalisatie van hun refractaire aanvallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SEEG-monitoring ondergaan in het Vanderbilt University Medical Center
  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Niet in staat om vragenlijsten in te vullen (bijv. niet in staat om instructies te begrijpen of aanwijzingen op te volgen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Epilepsiepatiënten
Alle deelnemers zullen patiënten zijn met medisch refractaire epilepsie die diepte -elektrode -plaatsing ondergaan voor lokalisatie van aanvallen. Voor deze studie zullen deelnemers psychiatrische vragenlijsten invullen die depressie, angst, obsessieve dwangstoornis en impulsiviteit meten, en EEG -opnames zullen worden verzameld uit de diepte -elektroden, terwijl de proefpersonen rustig rusten. Sommige proefpersonen zullen ook deelnemen aan neuro -cognitieve taken terwijl neurale opnames/stimulatie worden uitgevoerd. Sommige proefpersonen zullen ook macro-micro-elektrode-implantatie ondergaan als onderdeel van hun Seeg-implantatieprocedure voor EEG Macro (lokale activiteit) en micro (single-unit) opnames.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale activiteit correleert met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised (CESD-R)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien (CESD-R) is een veelgebruikte en goed gevalideerde screeningstool voor depressie die bestaat uit 20 vragen. Scores variëren van 0 tot 60 en een score van 16 of hoger duidt op een risico op klinische depressie. CESD-R-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Neurale activiteit correleert met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een gevalideerde angstschaal die screent op huidige angsttoestand en chronische angstkenmerk. Het bestaat uit 40 vragen met scores variërend van 20 tot 80. Een score van 40 of hoger duidt op een risico op angst. STAI-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Neurale activiteit correleert met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
De Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (YBOCS) is de meest gebruikte en goed gevalideerde maat voor obsessief-compulsieve kenmerken. Het bestaat uit 10 vragen met scores variërend van 0 tot 40. Een score van 8-15 duidt op lichte OCS, 16-23 op matige OCS, 24-31 op ernstige OCS en 32-40 op extreme OCS. YBOCS-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Neurale activiteit correleert met de Barratt Impulsiveness Scale (BIS11)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
De Barratt Impulsiveness Scale (BIS11) is een goed gevalideerde meting van impulsieve eigenschappen die uit 30 vragen bestaat. De scores van de BIS11 variëren van 30 tot 120, waarbij scores boven de 72 duiden op hoge niveaus van impulsiviteit. BIS11-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Lokale veldpotentiaalveranderingen als reactie op studietaken
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Deze lokale veldpotentiaalveranderingen zijn neurale opnames als reactie op de stopsignaaltaken en n back-taken. In de stopsignaalreactietijdtaak ziet de proefpersoon een visuele stimulus en wordt gevraagd om op een knop te drukken om te reageren. Bij sommige proeven wordt er ook een auditieve stimulus gepresenteerd die aangeeft dat de proefpersoon niet op de responsknop moet drukken (ze moeten hun reactie onderdrukken). Bij de n-back verbale werkgeheugentaak ziet de proefpersoon een reeks woorden achtereenvolgens op een scherm. Tijdens elke woordpresentatie zal de proefpersoon op een knop drukken om aan te geven of het woord al dan niet overeenkomt met dat van n voorgaande pogingen
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Gedragsprestaties veranderen met stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Tijdens de stopsignaaltaak en n rugtaak zal stimulatie optreden. In de stopsignaalreactietijdtaak ziet de proefpersoon een visuele stimulus en wordt gevraagd om op een knop te drukken om te reageren. Bij sommige proeven wordt er ook een auditieve stimulus gepresenteerd die aangeeft dat de proefpersoon niet op de responsknop moet drukken (ze moeten hun reactie onderdrukken). Bij de n-back verbale werkgeheugentaak ziet de proefpersoon een reeks woorden achtereenvolgens op een scherm. Tijdens elke woordpresentatie zal de proefpersoon op een knop drukken om aan te geven of het woord al dan niet overeenkomt met dat van n voorgaande pogingen. Stimulatie wordt geleverd via vooraf geselecteerde SEEG-elektroden via het Ripple Neuromed Summit-systeem. Teststimulatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan stimulatie tijdens de taak om te testen op veiligheid en verdraagbaarheid, waarbij de patiënt wordt gecontroleerd op symptomen door een neurochirurg of neuroloog.
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Neuronale spiking veranderingen in enkele eenheid in reactie op studietaken
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf van de epilepsie van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Single Neuron (Single Unit) piekingactiviteit wordt geregistreerd door SEG Micro Neural Recordings in reactie op patiënten die neuro -cognitieve taken voltooien.
Tijdens het verblijf van de epilepsie van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 211037
  • 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen