Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å utvikle et gåtreningsprogram for ikke-ambulerende hjerneslag

30. juli 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste et gangtreningsprogram (gang) hos ikke-ambulerende (ikke i stand til å gå) overlevende av kronisk slag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Vil gangtrening forbedre det kardiovaskulære systemet hos ikke-ambulerende kroniske slagoverlevere bedre enn en sittende bensykling?

Deltakerne vil gå på en tredemølle med et støttesystem for delvis kroppsvekt og gangtreningsapparatet. Forskere vil sammenligne med en sykkeløvelse for å se om det er signifikante forskjeller i hvilepuls, systolisk blodtrykk (SBP) og A1c-nivåer i blodet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til død og varig uførhet. Omtrent 795 000 slag forekommer i USA hvert år, og mer enn syv millioner amerikanere lever med effekter av hjerneslag. Kardiovaskulære sykdommer er ofte presentert og er primære dødsårsaker hos overlevende slag. Tallrike studier har bevist fordelene ved å gå eller andre former for aerob trening for kardiovaskulær og lungefunksjon hos mennesker etter hjerneslag. Denne foreslåtte randomiserte kontrollerte effektstudien vil først og fremst undersøke om etterforskernes gangtrening kan forbedre det kardiovaskulære systemet hos ikke-ambulerende kroniske slagoverlevere bedre enn en sittebenssykling. Etterforskerne har nylig utviklet et nytt gangtreningsapparat og et treningsprogram. Eksperimentgruppen i det foreslåtte prosjektet vil gjennomgå et 8-ukers gangtreningsprogram ved hjelp av en tredemølle med kroppsvektstøtte og etterforskernes nye gangtreningsapparat. Kontrollgruppen vil motta et 8-ukers treningsprogram for sittebenssykling med tilsvarende treningsintensitet, frekvens og varighet. Det foreslåtte prosjektet vil undersøke forskjeller mellom de to gruppene ved å bruke et sett med omfattende resultatvurderinger av kardiovaskulære, lunge- og sensorimotoriske funksjoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
72

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wen Liu
  • Telefonnummer: 913-588-4565
  • E-post: wliu@kumc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være 18 til 80 år gammel
  • mann eller kvinne
  • uavhengig ambulasjon før hjerneslag
  • i stand til å forstå og følge verbale kommandoer på engelsk
  • har leges godkjenning for trening
  • være i en stabil medisinsk tilstand
  • må være etter det første slaget
  • ute av stand til å gå selvstendig
  • i det kroniske stadiet (minst 6 måneder etter hjerneslag)

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- og skjelettlidelser eller andre lidelser som hindrer deltakeren i å delta i øvelsen
  • blodtrykk høyere enn 200/110 mm Hg
  • diagnose av alvorlig depresjon
  • funksjonelt begrenset passiv bevegelse i hovedleddene i underekstremitetene
  • ikke kan snakke eller forstå engelsk
  • ikke kan reise til Forskningslaboratoriet
  • deltar for tiden i annen gangtrening med tredemølle med eller uten kroppsvektstøttesystem
  • kroppsvekt over 400 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gangtrening
Gangtreningen i forsøksgruppen vil bruke en tredemølle med et støttesystem for delvis kroppsvekt og vårt gangtreningsapparat. En gangtreningsøkt vil inkludere 2-minutters oppvarming i begynnelsen og 2-minutters nedkjøling på slutten, med en tredemøllehastighet på 0,6 mph. Etter oppvarmingen vil tredemøllehastigheten øke hvert annet minutt med en økning på 0,2 mph. Deltakerens hjertefrekvens vil bli overvåket gjennom hele treningsøkten ved å bruke en Polar OH1 optisk HR-sensor plassert i deltakerens venstre underarm. Forskere vil stoppe økningen og opprettholde den samme tredemøllehastigheten etter at HR når målpulssonen på 50 % - 60 % av alderspredikert hjertefrekvensreserve.
Annen: Gangtrening
Gangtreningen i forsøksgruppen vil bruke en tredemølle med et støttesystem for delvis kroppsvekt og vårt gangtreningsapparat. En gangtreningsøkt vil inkludere 2-minutters oppvarming i begynnelsen og 2-minutters nedkjøling på slutten, med en tredemøllehastighet på 0,6 mph. Etter oppvarmingen vil tredemøllehastigheten øke hvert annet minutt med en økning på 0,2 mph. Deltakerens hjertefrekvens vil bli overvåket gjennom hele treningsøkten ved å bruke en Polar OH1 optisk HR-sensor plassert i deltakerens venstre underarm. Forskere vil stoppe økningen og opprettholde den samme tredemøllehastigheten etter at HR når målpulssonen på 50 % - 60 % av alderspredikert hjertefrekvensreserve.
Aktiv komparator: Bensykkeløvelse
Bensykkeløvelsen vil bruke en stasjonær sykkel og lignende protokoll som i forsøksgruppen. Sykkeløvelsen vil inneholde 2 minutters oppvarming i starten og 2 minutters nedkjøling på slutten med en hastighet på 10 rpm og motstand på nivå 1 av 4. Etter oppvarming vil hastigheten øke hvert annet minutt med en økning på 5 rpm til du når målpulssonen på 50 % - 60 % av aldersforutsagt maksimal hjertefrekvens. Hvis deltakeren ikke tåler ytterligere økning i sykkelhastighet før målpulsen er nådd, vil motstanden økes. Treningsvarigheten vil bli individualisert i begynnelsen og økes ukentlig med 5 minutter, avhengig av deltakerens toleranse, opp til maksimalt 30 minutter. Både hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket før, under og etter hver økt for å sikre sikkerheten. Hver økt inkludert oppsett vil vare omtrent en time.
Annen: Bensykkeløvelse
Bensykkeløvelsen vil bruke en stasjonær sykkel og lignende protokoll som i forsøksgruppen. Sykkeløvelsen vil inneholde 2 minutters oppvarming i starten og 2 minutters nedkjøling på slutten med en hastighet på 10 rpm og motstand på nivå 1 av 4. Etter oppvarming vil hastigheten øke hvert annet minutt med en økning på 5 rpm til du når målpulssonen på 50 % - 60 % av aldersforutsagt maksimal hjertefrekvens. Hvis deltakeren ikke tåler ytterligere økning i sykkelhastighet før målpulsen er nådd, vil motstanden økes. Treningsvarigheten vil bli individualisert i begynnelsen og økes ukentlig med 5 minutter, avhengig av deltakerens toleranse, opp til maksimalt 30 minutter. Både hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket før, under og etter hver økt for å sikre sikkerheten. Hver økt inkludert oppsett vil vare omtrent en time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i hvilepuls (rHR)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Hvilepuls (målt i slag per minutt) vil bli målt ved hjelp av et Polar-pulsovervåkingssystem.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Systolisk blodtrykk (målt i mmHg) vil bli målt ved hjelp av et kvikksølvsfygmomanometer.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
HbA1c-nivåer vil bli målt ved å samle en dråpe blod fra langfingeren på den upåvirkede hånden og bruke A1CNow+-systemet for analyse.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Diastolisk blodtrykk (målt i mmHg) vil bli målt ved hjelp av et kvikksølvsfygmomanometer.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
For å oppnå FVC-målinger (målt i liter (L)) vil neseklemme brukes, og forsøkspersonens lepper vil bli forseglet rundt munnstykket for å hindre luft i å lekke. Studieteammedlemmet vil muntlig oppmuntre forsøkspersonen til å fortsette å inhalere og puste ut med maksimal kapasitet. For FVC-måling vil forsøkspersonen bli instruert om å puste inn maksimalt, og umiddelbart puste ut med kraft og maksimalt. Denne testen gjentas minst tre ganger. Det vil gå minst ett minutt mellom hver repetisjon for å unngå tretthet.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
klinisk måling av Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Målingen av FAC vil bestemme en persons gangevne basert på mengden menneskelig assistanse som trengs. Den inkluderer seks kategorier, med kategori 0 som indikerer ikke-funksjonell ambulering og kategori 5 - uavhengig ambulering på varierende overflater.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i treningspuls (eHR)
Tidsramme: Disse vil bli målt før og etter trening for intervensjonsgruppen.
Hjertefrekvensen vil bli innhentet ved hjelp av et Polar pulsovervåkingssystem.
Disse vil bli målt før og etter trening for intervensjonsgruppen.
endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
En blodprøve vil bli tatt fra den antecubitale venen i den upåvirkede armen for å bli analysert for plasmakolesterolnivåer (LDL-C).
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i vital kapasitet (VC)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
For å oppnå VC-målinger (målt i liter (L)) vil neseklemme brukes, og forsøkspersonens lepper vil bli forseglet rundt munnstykket for å forhindre at luft lekker. Studieteammedlemmet vil muntlig oppmuntre forsøkspersonen til å fortsette å inhalere og puste ut med maksimal kapasitet. Personen vil sitte og først bli bedt om å puste normalt tre ganger. Forsøkspersonen vil deretter umiddelbart bli instruert om å maksimalt inhalere eller puste ut og gjenta fire ganger. Denne testen gjentas minst tre ganger. Det vil gå minst ett minutt mellom hver repetisjon for å unngå tretthet.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i Berg Balance Scale (BBS) poengsum
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
BBS er en test som består av 14 elementer, designet for å måle balanseytelse i sittende, stående og vektoverføringsaktiviteter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 56. Høyere score indikerer større balanseytelse.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i muskelaktivitet i det berørte beinet for deltakere i intervensjonsgruppen
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Muskelaktiviteten vil bli målt av de registrerte muskelelektromyogramsignalene (EMG).
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Hjertefrekvensvariasjon vil bli oppnådd ved hjelp av elektrokardiografi (EKG).
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i slagvolum (SV)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Slagvolum (SV), en indikasjon på hjertefunksjon, vil bli målt ved ikke-invasiv impedanskardiografi.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
endringer i hjertevolum (CO)
Tidsramme: Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.
Cardiac Output (CO), en indikasjon på hjertefunksjon, vil bli målt ved ikke-invasiv impedanskardiografi.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i PASS, Postural Assessment Scale for Stroke Patients
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
PASS har 12 elementer som vurderer balanseevne. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 36. Høyere score indikerer større balanseevne.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i TIS, Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
TIS har 17 elementer som vurderer trunkfunksjonalitet og svekkelse. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 23. Høyere skårer indikerer større trunkfunksjonalitet og mindre svekkelse.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i MI, Motricity Index
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
MI har 6 elementer (gjentatt for hver arm og ben) som vurderer motorisk svekkelse hos slagpasienter.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i RNLI, Reintegration to Normal Living Index
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
RNLI har 11 elementer for å vurdere omfanget av pasientens evne til å gå tilbake til normale leveaktiviteter.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i MBI, Modified Barthel Index
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
MBI har 11 elementer som vurderer pasienters evne til å fullføre en rekke egenomsorgsoppgaver.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
HADS har 14 elementer (7 depresjonselementer og 7 angstelementer) for å vurdere depresjon og angstsymptomer opplevd den siste uken. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21 for personer med depresjon og angst. Høyere score på depresjonselementer indikerer høyere depresjon. Høyere score på angstelementer indikerer høyere angst.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
MoCA, Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen).
MoCA har 8 elementer som vurderer kognitiv funksjon.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen).
BMI, Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
BMI vil bli målt ved å få høyde og vekt.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i gangutholdenhet og kapasitet
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
Gangutholdenhet og kapasitet vil bli målt med den totale tilbakelagte distanse når du utfører en 6-minutters gåtest over bakken som involverer å gå så langt som mulig i 6 minutter på en flat, merket bane.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
endringer i ganghastighet, leddbevegelser og muskelaktivering
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
Ganghastighet, leddbevegelser og muskelaktivering vil bli målt når du utfører en 6-meters gangtest over bakken som involverer å gå en 6-meters avstand på en flat, merket bane.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
Modifisert funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
Den modifiserte funksjonelle rekkevidde-testen vurderer balanse ved å måle rekkevidde 3 ganger under 3 forhold for å vurdere balanse.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
Fugl Meyer underekstremitet
Tidsramme: Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]
Fugl Meyers nedre ekstremitetsvurdering vurderer svekkelse i motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon med 43 elementer.
Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (under evalueringen) og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen.]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Kansas Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MOD00042952

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger