Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van E7777 voorafgaand aan Kymriah voor R/R DLBCL

2 november 2026 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fase I/II-onderzoek waarbij E7777 wordt gebruikt om regulatoire T-celdepletie te verbeteren voorafgaand aan Tisagenlecleucel (Kymriah)-therapie voor recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

This is a multicenter Phase I study to determine the maximum tolerated dose (MTD) of E7777 when given prior to cyclophosphamide/fludarabine (CY/Flu) lymphodepletion (LD) chemotherapy and an FDAapproved CAR-T product Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) or follicular lymphoma grade 3 who are at a higher risk for failure of CAR-T therapy

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Geschorst

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

E7777 is a recombinant fusion toxin consisting of full-length human IL-2 fused to the catalytic domains of diphtheria toxin. This trial is designed to augment lymphodepletion prior to CAR-T cells by administration of a targeted immunotoxin against CD25-expressing T-cells. CD25 is expressed at high levels on Tregs but also on activated effector T cells. The use of the CAR-T cell product and associated apheresis and LD chemotherapy is considered standard of care (SOC).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a relapse or refractory (r/r) B cell lymphoma, for which treatment with tisagenleucel (Kymriah), Axicabtagene (Yescarta) or Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi) is planned, including :

  • diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified,

  • high grade B-cell lymphoma

  • DLBCL arising from follicular lymphoma

  • Primary mediastinal B cell lymphoma

  • Follicular lymphoma grade 3B

  • And considered at high risk for progression after CAR-T therapy by meeting one or more of the following factors:

  • refractory to last line of therapy/remission of less than 12 months

  • myc over expression >40% in any prior biopsy or bcl2/bcl6 and c-myc re-arrangement (double/triple hit)

    • 2 sites of extranodal disease

  • IPI ≥ 3

  • Elevated LDH at the time of relapse

  • Has secured coverage for Kymriah, Yescarta,Breyanzi administration

  • Age 18 years or older at the time of signing the consent

  • ECOG Performance status of 0, 1, or 2

  • Adequate bone marrow reserve (may be transfusion dependent)

  • Adequate organ function at enrollment and within 14 days of planned E7777 treatment as defined in Section 4.1.7

  • Hemodynamically stable and LVEF ≥ 50% confirmed by echocardiogram or MUGA

    • Grade 1 dyspnea (CTCAE v5) and SpO2 > 91% on room air

  • Sexually active females of child-bearing potential and males with partners of child bearing potential must agree to use effective contraception during therapy

  • Provides voluntary written consent prior to the performance of any research related activities.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding - Females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 14 days prior to study enrollment to rule out pregnancy. All females will be considered to be of childbearing potential unless they are postmenopausal (amenorrheic for at least 12 consecutive months, in the appropriate age group, and without other known or suspected cause) or have been sterilized surgically (i.e., bilateral tubal ligation, total hysterectomy, or bilateral oophorectomy, all with surgery at least 1 month before dosing)
  • Known bone marrow involvement, if history of bone marrow involvement must have a BM biopsy to rule-out current involvement
  • Prior allogeneic transplant
  • Ocular disease or complaints visual acuity impairment, color or shape distortion, or blurred vision - potential participants are required to have an ophthalmological examine as part of screening
  • Active CNS involvement by malignancy (history of CNS disease with negative CSF by flow cytometry and/or stable findings on brain MRI are acceptable)
  • Uncontrolled active hepatitis B or hepatitis C
  • Active or inactive HIV infection
  • Untreated active bacterial, viral or fungal infection (e.g. blood culture positive ≤ 72 hours prior to enrollment)
  • History of heart failure or pulmonary edema, evidence of pleural effusion or active lower extremity edema
  • Uncontrolled unstable angina and/or myocardial infarction within 3 months of enrollment
  • Investigational medicinal product within the last 7 days prior to apheresis or CAR-T infusion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dose level 1 : E7777 at 5 mcg/kg

Single dose of E7777 given on Day -7 two days prior to the start of lymphodepleting chemotherapy
Geneesmiddel: E7777

E7777 is a recombinant fusion toxin consisting of full-length human IL-2 fused to the catalytic domains of diphtheria toxin. E7777 is preferentially bound to and internalized by cells expressing the high affinity form (CD25+) of the IL-2 receptor.

Geneesmiddel: Fludarabine

Fludarabine 25 mg/m2 IV daily for 3 days. Days -5, -4 and -3. Taken in combination with Cyclophosphamide

Geneesmiddel: Cyclophosphamide

Cyclophosphamide 250 mg/m2 IV daily for 3 days starting with the first dose of fludarabine. Days -5, -4 and -3.

Geneesmiddel: Tisagenlecleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Kymriah
Geneesmiddel: Axicabtagene Ciloleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Jakarta
Geneesmiddel: Lisocabtagene Maraleucel Intravenous Suspension

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Breyanzi
Experimenteel: Dose level 1 : E7777 at 7 mcg/kg

Single dose of E7777 given on Day -7 two days prior to the start of lymphodepleting chemotherapy
Geneesmiddel: E7777

E7777 is a recombinant fusion toxin consisting of full-length human IL-2 fused to the catalytic domains of diphtheria toxin. E7777 is preferentially bound to and internalized by cells expressing the high affinity form (CD25+) of the IL-2 receptor.

Geneesmiddel: Fludarabine

Fludarabine 25 mg/m2 IV daily for 3 days. Days -5, -4 and -3. Taken in combination with Cyclophosphamide

Geneesmiddel: Cyclophosphamide

Cyclophosphamide 250 mg/m2 IV daily for 3 days starting with the first dose of fludarabine. Days -5, -4 and -3.

Geneesmiddel: Tisagenlecleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Kymriah
Geneesmiddel: Axicabtagene Ciloleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Jakarta
Geneesmiddel: Lisocabtagene Maraleucel Intravenous Suspension

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Breyanzi
Experimenteel: Dose level 1 : E7777 at 9 mcg/kg

Single dose of E7777 given on Day -7 two days prior to the start of lymphodepleting chemotherapy
Geneesmiddel: E7777

E7777 is a recombinant fusion toxin consisting of full-length human IL-2 fused to the catalytic domains of diphtheria toxin. E7777 is preferentially bound to and internalized by cells expressing the high affinity form (CD25+) of the IL-2 receptor.

Geneesmiddel: Fludarabine

Fludarabine 25 mg/m2 IV daily for 3 days. Days -5, -4 and -3. Taken in combination with Cyclophosphamide

Geneesmiddel: Cyclophosphamide

Cyclophosphamide 250 mg/m2 IV daily for 3 days starting with the first dose of fludarabine. Days -5, -4 and -3.

Geneesmiddel: Tisagenlecleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Kymriah
Geneesmiddel: Axicabtagene Ciloleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Jakarta
Geneesmiddel: Lisocabtagene Maraleucel Intravenous Suspension

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Breyanzi
Experimenteel: MTD from phase 1

Single dose of E7777 (Maximum tolerated dose level identified in phase 1) given on Day -7 two days prior to the start of lymphodepleting chemotherapy
Geneesmiddel: E7777

E7777 is a recombinant fusion toxin consisting of full-length human IL-2 fused to the catalytic domains of diphtheria toxin. E7777 is preferentially bound to and internalized by cells expressing the high affinity form (CD25+) of the IL-2 receptor.

Geneesmiddel: Fludarabine

Fludarabine 25 mg/m2 IV daily for 3 days. Days -5, -4 and -3. Taken in combination with Cyclophosphamide

Geneesmiddel: Cyclophosphamide

Cyclophosphamide 250 mg/m2 IV daily for 3 days starting with the first dose of fludarabine. Days -5, -4 and -3.

Geneesmiddel: Tisagenlecleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Kymriah
Geneesmiddel: Axicabtagene Ciloleucel

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Jakarta
Geneesmiddel: Lisocabtagene Maraleucel Intravenous Suspension

Patient will receive one FDA approved CAR-T product - Tisagenlecleucel/Kymriah, Axicabtagene Ciloleucel/Yescarta, or lisocabtagene maraleucel/Breyanzi) for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Andere namen:
  • Breyanzi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Establish maximum tolerated dose (MTD)
Tijdsspanne: 1 month

The primary objective of this Phase I study is to establish a maximum tolerated dose (MTD) of E7777 when given prior to standard of care CAR-T therapy product for the treatment of relapsed/refractory B-cell lymphoma who are at a higher risk for failure of CAR-T therapy.
1 month

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants experiencing adverse events
Tijdsspanne: 100 days Post E7777 infusion

Number of participants experiencing adverse events related to E7777 to determine safety of the E7777
100 days Post E7777 infusion
Number of participants experiencing disease free survival (DFS)
Tijdsspanne: 1 year Post E7777 infusion

Number of participants experiencing disease free survival (DFS) at 1 year
1 year Post E7777 infusion
Number of participants experiencing overall survival (OS)
Tijdsspanne: 1 year Post E7777 infusion

Number of participants experiencing overall survival (DFS) at 1 year
1 year Post E7777 infusion
Number of non-relapse mortality incidents at day 100
Tijdsspanne: 100 days Post E7777 infusion

Number of participants experiencing non-relapse mortality at day 100 post E7777 infusion
100 days Post E7777 infusion
Number of Grade 3 or 4 cytokine release syndrome (CRS) incidents
Tijdsspanne: 28 Days Post E7777 infusion

Number of participants experiencing Grade 3 or 4 cytokine release syndrome (CRS) after CAR-T cell therapy.
28 Days Post E7777 infusion
Number of Grade 3 or 4 immune effector cell associated neurotoxicity (ICAN) syndrome incidents
Tijdsspanne: 28 Days Post E7777 infusion

Number of participants experiencing Grade 3 or 4 immune effector cell associated neurotoxicity (ICAN) syndrome after CAR-T cell therapy.
28 Days Post E7777 infusion
Number of participants experiencing dose limiting toxicity events
Tijdsspanne: 28 Days Post E7777 infusion

Dose Limiting Toxicity (DLT) is defined as any of the following events based on CTCAE v5 from the 1st infusion of E7777 through 21 days after the administration of CAR-T:

  • Grade 4 infusion related reaction (IRR) associated with E7777
  • Grade 4 or Grade 3 capillary leak syndrome (CLS)
  • Grade 3 or 4 liver function test abnormality that do not resolve to <Grade 2 within 5 days
  • Grade 3 or 4 non-hematologic toxicity event that occurs after the administration of E7777 and before lymphodepleting therapy
  • Any adverse event that results in a delay of lymphodepleting therapy for more than 72 hours and attributed to E7777
  • Any Grade 5 adverse event
28 Days Post E7777 infusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Veronika Bachanova, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020LS100
  • MT2020-27 (Andere identificatie: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen