Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van diacutane fibrolyse op flexibiliteit en actieve neuromusculaire respons

31 maart 2021 bijgewerkt door: Aida Cadellans Arróniz, Universitat Internacional de Catalunya

Effecten van diacutane fibrolyse op flexibiliteit en actieve neuromusculaire respons op de achterste spierketen van de onderste ledematen bij sporters

Diacutane fibrolyse is een fysiotherapeutische instrumentele techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen die pijn en/of bewegingsbeperkingen veroorzaken. Het wordt aangebracht door middel van metalen haken, eindigend in een spatel met afgeschuinde randen, die een betere drukverdeling op de huid en een diepere en preciezere toepassing mogelijk lijkt te maken, in vergelijking met de handmatige aanpak. Recente onderzoeken wijzen op positieve reacties die de afname van de pijnintensiteit verminderen bij sporters die lijden aan pijn in de voorste knie, verbetering van het bewegingsbereik bij subacromiaal impingementsyndroom, verbetering van de sensorische geleiding bij symptomatische patiënten met carpaaltunnelsyndroom, verminderde pijn bij patiënten met chronische epicondialgie of verbetering van de functie van atleten met anterieure kniepijn. kniepijn. Het specifieke werkingsmechanisme is echter nog niet diepgaand onderzocht. Er zijn geen studies die de effecten ervan op de achterste spierketen van de onderste extremiteit bij atleten evalueren, waar FD-effecten op de neuromusculaire respons duidelijker zouden kunnen zijn vanwege de overbelasting van dit gebied. Het doel van deze studie is het evalueren van de onmiddellijke en na 30 minuten effecten van een enkele diacutane fibrolysesessie op flexibiliteit, kracht en neuromusculaire activiteit op de hamstring bij atleten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met blinde beoordelaar. Randomisatie zal worden gedaan tussen de onderste ledematen van elk onderwerp (Random.org). Ongeacht de eigen dominantie zal diacutane fibrolyse worden toegepast op de volgende spieren en intermusculaire septums: gluteus maixmus, biceps femoris en semitendinosus op het onderste experimentele ledemaat. De andere extremiteit wordt niet behandeld (controleledemaat).

Voorbeeld werving. Atleten uit de universitaire gemeenschap van de UIC, die officieel of institutioneel strijden, of ze nu gefedereerd zijn of geregistreerd zijn in een officieel sportregister waar de overheersende activiteit zich richt op de lagere trein (atletiek, wielrennen, voetbal, rugby...). Procedure. De antropometrische gegevens worden aan het begin van het onderzoek verzameld. Elke uitkomstbeoordeling wordt uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar bij de basislijn, onmiddellijk na de toepassing van de techniek en 30 minuten daarna.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Werving
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
          • Aida Ms Cadellans-Arróniz, MsC
          • Telefoonnummer: +34635246977
          • E-mail: acadellans@uic.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten
  • <160º in de passieve knie-extensietest
  • Deelnemers moeten ondertekenen en geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte huid
  • Trofische toestand
  • Anticoagulantia nemen
  • Ontstekingsproces
  • Recent musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen (< 6 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Diacutane fibrolysegroep
Diacutane fibrolyse is een fysiotherapeutische instrumentele techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen die pijn en/of bewegingsbeperkingen veroorzaken. Het wordt aangebracht door middel van metalen haken, eindigend in een spatel met afgeschuinde randen. Ongeacht de eigen dominantie zal diacutane fibrolyse worden toegepast op de volgende spieren en intermusculaire septums: gluteus maximus, biceps femoris en semitendinosus op het onderste experimentele ledemaat. Er wordt een enkele sessie van 10 minuten toegepast.
Ander: Diacutane fibrolyse
Diacutane fibrolyse is een fysiotherapeutische instrumentele techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen die pijn en/of bewegingsbeperkingen veroorzaken. Het wordt aangebracht door middel van metalen haken, eindigend in een spatel met afgeschuinde randen. Ongeacht de eigen dominantie zal diacutane fibrolyse worden toegepast op de volgende spieren en intermusculaire septums: gluteus maximus, biceps femoris en semitendinosus op het onderste experimentele ledemaat. Er wordt een enkele sessie van 10 minuten toegepast.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen worden gebruikt als hun eigen controles, waarbij één onderste extremiteit willekeurig wordt geïntervenieerd. De controle-extremiteit krijgt geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamstring neuromusculaire activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
De neuromusculaire activiteit van de hamstrings (% van de rekrutering van spiervezels) zal worden beoordeeld door middel van een oppervlakte-elektromyogram (mDurance). De elektroden worden op de hamstrings geplaatst terwijl een functionele beweging wordt uitgevoerd.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Gluteus maximus neuromusculaire activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
De neuromusculaire activiteit van de gluteus maximus (% van de rekrutering van spiervezels) zal worden beoordeeld door middel van een oppervlakte-elektromyogram (mDurance). De elektroden worden op de musculus gluteus maximus geplaatst tijdens het uitvoeren van een functionele beweging.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Hamstring isometrische kracht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
De isometrische spierkracht (Kg) wordt geëvalueerd door middel van een digitale dynamometer (Microfeet 2). Deze maatregelen worden genomen over een knieflexie.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Guteus maximus isometrische kracht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
De isometrische spierkracht (Kg) wordt geëvalueerd door middel van een digitale dynamometer (Microfeet 2). Deze maatregelen worden gemeten door middel van heupextensie.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Hoogte bij sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Hoogte (centimeter) bij tegenbewegingssprong wordt beoordeeld met behulp van een mobiele applicatie genaamd "Mijn sprong". De gegevens zijn gebruikt als een indirecte indicator van explosieve spierkracht van de onderste ledematen
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Tijdvlucht bij sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Tijdvlucht (milliseconden) bij tegenbewegingssprong wordt beoordeeld met behulp van een mobiele applicatie genaamd "Mijn sprong".
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Kracht op tegenbeweging springen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Kracht (newton) op tegenbewegingssprong zal worden beoordeeld met behulp van een mobiele applicatie genaamd "Mijn sprong".
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Back chain flexibiliteit Veranderingen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
De flexibiliteit van de rugketting wordt beoordeeld door middel van een aangepaste Back Saver Sit and Reach-test (centimeter).
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
Hamstring-flexibiliteit verandert
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]
De flexibiliteit van de hamstringspieren wordt beoordeeld met behulp van de passieve knie-extensietest (graden) door middel van een goniometer.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie); Verandering tussen basislijn (onmiddellijk voor interventie) en 30 minuten na interventie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universitat Internacional de Catalunya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FIS202004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen