Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenomica en genomica van klinisch relevante chronische postoperatieve pijn (CT-Pain)

2 juli 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Fenomica en genomica van klinisch relevante chronische postoperatieve pijn: een multicenter prospectieve studie

De onderzoekers zullen electieve hart- en thoraxchirurgische patiënten benaderen in de preoperatieve consultatiekliniek. Instemmende individuen zullen vóór de operatie gevalideerde pijn-, psychologische en slaapvragenlijsten worden toegediend. Deze vragenlijsten zullen worden herhaald op 3, 6 en 12 maanden postoperatief (PO) om de progressie van vroege PO-pijn en de overgang naar chroniciteit te volgen. Deelnemers definiëren klinisch relevante pijn door een chronische pijnindex (CPI) te berekenen. Daarnaast zullen de onderzoekers de ontwikkeling van acute postoperatieve en chronische pijn volgen van vóór de operatie tot een jaar erna, DNA uit bloed halen en de genetische variaties van deelnemers met klinisch significante chronische pijn contrasteren, om variaties te identificeren die verband houden met de ontwikkeling van chronische pijn. postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De meeste patiënten die een operatie ondergaan, genezen binnen enkele weken tot maanden en keren terug naar hun functionele basisstatus of naar een verbeterd niveau van functioneren. Sommige patiënten hebben echter pijn na een operatie die aanhoudt. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of er een verband bestaat tussen de genetische samenstelling van patiënten (ziekten die in families worden doorgegeven) en pijnervaring na hart- en borstoperaties. Deze studie zal zoeken naar verbanden tussen psychologische factoren, omgevingsfactoren en genetische factoren in een poging om het risico op het ontwikkelen van chronische postoperatieve pijn bloot te leggen.

Deze studie hoopt de verschillen vast te stellen tussen traditionele pijnenquêtes en een wetenschappelijke basisbenadering genaamd "Phenomics" om de chronische pijnrespons na hart- en borstchirurgie te meten. Fenomics of Phenomes is de studie van fysieke kenmerken, invloeden van buitenaf en biochemische veranderingen (eigenschappen of chemische kenmerken) en hun reactie op de omgeving of genetische veranderingen. Gevalideerde pijnvragenlijsten zullen worden afgenomen vóór de operatie en zullen worden herhaald op 3, 6 en 12 maanden postoperatief om de progressie van vroege postoperatieve pijn en de overgang naar chroniciteit te volgen. Over het algemeen zijn de psychologische en pijnvragenlijsten ontworpen om het volgende te meten: angst, gedachten, gevoelens en reacties op pijn en stressvolle ervaringen.

Daarnaast volgt de studie de ontwikkeling van acute postoperatieve en chronische pijn van voor de operatie tot een jaar erna. De onderzoekers zullen DNA uit bloed halen en de genetische variaties van deelnemers met klinisch significante chronische pijn contrasteren, om variaties te identificeren die verband houden met de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn. Tijdens de operatie wordt het bloed afgenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Electieve hart- en borstchirurgiepatiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Niet-spoedeisende hartchirurgie met middellijnsternotomie OF thoracale chirurgie via VATS of laterale thoracotomie
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen
  2. Geschiedenis van een psychotische psychiatrische stoornis
  3. Kan geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
Gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn)
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijn: gemeten met behulp van de McGill Pain Questionnaire-Short Form-2 (SF-MPQ-2)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De SF-MPQ-2 is een 22-item, uitgebreide en herziene versie van de SF-MPQ ontworpen om de kwaliteiten van neuropathische en niet-neuropathische pijn te meten. Verkennende en bevestigende factoranalyses brachten de aanwezigheid van de volgende vier factoren of subschalen aan het licht: (1) aanhoudende pijn, (2) intermitterende pijn, (3) neuropathische pijn en (4) affectieve pijndescriptor.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijn: gemeten met behulp van de Self-completed Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (SLANSS)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De S-LANSS is een gevalideerde vragenlijst van 7 items die is ontworpen om te onderscheiden of pijn overwegend neuropathisch of nociceptief van oorsprong is.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Angst: gemeten met behulp van de angstgevoeligheidsindex-3 (ASI-3)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De ASI-3 is een herziene versie van de veelgebruikte ASI-schaal met 16 items die de bezorgdheid meet dat angst en aan angst gerelateerde symptomen zullen leiden tot schadelijke negatieve gevolgen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van heel weinig (0) tot heel veel (4).
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijn catastroferen: gemeten met behulp van de pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De PCS bestaat uit 13 items die gedachten en gevoelens beschrijven die mensen kunnen ervaren als ze pijn hebben. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van helemaal niet (0) tot altijd (4).
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijnangst: gemeten met behulp van de pijnangstsymptomenschaal-20 (PASS-20)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De PASS-20 is een verkorte versie van 20 items van de originele Pain Anxiety Symptomen Schaal, ontworpen om angst- en angstreacties te meten die specifiek zijn voor pijn, inclusief vermijding. De PASS-20 heeft vier subschalen van 5 items, waaronder (1) cognitieve angst, (2) ontsnapping en vermijding, (3) angstig denken en (4) fysiologische angst.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijnbeperking: gemeten met behulp van de pijnbeperkingsindex (PDI)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De PDI beoordeelt de mate waarin aanhoudende pijn het vermogen van een individu verstoort om zich bezig te houden met zeven verschillende gebieden van dagelijkse activiteiten, waaronder: (1) gezins-/thuisverantwoordelijkheden, (2) recreatie, (3) sociale activiteit, (4) beroep, ( 5) seksueel gedrag, (6) zelfzorg en (7) levensondersteunende activiteiten.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Posttraumatische stressstoornis: gemeten met behulp van de Posttraumatische stressstoornis Checklist-Civilian Version (PCL-C)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De Posttraumatische Stressstoornis Checklist - Civiele Versie (PCL-C) is een zelfrapportagemaatstaf van 17 items op basis van de huidige DSM-IV-symptomen voor PTSS. Respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze last hebben van elk symptoom op een 5-puntsschaal gaande van helemaal niet (1) tot extreem (5).
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Angst en depressie: gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De HADS is de meest gebruikte schaal voor het meten van symptomen van angst en depressie onder medisch gehospitaliseerde patiënten, poliklinische patiënten en de algemene bevolking en bestaat uit 7 angst- en 7 depressiegerelateerde items.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Somatisatie: Gemeten met behulp van de SCL-90-R-Somatisatie
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De SCL-90-R is een veelgebruikte zelfrapportage-symptoominventarisatie die psychologische symptomen van psychiatrische en medische patiënten meet. Deelnemers beoordelen elk item op een vijfpuntsschaal van ongerief, gaande van 0 (geen ongerief) tot 4 (extreem ongerief).
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Chronische pijnacceptatie: gemeten met behulp van de Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De CPAQ is een vragenlijst met 20 items die meet hoe deelnemers reageren en zich aanpassen aan het leven met chronische pijn. Deelnemers reageren op "hoe waar" elk item is door een getal te kiezen van 0 ("nooit waar") tot 6 ("altijd waar").
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Mindful Attention Awareness: gemeten met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De MAAS is een schaal van 15 items die is ontworpen om een ​​centraal kenmerk van dispositionele mindfulness te meten, gekenmerkt door 'open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor' het heden. Deelnemers reageren op hoe vaak/niet vaak ze elk item ervaren door een van de zes antwoordopties te selecteren op een Likert-beoordelingsschaal variërend van 1 ("Bijna altijd") tot 6 ("Bijna nooit").
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pain Self-Efficacy: gemeten met behulp van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De PSEQ is een vragenlijst van het Likert-type met 10 items, speciaal ontworpen voor chronische pijn, waarbij patiënten wordt gevraagd hun vertrouwen te beoordelen om ondanks pijn bepaalde activiteiten te voltooien.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Gevoeligheid voor pijntraumatisering: gemeten met behulp van de gevoeligheid voor pijntraumatiseringsschaal (SPTS)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De SPTS is een vragenlijst met 12 items die is ontworpen om de angstgerelateerde cognitieve, emotionele en gedragsreacties op pijn te meten die lijken op symptomen van een traumatische stressreactie. Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 5 items (van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar)).
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Slaapproblemen: gemeten met de vragenlijst Slaapproblemen
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
Dit is een algemene vragenlijst die zijn vragen stelt en antwoorden geeft in eenheden van dagen.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Slaapkwaliteit: Gemeten met behulp van de Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De PSQI-vragenlijst is veel specifieker en identificeert specifieke antwoorden en redenen waarom patiënten mogelijk moeite hebben met slapen, zoals: (1) kan niet binnen 30 minuten slapen en (2) wordt midden in de nacht of in de vroege ochtend wakker.
1 jaar vanaf de dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit voor thoracale patiënten: gemeten met Actiwatch--64
Tijdsspanne: Tot 11 dagen na de operatie
De Actiwatch-64 is een klein polshorloge-achtig apparaat dat een versnellingsmeter bevat die bewegingen van ledematen registreert en een geheugenopslagcapaciteit heeft voor maximaal 11 dagen109. De Actiwatch-64 biedt een niet-invasieve methode om 24 uur per dag activiteitsgegevens te verzamelen. Activiteitsgegevens worden gedownload naar een laptop en standaard slaapparameters zoals latency to sleep (SOL), wake time after sleep onset (WASO) en totale slaaptijd (TST) worden door software afgeleid op basis van de aan- en afwezigheid van bewegingen van ledematen tijdens slaap. opgegeven tijdsintervallen. Totale activiteit gedurende periodes die zijn gescoord als niet-slaap is ook beschikbaar.
Tot 11 dagen na de operatie
Slaapkwaliteit voor thoracale patiënten: Gemeten met behulp van de Sleep Quality Assessment
Tijdsspanne: Tot 11 dagen na de operatie
Elke ochtend na de operatie, tot en met de ochtend van ontslag uit het ziekenhuis, wordt een slaapdagboek ingevuld.
Tot 11 dagen na de operatie
Mechanische pijndruk: gemeten met behulp van de mechanische drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijndrempels als reactie op mechanische druk op de huid worden verkregen met behulp van een drukalgometer.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Thermische pijn en sensorische pijn: Gemeten met behulp van de thermische pijn en sensorische drempels
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
Thermische prikkels worden geleverd met behulp van de Medoc Thermal NeuroSensory Analyzer
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijnillusie: Gemeten met behulp van de Thermal Grill Illusion Test
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
Deelnemers moeten hun rechterhand op vier platen plaatsen, waarvan er twee voorgekoeld zijn tot 10˚C en 20˚C en twee voorverwarmd tot 40˚C en 50˚C. Deelnemers wisselen af ​​tussen deze stimuli en een grill van gemengde 20˚C en 40˚C interlaced bars met intervallen van 5 seconden tussen toepassingen.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Pijn: gemeten met behulp van de vasoconstrictor inspiratoire zucht
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
Deze eenvoudige test activeert krachtig het sympathische systeem, dat neuropathische pijn verergert bij sommige chronische pijnpatiënten. Deelnemers wordt gevraagd om in rugligging op een bank te rusten en te ontspannen met gesloten ogen, en om zo diep mogelijk inspiratie op te doen en dan normaal te ademen. Drie beoordelingen van aanhoudende spontane pijn worden 1, 2 en 5 minuten na het verstrijken genomen. Er worden twee metingen van de basislijnbloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk) en hartslagmetingen uitgevoerd net voor de Gasp Test en 1 en 2 minuten daarna, net na de pijnscores. Cardiovasculaire parameters worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet.
1 jaar vanaf de dag van de operatie
Cold Pressor Pain: Gemeten met behulp van de Cold Pressor Pain Test
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de dag van de operatie
De deelnemer dompelt zijn rechterhand (boven de elleboog) onder in ijskoud water en houdt deze daar totdat hij de pijn niet meer kan verdragen. De pijndrempel wordt met een stopwatch geregistreerd als de tijd tot ontwenning; uitschakeling op 3 min. Vervolgens gebruiken ze de NRS (0-100) om de omvang van pijn en onaangenaamheden te beoordelen.
1 jaar vanaf de dag van de operatie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotyperingsuitkomsten - DNA en biomarkers
Tijdsspanne: Van voor de operatie tot 3 maanden na de operatie
Een genoombrede exomische sequencing en volledige genoomsequencing zullen worden uitgevoerd op zoek naar gemeenschappelijke en zeldzame varianten die dragers predisponeren voor acute postoperatieve pijn en de overgang naar chronische pijn postoperatief.
Van voor de operatie tot 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Health Network, Toronto

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hance Clarke, MD PhD FRCPC, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 12-0078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen