Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van psychiatrische stoornissen

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Neurale correlaten van neuropsychiatrische functies

Deze ClincialTrials.gov record kwam oorspronkelijk overeen met het protocol goedgekeurd onder IRB # 202370. De studie werd uitgebreid met stimulatie en opnames die zijn goedgekeurd onder de nieuwe IRB #211037. De deelnemersgegevens die oorspronkelijk zijn verkregen van IRB# 202370 zullen worden opgenomen in dit nieuwe record:

Deze studie probeert de neurale activiteit die ten grondslag ligt aan neurocognitieve stoornissen beter te begrijpen. Lokale veldpotentiaalopnamen in rusttoestand zullen worden verzameld van medisch refractaire epilepsiepatiënten bij wie diepte-elektroden zijn geïmplanteerd voor lokalisatie van aanvallen, en statistieken van neurale activiteit zullen worden gecorreleerd met psychiatrische symptomen zoals gemeten aan de hand van vragenlijsten. Proefpersonen zullen ook deelnemen aan neurocognitieve taken terwijl neurale opnames worden uitgevoerd en/of neurale stimulatie ontvangen via geïmplanteerde diepte-elektroden. Een beter begrip van verstoorde neurale activiteit die ten grondslag ligt aan neuropsychiatrische stoornissen kan bovendien bijdragen aan nieuwe methoden voor het diagnosticeren, behandelen en voorkomen van deze ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
          • Sarah Bick, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met medisch refractaire epilepsie die diepte-elektrodeplaatsing hebben ondergaan voor lokalisatie van hun refractaire aanvallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SEEG-monitoring ondergaan in het Vanderbilt University Medical Center
  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Niet in staat om vragenlijsten in te vullen (bijv. niet in staat om instructies te begrijpen of aanwijzingen op te volgen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epilepsiepatiënten
Alle deelnemers zullen patiënten zijn met medisch refractaire epilepsie die diepte -elektrode -plaatsing ondergaan voor lokalisatie van aanvallen. Voor deze studie zullen deelnemers psychiatrische vragenlijsten invullen die depressie, angst, obsessieve dwangstoornis en impulsiviteit meten, en EEG -opnames zullen worden verzameld uit de diepte -elektroden, terwijl de proefpersonen rustig rusten. Sommige proefpersonen zullen ook deelnemen aan neuro -cognitieve taken terwijl neurale opnames/stimulatie worden uitgevoerd. Sommige proefpersonen zullen ook macro-micro-elektrode-implantatie ondergaan als onderdeel van hun Seeg-implantatieprocedure voor EEG Macro (lokale activiteit) en micro (single-unit) opnames.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale activiteit correleert met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised (CESD-R)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien (CESD-R) is een veelgebruikte en goed gevalideerde screeningstool voor depressie die bestaat uit 20 vragen. Scores variëren van 0 tot 60 en een score van 16 of hoger duidt op een risico op klinische depressie. CESD-R-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Neurale activiteit correleert met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een gevalideerde angstschaal die screent op huidige angsttoestand en chronische angstkenmerk. Het bestaat uit 40 vragen met scores variërend van 20 tot 80. Een score van 40 of hoger duidt op een risico op angst. STAI-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Neurale activiteit correleert met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
De Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (YBOCS) is de meest gebruikte en goed gevalideerde maat voor obsessief-compulsieve kenmerken. Het bestaat uit 10 vragen met scores variërend van 0 tot 40. Een score van 8-15 duidt op lichte OCS, 16-23 op matige OCS, 24-31 op ernstige OCS en 32-40 op extreme OCS. YBOCS-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Neurale activiteit correleert met de Barratt Impulsiveness Scale (BIS11)
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
De Barratt Impulsiveness Scale (BIS11) is een goed gevalideerde meting van impulsieve eigenschappen die uit 30 vragen bestaat. De scores van de BIS11 variëren van 30 tot 120, waarbij scores boven de 72 duiden op hoge niveaus van impulsiviteit. BIS11-scores zullen worden gecorreleerd met metingen van de rusttoestand van neurale activiteit en connectiviteit
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 15 minuten
Lokale veldpotentiaalveranderingen als reactie op studietaken
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Deze lokale veldpotentiaalveranderingen zijn neurale opnames als reactie op de stopsignaaltaken en n back-taken. In de stopsignaalreactietijdtaak ziet de proefpersoon een visuele stimulus en wordt gevraagd om op een knop te drukken om te reageren. Bij sommige proeven wordt er ook een auditieve stimulus gepresenteerd die aangeeft dat de proefpersoon niet op de responsknop moet drukken (ze moeten hun reactie onderdrukken). Bij de n-back verbale werkgeheugentaak ziet de proefpersoon een reeks woorden achtereenvolgens op een scherm. Tijdens elke woordpresentatie zal de proefpersoon op een knop drukken om aan te geven of het woord al dan niet overeenkomt met dat van n voorgaande pogingen
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Gedragsprestaties veranderen met stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Tijdens de stopsignaaltaak en n rugtaak zal stimulatie optreden. In de stopsignaalreactietijdtaak ziet de proefpersoon een visuele stimulus en wordt gevraagd om op een knop te drukken om te reageren. Bij sommige proeven wordt er ook een auditieve stimulus gepresenteerd die aangeeft dat de proefpersoon niet op de responsknop moet drukken (ze moeten hun reactie onderdrukken). Bij de n-back verbale werkgeheugentaak ziet de proefpersoon een reeks woorden achtereenvolgens op een scherm. Tijdens elke woordpresentatie zal de proefpersoon op een knop drukken om aan te geven of het woord al dan niet overeenkomt met dat van n voorgaande pogingen. Stimulatie wordt geleverd via vooraf geselecteerde SEEG-elektroden via het Ripple Neuromed Summit-systeem. Teststimulatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan stimulatie tijdens de taak om te testen op veiligheid en verdraagbaarheid, waarbij de patiënt wordt gecontroleerd op symptomen door een neurochirurg of neuroloog.
Tijdens het epilepsiebewakingsverblijf van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Neuronale spiking veranderingen in enkele eenheid in reactie op studietaken
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf van de epilepsie van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten
Single Neuron (Single Unit) piekingactiviteit wordt geregistreerd door SEG Micro Neural Recordings in reactie op patiënten die neuro -cognitieve taken voltooien.
Tijdens het verblijf van de epilepsie van de patiënt, ongeveer 20-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 211037
  • 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren