Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische risicoscores bij het voorspellen van de uitkomst van acute UGIT-bloedingen bij niet-cirrotische patiënten

4 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Evaluatie van klinische risicoscores bij het voorspellen van de uitkomst van acute gastro-intestinale bloedingen bij niet-cirrotische patiënten

Om het vermogen van 4 bloedingsrisicoscoresystemen (Glasgow-Blatchford-score, MAP, H3B2 en ABC-scores) te vergelijken bij het voorspellen van: noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van ziekenhuisopname

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Acute bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (UGIB) zijn een veelvoorkomend medisch noodgeval met een varices- en niet-variceale etiologie. De niet-variceale etiologie komt in veel landen vaker voor. In Egypte varieerden de niet-variceale oorzaken van 26,1% tot 61,6% van de UGIB-gevallen die werden voorgelegd aan de spoedeisende hulpafdelingen van verschillende universitaire ziekenhuizen. Richtlijnen bevelen risicostratificatie aan in een vroeg stadium van de behandeling van patiënten met acute UGIB om patiënten te helpen het juiste zorgniveau te bereiken. Vanaf de jaren negentig zijn veel scoresystemen voor UGIB ontwikkeld en gevalideerd. Hun voornaamste doel was om de patiënten te scheiden in groepen met een laag en een hoog risico. Patiënten met een hoog risico met UGIB omvatten degenen die enkele of alle eindpunten bereiken: de noodzaak van bloedtransfusie, endotherapeutische, chirurgische of radiologische interventie om hemostase te bereiken, herbloedingen en mortaliteit. Helaas is niet aangetoond dat één enkele risicoscore accuraat is bij het meten van alle relevante uitkomsten.

De meest gebruikte score is Glasgow Blatchford "GBS", een pre-endoscopische score. Het is nuttig bij het voorspellen van therapeutische interventies bij bloedingen. Meer recentelijk zijn andere scores ontwikkeld, zoals de ABC-score, die goede prestaties lieten zien bij het voorspellen van sterfte. MAP-score voorspelde in hoge mate therapeutische interventie en mortaliteit. De H3B2-score voorspelde de noodzaak van dringende hemostase.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de validiteit van de nieuwe scoresystemen bij het voorspellen van de uitkomst van Egyptische niet-cirrotische patiënten met acute UGIB. Daarom zullen de onderzoekers ons onderzoek uitvoeren om enig licht op dit onderwerp te werpen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Telefoonnummer: 01002623401
  • E-mail: G.refat@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten binnen het huidige onderzoek zullen worden onderworpen aan:

I-Volledige medische geschiedenis. II-Door middel van klinisch onderzoek. III-Laboratoriumonderzoek inclusief compleet bloedbeeld (CBC) Leverprofiel (serumbilirubine, serumalbumine, PT en INR) Bloedureum en creatinine

IV-abdominale echografie:

VI-Risk-scoresystemen:

Op het moment van opname wordt elk van de volgende 4 scores berekend en geregistreerd (Glasgow Blatchford-score, MAP-score, H3B2-score en ABC-score om de uitkomst bij de onderzochte patiënten te valideren. De Glasgow-Blatchford-score "GBS" (6) MAP-score, (11) De ABC-score: (10) H3B2-score (12)

V-Upper GIT-endoscopie:

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen niet-cirrotische patiënten
  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • Hematemesis of braken van koffiedik.
  • Melena met of zonder hematemese.
  • Bloed in de neus-maagsonde op de spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze cirrotisch zijn.
  • Patiënten vertoonden GIT-bloedingen, maar weigerden te worden onderzocht door GIT-endoscopie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score en MAP-score.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score, MAP-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score en H3B2-score.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score, H3B2-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score en ABC-score.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score, ABC-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn
correlatie tussen MAP-score en H3B2-score.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatie tussen MAP-score, H3B2-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn
correlatie tussen MAP-score en ABC-score.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatie tussen MAP-score, ABC-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn
correlatie tussen H3B2-score en ABC-score.
Tijdsspanne: Basislijn
correlatie tussen H3B2-score, ABC-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • non variceal UGIT bleeding

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen