Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang in transgender

9 februari 2021 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Overgang bij transgenders: fysiologische veranderingen in hersenen en gedrag

Het doel van deze longitudinale, observationele studie is het onderzoeken van de effecten van geslachtsbevestigende hormoonbehandeling bij FTM (vrouw naar man) en MTF (man naar vrouw) transgender (TG) mensen met betrekking tot veranderingen in hersenstructuur en -functie evenals psychologische en gedragsmatige gevolgen. Methodologische problemen en ontbrekende studies op dit gebied werden meermaals genoemd met de nadruk op de behoefte aan longitudinaal onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Transgender (TG) is nog steeds een polariserend onderwerp. Het gebrek aan acceptatie in de samenleving en vaak zelfs in het eigen gezin, het gevoel van een gebrek aan identiteit en verbondenheid met het eigen lichaam en de ervaren discriminatie leiden allemaal tot een aanzienlijke mate van lijden bij TG en verhoogde niveaus van psychiatrische symptomen evenals een verminderde kwaliteit van leven. Veel TG-mensen zoeken hormonale behandeling. Fysieke en psychologische gevolgen van deze behandeling moeten nog worden onthuld.

Daartoe rekruteren de onderzoekers TG-mensen (MTF en FTM) die van plan zijn een geslachtsbevestigende hormonale behandeling te zoeken. Voorafgaand aan de behandeling zullen verschillende maatregelen worden genomen, waaronder een semi-gestructureerd interview om psychiatrische symptomen te beoordelen, zelfbeoordelingen, gedragsexperimenten (om mannelijke/vrouwelijke gezichtsherkenning en mannelijke/vrouwelijke stemperceptie te beoordelen), terwijl functionele MRI-scans worden gemaakt om te beoordelen respectievelijke neurale correlaten. Daarnaast worden er zowel rustscans als anatomische beelden gemaakt.

Zes maanden na het starten van de geslachtsbevestigende hormoonbehandeling worden de deelnemers opnieuw uitgenodigd om hetzelfde onderzoeksprotocol te ondergaan.

Tussen testsessies door zullen patiënten verschillende online enquêtes uitvoeren over hun psychisch welzijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52062
        • Werving
        • Uniklinik RWTH Aachen
        • Contact:
      • Tübingen, Duitsland, 72076

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transgenders die een geslachtsbevestigende hormonale behandeling zoeken en die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een gediagnosticeerde genderdysforie (DSM 5) of genderincongruentie (ICD-11)
  2. het volgen van hormoontherapie
  3. Duitse moedertaalsprekers
  4. leeftijd: 18-55
  5. schriftelijke geïnformeerde toestemming na mondelinge en schriftelijke informatie
  6. personen die handelingsbekwaam en geestelijk in staat zijn de aanwijzingen van het personeel op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. drugsgebruik/verslaving
  2. eerstegraads familieleden met psychotische stoornissen
  3. zwanger of borstvoeding geven
  4. traumatisch hersenletsel
  5. neurologische aandoeningen
  6. intern bekend, b.v. metabole, endocriene of hartaandoeningen
  7. magnetische metalen implantaten
  8. gehoorstoornissen, stemstoornissen en uitgesproken heesheid
  9. ploegenarbeiders of een onregelmatig dag-nachtritme
  10. personen die op last van de overheid of rechter in een inrichting zijn geplaatst
  11. personen die in een afhankelijke of dienstbetrekking staan ​​met de accountant
  12. gelijktijdige deelname aan een klinische studie
  13. hormoonbehandeling is al gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Geduldig
Transgenders die hormoonbehandeling zoeken
Controle deelnemers
vrijwilligers zonder genderdysforie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in anatomische MRI
Tijdsspanne: 7 minuten; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang (overeenkomende tijdstippen worden gekozen voor de gezonde controles)
meting van anatomische verschillen tussen de groepen en veranderingen in de TG-groep tijdens de geslachtsbevestigende hormoonbehandeling
7 minuten; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang (overeenkomende tijdstippen worden gekozen voor de gezonde controles)
veranderingen in MRI-metingen in rusttoestand
Tijdsspanne: 10 minuten; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
meting van verschillen in activering in rusttoestand tussen de groepen en veranderingen in de TG-groep tijdens de geslachtsbevestigende hormoonbehandeling
10 minuten; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in functionele MRI-metingen
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
meting van activeringsverschillen tijdens een stem en een gezicht geslachtsherkenningstaak tussen de groepen en veranderingen in de TG-groep tijdens de geslachtsbevestigende hormoonbehandeling
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot kwaliteit van leven tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandeling: WHOQoL-BREF
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
items met betrekking tot verschillende aspecten van het dagelijks leven, 5-punts Likertschaal, veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot kwaliteit van leven tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Gender Congruence and Life Satisfaction Scale
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
items met betrekking tot de invloed van gendercongruentie op verschillende aspecten van het dagelijks leven, 5-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welbevinden en psychiatrische symptomen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
optreden van verschillende symptomen in de afgelopen week, 5-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welzijn en psychiatrie: Childhood Trauma Questionnaire
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start
5-punts Likertschaal
1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welbevinden en psychiatrische symptomen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: ENRICHD Social Support Inventory
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 1, 2, 4 en 6 maanden na aanvang
5-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 1, 2, 4 en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welbevinden en psychiatrische symptomen gedurende geslachtsbevestigende hormoonbehandeling: positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
5-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welbevinden en psychiatrische symptomen gedurende geslachtsbevestigende hormoonbehandeling: Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 1, 2, 4 en 6 maanden na aanvang
items over depressieve symptomen, 4-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 1, 2, 4 en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot persoonlijkheid tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandeling: Personality Inventory for DSM-5 Brief Form
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
4-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welzijn en psychiatrische symptomen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
4-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welzijn en psychiatrische symptomen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Stait-Trait-Angst Inventar
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
4-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de tijdveranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welbevinden en psychiatrische symptomen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: stress- en copinginventar
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 1, 2, 4 en 6 maanden na aanvang
7-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat de geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 1, 2, 4 en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot psychisch welbevinden en psychiatrische symptomen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM 5
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
interview afgenomen door onderzoeker met vragen over symptomen van verschillende psychiatrische stoornissen; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot seksualiteit tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: multidimensionale vragenlijsten over seksualiteit
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
items over seksuele relaties, 5-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot geslachtscongruentie tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Transgender Congruentieschaal
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
5-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot geslachtsrollen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: beoordeling van gendergerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 2, 4 en 6 maanden na aanvang
items met betrekking tot typische mannelijke en vrouwelijke persoonlijkheidskenmerken, cognitie en interesses, 7-punts Likertschaal
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 2, 4 en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot geslachtsrollen tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Bem Sex Role Inventory
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
7-punts Likertschaal; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot perceptie van en tevredenheid met het eigen lichaam tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen: Fragebogen zur Beurteilung des eigenen Körpers
Tijdsspanne: 1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
elk item moet worden beoordeeld als onwaar of waar, resulterend in scores voor de dimensies eigenwaarde, onzekerheden en uiterlijk; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
1 uur; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
veranderingen in hormoon-/eiwitanalyses tijdens geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen
Tijdsspanne: 5 minuten; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang
(vrij) testosteron, oestradiol, progesteron, BDNF; veranderingen worden gemeten voor TG, CG worden gebruikt als controle voor mogelijke natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd
5 minuten; beoordeeld voordat geslachtsbevestigende hormoontherapie start en 6 maanden na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
RWTH Aachen University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Ute Habel, Prof. Dr., Uniklinkum Aachen
  • Studie directeur: Birgit Derntl, Prof. Dr., Uniklinikum Tübingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19-176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen