Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een loopoefeningsprogramma ontwikkelen voor niet-ambulante overlevenden van een beroerte

30 juli 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Het doel van deze klinische studie is het testen van een looptrainingsprogramma bij niet-ambulante (niet in staat om te lopen) overlevenden van een chronische beroerte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Zal looptraining het cardiovasculaire systeem bij niet-ambulante overlevenden van een chronische beroerte beter verbeteren dan een zitbeenfietsoefening?

Deelnemers lopen op een loopband met een gedeeltelijk lichaamsgewichtondersteuningssysteem en het looptrainingsapparaat. Onderzoekers zullen een vergelijking maken met een beenfietsoefening om te zien of er significante verschillen zijn in de hartslag in rust, de systolische bloeddruk (SBP) en de A1c-waarden in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke doodsoorzaak en blijvende invaliditeit. Elk jaar komen er in de VS ongeveer 795.000 beroertes voor en ruim zeven miljoen Amerikanen lijden aan de gevolgen van een beroerte. Hart- en vaatziekten komen vaak voor en zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij overlevenden van een beroerte. Talrijke onderzoeken hebben de voordelen bewezen van lopen of andere vormen van aerobe oefeningen voor de cardiovasculaire en longfunctie bij mensen na een beroerte. Dit voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsonderzoek zal in de eerste plaats onderzoeken of de looptraining van de onderzoekers het cardiovasculaire systeem bij niet-ambulante overlevenden van een chronische beroerte beter kan verbeteren dan een zitbeenfietsoefening. De onderzoekers hebben onlangs een nieuw looptrainingsapparaat en een trainingsprogramma ontwikkeld. De experimentele groep in het voorgestelde project zal een looptrainingsprogramma van acht weken ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van een loopband met ondersteuning van het lichaamsgewicht en het nieuwe looptrainingsapparaat van de onderzoekers. De controlegroep krijgt een 8 weken durend zitbeenfietsoefeningsprogramma met een vergelijkbare trainingsintensiteit, frequentie en duur. Het voorgestelde project zal de verschillen tussen de twee groepen onderzoeken met behulp van een reeks uitgebreide uitkomstbeoordelingen van cardiovasculaire, long- en sensomotorische functies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wen Liu
  • Telefoonnummer: 913-588-4565
  • E-mail: wliu@kumc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
  • man of vrouw
  • zelfstandig lopen vóór een beroerte
  • in staat om verbale opdrachten in het Engels te begrijpen en op te volgen
  • toestemming van een arts hebben om te sporten
  • in een stabiele medische toestand verkeren
  • moet na de eerste slag zijn
  • niet zelfstandig kunnen lopen
  • in de chronische fase (minstens 6 maanden na het begin van de beroerte)

Uitsluitingscriteria:

  • aandoeningen van het bewegingsapparaat of andere aandoeningen waardoor de deelnemer niet aan de oefening kan deelnemen
  • bloeddruk hoger dan 200/110 mm Hg
  • diagnose van ernstige depressie
  • functioneel beperkte passieve beweging in de belangrijkste gewrichten van de onderste ledematen
  • geen Engels kunnen spreken of begrijpen
  • niet in staat om naar het onderzoekslaboratorium te reizen
  • momenteel deelnemen aan andere looptrainingen op de loopband, met of zonder ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht
  • lichaamsgewicht groter dan 400 lbs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Looptraining
Bij de looptraining in de experimentele groep wordt gebruik gemaakt van een loopband met een gedeeltelijk lichaamsgewichtondersteuningssysteem en ons looptrainingsapparaat. Een looptrainingssessie omvat een warming-up van 2 minuten aan het begin en een cooling-down van 2 minuten aan het einde, bij een loopbandsnelheid van 1,0 km/u. Na de warming-up zal de snelheid van de loopband elke twee minuten toenemen in stappen van 0,3 km/uur. De hartslag van de deelnemer wordt tijdens de trainingssessie bewaakt met behulp van een Polar OH1 optische HR-sensor die in de linker onderarm van de deelnemer is geplaatst. Onderzoekers zullen de toename stoppen en dezelfde loopbandsnelheid aanhouden nadat de hartslag de doelhartslagzone van 50% - 60% van de door de leeftijd voorspelde hartslagreserve heeft bereikt.
Ander: Looptraining
Bij de looptraining in de experimentele groep wordt gebruik gemaakt van een loopband met een gedeeltelijk lichaamsgewichtondersteuningssysteem en ons looptrainingsapparaat. Een looptrainingssessie omvat een warming-up van 2 minuten aan het begin en een cooling-down van 2 minuten aan het einde, bij een loopbandsnelheid van 1,0 km/u. Na de warming-up zal de snelheid van de loopband elke twee minuten toenemen in stappen van 0,3 km/uur. De hartslag van de deelnemer wordt tijdens de trainingssessie bewaakt met behulp van een Polar OH1 optische HR-sensor die in de linker onderarm van de deelnemer is geplaatst. Onderzoekers zullen de toename stoppen en dezelfde loopbandsnelheid handhaven nadat de hartslag de doelhartslagzone van 50% - 60% van de door de leeftijd voorspelde hartslagreserve heeft bereikt.
Actieve vergelijker: Beenfietsoefening
Bij de beenfietsoefening wordt gebruik gemaakt van een hometrainer en hetzelfde protocol als in de experimentele groep. De fietsoefening omvat in het begin een warming-up van 2 minuten en een cooling-down van 2 minuten aan het einde met een snelheid van 10 rpm en weerstandsniveau 1 van 4. Na de warming-up wordt de snelheid elke twee minuten verhoogd met een snelheid van 10 rpm. toename van 5 rpm tot het bereiken van de doelhartslagzone van 50% - 60% van de op leeftijd voorspelde maximale hartslag. Als de deelnemer geen verhoging van de fietssnelheid meer kan verdragen voordat de doelhartslag is bereikt, wordt de weerstand verhoogd. De trainingsduur wordt in het begin geïndividualiseerd en wekelijks met 5 minuten verhoogd, afhankelijk van de tolerantie van de deelnemer, tot een maximum van 30 minuten. Zowel de hartslag als de bloeddruk worden vóór, tijdens en na elke sessie gecontroleerd om de veiligheid te garanderen. Elke sessie inclusief opzetten zal ongeveer een uur duren.
Ander: Beenfietsoefening
Bij de beenfietsoefening wordt gebruik gemaakt van een hometrainer en hetzelfde protocol als in de experimentele groep. De fietsoefening omvat in het begin een warming-up van 2 minuten en een cooling-down van 2 minuten aan het einde met een snelheid van 10 rpm en weerstandsniveau 1 van 4. Na de warming-up wordt de snelheid elke twee minuten verhoogd met een snelheid van 10 rpm. toename van 5 rpm tot het bereiken van de doelhartslagzone van 50% - 60% van de op leeftijd voorspelde maximale hartslag. Als de deelnemer geen verhoging van de fietssnelheid meer kan verdragen voordat de doelhartslag is bereikt, wordt de weerstand verhoogd. De trainingsduur wordt in het begin geïndividualiseerd en wekelijks met 5 minuten verhoogd, afhankelijk van de tolerantie van de deelnemer, tot een maximum van 30 minuten. Zowel de hartslag als de bloeddruk worden vóór, tijdens en na elke sessie gecontroleerd om de veiligheid te garanderen. Elke sessie inclusief opzetten zal ongeveer een uur duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de hartslag in rust (rHR)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De hartslag in rust (gemeten in slagen per minuut) wordt gemeten met behulp van een Polar hartslagmonitoringsysteem.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De systolische bloeddruk (gemeten in mmHg) wordt gemeten met behulp van een kwikbloeddrukmeter.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De HbA1c-waarden worden gemeten door een druppel bloed af te nemen uit de middelvinger van de niet-aangedane hand en het A1CNow+-systeem te gebruiken voor analyse.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De diastolische bloeddruk (gemeten in mmHg) wordt gemeten met behulp van een kwikbloeddrukmeter.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
Om FVC-metingen (gemeten in liters (L)) te verkrijgen, wordt een neusclip gebruikt en worden de lippen van de proefpersoon rond het mondstuk verzegeld om te voorkomen dat er lucht lekt. Het lid van het onderzoeksteam zal de proefpersoon mondeling aanmoedigen om op maximale capaciteit te blijven in- en uitademen. Voor FVC-metingen wordt de proefpersoon geïnstrueerd om maximaal in te ademen en onmiddellijk krachtig en maximaal uit te ademen. Deze test wordt minimaal drie keer herhaald. Er moet minstens één minuut tussen elke herhaling zitten om vermoeidheid te voorkomen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
klinische meting van functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De meting van FAC zal het loopvermogen van een individu bepalen op basis van de hoeveelheid menselijke hulp die nodig is. Het omvat zes categorieën, waarbij categorie 0 niet-functionele verplaatsingen aangeeft en categorie 5: onafhankelijke verplaatsingen op verschillende oppervlakken.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in de trainingshartslag (eHR)
Tijdsspanne: Deze zullen voor en na de training worden gemeten voor de interventiegroep.
De hartslag wordt verkregen met behulp van een Polar hartslagmonitoringsysteem.
Deze zullen voor en na de training worden gemeten voor de interventiegroep.
veranderingen in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
Er zal een bloedmonster worden afgenomen uit de antecubitale ader in de niet-aangedane arm om te worden geanalyseerd op plasmacholesterol (LDL-C) niveaus.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in vitale capaciteit (VC)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
Om VC-metingen (gemeten in liters (L)) te verkrijgen, wordt een neusclip gebruikt en worden de lippen van de proefpersoon rond het mondstuk afgedicht om te voorkomen dat er lucht lekt. Het lid van het onderzoeksteam zal de proefpersoon mondeling aanmoedigen om op maximale capaciteit te blijven in- en uitademen. De proefpersoon gaat zitten en wordt eerst driemaal gevraagd normaal te ademen. De proefpersoon krijgt dan onmiddellijk de opdracht om maximaal in of uit te ademen en dit vier keer te herhalen. Deze test wordt minimaal drie keer herhaald. Er moet minstens één minuut tussen elke herhaling zitten om vermoeidheid te voorkomen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in de Berg Balance Scale (BBS)-score
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De BBS is een test bestaande uit 14 items, ontworpen om de balansprestaties te meten bij zit-, sta- en gewichtsverplaatsingsactiviteiten. De minimale score is 0 en de maximale score is 56. Hogere scores duiden op betere balansprestaties.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in spieractiviteit van het aangedane been voor deelnemers aan de interventiegroep
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De spieractiviteit wordt gemeten aan de hand van de geregistreerde signalen van het spierelektromyogram (EMG).
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
De hartslagvariabiliteit wordt verkregen met behulp van elektrocardiografie (ECG).
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in slagvolume (SV)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
Het slagvolume (SV), een indicatie van het hartfunctioneren, zal worden gemeten door middel van niet-invasieve impedantiecardiografie.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
veranderingen in het hartminuutvolume (CO)
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.
Cardiale Output (CO), een indicatie van het functioneren van het hart, zal worden gemeten door middel van niet-invasieve impedantiecardiografie.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in PASS, Postural Assessment Scale for Stroke Patiënten
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De PASS heeft 12 items die het evenwichtsvermogen beoordelen. De minimale score is 0 en de maximale score is 36. Hogere scores duiden op een groter evenwichtsvermogen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in TIS, Trunk Impairment Scale
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De TIS heeft 17 items die de functionaliteit en beperkingen van de romp beoordelen. De minimale score is 0 en de maximale score is 23. Hogere scores duiden op een grotere rompfunctionaliteit en minder beperkingen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in MI, Motriciteitsindex
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De MI heeft 6 items (herhaald voor elke arm en been) die de motorische beperkingen bij patiënten met een beroerte beoordelen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in RNLI, Reintegration to Normal Living Index
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De RNLI heeft 11 items om de mate van het vermogen van de patiënt om terug te keren naar normale levensactiviteiten te beoordelen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in MBI, gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De MBI heeft 11 items die het vermogen van patiënten beoordelen om een ​​verscheidenheid aan zelfzorgtaken uit te voeren.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De HADS bestaat uit 14 items (7 depressie-items en 7 angst-items) om de symptomen van depressie en angst in de afgelopen week te beoordelen. De minimale score is 0 en de maximale score is 21 voor mensen met depressie en angst. Hogere scores op depressie-items duiden op een hogere depressie. Hogere scores op angstitems duiden op hogere angst.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
MoCA, Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden bij aanvang (tijdens de evaluatie) beoordeeld.
De MoCA heeft 8 items die het cognitief functioneren beoordelen.
Alle deelnemers worden bij aanvang (tijdens de evaluatie) beoordeeld.
BMI, Body Mass Index
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
BMI wordt gemeten door lengte en gewicht te verkrijgen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in het uithoudingsvermogen en de loopcapaciteit
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
Het uithoudingsvermogen en de loopcapaciteit worden gemeten aan de hand van de totale afgelegde afstand bij het uitvoeren van een bovengrondse looptest van 6 minuten, waarbij u gedurende 6 minuten zo ver mogelijk loopt op een vlak, gemarkeerd parcours.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
veranderingen in loopsnelheid, gewrichtsbeweging en spieractivatie
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
Loopsnelheid, gewrichtsbeweging en spieractivatie worden gemeten bij het uitvoeren van een bovengrondse looptest van 6 meter, waarbij een afstand van 6 meter wordt gelopen op een vlak, gemarkeerd parcours.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
Gewijzigde functionele bereiktest
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De aangepaste functionele reikwijdtetest beoordeelt het evenwicht door het bereikvermogen 3 keer te meten onder 3 omstandigheden om het evenwicht te beoordelen.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
Fugl Meyer onderste extremiteit
Tijdsspanne: Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]
De Fugl Meyer-beoordeling van de onderste ledematen beoordeelt beperkingen in de motorische functie, het evenwicht, het gevoel en het gewrichtsfunctioneren met 43 items.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang (tijdens de evaluatie) en aan het einde van de 8 weken durende interventie.]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MOD00042952

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen