Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project geopend - Gebruik van administratieve gezondheidsgegevens om de screening op diabetische retinopathie te vergroten

26 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Brent, University Health Network, Toronto

Begeleiden van screening op diabetische retinopathie in de eerste lijn in Canada door het gebruik van provinciale administratieve gegevens voor de gezondheidszorg

Vroege detectie door middel van reguliere screening op diabetische retinopathie (DRS) is een effectieve methode om verlies van gezichtsvermogen te voorkomen door eerder ingrijpen en tijdige behandeling mogelijk te maken. Het wordt aanbevolen dat alle mensen met diabetes regelmatig DRS krijgen, jaarlijks of halfjaarlijks. De huidige DRS-praktijk in Canada blijft echter opmerkelijk achter bij de aanbevolen DRS-percentages, wat resulteert in vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen.

In dit project gebruiken de onderzoekers een op volksgezondheid gebaseerde benadering van diabeteszorg. Gekoppelde provinciale administratieve gegevens zullen worden gebruikt om consistent al degenen te identificeren die in 425 dagen geen DRS hebben gehad met als doel de resultaten, rechtvaardigheid te verbeteren en mogelijk de kosten van zorgverlening te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische retinopathie (DR) is de belangrijkste oorzaak van blindheid bij Canadezen in de werkende leeftijd. Canada blijft opmerkelijk achter bij dit aanbevolen percentage, wat resulteert in veel Canadezen met vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen, ondanks de beschikbaarheid van oogheelkundige en/of optometrische diensten die worden gedekt door provinciale ziektekostenverzekeringen. Geschat wordt dat alleen al in Ontario tot 40% van de mensen met diabetes hun ogen niet hebben laten screenen op retinopathie. Om het lage tarief aan te pakken, is tele-oogheelkunde of Tele-Retina, met behulp van middelen voor telegeneeskunde, een benadering die wordt gebruikt in verschillende instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in stedelijke, landelijke en afgelegen gebieden in heel Canada. In het Verenigd Koninkrijk is er gekozen voor een op de bevolking gebaseerde benadering van dit probleem, waardoor het percentage niet-gescreende patiënten is gedaald, waardoor diabetische retinopathie niet langer de belangrijkste oorzaak van blindheid is bij personen in de werkende leeftijd. Er zijn nieuwe strategieën nodig om degenen die DR-screening in Ontario nodig hebben, te identificeren, te betrekken en doorlopend te monitoren.

De elektronische medische dossiers in dokterspraktijken ontvangen geen informatie over de status van patiënten met de screeningstatus voor diabetesretinopathie. Deze informatie bestaat alleen via provinciale gegevens en facturen van het openbare verzekeringsstelsel. Met behulp van administratieve gezondheidsgegevens ontwikkelden de onderzoekers een populatiegebaseerde benadering van DR-screening in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's). Patiënten met diabetes die in 425 dagen geen DR-screening hebben ondergaan, zijn geïdentificeerd met behulp van gekoppelde provinciale en gemeenschapsgebaseerde datasets.

Door de dataset van de Alliance for Healthier Communities te koppelen aan andere administratieve databases voor de gezondheidszorg in Ontario die worden bewaard door het Institute for Clinical Evaluative Sciences (IC/ES), hebben de onderzoekers klanten binnen het CHC geïdentificeerd bij wie de ogen niet zijn gecontroleerd op tekenen van retinopathie door een oogarts of optometrist in de afgelopen 425 dagen. Deze gegevens worden overgedragen aan het CHC en de geïdentificeerde cliënten worden vervolgens gebeld om hen te informeren over het belang van het laten onderzoeken van hun ogen en om te zien of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Via het Diabetes Eye Screeningprogramma wordt Tele-Retina via verwijzing beschikbaar gesteld. Als individuen niet geïnteresseerd zijn in dit programma, zullen patiënten worden aangemoedigd om alternatieve oogheelkundige of optometrische diensten te zoeken.

Er zullen kwalitatieve semi-gestructureerde interviews worden gehouden waarin screening op diabetische retinopathie en het Tele-Retina-proces bij het CHC worden onderzocht, inclusief facilitators en barrières voor diabeteszorg, met name oogzorg. De onderzoekers zullen patiënten, zorgverleners, zorgverleners, CHC-medewerkers, management en beleidsmakers interviewen.

De interventie van het verstrekken van de status van diabetische retinopathie op provinciaal niveau aan instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg zal worden geëvalueerd met behulp van een gemengde benadering van implementatie en effectiviteit. Evaluatie zal gelijktijdig met de onderzoeksinterventie worden uitgevoerd om de effectiviteit, kosteneffectiviteit, implementatiebarrières en belangrijkste succesfactoren te evalueren. De evaluatie zal bestaan ​​uit 4 hoofdcomponenten: 1) een implementatiestudie, 2) een beleidsstudie, 3) klinische evaluatie en 4) economische evaluatiestudies.

Onze algemene doelstellingen voor de studie zijn:

  1. Verhogen van het aantal gescreende personen die risico lopen op DR binnen de eerstelijnszorg, en doorverwijzen naar behandeling van personen die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen;
  2. Evaluatie van implementatie- en beleidsbelemmeringen in verband met de overdracht en het gebruik van administratieve zorggegevens met betrekking tot DR, op het niveau van de eerstelijnszorg en DR-screening in het algemeen;
  3. Evalueer de ervaring en houding van patiënt en zorgverlener met betrekking tot het initiatief, inclusief geslacht en geslacht en sociaaleconomische factoren;
  4. Beschrijf de ernst van diabetische retinopathie bij personen die akkoord gaan met screening;
  5. Onderzoek het gebruik van de gezondheidszorgmiddelen en de kosten en kosteneffectiviteit in verband met de interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontarioa
      • Toronto, Ontarioa, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met type 1- of type 2-diabetes, die een eerstelijnsgezondheidszorginstelling in CHC's hebben bezocht, en door het gebruik van provinciale administratieve gegevens wordt geïdentificeerd als de patiënt bij wie de ogen niet zijn gescreend in de afgelopen 425 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Type 1- of type 2-diabetes zoals bepaald via gekoppelde provinciale administratieve gegevenssets voor gezondheidszorg of gegevens uit de eerste lijn met behulp van algoritmen die vergelijkbaar zijn met provinciale methoden.
  3. Woonde de eerstelijnsgezondheidszorg bij, met ten minste 1 bezoek aan het centrum in de afgelopen 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. Personen waarvan is vastgesteld dat ze DRS hebben gekregen (in de afgelopen 425 dagen) door een oogarts en/of optometrist of tele-oogheelkunde/Tele-Retina.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verstrekken van een DRS-statuslijst aan instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg zal het aantal jaarlijkse DR-screening verhogen bij patiënten met type 1- of type 2-diabetes die de centra hebben bezocht.
Tijdsspanne: 425 dagen
Om de screeningsgraad te verhogen van personen die risico lopen op DR binnen de eerstelijnszorg, en om degenen die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen door te verwijzen naar behandeling.
425 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Abonneren