Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление сладкого и последующие предпочтения и потребление сладкой пищи

9 июня 2025 г. обновлено: Bournemouth University
В этом исследовании будет оцениваться влияние повторного употребления сладкой и несладкой пищи на последующие предпочтения и потребление сладкой и несладкой пищи.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники будут рандомизированы для получения указаний увеличить, уменьшить или не вносить никаких изменений в потребление сладкой пищи в течение 6 дней, а влияние на пищевые предпочтения и потребление будет оцениваться на исходном уровне и через 1 неделю. Предпочтения в отношении сладких и несладких продуктов будут оцениваться во время вкусового теста в каждый момент оценки, когда будут оцениваться шесть различных продуктов. Потребление сладкой и несладкой пищи также будет измеряться во время последующего завтрака во время оценки. Шведский стол, состоящий из сладких и несладких продуктов, подходящих для употребления на завтрак, будет предоставляться без ограничений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
104

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

в возрасте 18-65 лет; привычно завтракать; в состоянии дать согласие и заполнить все материалы исследования; возможность поступить в Борнмутский университет для тестирования.

Критерий исключения:

лица, которые беременны или кормят грудью; недостаточный вес (ИМТ <18,5); иметь ранее существовавшие клинические состояния, такие как сахарный диабет, расстройства пищевого поведения, болезнь Крона и другие заболевания, приводящие к тому, что участники получают внешние рекомендации по питанию и диетические ограничения; иметь ранее существовавшие заболевания, влияющие на способность глотать, восприятие вкуса и запаха; в настоящее время или в течение 3 месяцев после начала исследования придерживаются определенной диетической программы (например, «Мир похудения»); нынешние курильщики или курившие в течение 3 месяцев с даты начала исследования; веган.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Инструкции по диете: Увеличьте потребление сладкой пищи
Участников просят увеличить потребление сладких продуктов на протяжении всей диеты. Участникам будут предоставлены четкие инструкции, в которых будут выделены сладкие продукты и предложены дополнительные способы увеличения потребления сладких продуктов.
Поведенческий: Диетические инструкции
Диетические инструкции
Активный компаратор: Инструкции по питанию: Уменьшите потребление сладкой пищи.
Участников просят уменьшить потребление сладких продуктов на протяжении всего их рациона. Участникам будут предоставлены четкие инструкции, в которых будут выделены сладкие продукты и предложены способы снижения их потребления.
Поведенческий: Диетические инструкции
Диетические инструкции
Плацебо Компаратор: Инструкции по питанию: Обычная диета
Участников просят сохранить потребление сладких продуктов на протяжении всего их рациона.
Поведенческий: Диетические инструкции
Диетические инструкции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения сладкой пищи
Временное ограничение: Неделя 1
Предпочтения для различных сладких продуктов/жидкости, оцениваемых с использованием вкусового теста, где участники пробуют несколько сладких и не сладких продуктов и оценивают их на предмет приятности по 100-мм визуальной аналоговой шкале, от 0 до 100 мм. Более высокие оценки означают более сильные предпочтения
Неделя 1
Выбор сладких продуктов
Временное ограничение: Неделя 1
Выбор сладких продуктов/жидкостей при данном приеме пищи, оцениваемого там, где участники могут свободно употреблять из приема пищи, состоящей из сладких и не сладких продуктов, а доля потребляемых сладких пищевых продуктов измеряется как процент потребляемого веса
Неделя 1

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод и жажда
Временное ограничение: Неделя 1
Оценки субъективного восприятия, оцениваемые с использованием 100 мм VA от 0 (более низкий голод) до 100 (более высокий голод) мм
Неделя 1
Восприятие сладкой еды
Временное ограничение: Неделя 1
Восприятие для различных сладких продуктов/жидкостей, оцениваемых с использованием вкусового теста, где участники пробуют несколько сладких и не сладких продуктов и оценивают их на наличие интенсивности по 100-мм визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм. Более высокие оценки означают более сильное восприятие
Неделя 1
МРТ статическое сканирование мозга (только подмножество участников)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 недели
Статическое сканирование головного мозга, полученное на сканере магнита с 3-тематором Siemens Lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Germany), используется для исследования структуры мозга, где анатомическая структура (например, размер, форма) мозга, измеренный по площади поверхности (квадрат мм), будет сравниваться на исходном уровне и неделе 1
Базовая линия до 1 недели
Функциональное функциональное сканирование головного мозга МРТ (только подмножество участников)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 недели
Композитное функциональное сканирование FMRI для изучения функциональности и связности мозга в ответ на 10-минутную когнитивную задачу будет получено из 3-те-те-тесла Siemens Scanner Lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Германия), где образы активности будут измерены с использованием обработчика по oxygenation-strainte-in-in-invatience (Bold). Последовательность echo плоской визуализации (EPI) и 32-канальная головная катушка в течение 10-минутной когнитивной задачи и будет сравниваться на исходном уровне и неделе 1 (для полной информации об этой методологии см. Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
Базовая линия до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bournemouth University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июня 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AppletonRSFC2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные исследования будут доступны после завершения испытания от PI.

Сроки обмена IPD

По окончании учебы

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками