- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05074342
Project geopend - Gebruik van administratieve gezondheidsgegevens om de screening op diabetische retinopathie te vergroten
Begeleiden van screening op diabetische retinopathie in de eerste lijn in Canada door het gebruik van provinciale administratieve gegevens voor de gezondheidszorg
Vroege detectie door middel van reguliere screening op diabetische retinopathie (DRS) is een effectieve methode om verlies van gezichtsvermogen te voorkomen door eerder ingrijpen en tijdige behandeling mogelijk te maken. Het wordt aanbevolen dat alle mensen met diabetes regelmatig DRS krijgen, jaarlijks of halfjaarlijks. De huidige DRS-praktijk in Canada blijft echter opmerkelijk achter bij de aanbevolen DRS-percentages, wat resulteert in vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen.
In dit project gebruiken de onderzoekers een op volksgezondheid gebaseerde benadering van diabeteszorg. Gekoppelde provinciale administratieve gegevens zullen worden gebruikt om consistent al degenen te identificeren die in 425 dagen geen DRS hebben gehad met als doel de resultaten, rechtvaardigheid te verbeteren en mogelijk de kosten van zorgverlening te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische retinopathie (DR) is de belangrijkste oorzaak van blindheid bij Canadezen in de werkende leeftijd. Canada blijft opmerkelijk achter bij dit aanbevolen percentage, wat resulteert in veel Canadezen met vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen, ondanks de beschikbaarheid van oogheelkundige en/of optometrische diensten die worden gedekt door provinciale ziektekostenverzekeringen. Geschat wordt dat alleen al in Ontario tot 40% van de mensen met diabetes hun ogen niet hebben laten screenen op retinopathie. Om het lage tarief aan te pakken, is tele-oogheelkunde of Tele-Retina, met behulp van middelen voor telegeneeskunde, een benadering die wordt gebruikt in verschillende instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in stedelijke, landelijke en afgelegen gebieden in heel Canada. In het Verenigd Koninkrijk is er gekozen voor een op de bevolking gebaseerde benadering van dit probleem, waardoor het percentage niet-gescreende patiënten is gedaald, waardoor diabetische retinopathie niet langer de belangrijkste oorzaak van blindheid is bij personen in de werkende leeftijd. Er zijn nieuwe strategieën nodig om degenen die DR-screening in Ontario nodig hebben, te identificeren, te betrekken en doorlopend te monitoren.
De elektronische medische dossiers in dokterspraktijken ontvangen geen informatie over de status van patiënten met de screeningstatus voor diabetesretinopathie. Deze informatie bestaat alleen via provinciale gegevens en facturen van het openbare verzekeringsstelsel. Met behulp van administratieve gezondheidsgegevens ontwikkelden de onderzoekers een populatiegebaseerde benadering van DR-screening in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's). Patiënten met diabetes die in 425 dagen geen DR-screening hebben ondergaan, zijn geïdentificeerd met behulp van gekoppelde provinciale en gemeenschapsgebaseerde datasets.
Door de dataset van de Alliance for Healthier Communities te koppelen aan andere administratieve databases voor de gezondheidszorg in Ontario die worden bewaard door het Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), hebben de onderzoekers klanten binnen het CHC geïdentificeerd bij wie de ogen niet zijn gecontroleerd op tekenen van retinopathie door een oogarts of optometrist in de afgelopen 425 dagen. Deze gegevens worden overgedragen aan het CHC en de geïdentificeerde cliënten worden vervolgens gebeld om hen te informeren over het belang van het laten onderzoeken van hun ogen en om te zien of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Via het Diabetes Eye Screeningprogramma wordt Tele-Retina via verwijzing beschikbaar gesteld. Als individuen niet geïnteresseerd zijn in dit programma, zullen patiënten worden aangemoedigd om alternatieve oogheelkundige of optometrische diensten te zoeken.
Er zullen kwalitatieve semi-gestructureerde interviews worden gehouden waarin screening op diabetische retinopathie en het Tele-Retina-proces bij het CHC worden onderzocht, inclusief facilitators en barrières voor diabeteszorg, met name oogzorg. De onderzoekers zullen patiënten, zorgverleners, zorgverleners, CHC-medewerkers, management en beleidsmakers interviewen.
De interventie van het verstrekken van de status van diabetische retinopathie op provinciaal niveau aan instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg zal worden geëvalueerd met behulp van een gemengde benadering van implementatie en effectiviteit. Evaluatie zal gelijktijdig met de onderzoeksinterventie worden uitgevoerd om de effectiviteit, kosteneffectiviteit, implementatiebarrières en belangrijkste succesfactoren te evalueren. De evaluatie zal bestaan uit 4 hoofdcomponenten: 1) een implementatiestudie, 2) een beleidsstudie, 3) klinische evaluatie en 4) economische evaluatiestudies.
Onze algemene doelstellingen voor de studie zijn:
- Verhogen van het aantal gescreende personen die risico lopen op DR binnen de eerstelijnszorg, en doorverwijzen naar behandeling van personen die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen;
- Evaluatie van implementatie- en beleidsbelemmeringen in verband met de overdracht en het gebruik van administratieve zorggegevens met betrekking tot DR, op het niveau van de eerstelijnszorg en DR-screening in het algemeen;
- Evalueer de ervaring en houding van patiënt en zorgverlener met betrekking tot het initiatief, inclusief geslacht en geslacht en sociaaleconomische factoren;
- Beschrijf de ernst van diabetische retinopathie bij personen die akkoord gaan met screening;
- Onderzoek het gebruik van de gezondheidszorgmiddelen en de kosten en kosteneffectiviteit in verband met de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontarioa
-
Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Type 1- of type 2-diabetes zoals bepaald via gekoppelde provinciale administratieve gegevenssets voor gezondheidszorg of gegevens uit de eerste lijn met behulp van algoritmen die vergelijkbaar zijn met provinciale methoden.
- Woonde de eerstelijnsgezondheidszorg bij, met ten minste 1 bezoek aan het centrum in de afgelopen 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
1. Personen waarvan is vastgesteld dat ze DRS hebben gekregen (in de afgelopen 425 dagen) door een oogarts en/of optometrist of tele-oogheelkunde/Tele-Retina.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verstrekken van een DRS-statuslijst aan instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg zal het aantal jaarlijkse DR-screening verhogen bij patiënten met type 1- of type 2-diabetes die de centra hebben bezocht.
Tijdsspanne: 425 dagen
|
Om de screeningsgraad te verhogen van personen die risico lopen op DR binnen de eerstelijnszorg, en om degenen die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen door te verwijzen naar behandeling.
|
425 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8 Sep 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen