CIRculerende KANKER MAster-Protocol (CIRCAN MAP)
Master Protocol: onderzoek naar de impact van bloedbiopsie op screening, diagnose, diagnostiek en follow-up van vaste kanker bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Contact:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Contact:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot / Groupement Hospitalier Centre
-
Contact:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 72 11 01 49
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Werving
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Olivier GLEHEN, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 78 86 23 71
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Vahan KEPENEKIAN, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 78 86 23 71
- E-mail: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (>18 jaar)
- Een sociale zekerheidsverzekering verschuldigd
- Elke solide kanker gediagnosticeerd door histopathologie of cytologie
- Patiënt met bloedafname vereist volgens zorgstandaard
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Geen bloedafname vereist volgens zorgstandaard
- Hemoglobine < 7 g/dl (< 9 g/dl bij voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of hart- en vaatziekten)
- Heterologe bloedtransfusie in de afgelopen 48 uur
- Gewicht onder de 20 kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassene met solide kanker. Geen tussenkomst.
|
Van één tot vier bloedafnames: bij diagnose, na de eerste behandelingscyclus, einde van de behandeling, voortschrijdende ziekte (of einde studie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeibare biopsie-analyses
Tijdsspanne: Dag 0
|
Extractie van circulerend DNA of circulerend RNA gevolgd door extractie van tumorcellen.
|
Dag 0
|
|
Standaardtechnieken voor ziektebeoordeling
Tijdsspanne: Week 16
|
Genetische en transcriptomische verkenningen met immunofluorescentietechniek.
Markering met specifieke markers van de tumorpathologie.
En opsomming van tumorcellen.
|
Week 16
|
|
Correlatie tussen uitkomst 1 en uitkomst 2
Tijdsspanne: jaar 5
|
Het bouwen van een biologische verzameling van bloedmonsters en het volgen, diagnosticeren en voorspellen van solide kanker bij volwassenen.
|
jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Nucleïnezuren
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- RNA, antisense
- Antisense -elementen (genetica)
- RNA
- RNA, klein niet vertaald
- RNA, niet vertaald
- Bloedspecimenverzameling
- Celvrije nucleïnezuren
- MicroRNA's
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .