Serratus Anterior Plane Block met en zonder adjuvantia bij video-geassisteerde thoracoscopie
Is Serratus Anterior Plane Block (SAPB) met adjuvante medicatie beter in het beheersen van postoperatieve pijn dan Serratus Anterior Plane Block met bupivacaïne alleen bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopie ondergaan?
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel thoraxchirurgen zijn waar mogelijk overgestapt van open thoracotomie op video-geassisteerde thoracoscopie (VATS) om de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten, de behoefte aan analgetica te verminderen en postoperatieve pijn te verminderen.
Het serratus anterieure vlakblok (SAPB) is effectief gebruikt voor de behandeling van pijn in de context van ribfracturen, ribkneuzingen, thoracoscopische chirurgie, thoracotomie, borstchirurgie en pijnsyndroom na mastectomie. Het is aangetoond dat het een vergelijkbare werkzaamheid heeft als thoracale epidurals bij open thoracotomie.
De serratus anterior-spier is afkomstig van het anterieure aspect van ribben 1 tot en met 7-10 en wordt ingezet op de mediale rand van het schouderblad. Het bestaat uit 7 tot 10 gekartelde peesuitsteeksels die hun oorsprong vinden op elke rib en worden geïnnerveerd door de lange thoracale zenuw. Diepe en oppervlakkige potentiële ruimtes begrensden de serratus anterior. Ter hoogte van de vijfde rib vormt het oppervlakkige vlak zich vanaf het voorste aspect van de serratus anterior en het achterste aspect van de latissimus dorsi-spier. Het diepe vlak vormt zich vanaf het achterste aspect van de serratus anterior en de externe intercostale spieren en ribben. Injecteren in een van beide vlakken zal analgesie van de anterolaterale borstwand bereiken met naar verluidt een vergelijkbare werkzaamheid en een gelijkwaardig gebied van cutaan sensorisch verlies.
De SAPB richt zich op de laterale huidtakken van de thoracale intercostale zenuwen, die voortkomen uit de anterieure rami van de thoracale spinale zenuwen en lopen in een neurovasculaire bundel direct onder elke rib. Bij de midaxillaire lijn lopen de laterale huidtakken van de thoracale intercostale zenuw door de interne intercostale, externe intercostale en serratus anterieure spieren die de musculatuur van de laterale thorax innerveren. Deze takken van de intercostale zenuwen reizen daarom door de twee hierboven beschreven potentiële ruimtes. Lokale verdoving die in deze vlakken wordt ingebracht, verspreidt zich over de laterale borstwand, wat resulteert in paresthesie van de T2- tot T9-dermatomen van de anterolaterale thorax.
Reboundpijn is mogelijk na serratus anterieure blokkade, omdat analgesie door bupivacaïne doorgaans ongeveer zes uur aanhoudt. Lokale anesthesie systemische toxiciteit is ook een mogelijke complicatie van regionale anesthesie. Om deze reden wordt verdunde verdoving gebruikt en wordt een maximale dosis van 2 mg/kg bupivacaïne aanbevolen. Pneumothorax is een mogelijke complicatie, maar zou een catastrofale fout met zich meebrengen, omdat de fasciale vlakken waarop dit blok gericht is oppervlakkig zijn ten opzichte van de ribben en de pleurale lijn duidelijk zichtbaar is op echografie. Als een pneumothorax wordt vermoed, kan echografie direct na de procedure helpen om longglijden te bevestigen. Zenuwbeschadiging is onwaarschijnlijk, aangezien de naald niet direct op zenuwen wordt gestuurd, maar in plaats daarvan naar het vlak waar de zenuwen doorheen lopen.
De duur van traditionele regionale anesthesie op basis van amide en ester is normaal gesproken beperkt tot slechts enkele uren, zoals hierboven vermeld. Technieken zoals continue katheterplaatsing of seriële injecties kunnen worden gebruikt om de duur en het effect van regionale anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding te verbeteren. Maar deze benaderingen kunnen het risico op infectie, toxiciteit en kosten verhogen. Daarom zijn alternatieve methoden voor het verlengen van de klinische duur van zenuwblokkades een onderwerp van groot belang geweest.
Bij SJMO krijgen patiënten die thoracoscopische ingrepen ondergaan momenteel parenterale opioïden of thoracale epidurale middelen voor pijnbestrijding.
Het doel van deze studie is om te bepalen of SAPB met bupivacaïne en adjuvantia superieure pijnbeheersing kan bieden (pijnscores verlagen) en de opioïdenconsumptie kan verminderen, zonder misselijkheid / braken te verhogen, in vergelijking met patiënten die SAPB met bupivacaïne alleen krijgen bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopie ondergaan .
We zullen beoordelen of de toevoeging van magnesium en buprenorfine aan bupivacaïne in SAPB de pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS) zal verminderen, het postoperatieve totale opioïdenverbruik (orale morfine-equivalenten) zal verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zal verminderen. .
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Sandeep Krishnan, M.D.
- Telefoonnummer: (248) 858-6068
- E-mail: sakrishna@med.wayne.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Werving
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contact:
- Lena Anderson
- Telefoonnummer: 248-858-6068
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die video-geassisteerde thoracoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met significante genetische of verworven stollings-/bloedingsstoornissen (hemofilie, DIC, enz.)
- Patiënten met significante disfunctie van bloedplaatjes
- Infectie ter plaatse voor regionale anesthesie
- Allergie voor lokale anesthetica
- Sepsis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SAPB
40 patiënten - Patiënten krijgen 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd onder de serratus anterieure spier in caudale richting met behulp van ultrasone begeleiding.
|
Injectie van Bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing voor SAPB
|
|
Actieve vergelijker: SAPB met Mg
40 patiënten - Patiënten krijgen 30 ml 0,25% bupivacaïne met 150 mg Mg geïnjecteerd onder de serratus anterieure spier in caudale richting met behulp van ultrasone begeleiding.
|
Injectie van bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing voor SAPB Toevoeging van 150 mg magnesiumsulfaat als adjuvans
|
|
Actieve vergelijker: SAPB met Mg en Buprenorfine
40 patiënten - Patiënten krijgen 30 ml 0,25% bupivacaïne met 150 mg Mg en 300 mcg buprenorfine geïnjecteerd onder de serratus anterieure spier in caudale richting met behulp van ultrasone begeleiding.
|
Injectie van bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing voor SAPB Toevoeging van 150 mg magnesiumsulfaat en 300 mcg buprenorfine als adjuvantia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve totale opioïdenconsumptie (orale morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Totale consumptie van opioïden 24 uur na de operatie orale morele morfine-equivalenten
|
24 uur na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Pijnscores gemeten via een visuele analoge schaal (0-10, hogere scores betekenen slechter resultaat)
|
6 uur na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Pijnscores gemeten via een visuele analoge schaal (0-10, hogere scores betekenen slechter resultaat)
|
12 uur na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Pijnscores gemeten via een visuele analoge schaal (0-10, hogere scores betekenen slechter resultaat)
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het percentage patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) binnen 24 uur na de operatie
|
24 uur
|
|
NSAID (ketorolac) consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Totaal NSAID-verbruik in mg
|
24 uur na de operatie
|
|
Consumptie van paracetamol
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Totaal paracetamolverbruik in mg
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Acute pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Narcotische antagonisten
- Anticonvulsiva
- Anesthesie, lokaal
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Buprenorfine
- Farmaceutische oplossingen
- Bupivacaine
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- SAPB in thoracoscopy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .