Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STEM-resultaten verbeteren voor jonge kinderen met een taalleerstoornis via telehealth

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Karla McGregor

STEM-resultaten verbeteren voor jonge kinderen met een taalleerstoornis door in te grijpen op het snijvlak van taal en wetenschappelijk denken: een telehealth RCT

In deze studie richten de onderzoekers zich op een subgroep van risicoleerlingen die vinden dat de taal van de wetenschap een belemmering vormt voor het leren van de wetenschap. Dit zijn de bijna 3 miljoen kinderen in de VS die een leerstoornis hebben die specifieke taalstoornis (SLI) wordt genoemd. Kinderen met SLI vertonen achterstanden in gesproken grammatica en woordenschat en hebben 3,9 tot 8,1 keer meer kans op leesachterstanden dan kinderen in de algemene bevolking.

Specifiek doel #1: Vaststellen of wetenschappelijk relevante taalinterventie het leren van wetenschappelijke concepten bevordert bij jonge kinderen met SLI.

Specifiek doel #2: Vaststellen of wetenschappelijk relevante taalinterventie de generalisatie van wetenschappelijke concepten en praktijken bij jonge kinderen met SLI vergemakkelijkt

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

63 4- tot 7-jarigen die nog niet aan de 1e klas zijn begonnen, die eentalig Engels spreken en SLI hebben, zullen deelnemen. Merk op dat de onderzoekers extra deelnemers kunnen werven om verloop mogelijk te maken. De onderzoekers zullen een Randomized Controlled Trial-ontwerp aannemen, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan drie interventiecondities: alleen wetenschap (de controle-arm), ondersteuning voor wetenschap + woordenschat en ondersteuning voor wetenschap + grammatica. Voor- en nametingen zullen de mate van leren in elke conditie onthullen en vergelijkingen tussen condities zullen onthullen of de grammatica en woordenschat verbeterd leren ondersteunen.

De hypothese is dat de taal en het leren van de wetenschap onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn. Daarom zullen de onderzoekers op bewijzen gebaseerde taalinterventies gebruiken om de wetenschappelijk relevante taalvaardigheid van de kinderen te verbeteren, met de voorspelling dat dit zal leiden tot veranderingen in de verwerving van wetenschappelijke concepten en praktijken:

  1. Kinderen in de interventiecondities wetenschap + taal zullen tijdens de interventieperiode van 6 weken meer vooruitgang boeken in aangeleerde wetenschappelijke concepten dan kinderen in de controle-arm.
  2. Kinderen in de condities wetenschap + taalinterventie zullen grotere winsten laten zien van pretest tot posttest op metingen van gegeneraliseerde wetenschappelijke concepten en praktijk dan kinderen in de controle-arm.
  3. Kinderen die de grootste vooruitgang laten zien in het gebruik van de taaldoelen, zullen ook de grootste verbeteringen laten zien in aangeleerde concepten, gegeneraliseerde concepten en gegeneraliseerde praktijkkennis.
  4. Kinderen zullen zowel baat hebben bij taalondersteuning gericht op woordenschat als bij ondersteuning gericht op grammatica, maar deze ondersteuning kan op een andere manier het wetenschappelijke leerproces ten goede komen.

Eerst zullen de onderzoekers documenteren dat de taalondersteunde interventies resulteerden in verbeterde taalvaardigheden door de prestaties op grammatica- en vocabulairetests te vergelijken bij posttest en pretestprestaties. De onderzoekers verwachten significante verbeteringen in woordenschatkennis voor de woordenschatinterventieconditie in vergelijking met de andere twee condities, en significante verbeteringen in het gebruik van complementclausules voor de grammatica-interventieconditie in vergelijking met de andere twee condities. Vervolgens worden de voorspellingen die verband houden met de specifieke doelstellingen getest via een reeks logistieke gemengde modellen. Gemengde modellen zijn geschikt voor ontwerpen met ongebalanceerde celgroottes als gevolg van ontbrekende gegevens (vanwege non-respons en uitval). Er komt één model voor gerichte wetenschappelijke conceptuitkomsten met conditie (controlearm, wetenschap + woordenschat, wetenschap + grammatica) en tijd als onafhankelijke variabelen (Voorspellingen 1 en 4). Er zal ook één model zijn voor zowel gegeneraliseerde concepten als gegeneraliseerde praktijkuitkomsten met conditie (controlearm, wetenschap + woordenschat, wetenschap + grammatica) en tijd (pretest en posttest) als onafhankelijke variabelen (Voorspellingen 2 en 4). Er wordt rekening gehouden met de correlatie binnen het onderwerp met willekeurige onderscheppingen van het onderwerp. Aanvullende willekeurige effecten (waaronder willekeurige onderscheppingen van items of willekeurige hellingen per item) worden bepaald door het model te selecteren met de beste modelfit (laagste AIC-waarde). In elk van de modellen wordt verder verwacht dat de mate van verbetering in grammatica en woordenschat bemiddelaars zijn tussen de uitkomst en de andere factoren (Voorspelling 3). Om deze voorspelling te beoordelen, zullen de prestaties op de taalsondes als covariaten worden beschouwd. Verwacht wordt dat prestatie op de taalsondes na instructie een significante voorspeller zal zijn van wetenschappelijk leren, en dat het opnemen van prestatie op de taalsondes als een covariabele het effect van conditie zal verminderen of elimineren, omdat taalprestatie de belangrijkste factor zal zijn bij het voorspellen van wetenschappelijke prestaties. .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Amanda O Van Horne, Ph.D
  • Telefoonnummer: 319-471-0036
  • E-mail: ajovh@udel.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Samantha Weatherford, M.A.
  • Telefoonnummer: 302-455-7592
  • E-mail: slwslp@udel.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 4 en 7 jaar
  • Nog niet begonnen in de eerste klas
  • Eentalige spreker van het Engels
  • Heeft SLI bevestigd door een standaardscore van minder dan 85 op de Diagnostic Evaluation of Language Variation-Norm Referenced DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers, & De Villiers, 2005)
  • Differential Abilities Scale-II (Elliott, 2007) t-score groter dan of gelijk aan 35
  • Kan eenvoudige zinnen maken
  • Presteert met een nauwkeurigheid van minder dan 40% op expressieve sondes van complementclausules voorafgaand aan het begin van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornissen (bijv. autisme, syndroom van Down) via ouderrapportage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Controle: onder alle omstandigheden zullen de examinatoren wetenschap onderwijzen met behulp van het Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/) curriculum met 1) voorspelling, 2) experiment, 3) een visueel dagboek/reflectie, en 4) een vooraf opgenomen lezing rond een bepaald thema, zoals geluid. Een onderzoeks-spraak-taalpatholoog zal gedurende zes weken twee interactieve wetenschappelijke lessen van 30 minuten per week geven aan kinderen met taalleerproblemen die in het hele land zijn gerekruteerd. De kinderen doen mee in groepjes van drie. Gezinnen loggen elke week vijf keer extra in om de wetenschappelijke boeklezing te bekijken. In de controleconditie krijgen kinderen deze wetenschapslessen maar geen taalinterventie. Daarom vormt deze interventie een non-interventie.
Experimenteel: Wetenschap + grammatica-interventie
Grammatica: In de conditie wetenschap + grammatica wordt gebruik gemaakt van gerichte stimulatie plus expliciete instructie. Gerichte stimulatie, een interventie die vaak wordt gebruikt om expressief taalgebruik aan te pakken, zal worden gebruikt om complementaire clausules te behandelen tijdens de FOSS-activiteiten. De actieve ingrediënten zijn modellen (30) en herschikkingen (5 per kind) van de doelstructuur (bijv. "Je hebt gemeten hoe lang de helling is"). Herschikkingen vinden plaats wanneer een examinator reageert op de natuurlijk voorkomende uiting van een kind door de uiting van het kind uit te breiden of uit te breiden met een beoogde grammaticale structuur. Gerichte stimulering wordt aangevuld met expliciete instructie met koorproductie en visuele ondersteuning (3x per les) en een definitie van de betekenis van de structuur (1 per les).
Gedragsmatig: Taalinterventie
De examinatoren richten zich op woordenschat en grammatica in de context van voorschoolse wetenschappelijke instructies.
Experimenteel: Wetenschap + Woordenschat Interventie
Woordenschat: deze tak biedt robuuste woordenschatinstructie, een expliciete benadering die de nadruk legt op meerdere en rijke ontmoetingen in authentieke contexten om diepte van semantische kennis van 12 woorden te bevorderen die betrekking hebben op wetenschappelijke praktijken die van toepassing zijn op de FOSS-lessen. De woorden zijn: vergelijken, diagram, bewijs, uitleg, hypothese, materialen, model, meervoud, patroon, probleem, wetenschapper, zoeken. In elke sessie staan ​​twee woorden centraal. De examinatoren zullen ervoor zorgen dat er voor elk doelwoord per sessie minstens één definitiemodel en 3 andere modellen zijn gericht op de triade van deelnemers en minstens 2 elicitaties per kind. De opgenomen boeken bevatten ook 6 extra blootstellingen aan de woorden, voor een cumulatieve blootstelling van 12.
Gedragsmatig: Taalinterventie
De examinatoren richten zich op woordenschat en grammatica in de context van voorschoolse wetenschappelijke instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerichte wetenschappelijke inhoudsresultaten
Tijdsspanne: binnen drie weken na beëindiging van de instructie
Om de resultaten te meten die relevant zijn voor doel 1, zal de examinator drie proximale conceptbeoordelingen van 10 items afnemen, één voor elke wetenschapseenheid aan het einde van alle instructies. Deze zullen worden aangepast van de FOSS I-check-sondes (bijv. Wat zou je zien in de nachtelijke hemel? Sterren? Zon? Maan?). Hieruit kunnen de onderzoekers bepalen of de kinderen meer van de doelwetenschapsconcepten leren in de taalondersteunde condities dan in de controle-arm.
binnen drie weken na beëindiging van de instructie
Taaluitkomsten
Tijdsspanne: Deze twee beoordelingen worden toegediend aan kinderen in alle drie de aandoeningen binnen drie weken vóór de interventie en opnieuw binnen drie weken nadat de interventie is ingetrokken.
De examinator zal twee proximale, door de onderzoeker gemaakte sondes voor taal afnemen: 1) 20 opwekkingen van complementclausules; en 2) 20 woordenschatitems (12 die werden onderwezen en 8 folies) zullen worden getest op receptieve kennis in een 3-alternatief-gedwongen keuzeformaat.
Deze twee beoordelingen worden toegediend aan kinderen in alle drie de aandoeningen binnen drie weken vóór de interventie en opnieuw binnen drie weken nadat de interventie is ingetrokken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde wetenschappelijke resultaten
Tijdsspanne: binnen drie weken na beëindiging van de instructie
Om uitkomsten te meten die relevant zijn voor doel 2, neemt de examinator een distale meting van gegeneraliseerde wetenschappelijke kennis af. Voor wetenschappelijke concepten is de distale maat de herverteltaak van de wetenschappelijke uiteenzetting, aangepast van Panayota Mantzicopoulos & Helen Patrick (2010) "The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down": verhalende reacties van jonge kinderen op wetenschapsgerelateerde informatieve tekst, VROEGE ONDERWIJS EN ONTWIKKELING , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994 Het kind luistert naar een reeks beschrijvingen van één alinea van een wetenschappelijke of technische constructie (bijv. hefbomen) en vertelt ze elk opnieuw aan de examinator. De hervertellingen worden gescoord op de wetenschappelijke thema's en taalkundige inhoud. Deze taak wordt binnen drie weken voor de interventie en opnieuw binnen drie weken na het stopzetten van de taalinterventie aan kinderen in alle drie de condities afgenomen.
binnen drie weken na beëindiging van de instructie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Karla McGregor

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Iowa
University of Delaware

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NSF1661166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen geanonimiseerde spreadsheets met gegevens (scores op alle maatregelen) samen met een datadictionary in Open Science Framework delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoekers delen al het materiaal binnen zes maanden na publicatie van de uitkomsten van de RCT.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen met een account in Open Science Framework heeft toegang tot gedeelde materialen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen