CIRculerende KANKER MAster-Protocol (CIRCAN MAP)
21 juli 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Master Protocol: onderzoek naar de impact van bloedbiopsie op screening, diagnose, diagnostiek en follow-up van vaste kanker bij volwassenen
Deze verkennende studie zal zich richten op de ontwikkeling van de analyses van bloedbiomarkers om de circulerende biomarkers die verband houden met de diagnose van kanker, de doeltreffendheid van de behandeling en progressieve ziekte beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Contact:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Contact:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Werving
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassene met solide kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (>18 jaar)
- Een sociale zekerheidsverzekering verschuldigd
- Elke solide kanker gediagnosticeerd door histopathologie of cytologie
- Patiënt met bloedafname vereist volgens zorgstandaard
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Geen bloedafname vereist volgens zorgstandaard
- Hemoglobine < 7 g/dl (< 9 g/dl bij voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of hart- en vaatziekten)
- Heterologe bloedtransfusie in de afgelopen 48 uur
- Gewicht onder de 20 kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassene met solide kanker. Geen tussenkomst.
|
Van één tot vier bloedafnames: bij diagnose, na de eerste behandelingscyclus, einde van de behandeling, voortschrijdende ziekte (of einde studie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeibare biopsie-analyses
Tijdsspanne: Dag 0
|
Extractie van circulerend DNA of circulerend RNA gevolgd door extractie van tumorcellen.
|
Dag 0
|
|
Standaardtechnieken voor ziektebeoordeling
Tijdsspanne: Week 16
|
Genetische en transcriptomische verkenningen met immunofluorescentietechniek.
Markering met specifieke markers van de tumorpathologie.
En opsomming van tumorcellen.
|
Week 16
|
|
Correlatie tussen uitkomst 1 en uitkomst 2
Tijdsspanne: jaar 5
|
Het bouwen van een biologische verzameling van bloedmonsters en het volgen, diagnosticeren en voorspellen van solide kanker bij volwassenen.
|
jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2047
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2047
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0918
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .