Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-studie van teclistamab in combinatie met lenalidomide en teclistamab alleen versus lenalidomide alleen bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom als onderhoudstherapie na autologe stamceltransplantatie (MajesTEC-4)

3 juni 2026 bijgewerkt door: European Myeloma Network B.V.

Fase 3-studie van teclistamab in combinatie met lenalidomide en teclistamab alleen versus lenalidomide alleen bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom als onderhoudstherapie na autologe stamceltransplantatie - MajesTEC-4

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom om de voordelen te evalueren van teclistamab in combinatie met lenalidomide en teclistamab alleen versus lenalidomide alleen als onderhoudstherapie na autologe stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Multipel myeloom

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1594

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Sabrin Tahri
Telefoonnummer: +31 10 268 70 65
E-mail: Sabrin.Tahri@emn.org

Studie Contact Back-up

Naam: Christine Witty
Telefoonnummer: +31 10 268 70 65
E-mail: Christine.Witty@emn.org

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië
    - Werving
    - Hospital Italiano
    - Contact:
      
      Fantl
  - Córdoba, Argentinië
    - Werving
    - Hospital Privado
    - Contact:
      
      Caeiro
  - Rosario, Argentinië
    - Werving
    - Sanatorio Britanico Rosario
    - Contact:
      
      Funes
Australië
- - Adelaide, Australië
    - Werving
    - Flinders Medical Centre
    - Contact:
      
      Turner
  - Birtinya, Australië
    - Werving
    - Sunshine Coast Health
    - Contact:
      
      Wallington - Gates
  - Douglas, Australië
    - Werving
    - Townsville University Hospital
    - Contact:
      
      Lai
  - Geelong, Australië
    - Werving
    - Barwon Health University Hospital Geelong Andrew Love Cancer Centre
    - Contact:
      
      Campbell
  - Melbourne, Australië
    - Werving
    - Alfred Hospital
    - Contact:
      
      Spencer
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Spencer
  - Melbourne, Australië
    - Werving
    - Austin Health
    - Contact:
      
      Hocking
  - Newcastle, Australië
    - Werving
    - Calvary Mater Hospital
    - Contact:
      
      Janowski
  - Sydney, Australië
    - Werving
    - Royal North Shore Hospital
    - Contact:
      
      Kerridge
  - Sydney, Australië
    - Werving
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Contact:
      
      Wong Doo
België
- - Hasselt, België
    - Werving
    - Jessa Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Theunissen
  - La Louvière, België
    - Werving
    - Department of Hematology, CH Jolimont
    - Contact:
      
      Kentos
  - Leuven, België
    - Werving
    - University Hospital Leuven
    - Contact:
      
      Delforge
  - Liège, België
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    - Contact:
      
      Caers
  - Roeselare, België
    - Werving
    - Algemeen Ziekenhuis Delta
    - Contact:
      
      Deleu
Brazilië
- - Porto Alegre, Brazilië
    - Werving
    - Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
    - Contact:
      
      Capra
  - Porto Alegre, Brazilië
    - Werving
    - Hospital Santa Rita
    - Contact:
      
      Vanelli Costa
  - Rio de Janeiro, Brazilië
    - Werving
    - Instituto Americas de Ensino,Pesquisa e Inovação
    - Contact:
      
      Maiolino
  - Salvador, Brazilië
    - Werving
    - IDOR- Instituto D'or de pesquisa. Av. São Rafael
    - Contact:
      
      Queiroz Crusoe
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
    - Contact:
      
      Giancarlo Fatobene
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
    - Contact:
      
      Braga
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Departamento de Oncologia Clínica AC Camargo Cancer Center
    - Contact:
      
      Schmidt Filho
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Hemocentro UNICAMP, Universidade Estadual de Campinas
    - Contact:
      
      Vieira Pericole
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Onco Star
    - Contact:
      
      Costa Neto
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
    - Contact:
      
      Leão Cordeiro de Farias
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Clínica Medica São Germano,Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
    - Contact:
      
      Tietsche de Moraes Hungria
  - São Paulo, Brazilië
    - Ingetrokken
    - Grupo Oncoclínicas Pesquisa Clínica
  - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Hcor, Associacao Siria
    - Contact:
      
      Lemos - Moura
  - São Paulo, Brazilië
    - Ingetrokken
    - Hospital Paulistano, Centro de Pesquisa Clinica R. Martiniano de Carvalho
Canada
- - Edmonton, Canada
    - Werving
    - Cross Cancer Institute
    - Contact:
      
      Sandhu
  - Halifax, Canada
    - Werving
    - QEII Health Sciences Centre
    - Contact:
      
      de la Torre
  - Ottawa, Canada
    - Werving
    - The Ottawa General Hospital
    - Contact:
      
      McCurdy
  - Saskatoon, Canada
    - Werving
    - Saskatoon Cancer Center
    - Contact:
      
      Stakiw
  - Sherbrooke, Canada
    - Werving
    - "Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)"
    - Contact:
      
      Pavic
  - Toronto, Canada
    - Werving
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contact:
      
      Reece
  - Vancouver, Canada
    - Werving
    - BC Cancer
    - Contact:
      
      Venner
China
- - Beijing, China
    - Werving
    - Beijing Chaoyang Hospital
    - Contact:
      
      Wenming
  - Beijing, China
    - Werving
    - Peking University First Hospital
    - Contact:
      
      Yujun
  - Changchun, China
    - Werving
    - The First Hospital of Jilin University
    - Contact:
      
      Fengyan
  - Henan, China
    - Werving
    - Henan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Baijun
  - Shandong, China
    - Werving
    - Shandong Qilu Hospital
    - Contact:
      
      Peng
  - Shanghai, China
    - Werving
    - Shanghai Fourth People's Hospital
    - Contact:
      
      Weijun
  - Shenyang, China
    - Werving
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - Contact:
      
      Aijun
  - Tangshan, China
    - Werving
    - North China University of Science and Technology Affiliated Hospital.Hematology Department
    - Contact:
      
      Zhenyu
  - Tianjin, China
    - Werving
    - Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
    - Contact:
      
      Gang
  - Wenzhou, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Contact:
      
      Songfu
  - Wuhan, China
    - Werving
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
    - Contact:
      
      Chunrui
  - Zhejiang, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University College of Medicine
    - Contact:
      
      Zhen
Denemarken
- - Aarhus, Denemarken
    - Werving
    - Aarhus Universitetshospital
    - Contact:
      
      Ølholm Vase
  - Copenhagen, Denemarken
    - Werving
    - Rigshospitalet
    - Contact:
      
      Szabo
  - Odense, Denemarken
    - Werving
    - Odense University Hospital
    - Contact:
      
      Krejcik
  - Vejle, Denemarken
    - Werving
    - Lillebaelt Hospital
    - Contact:
      
      Farmer
Duitsland
- - Hamburg, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
    - Contact:
      
      Weisel
  - Heidelberg, Duitsland
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
    - Contact:
      
      Raab
  - Jena, Duitsland
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Jena KöR
    - Contact:
      
      Yomade
  - Lübeck, Duitsland
    - Actief, niet wervend
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
  - München, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR
    - Contact:
      
      Bassermann
  - Nuremberg, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum Nuernberg
    - Contact:
      
      Wendelin
  - Tübingen, Duitsland
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
    - Contact:
      
      Besemer
  - Würzburg, Duitsland
    - Werving
    - University hospital of Würzburg
    - Contact:
      
      Rasche
Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
    - Contact:
      
      Hulin
  - Lille, Frankrijk
    - Werving
    - Department of Hematology, CHU Lille
    - Contact:
      
      Manier
  - Marseille, Frankrijk
    - Werving
    - Institut Paoli Calmettes
    - Contact:
      
      Schiano de Colella
  - Montpellier, Frankrijk
    - Werving
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier
    - Contact:
      
      Vincent
  - Nantes, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    - Contact:
      
      Moreau
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital Saint-Antoine
    - Contact:
      
      Mohty
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Hopital Saint Louis
    - Contact:
      
      Arnulf
  - Poitiers, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Contact:
      
      Leleu
  - Toulouse, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
    - Contact:
      
      Perrot
Griekenland
- - Alexandroupoli, Griekenland
    - Werving
    - University General Hospital of Alexandroupoli
    - Contact:
      
      Spanoudakis
  - Athens, Griekenland
    - Werving
    - Regional General Hospital Alexandra
    - Contact:
      
      Terpos
  - Athens, Griekenland
    - Werving
    - Evaggelismos Hospital
    - Contact:
      
      Delimpasi
  - Thessaloniki, Griekenland
    - Werving
    - Theageneio Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Katodrytou
Ierland
- - Cork, Ierland
    - Werving
    - Cork University Hospital
    - Contact:
      
      Mykytiv
  - Dublin, Ierland
    - Werving
    - Beaumont Hospital
    - Contact:
      
      Quinn
  - Dublin, Ierland
    - Werving
    - St Vincent's University Hospital
    - Contact:
      
      Coyne
  - Dublin, Ierland
    - Werving
    - St James's Hospital
    - Contact:
      
      Hayden
  - Galway, Ierland
    - Werving
    - University Hospital Galway
    - Contact:
      
      Krawczyk
  - Limerick, Ierland
    - Werving
    - University Hospital Limerick
    - Contact:
      
      Clifford
Israël
- - Beersheba, Israël
    - Werving
    - Soroka University Medical Center
    - Contact:
      
      Rouvio
  - Haifa, Israël
    - Werving
    - Health Care Campus
    - Contact:
      
      Lavi
  - Jerusalem, Israël
    - Werving
    - Hadassah Medical Center
    - Contact:
      
      Gatt
  - Petah Tikva, Israël
    - Werving
    - Beilinson Hospital
    - Contact:
      
      Vaxman
  - Ramat Gan, Israël
    - Werving
    - Chaim Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Magen
  - Tel Aviv, Israël
    - Werving
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    - Contact:
      
      Cohen
Italië
- - Alessandria, Italië
    - Werving
    - Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria
    - Contact:
      
      Monaco
  - Ancona, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi
    - Contact:
      
      Offidani
  - Bari, Italië
    - Werving
    - AOU Policlinico di Bari
    - Contact:
      
      Musto
  - Bari, Italië
    - Werving
    - AOU G. Baccelli
    - Contact:
      
      Ria
  - Bergamo, Italië
    - Werving
    - ASST Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Contact:
      
      Galli
  - Bologna, Italië
    - Werving
    - A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola Malpighi
    - Contact:
      
      Zamagni
  - Brescia, Italië
    - Werving
    - A.O.Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Belotti
  - Cagliari, Italië
    - Werving
    - Ospedale Oncologico 'A. Businco'
    - Contact:
      
      Derudas
  - Cosenza, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza
    - Contact:
      
      Gentile
  - Florence, Italië
    - Werving
    - Careggi University Hospital
    - Contact:
      
      Antonioli
  - Genova, Italië
    - Werving
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Aquino
  - Milan, Italië
    - Werving
    - IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Bolli
  - Modena, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
    - Contact:
      
      Luppi
  - Naples, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
    - Contact:
      
      Palmieri
  - Naples, Italië
    - Ingetrokken
    - UOC Oncoematologia, Ospedale Policlinico Federico II
  - Novara, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
    - Contact:
      
      Margiotta Casaluci
  - Padova, Italië
    - Werving
    - UOC Ematologia - Azienda Ospedale - Università Padova Ospedale Giustinianeo
    - Contact:
      
      Zambello
  - Parma, Italië
    - Werving
    - Department of Hematology and Bone Marrow Transplant Centre, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
    - Contact:
      
      Giuliani
  - Pavia, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contact:
      
      Mangiacavalli
  - Pescara, Italië
    - Werving
    - Ospedale Civile Spirito Santo di Pescara
    - Contact:
      
      Liberatore
  - Ravenna, Italië
    - Werving
    - Ospedale Santa Maria Delle Croci
    - Contact:
      
      Cellini
  - Reggio Emilia, Italië
    - Werving
    - Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
    - Contact:
      
      Gamberi
  - Rimini, Italië
    - Werving
    - Ospedale "Infermi" di Rimini
    - Contact:
      
      Tosi
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Ematologia, Azienda Policlinico Umberto I
    - Contact:
      
      Martelli
  - San Giovanni Rotondo, Italië
    - Werving
    - Casa Sollievo Della Sofferenza
    - Contact:
      
      Falcone
  - Torino, Italië, 10126
    - Werving
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - SC Ematologia U
    - Contact:
      
      Gay
  - Trieste, Italië
    - Werving
    - A.O.U. Ospedali Riuniti di Trieste
    - Contact:
      
      Zaja
  - Udine, Italië
    - Werving
    - Ospedale S. Maria della Misericordia di Udine
    - Contact:
      
      Patriarca
Nederland
- - Alkmaar, Nederland
    - Werving
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
    - Contact:
      
      Westerman
  - Amsterdam, Nederland
    - Werving
    - Amsterdam University Medical Center
    - Contact:
      
      Van der Donk
  - Dordrecht, Nederland
    - Werving
    - Albert Schweitzer ziekenhuis
    - Contact:
      
      Levin
  - Eindhoven, Nederland
    - Werving
    - Maxima Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nieuwenhuizen
  - Groningen, Nederland
    - Werving
    - University Medical Center Groningen
    - Contact:
      
      Roeloffzen
  - Hoorn, Nederland
    - Werving
    - Dijklander Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Klerk
  - Nieuwegein, Nederland
    - Werving
    - St. Antonius Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nijhoff
  - Rotterdam, Nederland
    - Werving
    - Erasmus University Medical Center Rotterdam
    - Contact:
      
      Wester
  - Rotterdam, Nederland
    - Werving
    - Maasstad ziekenhuis
    - Contact:
      
      Sprenger
Noorwegen
- - Trondheim, Noorwegen
    - Werving
    - St. Olavs hospital HF
    - Contact:
      
      Slørdahl
Oostenrijk
- - Feldkirch, Oostenrijk
    - Werving
    - Landeskrankenhaus, Feldkirch
    - Contact:
      
      Hartmann
  - Innsbruck, Oostenrijk
    - Werving
    - Medizinische Universitaet Innsbruck
    - Contact:
      
      Willenbacher
  - Krems, Oostenrijk
    - Werving
    - University Hospital Krems/Donau
    - Contact:
      
      Podar
  - Linz, Oostenrijk
    - Werving
    - Ordensklinikum Linz GmbH
    - Contact:
      
      Strassl
  - Linz, Oostenrijk
    - Werving
    - Kepler Universitatsklinikum Med Campus III
    - Contact:
      
      Schmitt
  - Salzburg, Oostenrijk
    - Werving
    - Uniklinikum Salzburg
    - Contact:
      
      Melchardt
  - Vienna, Oostenrijk
    - Werving
    - Clinic Ottakring
    - Contact:
      
      Schreder
  - Vienna, Oostenrijk
    - Werving
    - LKH Hochsteiermark
    - Contact:
      
      Thamer
Polen
- - Gdansk, Polen
    - Werving
    - Department of Hematology and Transplantology University Clinical Center
    - Contact:
      
      Tyczynska
  - Poznan, Polen
    - Werving
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
    - Contact:
      
      Dytfeld
Portugal
- - Braga, Portugal
    - Ingetrokken
    - CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao
  - Lisbon, Portugal
    - Werving
    - Champalimaud Clinical Centre
    - Contact:
      
      João
  - Lisbon, Portugal
    - Ingetrokken
    - Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil E.P.E.
  - Porto, Portugal
    - Ingetrokken
    - Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
  - Porto, Portugal
    - Ingetrokken
    - Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
  - Porto, Portugal
    - Ingetrokken
    - Sao Joao University Hospital Center
  - Vila Real, Portugal
    - Werving
    - Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
    - Contact:
      
      Ferraz
Servië
- - Belgrade, Servië
    - Werving
    - University Clinical Center of Serbia
    - Contact:
      
      Bila
  - Kragujevac, Servië
    - Werving
    - Clinical Centre of Kragujevac
    - Contact:
      
      Djurdjevic
  - Niš, Servië
    - Werving
    - Clinical Centre of Nis
    - Contact:
      
      Vucic
  - Novi Sad, Servië
    - Werving
    - Clinical Centre of Vojvodina
    - Contact:
      
      Savic
Tsjechië
- - Hradec Králové, Tsjechië
    - Werving
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    - Contact:
      
      Radocha
  - Olomouc, Tsjechië
    - Werving
    - University Hospital Olomouc
    - Contact:
      
      Minarik
  - Ostrava, Tsjechië
    - Werving
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
    - Contact:
      
      Hajek
  - Pilsen, Tsjechië
    - Werving
    - Fakultni Nemocnice Plzen
    - Contact:
      
      Jungova
  - Prague, Tsjechië
    - Werving
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Contact:
      
      Spicka
Turkije (Türkiye)
- - Ankara, Turkije (Türkiye)
    - Werving
    - Ankara Liv Hospital
    - Contact:
      
      Beksac
  - Ankara, Turkije (Türkiye)
    - Werving
    - Ankara University Hospital
    - Contact:
      
      Cengiz-Seval
  - Istanbul, Turkije (Türkiye)
    - Werving
    - Florence Nightingale Hospital
    - Contact:
      
      Sevindik
  - Istanbul, Turkije (Türkiye)
    - Werving
    - Memorial Sisli Hospital, Dept of Hematology
    - Contact:
      
      Arat
  - Izmir, Turkije (Türkiye)
    - Werving
    - Ege University Medical faculty Hospital Internal Medicine Department Adult Hematology Unit
    - Contact:
      
      Vural
  - Izmir, Turkije (Türkiye)
    - Nog niet aan het werven
    - Izmir Economy University, Medical Point Hospital
    - Contact:
      
      Cagirgan
  - Kayseri, Turkije (Türkiye)
    - Werving
    - Erciyes University Hospital
    - Contact:
      
      Mandaci
Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - University College London (UCL)
    - Contact:
      
      Rabin
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Hammersmith Hospital - Imperial College NHS Healthcare Trust
    - Contact:
      
      Atta
  - Sutton, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - The Royal Marsden Hospital
    - Contact:
      
      Boyd
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    - Werving
    - Banner University Medical Center Tucson, University of Arizona
    - Contact:
      
      Husnain
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Nog niet aan het werven
    - UCLA Medical Center
    - Contact:
      
      LIN
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - Werving
    - University of California-Davis Cancer Center
    - Contact:
      
      Rosenberg
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
    - Werving
    - University of California, San Diego (UCSD) Medical Center
    - Contact:
      
      Jeong
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - University Of Colorado Hospital
    - Contact:
      
      Monge Urrea
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Werving
    - Colorado Blood Cancer Institute
    - Contact:
      
      Matous
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    - Werving
    - Yale New Haven Hospital
    - Contact:
      
      Neparidze
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - Werving
    - Christiana Care
    - Contact:
      
      Misleh
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    - Werving
    - Sibley Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Waheed
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
    - Werving
    - AdventHealth/Blood & Marrow Transplant Center, Florida Hospital Medical Group
    - Contact:
      
      Gayle
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Werving
    - Moffitt at Memorial Healthcare System
    - Contact:
      
      Nguyen
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Emory University Hospital
    - Contact:
      
      Mina
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Werving
    - University of Illinois Medical Center at Chicago
    - Contact:
      
      Sanchez
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 3000168
    - Nog niet aan het werven
    - University of Chicago
    - Contact:
      
      Cooperrider
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
    - Werving
    - John Hopkins
    - Contact:
      
      Gocke
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Werving
    - Greenebaum Cancer Center UM of MD
    - Contact:
      
      Badros
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Werving
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contact:
      
      Liegel
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Werving
    - Tufts Medical Center
    - Contact:
      
      Bhatt
- Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 3000169
    - Nog niet aan het werven
    - Henry Ford St. John Hospital
    - Contact:
      
      Lebovic
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Ingetrokken
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Werving
    - Mount Sinai Medical Center - 2
    - Contact:
      
      Rodriguez
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Werving
    - Montefiore Medical Cente
    - Contact:
      
      Levitz
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Werving
    - Levine Cancer Institute
    - Contact:
      
      Bhutani
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Werving
    - Duke University
    - Contact:
      
      Gasparetto
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
    - Nog niet aan het werven
    - East Carolina University
    - Contact:
      
      Liles
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221
    - Werving
    - University of Cincinnati
    - Contact:
      
      Faber
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Werving
    - Seidman Cancer Center-University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contact:
      
      Ignatz-Hoover
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Werving
    - Ohio Health Research Institute
    - Contact:
      
      Efebera
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Werving
    - Ohio State Medical Center, James Cancer Center
    - Contact:
      
      Cottini
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - Werving
    - Lehigh Valley Health Network
    - Contact:
      
      Lash
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
    - Nog niet aan het werven
    - Penn Medicine Lancaster General
    - Contact:
      
      Abdulkareem
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Werving
    - Fox Chase Cancer Center
    - Contact:
      
      Varshavsky-Yanovsky
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Abramson Cancer Center University of Pennsylvania Medical Center
    - Contact:
      
      Garfall
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Nog niet aan het werven
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - Contact:
      
      Dorritie
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Werving
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - Contact:
      
      Dominick
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Werving
    - Gibbs Cancer Center
    - Contact:
      
      Buck
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Werving
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
    - Contact:
      
      Biltibo
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Houston Methodist Hospital
    - Contact:
      
      Ganguly
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Werving
    - Virginia Oncology Associates
    - Contact:
      
      Cross
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Werving
    - St Vincent HSHS (Green Bay Oncology)
    - Contact:
      
      Burnette
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Werving
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Contact:
      
      Callander
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
    - Contact:
      
      Dhakal
Zuid -Korea
- - Gwangju, Zuid -Korea
    - Werving
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
    - Contact:
      
      Jung
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Samsung Medical Center
    - Contact:
      
      Kim
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Severance Hospital
    - Contact:
      
      Kim
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Seoul National University Hospital, Internal Medicine
    - Contact:
      
      Koh
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - St. Mary's Hospital
    - Contact:
      
      Min
  - Seoul, Zuid -Korea
    - Werving
    - Department of Oncology, Asan Medical Center
    - Contact:
      
      Yoon
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland
    - Werving
    - University Hospital Basel
    - Contact:
      
      Heim
  - Bern, Zwitserland
    - Werving
    - Inselspital
    - Contact:
      
      Pabst
  - Sankt Gallen, Zwitserland
    - Werving
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Contact:
      
      Hess-Mildenberger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet een nieuwe diagnose van multipel myeloom hebben volgens IMWG-criteria en inductie +/- consolidatie hebben ontvangen.
Moet slechts één therapielijn hebben gekregen en ten minste een gedeeltelijke respons (≥PR) hebben bereikt volgens de responscriteria van IMWG 2016 (Kumar 2016) zonder bewijs van progressie op het moment van de eerste behandelingsdosis.
Mag niet intolerant zijn voor de startdosis lenalidomide.
Mag geen onderhoudstherapie hebben gekregen.
Een ECOG-prestatiestatusscore hebben van 0, 1 of 2 bij screening en onmiddellijk voorafgaand aan de start van de toediening van de onderzoeksbehandeling
Klinische laboratoriumwaarden hebben binnen het vooraf gespecificeerde bereik.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere BCMA-gerichte therapie ontvangen.
Elke eerdere therapie met een immuuncel-omleidingsmiddel of gen-gemodificeerde adoptieve celtherapie (bijv. chimere antigeenreceptor-gemodificeerde T-cellen, NK-cellen).
Beëindigde behandeling vanwege een bijwerking gerelateerd aan lenalidomide zoals bepaald door de onderzoeker.
Gevorderd op multipel myeloomtherapie op enig moment voorafgaand aan screening.
Kreeg een cumulatieve dosis corticosteroïden gelijk aan ≥140 mg prednison binnen de 14 dagen voorafgaand aan de eerste behandelingsdosis.
Kreeg een levend, verzwakt vaccin binnen 4 weken vóór de eerste behandelingsdosis. Niet-levende vaccins of niet-replicerende vaccins die zijn goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen (bijv. COVID-19) zijn toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm Deelnemersgroep / Arm Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.	Interventie / Behandeling Interventie / Behandeling Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Arm B Lenalidomide alleen (Len) Lenalidomide oraal.	Geneesmiddel: Lenalidomide Lenalidomide wordt oraal toegediend
Experimenteel: Arm A: Teclistamab-Lenalidomide (Tec-Len) Teclistamab zal worden toegediend via een subcutane injectie (SC)	Geneesmiddel: Teclistamab Teclistamab zal worden toegediend via een subcutane injectie (SC) Andere namen: JNJ-64007957 Geneesmiddel: Lenalidomide Lenalidomide wordt oraal toegediend
Experimenteel: Arm C Teclistamab-alleen (Tec) Teclistamab zal worden toegediend via een subcutane injectie (SC)	Geneesmiddel: Teclistamab Teclistamab zal worden toegediend via een subcutane injectie (SC) Andere namen: JNJ-64007957

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden (ongeveer tot 8 jaar)	PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie (zoals beoordeeld door IMWG-criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden (ongeveer tot 8 jaar)
Minimale resterende ziekte (MRD) -negatieve volledige respons (CR) Tijdsspanne: op maand 12	12-maanden MRD-negatieve CR wordt gedefinieerd als deelnemers die MRD-negatieve status bereiken na 12 maanden, zoals bepaald door de volgende generatie flowcytometrie (NGF) met gevoeligheid van 10^-5, voorafgaand aan progressieve ziekte of daaropvolgende anti-myelomatherapie, wat eerder is en die eerder is, volgens IMWG-criteria.	op maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden van de proefpersoon, beoordeeld tot 8 jaar]	Totale overleving (OS), gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden van de proefpersoon	vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden van de proefpersoon, beoordeeld tot 8 jaar]
Verandering in Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst 30-item Core module (EORTC QLQ-C30) score en het verschil tussen behandelingsarmen Tijdsspanne: basislijn tot 8 jaar	De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die zowel enkelvoudige als multi-itemmetingen bevat. Deze omvatten vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren), drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid/braken), een Global Health Status/Quality-of-Life (QoL)-schaal en zes enkele items (constipatie, diarree, slapeloosheid, kortademigheid, verlies van eetlust en financiële problemen). De scores variëren van 0-100, een hoge score voor functionele schalen en voor Global Health Status/QoL vertegenwoordigt een beter functionerend vermogen of Health-Related Quality-of-Life (HRQoL), terwijl een hoge score voor symptoomschalen en enkele items significant vertegenwoordigt symptomatologie.	basislijn tot 8 jaar
EQ-5D-5L gezondheidsnutswaarden en het verschil tussen behandelingsarmen Tijdsspanne: basislijn tot 8 jaar	De EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie plus een visuele analoge schaalbeoordeling "gezondheid vandaag"	basislijn tot 8 jaar
MySIm-Q Symptoom en effecten bij patiënten met multipel myeloom en het verschil tussen behandelingsarmen Tijdsspanne: basislijn tot 8 jaar	De MySIm-Q is een ziektespecifieke PRO-beoordeling die complementair is aan de EORTC-QLQ-C30. Het bevat 17 items die resulteren in een subschaal voor symptomen en een subschaal voor impact. De terugroepperiode is de "afgelopen 7 dagen" en reacties worden gerapporteerd op een 5-punts verbale beoordelingsschaal.	basislijn tot 8 jaar
PRO-CTCAE om symptomatische toxiciteit te evalueren door middel van zelfrapportage en het verschil tussen behandelingsarmen Tijdsspanne: basislijn tot week 24	Het PRO-CTCAE-meetsysteem karakteriseert de frequentie, ernst, interferentie en aanwezigheid/afwezigheid van symptomatische toxiciteiten. De PRO-CTCAE-itembibliotheek bevat 124 items die 78 symptomatische toxiciteiten vertegenwoordigen, ontleend aan de CTCAE	basislijn tot week 24
PGIS om de globale indruk van de patiënt van de ernst van multipel myeloom en het verschil tussen behandelingsarmen te evalueren Tijdsspanne: basislijn tot 8 jaar	PGIS is een vragenlijst met één item die de gezondheid van patiënten evalueert en beoordeelt of er een verbetering of achteruitgang in de klinische status is	basislijn tot 8 jaar
Vergelijking van werkzaamheid Tijdsspanne: van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden (ongeveer tot 8 jaar)	Werkzaamheid, beoordeeld op basis van CR of beter, MRD-negatieve CR, aanhoudende MRD-negativiteit, CR en MRD-negatieve conversie PFS after next line of therapy (PFS2), tijd tot volgende behandeling (TTNT), OS en ook veiligheid, PK en immunogeniciteit	van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden (ongeveer tot 8 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Myeloma Network B.V.

Medewerkers

Janssen Pharmaceutica

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Niels van de Donk, Professor, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam
Hoofdonderzoeker: Elena Zamagni, Professor, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia "Seràgnoli"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EMN30/64007957MMY3003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Fase 3-studie van teclistamab in combinatie met lenalidomide en teclistamab alleen versus lenalidomide alleen bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom als onderhoudstherapie na autologe stamceltransplantatie (MajesTEC-4)