Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoete consumptie en daaropvolgende zoete voedselvoorkeuren en -innames

9 juni 2025 bijgewerkt door: Bournemouth University
Deze studie zal de effecten beoordelen van herhaalde zoete versus niet-zoete voedselconsumptie op daaropvolgende zoete en niet-zoete voedselvoorkeuren en -innames.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd om instructies te krijgen om gedurende 6 dagen de consumptie van zoet voedsel te verhogen, te verminderen of niet te veranderen, en de effecten op voedselvoorkeuren en -inname zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 1 week. Voorkeuren voor zoete en niet-zoete voedingsmiddelen worden beoordeeld tijdens een smaaktest op elk beoordelingstijdstip, waarbij zes verschillende voedingsmiddelen worden beoordeeld. De consumptie van zoet en niet-zoet voedsel wordt ook gemeten bij een volgend ontbijt op het beoordelingstijdstip. Buffetmaaltijden bestaande uit zoete en niet-zoete voedingsmiddelen geschikt voor consumptie bij het ontbijt worden ad libitum verstrekt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
104

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Verenigd Koninkrijk, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd 18-65 jaar; gewoonlijk ontbijten; in staat zijn om toestemming te geven en al het studiemateriaal in te vullen; in staat om naar de universiteit van Bournemouth te gaan om te testen.

Uitsluitingscriteria:

personen die zwanger zijn of borstvoeding geven; ondergewicht (BMI <18,5); reeds bestaande klinische aandoeningen hebben zoals diabetes mellitus, eetstoornissen, de ziekte van Crohn en andere ziekten waardoor deelnemers extern voedingsadvies en dieetbeperkingen krijgen; reeds bestaande medische aandoeningen hebben die het slikvermogen, smaak- en reukperceptie beïnvloeden; momenteel of binnen 3 maanden na aanvang van de studie een specifiek dieetprogramma volgt (bijv.: Slimming World); huidige rokers of hebben gerookt binnen 3 maanden na de startdatum van de studie; veganistisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Dieetinstructies: Verhoog de consumptie van zoet voedsel
Deelnemers wordt gevraagd om hun consumptie van zoet voedsel tijdens hun dieet te verhogen. De deelnemers krijgen duidelijke instructies, waarin zoet voedsel wordt benadrukt en aanvullende middelen worden aangeboden om de consumptie van zoet voedsel te verhogen.
Gedragsmatig: Dieet instructies
Dieet instructies
Actieve vergelijker: Dieetinstructies: Verminder de consumptie van zoet voedsel
Deelnemers wordt gevraagd om hun consumptie van zoet voedsel tijdens hun dieet te verminderen. Deelnemers krijgen duidelijke instructies, waarin zoet voedsel wordt benadrukt en middelen worden aangeboden om de consumptie van zoet voedsel te verminderen.
Gedragsmatig: Dieet instructies
Dieet instructies
Placebo-vergelijker: Dieetinstructies: Gebruikelijk dieet
Deelnemers wordt gevraagd om hun consumptie van zoet voedsel gedurende hun hele dieet vast te houden.
Gedragsmatig: Dieet instructies
Dieet instructies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoete voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: Week 1
Voorkeuren voor verschillende zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen, beoordeeld met behulp van een smaaktest, waarbij deelnemers verschillende zoete en niet-zoete voedingsmiddelen proeven en ze beoordelen op aangenaamheid op een 100 mm visuele analoge schaal, van 0 tot 100 mm. Hogere scores betekenen sterkere voorkeuren
Week 1
Zoete voedselkeuzes
Tijdsspanne: Week 1
Selectie van zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen bij een bepaalde maaltijd, beoordeeld waar deelnemers vrij kunnen consumeren uit een maaltijd bestaan
Week 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger en dorst
Tijdsspanne: Week 1
Beoordelingen van subjectieve percepties, beoordeeld met behulp van 100 mm VAS van 0 (lagere honger) tot 100 (hogere honger) mm
Week 1
Sweet Food Perceptions
Tijdsspanne: Week 1
Percepties voor verschillende zoete voedingsmiddelen/vloeistoffen, beoordeeld met behulp van een smaaktest, waarbij deelnemers verschillende zoete en niet-zoete voedingsmiddelen proeven en ze beoordelen op intensiteit op een 100 mm visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm. Hogere scores betekenen sterkere percepties
Week 1
MRI statische hersenscan (alleen subset van deelnemers)
Tijdsspanne: Baseline naar week 1
Statische hersenscan gewonnen van een 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina Scanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland), gebruikt om de hersenstructuur te onderzoeken, waar de anatomische structuur (b.v. Grootte, vorm) van de hersenen, gemeten via oppervlakte (mm vierkante), zal worden vergeleken bij aanvang en week 1
Baseline naar week 1
FMRI Composite functionele hersenscan (alleen subset van deelnemers)
Tijdsspanne: Baseline naar week 1
Composiet FMRI-functionele scan om de hersenfunctionaliteit en connectiviteit te onderzoeken in reactie op een cognitieve taak van 10 minuten, zal worden verkregen uit een 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina Scanner (Siemens HealthCare, Erlangen, Duitsland), waar patronen van activiteit worden gemeten met behulp van bloedseuble-niveau-afhankelijk (Bold) Contraest Husecho Brain Functional Images. Echo Planar Imaging (EPI) sequentie en een 32-kanaals hoofdspoel tijdens een cognitieve taak van 10 minuten, en zullen worden vergeleken bij aanvang en week 1 (voor volledige details van deze methodologie zie Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
Baseline naar week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bournemouth University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AppletonRSFC2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van het onderzoek van de PI

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen