- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05115643
Hersen- en spierplasticiteit tijdens immobilisatie
Onderzoek naar veranderingen in spieromvang en -kracht, neuromusculaire functie en hersenplasticiteit tijdens immobilisatie van ledematen bij vrouwen
Patiënten in revalidatie kunnen perioden van langdurige immobilisatie van ledematen ondergaan als reactie op een verwonding, operatie of ziekte. Door onbruik kunnen de omvang en kracht van de spieren die het aangedane ledemaat aansturen aanzienlijk afnemen, wat mogelijk kan leiden tot lichamelijke beperkingen of een lagere kwaliteit van leven tijdens de herstelfase. Eerdere onderzoeken naar immobilisatie hebben aangetoond dat de snelheid en mate van afname van spierkracht groter is dan die van spieromvang, wat aangeeft dat determinanten van spierkracht die geen verband houden met spieromvang verder kunnen bijdragen aan functionele veranderingen tijdens immobilisatie.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in spierkracht, spieromvang, corticospinale prikkelbaarheid, vrijwillige activering, M1-corticale dikte en functionele connectiviteit in rusttoestand te beschrijven na een immobilisatieperiode van 2 weken bij jonge vrouwen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologisch vrouwelijk
- Rechts dominant
- Body mass index tussen 18,5-30 kg/m^2 (inclusief)
- Regelmatige menstruatiecyclus
- In staat zijn om gedurende de hele duur van het onderzoek een normaal dieet te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak
- Zwangerschap
- Een geschiedenis van hersentrauma
- Lijdt aan een neurologische ziekte of bewegingsstoornis
- Perifere zenuwbeschadiging
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of voorgeschreven medicijnen tegen acne)
- Gediagnosticeerd met of vermoed een psychiatrische aandoening te hebben
- Gebruik van voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de spieromvang beïnvloeden (d.w.z. creatine, visolie)
- Vroegere of huidige diagnose van een eetstoornis door een arts of geregistreerde diëtist
- Heeft metalen implantaten (bijv. kunstmatige gewrichten, pacemakers, stents) of niet-verwijderbare medische hulpmiddelen die contra-indicatief zijn voor magnetische resonantiebeeldvorming (bijv. insuline pompen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geïmmobiliseerde arm
Linkerarm van deelnemer
|
Immobilisatie van de linkerarm met behulp van een beugel en sling.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-geïmmobiliseerde arm
Rechterarm van deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische elleboogflexie en extensie piekkoppel, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer; piekkoppel tijdens statische contractie van de elleboogflexoren en -extensoren
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
|
Verandering in isokinetische elleboogflexie en extensie piekkoppel, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer; piekkoppel tijdens dynamische contractie van de elleboogflexoren en -extensoren
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
|
Verandering in dwarsdoorsnedegebied van de elleboogflexor- en strekspieren, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen uit magnetische resonantiebeelden van elke arm
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
|
Verandering in volume van de buig- en strekspieren van de elleboog, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen uit magnetische resonantiebeelden van elke arm
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
|
Vrijwillige activering van biceps brachii, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Gemeten met behulp van perifere zenuwstimulatie en een isokinetische dynamometer; schatting van het vermogen om vrijwillig de krachtgenererende elementen van de biceps brachii te activeren tijdens maximale inspanning elleboogflexie
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
|
Verandering in corticospinale prikkelbaarheid van biceps brachii, beide armen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen vóór immobilisatie en 24 uur immobilisatie van de linkerarm, en voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Gemeten met behulp van transcraniële magnetische stimulatie; schatting van de werkzaamheid van het corticospinale kanaal om elektrische signalen door te geven aan de musculus biceps brachii
|
Vergelijking tussen vóór immobilisatie en 24 uur immobilisatie van de linkerarm, en voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de dikte van de primaire motorcortex rechts en links
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen uit magnetische resonantie beeld van de hersenen
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
|
Verandering in de functionele connectiviteit van de volledige hersenrusttoestand
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen uit magnetische resonantie beeld van de hersenen
|
Vergelijking tussen voor en na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2-daagse inname van calorieën en macronutriënten, vóór immobilisatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de periode van 2 dagen vlak voor immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen met behulp van zelfgerapporteerde opnamegegevens via de voeding
|
Gemeten tijdens de periode van 2 dagen vlak voor immobilisatie van de linkerarm
|
|
2-daagse inname van calorieën en macronutriënten, tijdens immobilisatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de laatste 2 dagen van immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen met behulp van zelfgerapporteerde opnamegegevens via de voeding
|
Gemeten tijdens de laatste 2 dagen van immobilisatie van de linkerarm
|
|
Eierstokhormoonconcentraties (oestradiol, progesteron)
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van immobilisatie van de linkerarm, voordat de armbrace wordt aangetrokken
|
Verkregen met behulp van bloedmonsters
|
Gemeten op de dag van immobilisatie van de linkerarm, voordat de armbrace wordt aangetrokken
|
|
Eierstokhormoonconcentraties (oestradiol, progesteron)
Tijdsspanne: Gemeten na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Verkregen met behulp van bloedmonsters
|
Gemeten na 2 weken immobilisatie van de linkerarm
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A00-M01-21A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .