Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project geopend - Gebruik van administratieve gezondheidsgegevens om de screening op diabetische retinopathie te vergroten

26 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Begeleiden van screening op diabetische retinopathie in de eerste lijn in Canada door het gebruik van provinciale administratieve gegevens voor de gezondheidszorg

Vroege detectie door middel van reguliere screening op diabetische retinopathie (DRS) is een effectieve methode om verlies van gezichtsvermogen te voorkomen door eerder ingrijpen en tijdige behandeling mogelijk te maken. Het wordt aanbevolen dat alle mensen met diabetes regelmatig DRS krijgen, jaarlijks of halfjaarlijks. De huidige DRS-praktijk in Canada blijft echter opmerkelijk achter bij de aanbevolen DRS-percentages, wat resulteert in vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen.

In dit project gebruiken de onderzoekers een op volksgezondheid gebaseerde benadering van diabeteszorg. Gekoppelde provinciale administratieve gegevens zullen worden gebruikt om consistent al degenen te identificeren die in 425 dagen geen DRS hebben gehad met als doel de resultaten, rechtvaardigheid te verbeteren en mogelijk de kosten van zorgverlening te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische retinopathie (DR) is de belangrijkste oorzaak van blindheid bij Canadezen in de werkende leeftijd. Canada blijft opmerkelijk achter bij dit aanbevolen percentage, wat resulteert in veel Canadezen met vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen, ondanks de beschikbaarheid van oogheelkundige en/of optometrische diensten die worden gedekt door provinciale ziektekostenverzekeringen. Geschat wordt dat alleen al in Ontario tot 40% van de mensen met diabetes hun ogen niet hebben laten screenen op retinopathie. Om het lage tarief aan te pakken, is tele-oogheelkunde of Tele-Retina, met behulp van middelen voor telegeneeskunde, een benadering die wordt gebruikt in verschillende instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in stedelijke, landelijke en afgelegen gebieden in heel Canada. In het Verenigd Koninkrijk is er gekozen voor een op de bevolking gebaseerde benadering van dit probleem, waardoor het percentage niet-gescreende patiënten is gedaald, waardoor diabetische retinopathie niet langer de belangrijkste oorzaak van blindheid is bij personen in de werkende leeftijd. Er zijn nieuwe strategieën nodig om degenen die DR-screening in Ontario nodig hebben, te identificeren, te betrekken en doorlopend te monitoren.

De elektronische medische dossiers in dokterspraktijken ontvangen geen informatie over de status van patiënten met de screeningstatus voor diabetesretinopathie. Deze informatie bestaat alleen via provinciale gegevens en facturen van het openbare verzekeringsstelsel. Met behulp van administratieve gezondheidsgegevens ontwikkelden de onderzoekers een populatiegebaseerde benadering van DR-screening in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's). Patiënten met diabetes die in 425 dagen geen DR-screening hebben ondergaan, zijn geïdentificeerd met behulp van gekoppelde provinciale en gemeenschapsgebaseerde datasets.

Door de dataset van de Alliance for Healthier Communities te koppelen aan andere administratieve databases voor de gezondheidszorg in Ontario die worden bewaard door het Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), hebben de onderzoekers klanten binnen het CHC geïdentificeerd bij wie de ogen niet zijn gecontroleerd op tekenen van retinopathie door een oogarts of optometrist in de afgelopen 425 dagen. Deze gegevens worden overgedragen aan het CHC en de geïdentificeerde cliënten worden vervolgens gebeld om hen te informeren over het belang van het laten onderzoeken van hun ogen en om te zien of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Via het Diabetes Eye Screeningprogramma wordt Tele-Retina via verwijzing beschikbaar gesteld. Als individuen niet geïnteresseerd zijn in dit programma, zullen patiënten worden aangemoedigd om alternatieve oogheelkundige of optometrische diensten te zoeken.

Er zullen kwalitatieve semi-gestructureerde interviews worden gehouden waarin screening op diabetische retinopathie en het Tele-Retina-proces bij het CHC worden onderzocht, inclusief facilitators en barrières voor diabeteszorg, met name oogzorg. De onderzoekers zullen patiënten, zorgverleners, zorgverleners, CHC-medewerkers, management en beleidsmakers interviewen.

De interventie van het verstrekken van de status van diabetische retinopathie op provinciaal niveau aan instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg zal worden geëvalueerd met behulp van een gemengde benadering van implementatie en effectiviteit. Evaluatie zal gelijktijdig met de onderzoeksinterventie worden uitgevoerd om de effectiviteit, kosteneffectiviteit, implementatiebarrières en belangrijkste succesfactoren te evalueren. De evaluatie zal bestaan ​​uit 4 hoofdcomponenten: 1) een implementatiestudie, 2) een beleidsstudie, 3) klinische evaluatie en 4) economische evaluatiestudies.

Onze algemene doelstellingen voor de studie zijn:

  1. Verhogen van het aantal gescreende personen die risico lopen op DR binnen de eerstelijnszorg, en doorverwijzen naar behandeling van personen die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen;
  2. Evaluatie van implementatie- en beleidsbelemmeringen in verband met de overdracht en het gebruik van administratieve zorggegevens met betrekking tot DR, op het niveau van de eerstelijnszorg en DR-screening in het algemeen;
  3. Evalueer de ervaring en houding van patiënt en zorgverlener met betrekking tot het initiatief, inclusief geslacht en geslacht en sociaaleconomische factoren;
  4. Beschrijf de ernst van diabetische retinopathie bij personen die akkoord gaan met screening;
  5. Onderzoek het gebruik van de gezondheidszorgmiddelen en de kosten en kosteneffectiviteit in verband met de interventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met type 1- of type 2-diabetes, die een eerstelijnsgezondheidszorginstelling in CHC's hebben bezocht, en door het gebruik van provinciale administratieve gegevens wordt geïdentificeerd als de patiënt bij wie de ogen niet zijn gescreend in de afgelopen 425 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Type 1- of type 2-diabetes zoals bepaald via gekoppelde provinciale administratieve gegevenssets voor gezondheidszorg of gegevens uit de eerste lijn met behulp van algoritmen die vergelijkbaar zijn met provinciale methoden.
  3. Woonde de eerstelijnsgezondheidszorg bij, met ten minste 1 bezoek aan het centrum in de afgelopen 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. Personen waarvan is vastgesteld dat ze DRS hebben gekregen (in de afgelopen 425 dagen) door een oogarts en/of optometrist of tele-oogheelkunde/Tele-Retina.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verstrekken van een DRS-statuslijst aan instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg zal het aantal jaarlijkse DR-screening verhogen bij patiënten met type 1- of type 2-diabetes die de centra hebben bezocht.
Tijdsspanne: 425 dagen
Om de screeningsgraad te verhogen van personen die risico lopen op DR binnen de eerstelijnszorg, en om degenen die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen door te verwijzen naar behandeling.
425 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Health Network, Toronto

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Institute for Clinical Evaluative Sciences
South Riverdale Community Health Centre
Flemingdon Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 8 Sep 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen