Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor oefeningen op recept voor volwassenen met chronische ziekten (SSOCaen)

24 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

De doelstellingen waren (1) het evalueren van de kenmerken van de doorverwezen patiënten, en (2) het effect van een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma op recept op hun fysieke capaciteiten en hun kwaliteit van leven.

Het programma bestond uit 30 begeleide fysieke activiteit (PA) groepssessies (75 min) gedurende een periode van 4 maanden en de deelnemers kregen het programma voorgeschreven door hun arts.

De deelnemers hadden chronische ziekten zoals diabetes type 2, psychische stoornissen, musculoskeletale aandoeningen, obesitas bij kinderen en volwassenen en gestabiliseerde hart- en vaatziekten.

Voor en na het programma werden tests en vragenlijsten afgenomen. Fysieke testen waren de 6-minuten looptest, de timed up & go, de 30-s sta-op stoel, de single leg support test en de back scratch en toe-touch tests. Vragenlijsten waren de zelf-ingevulde Ricci en Gagnon-vragenlijst over PA-niveau en de 12-item Short Form Survey voor het meten van de kwaliteit van leven.

Voorafgaand aan het programma werden de persoonlijke doelen van de deelnemers en de medische doelen van hun artsen verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die zich hebben aangemeld voor het gemeentelijk oefenprogramma op recept "Sport sur Ordonnance"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers verwezen naar het programma Bewegen op Voorschrift (Caen)

Uitsluitingscriteria:

  • Franse taal niet voldoende gelezen en/of gesproken
  • Gebrek aan duidelijke informatie over de studie
  • Verandering van hogere functies of zintuiglijke stoornissen die begrip en naleving van het onderzoeksprotocol onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline 6MWT aan het einde van het programma (4 maanden)
De zes minuten looptest (afstand in meters)
Wijziging van Baseline 6MWT aan het einde van het programma (4 maanden)
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Verandering van Baseline TUG aan het einde van het programma (4 maanden)
De Timed up and Go (tijd in seconden)
Verandering van Baseline TUG aan het einde van het programma (4 maanden)
Jaren 30 sta-op stoel
Tijdsspanne: Verandering van Baseline 30s Stand Up Chair aan het einde van het programma (4 maanden)
aantal keren dat de patiënt in 30 seconden volledig rechtop komt te staan ​​(n)
Verandering van Baseline 30s Stand Up Chair aan het einde van het programma (4 maanden)
enkele beenstandtest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline enkele beenstandtest aan het einde van het programma (4 maanden)
tijd op één voet staan, rechts en links
Verandering van Baseline enkele beenstandtest aan het einde van het programma (4 maanden)
links achter
Tijdsspanne: Verandering van baseline links naar het einde van het programma (4 maanden)
Afstand tussen de ene hand over de schouder met de handpalm de rug naar beneden rakend en de andere hand op de rug vanaf de taille met de handpalm naar buiten gericht (in centimeters)
Verandering van baseline links naar het einde van het programma (4 maanden)
teen-aanraking test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline teen-aanraaktest aan het einde van het programma (4 maanden)
Afstand van de vingers tot de vloer terwijl de deelnemer vanuit de heupen naar voren buigt en probeert de uiteinden van de vingers tot aan de toppen van de tenen te raken
Verandering van Baseline teen-aanraaktest aan het einde van het programma (4 maanden)
Ricci & Gagnon
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Ricci & Gagnon aan het einde van het programma (4 maanden)
zelf ingevulde vragenlijst van Ricci en Gagnon over lichaamsbewegingsprofiel (score hoger dan 45, hoger voor hogere niveaus van lichaamsbeweging)
Wijziging van baseline Ricci & Gagnon aan het einde van het programma (4 maanden)
SF12
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline SF12 aan het einde van het programma (4 maanden)
de 12-item Short Form Survey (SF-12) voor het meten van de kwaliteit van leven, populatiegemiddelde 50; bereik 0-100, hogere scores voor een betere kwaliteit van leven
Wijziging van Baseline SF12 aan het einde van het programma (4 maanden)
Persoonlijk doel
Tijdsspanne: Bereiken van persoonlijk doel aan het einde van het programma (4 maanden)
Persoonlijke doelen van de deelnemers werden verzameld
Bereiken van persoonlijk doel aan het einde van het programma (4 maanden)
Medisch doel
Tijdsspanne: Bereiken van medisch doel aan het einde van het programma (4 maanden)
Medische objectieven van de artsen van de deelnemers werden verzameld
Bereiken van medisch doel aan het einde van het programma (4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adres
Tijdsspanne: Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Aan mensen is gevraagd of ze in prioritaire gebieden wonen
Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Leeftijd
Tijdsspanne: Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Individuen werden gevraagd naar hun leeftijd
Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Lichaamsmassa (kg) werd gemeten
Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Hoogte
Tijdsspanne: Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Hoogte (cm) werd gemeten
Een assessment aan het begin, bij inschrijving
Chronische aandoening
Tijdsspanne: Een assessment aan het begin, bij inschrijving
De chronische aandoening waarvoor individuen naar het oefenprogramma waren verwezen, werd verzameld.
Een assessment aan het begin, bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SSOCaen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen