Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersen- en spierplasticiteit tijdens immobilisatie

17 mei 2022 bijgewerkt door: Tyler Churchward-Venne, McGill University

Onderzoek naar veranderingen in spieromvang en -kracht, neuromusculaire functie en hersenplasticiteit tijdens immobilisatie van ledematen bij vrouwen

Patiënten in revalidatie kunnen perioden van langdurige immobilisatie van ledematen ondergaan als reactie op een verwonding, operatie of ziekte. Door onbruik kunnen de omvang en kracht van de spieren die het aangedane ledemaat aansturen aanzienlijk afnemen, wat mogelijk kan leiden tot lichamelijke beperkingen of een lagere kwaliteit van leven tijdens de herstelfase. Eerdere onderzoeken naar immobilisatie hebben aangetoond dat de snelheid en mate van afname van spierkracht groter is dan die van spieromvang, wat aangeeft dat determinanten van spierkracht die geen verband houden met spieromvang verder kunnen bijdragen aan functionele veranderingen tijdens immobilisatie.

Het doel van deze studie is om de veranderingen in spierkracht, spieromvang, corticospinale prikkelbaarheid, vrijwillige activering, M1-corticale dikte en functionele connectiviteit in rusttoestand te beschrijven na een immobilisatieperiode van 2 weken bij jonge vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologisch vrouwelijk
  • Rechts dominant
  • Body mass index tussen 18,5-30 kg/m^2 (inclusief)
  • Regelmatige menstruatiecyclus
  • In staat zijn om gedurende de hele duur van het onderzoek een normaal dieet te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van tabak
  • Zwangerschap
  • Een geschiedenis van hersentrauma
  • Lijdt aan een neurologische ziekte of bewegingsstoornis
  • Perifere zenuwbeschadiging
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of voorgeschreven medicijnen tegen acne)
  • Gediagnosticeerd met of vermoed een psychiatrische aandoening te hebben
  • Gebruik van voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de spieromvang beïnvloeden (d.w.z. creatine, visolie)
  • Vroegere of huidige diagnose van een eetstoornis door een arts of geregistreerde diëtist
  • Heeft metalen implantaten (bijv. kunstmatige gewrichten, pacemakers, stents) of niet-verwijderbare medische hulpmiddelen die contra-indicatief zijn voor magnetische resonantiebeeldvorming (bijv. insuline pompen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Geïmmobiliseerde arm
Linkerarm van deelnemer
Gedragsmatig: Immobilisatie
Immobilisatie van de linkerarm met behulp van een beugel en sling.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-geïmmobiliseerde arm
Rechterarm van deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in isometrische elleboogflexie en extensie piekkoppel, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer; piekkoppel tijdens statische contractie van de elleboogflexoren en -extensoren
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verandering in isokinetische elleboogflexie en extensie piekkoppel, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer; piekkoppel tijdens dynamische contractie van de elleboogflexoren en -extensoren
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verandering in dwarsdoorsnedegebied van de elleboogflexor- en strekspieren, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verkregen uit magnetische resonantiebeelden van elke arm
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verandering in volume van de buig- en strekspieren van de elleboog, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verkregen uit magnetische resonantiebeelden van elke arm
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Vrijwillige activering van biceps brachii, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Gemeten met behulp van perifere zenuwstimulatie en een isokinetische dynamometer; schatting van het vermogen om vrijwillig de krachtgenererende elementen van de biceps brachii te activeren tijdens maximale inspanning elleboogflexie
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verandering in corticospinale prikkelbaarheid van biceps brachii, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen vóór immobilisatie en 24 uur immobilisatie van de linkerarm, en voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Gemeten met behulp van transcraniële magnetische stimulatie; schatting van de werkzaamheid van het corticospinale kanaal om elektrische signalen door te geven aan de musculus biceps brachii
Vergelijking tussen vóór immobilisatie en 24 uur immobilisatie van de linkerarm, en voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dikte van de primaire motorcortex rechts en links
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verkregen uit magnetische resonantie beeld van de hersenen
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verandering in de functionele connectiviteit van de volledige hersenrusttoestand
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verkregen uit magnetische resonantie beeld van de hersenen
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-daagse inname van calorieën en macronutriënten, vóór immobilisatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de periode van 2 dagen vlak voor immobilisatie van de linkerarm
Verkregen met behulp van zelfgerapporteerde opnamegegevens via de voeding
Gemeten tijdens de periode van 2 dagen vlak voor immobilisatie van de linkerarm
2-daagse inname van calorieën en macronutriënten, tijdens immobilisatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de laatste 2 dagen van immobilisatie van de linkerarm
Verkregen met behulp van zelfgerapporteerde opnamegegevens via de voeding
Gemeten tijdens de laatste 2 dagen van immobilisatie van de linkerarm
Eierstokhormoonconcentraties (oestradiol, progesteron)
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van immobilisatie van de linkerarm, voordat de armbrace wordt aangetrokken
Verkregen met behulp van bloedmonsters
Gemeten op de dag van immobilisatie van de linkerarm, voordat de armbrace wordt aangetrokken
Eierstokhormoonconcentraties (oestradiol, progesteron)
Tijdsspanne: Gemeten na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
Verkregen met behulp van bloedmonsters
Gemeten na 2 weken immobilisatie van de linkerarm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 mei 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A00-M01-21A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen